基因檢測的應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展研究(編輯修改稿)
2025-09-01 05:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 Diagnostics。上述一系列的基于上、中、下游三個環(huán)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈的收購操作,完美表露出羅氏在NGS分子診斷領(lǐng)域必須占有一席之地的雄心。微軟谷歌投資癌癥基因檢測公司Foundation：據(jù)美國證券交易委員會(SEC)的文件，蓋茨參與了Foundation最初一輪1350萬美元的融資，目前仍持有該公司4%股份。而谷歌(,,%)的風(fēng)險投資