國內(nèi)某著名醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品開發(fā)文檔格式規(guī)范-項目建議書參考樣本(編輯修改稿)
2025-09-10 11:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 2900FUTC2002年7月1日前ACM40401701 共 10 頁 第 4 頁ACM818高檔數(shù)字呼吸機 項目建議書（PPPProduct Program Proposal）序 號版 本分 類項 目目 標 值30004 開發(fā)成本1 人工費技術部：5人20月4000元/人月=40萬元生產(chǎn)部：2人3月3000元/人月=維修部：1人2月4000元/人月=營銷部：1人3000元/人月=采購部：2人4000元/人月=質量部：2人1月3000元/人月=共計：31002 樣機材料費及加工費樣機：2=16萬元模具費：試驗材料及低值物品：2萬元工業(yè)設計費2萬元（出創(chuàng)意和效果圖）第三方檢測+臨床+取證3萬元。共計：25萬元32003 設備投資項目組開發(fā)過程中需要使用兩臺額外的顯示器，33004 其它費用培訓費、3400 總計費用35005 生產(chǎn)成本1 人工費入廠檢驗：1人1日80元/人日= 80元單板生產(chǎn)：1人2日80元/人日= 160元整機生產(chǎn)：1人2日80元/人日=160元最終檢驗：1人 80元/人日=40元共計：440元36002 材料費（30臺批生產(chǎn)）40000元/臺37003 管理費暫無內(nèi)容38004 其他費用暫無內(nèi)容39005 總成本暫無內(nèi)容40006 產(chǎn)品構成系統(tǒng)配置主機附件（1） 輸氣管道； （2）濕化器；（3）PEEP閥； （4）機械手； （5）螺紋管； （6）疏水器； （7）模擬肺；（8）呼氣活瓣；（9）壓縮機；（10）電源電纜；（11）包裝；（12）其它。ACM40401701 共 10 頁 第 5 頁ACM818高檔數(shù)字呼吸機 項目建議書（PPPProduct Program Proposal）序 號版 本分 類項 目目 標 值4100結構1． 主控箱尺寸：（長寬高）： 未定；2． 氣路箱尺寸：（長寬高）： 未定；3． 主控箱參考Simens 300；4． 氣路箱參考ACM807；42001 外形氣路箱和主控箱采用分體式結構，中間用粗電纜相連，可與儀器車或壓縮機一體連接，操作面板有一定傾斜角度。43002 前面板仿照Evita 4的LCD顯示屏和按鍵44003 底板、PC104接口板、主板和面板布置集中合理，易于安裝維修；1 信號線和電源線插接方便，并有醒目標識；2 具有簡單操作及警告；3 銘牌符合YY/T 008392《醫(yī)療儀器設備用產(chǎn)品銘牌》的要求。4500電源采用微機電源；微機電源輸入：220V177。10%，50Hz177。 2%4600功能電路分為主機板、A/D板、D/A板、前置放大板、底板、面板和LCD驅動板。47001 主機板功能： a) 數(shù)據(jù)存儲； b) 算法處理； c) 控制輸出； d) 顯示和打印輸出； e) 處理各種報警信號。CPU： Intel 80486 / 100MHz內(nèi)存： 4M電子盤： 8M供電電源： +5V DC，177。12VDC48002 A/D板功能：模擬量輸入信號采集。49003 D/A板功能：a) 比例閥控制信號輸出b) 電PEEP閥控制輸出50004 前置板功能：a) 信號轉換；b) 輸入信號隔離；c) 信號放大。51005 底板功能：a) 鍵盤、LED顯示接口；b) 電源電壓轉換；c) 穿梭按鈕輸入接口。ACM40401701 共 10 頁 第 6 頁ACM818高檔數(shù)字呼吸機 項目建議書（PPPProduct Program Proposal）序號版本分 類項 目目 標 值52006 面板功能： a）采用觸摸按鍵，按鍵放置仿照Evita 4的形式，共有三排或四排按鍵。 b）某些按鍵的左上角帶LED顯示燈 c）彩色12 英寸LCD顯示屏， d）面板上設置一個穿梭按鈕，由穿梭按鈕切換設置和顯示項目并增加或減少設置值。53
規(guī)章制度相關推薦
鄂ICP備17016276號-1