【文章內容簡介】 接拐角處設置內部鋁合金圓角支撐，PVC卷上墻80mm，圓角R50mm，與墻面齊平，要求平滑無死角?；鶎犹幚聿捎盟嗌皾{自流平5mm找平。一般空調送風區(qū)采用深灰色，D、C級凈化區(qū)采用淺灰色（C、D級區(qū)采用深灰套邊），B級凈化區(qū)采用灰白色（B級區(qū)采用淺灰套邊）?？照{機房及水處理機房采用3mm環(huán)氧自流平地面，顏色墨綠色。必需URS16防撞護欄： 安裝位置：物流走廊，采用Ф572外拋光304不銹鋼管（管厚≥2mm）；外拋光304不銹鋼裝飾法蘭座，圓弧座，落地裝，氬弧焊，焊縫打磨拋光，道康寧798中性硅膠密封加固。必需URS17燈具: 潔凈區(qū)選用嵌入式方型潔凈燈具(在夾層檢修)，要求與頂板平齊；普通區(qū)選用普通吸頂安裝方型燈具；燈具安裝位的頂板須為整板。 潔凈區(qū)燈具選用上海僑光品牌或同等品質品牌；本體采用拉絲不銹鋼；燈管選用飛利浦三基色節(jié)能燈管；燈罩選用防眩光透明罩，材料為阻燃材料，表面光滑、不易結塵、易清潔；有防爆要求的區(qū)域采用防爆燈具。 生產操作間照度按標準 300Lx 設計，在輔助操作間、走廊、人員和物料凈化通道按不低于200Lx設計；對照度有特殊要求的房間可設置局部照明；固體制劑一層的原料稱量間、制粒間壓片間包衣間2需設置暗光源。 潔凈區(qū)照明開關布置原則：C、D級潔凈區(qū)的開關設置在進門把手側的壁板上，潔凈走廊的開關設置在人流更衣出門把手側的壁板上。B級潔凈區(qū)的開關集中設置在進B級區(qū)第一道緩沖門外。 潔凈區(qū)需選用潔凈開關，表面易于清潔、與壁板平齊、連接處能良好密封；防爆區(qū)開關設置在進防爆區(qū)的潔凈走廊上，分區(qū)域設置。 應急燈具應急時間不少于90 分鐘——《建筑設計防火規(guī)范》（2010版）。 安全出口要安裝安全指示燈，采用嵌入式安裝形式，并符合GMP規(guī)范。必需URS18動力源：電源線護管、潔凈管線過頂板須采用帶螺紋卡盤或其它的潔凈良好密封型式。大型設備電源、氣源、水源、真空源采用不銹鋼L型扣板，貼地板安裝，動力源需安裝相應接口。必需URS19電話：C、D級潔凈區(qū)電話采用觸摸式免提電話，觸摸屏平整且周邊與墻面密封良好。電話聲音可調。表面易清潔耐消毒。具體安裝位置見弱電圖紙。其它區(qū)域電話采用掛式或臺式。必需URS20干手器及手消毒器：甲方采購，樣式、安裝位置由甲方確定。 必需URS21衣物掛鉤壁鏡：甲方采購，按圖安裝。必需URS22衛(wèi)生級地漏：施工方采購，配合土建方安裝。但不銹鋼材質、規(guī)格、尺寸、壁厚等需要甲方確認。要求易消毒、防臭、拆洗方便、液封處理。地漏上端面與PVC地面或環(huán)氧自流平地面平齊并有效密封。必需URS23電子誘蟲燈：易清潔并具備開啟時間記錄。必需URS24管道開洞、處理及密封（潔凈管道除外）負責所有穿彩板管道開洞，并用雙層不銹鋼法蘭封堵、密封。按不同的規(guī)格、尺寸制定相應的固定收費標準（費用含在總包范圍內）。必需URS25房間壓差計指示：，分格≤2Pa，量程視房間壓力而定。數(shù)量按經過確認的壓差圖所示數(shù)量，選擇安裝帶有自動顯示、記錄功能壓差計顯示和記錄灌裝室、洗瓶室、軋蓋室的實時房間壓差數(shù)值。，嵌入式安裝，要求方便安裝校對和更換取樣管，出設計圖紙。，膠縫牢固、均勻、無氣泡（關鍵區(qū)內D級、C級側采用不銹鋼件連接管件或接頭可靠密封塑料測量管，確保壁板開孔處不會因可能出現(xiàn)異物溢出污染潔凈區(qū)）。、安裝檢漏測試，配合空調系統(tǒng)調試，并出安裝、校驗、檢測文件。必需URS26門禁一二層有門禁要求的功能間，采用L型不銹鋼門把鎖與門禁一體的，要求選用知名品牌。 三層采用暗裝式門禁，與壓差計共用同一裝飾不銹鋼板。壓差計上、門禁下。 門禁選用知名品牌，要求門禁預留輸出端口。必需URS27房間標志牌、狀態(tài)標示牌、安全疏散示意平面圖：由甲方采購，承包方負責現(xiàn)場安裝。必需URS28圖紙：提供關鍵部件外形尺寸圖、連接節(jié)點圖、剖面圖、材料拼裝詳圖、門窗及開關插座等位置的細部做法節(jié)點詳圖。必需空調系統(tǒng)要求URS29風管：1. 風管采用優(yōu)質鍍鋅鋼板，鍍鋅鋼板按國標由中標方采購，并由業(yè)主方查驗后方可施工。因施工被破壞的鍍鋅層的所有位置（鉆孔，拉鉚，咬口處），用環(huán)氧樹脂防腐，咬口處涂膠密封。風管材料采用鍍鋅面層質量好、（用于邊長500mm）、（用于邊長1000mm）（用于邊長1000mm）的鍍鋅鋼板。法蘭角鋼規(guī)格尺寸規(guī)格按國標執(zhí)行，并提供出廠材質確認證明材料，法蘭角鋼須除銹防腐，防銹底漆二遍。2. 風管加工環(huán)境應在有門窗的清潔加工場內進行。風管的板材加工前應去除板材表面油污，風管的清洗不得用對人體和材質有危害的清洗劑。檢查標準為用干凈白紗手套擦拭風管內表面無油跡、無灰塵。風管運輸中，風管兩端應加保護蓋或用適當材料封口以防止內表面受到污染。不得利用套裝的形式（即將小管依次裝入大一號風管以縮小運輸體積的方法）運送風管。風管板材的咬接應為單咬口或轉角咬口，咬接縫必須涂密封膠。圓形風管直徑800mm且其管段長度1250mm或總面積大于4m2，均應采取加固措施，矩形風管邊長630mm，保溫風管邊長800mm，管段長度1250mm或低壓風管單邊面積 m2，中、高壓風管 m ，均應采取加固措施。矩形風管邊長900mm其底面不應有拼接縫，邊長900mm時，不得有橫向拼接縫。凈化空調系統(tǒng)不應在風管內設加固框及加固筋。矩形風管應優(yōu)先采用內、外弧彎頭；如遇曲率半徑不能滿足要求時，方可采用內弧形或內斜線彎頭，凡邊長500mm時，增設導流葉片。風管制作完畢后，如鍍鋅鋼板鍍層質量好，除須在鉚釘翻邊、接縫、咬口處及鍍鋅脫落處涂環(huán)氧樹脂二遍外，其余部分不做涂漆處理。法蘭墊片為不產塵，不易老化和具有一定強度和彈性的材料，厚度為5～8mm，不得采用乳膠海綿，法蘭墊片應盡量減少拼接，并不允許直接連接，嚴禁在墊料表面涂涂料。風管所用的螺栓、螺母、墊圈和鉚釘均應采用與管材性能相匹配，不會產生電化學腐蝕的材料，或采取鍍鋅或其它防腐措施，并不得采用抽心鉚釘。潔凈空調系統(tǒng)風管安裝之后，在保溫之間應進行漏風檢查，漏風檢查方法和評定標準按《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB505912010中有關規(guī)定，首先采用逐段保溫前漏光檢測法，送風后采用測量各潔凈室風量及系統(tǒng)總送風量來計算出系統(tǒng)漏風量，扣除消聲器及調節(jié)閥等附件的漏風量就是風管的漏風量。送、回風管和支、干管漏風量3%?？照{系統(tǒng)的風管和附件除參照《全國通風管道配件圖表》制作外，高效過濾器安裝按以下要求：過濾器安裝前，必須對潔凈室及凈化系統(tǒng)內部進行全面清掃、擦凈，達到清潔要求后，連續(xù)運行12小時以上停機再清掃，擦凈后立即安裝。過濾器安裝時不得開箱，安裝時在現(xiàn)場拆包檢查，檢查合格后進行檢漏，檢漏合格后應立即安裝，安裝時外框上箭頭方向應與氣流方向一致。高效過濾器與框架間應密封嚴密，必須用離子計數(shù)器進行檢漏。7. 除通風管道及新風管道的風閥采用鋼制蝶閥外，其余空調風管上的風閥均采用對開多葉調節(jié)閥。～6個。風管與設備、風口連接處采用內襯鋁箔外為人造革軟連接，長度150mm，所用材料提供批生產合格文件。吊架按規(guī)范制作。法蘭間密封條采用閉孔海綿橡膠板，厚度6mm（閉孔海綿橡膠板必須采用質量好，合格產品）。每組支風管側面設置高效過濾器完整性檢測PAO(DOP)測試發(fā)煙口。10. 風管重量不得由通風空調設備承受。必需URS30消防：消防控制系統(tǒng)由消防專業(yè)負責完成，但所有防火閥及消防排風系統(tǒng)的采購、安裝等由投標方負責?？諝馓幚頇C組其風機與系統(tǒng)內的防火閥連鎖, 排煙口和排煙風機的啟停由火災報警中心控制。當煙感報警及電動氣密閥送風溫度達到70 oC時，消防值班室開啟對應區(qū)域常閉式排煙口及電動氣密閥，聯(lián)鎖啟動對應系統(tǒng)的排煙風機進行排煙，同時打開對應補風系統(tǒng)及著火區(qū)域內的補風口、防火閥將自動關閉并發(fā)出連鎖信號,系統(tǒng)會被立即切斷風機電源，關閉其相對應的通風、空調系統(tǒng)。防火閥耐火極限為大于4小時。當排煙系統(tǒng)中的煙氣達到280℃時，排煙防火閥關閉，排煙風機將立即關閉。排煙風量按60m3/，排煙風口采用鋁合金板式排煙口。通風空調系統(tǒng)的風管在穿越機房、樓板、防火墻等處設有70℃熔斷并輸出電信號的防火閥。風管在穿防火墻和樓板處應將洞隙用不燃材料堵嚴。防火閥的閥板應順氣流方向關閉，防火閥必須單獨吊裝。防火閥距機房處防火墻、豎風管樓板處不應大于200mm。風閥：風閥采用碳鋼材質內表面及閥片噴涂處理，要求密閉良好，開關靈活，滿足規(guī)范要求（特別是防火閥），并有開關及開度指示。風閥規(guī)格與所在風管管徑相同，防爆排風系統(tǒng)上的所有風閥（手、電動密閉對開多葉調節(jié)閥，防火閥）均為防爆型，其轉動部件均為銅軸，鋁合金葉片制作，并應設置靜電接地裝置,法蘭、軟接頭處用金屬導線跨接。在風管穿越防火墻和樓板時，應預埋防護套管， mm，風管與防護套之間應用不燃且對人體無危害的柔性材料封堵。消防排風管安裝必須符合下列規(guī)定：風管內嚴禁其他管線穿越，輸送含有易燃、易爆環(huán)境的風管系統(tǒng)應有良好的接地，通過生活區(qū)或其他輔助生產房間時必須嚴密，并不得設置開口。排煙風管，與夾層中與空調風管、電氣管線等不能保持安全距離時，應采用δ＝50mm的超細玻璃棉進行保溫。必需URS31HEPA及靜壓箱:1. 三層B級及C級凈化區(qū)采用阿爾索（蘇州）產的杜勒克液槽靜壓箱、高效過濾器采用AAF品牌。其他凈化區(qū)采用蘇州恩威特產的高效過濾器與靜壓箱，密封采用螺桿壓緊方式。2. 有潔凈要求的房間設置高效過濾器，過濾器底面采用AAF白色彩鋼旋流式散流板，并帶有PAO（DOP氣溶膠釋放口）測試口。無潔凈要求的房間設置白色鋁質方形散流器，高效送風口采用下安裝結構，安裝洞口按靜壓箱配做，在工廠加工密封好，并出節(jié)點圖。，側面吊桿式固定，安裝吊點不少于四個，預定板密封接觸面水平縫隙、受力均勻，安裝確認后，再作靜壓箱保溫。靜壓箱與頂板安裝密封出節(jié)點圖。外框與頂板交接處雙面封閉；靜壓箱有PAO（DOP）測試孔,C級區(qū)靜壓箱設微壓差就地監(jiān)測裝置；3. 高效過濾器出廠前供應商逐臺進行氣溶膠檢漏試驗,廠家需提供過濾器的過濾效率、初阻、終阻、容塵量等合格證明，B級、C級潔凈區(qū)高效過濾器采用H14，其他潔凈區(qū)域（D）高效過濾器過濾采用H13。B級、%，其他潔凈區(qū)域（D）%。4. 過濾器應在現(xiàn)場開箱檢查目測合格后安裝，C級區(qū)過濾器需逐臺進行PAO（DOP）檢漏試驗。5. 按GMP要求做開箱檢驗、安裝測試、檢漏測試，配合空調系統(tǒng)調試做潔凈度測試，并出報告文件。 必需URS32房間回風：回風采用鋁合金格柵形式，附帶G3初效過濾器和手動調節(jié)閥門，格柵便于打開進行清潔和更換初效過濾布。分裝室的回風內裝中效過濾袋F6，獨立房間回風采用獨立回、排風豎井，豎井內地面與潔凈區(qū)地面相同?；仫L夾墻內部保證清潔并進行打膠處理，墻體與地面接縫處也打密封膠，保證回風夾墻的密封性。回風口須購買質量好的知名品牌，規(guī)格數(shù)量按原設計設備表，要經過確認?；仫L夾墻接風口的立板洞、頂板洞工廠加工預置，機械成型，封口包邊密封無泄漏。下口安裝百葉風口(內襯初效尼龍細網可拆卸清洗)后用進口道康寧798硅膠密封，膠線均勻牢固無氣泡。上口有大包安裝方做連接風管安裝（回風管應用等邊角與回風豎井吊頂外板加質量好的密封墊可靠連接）和接口密封。三層參觀走廊內側采用100mm中空彩板墻，洗瓶室、灌裝室、軋蓋室等功能間可利用中空彩板墻回風，一些動力管線采用中空彩鋼板暗裝。按GMP要求做衛(wèi)生、安裝檢漏測試，配合空調系統(tǒng)調試，并出過程檢測文件。必需URS33設備及潔凈區(qū)進排風：洗瓶機、隧道烘箱等進風、排風或排濕風道需采用不銹鋼材質，（楚天洗瓶機提供排濕氣管道裝置夾層上接排濕氣管道由承包方完成。（有可靠的單向閥控制和過濾裝置）。固體制劑產塵排風系統(tǒng)應具備防倒灌設施，對防爆區(qū)的排風系統(tǒng)應具備防火、防爆的功能。排風過濾材料應便于拆換。必需URS34FFU：（層流罩）1. 潔凈等級為A級區(qū)域采用FFU，具體布置方式由施工方設計甲方確認，F(xiàn)FU層流罩必須配康斐爾液槽靜壓箱和康斐爾高效過濾器，整個層流罩具有自動和手動控制的兩種運轉功能，整體設計符合歐盟GMP要求。2. FFU的封板采用304不銹鋼板，表面拉絲處理，帶衛(wèi)生級無異味PVC軟簾。3. 層流罩吸頂安裝，吊點不少于四個，吊點結構安裝出樣圖。4. 大包方完成設備電源接電（在配電柜）并安裝層流罩設備，F(xiàn)FU兩種安裝方式處安裝結構圖。保證安裝牢固可靠，過濾器更換方便易行，振動情況下密封性能可靠。5. 按GMP要求做開箱檢驗、安裝測試、檢漏測試，配合空調系統(tǒng)調試做潔凈度測試，并出報告文件。6. 風機采用雙進風免潤滑低噪音離心風機，合資品牌。風機可調節(jié)風速（風量），以抵消過濾器因容塵而升高的壓降。帶急停按扭和停機警報裝置。實時顯示并記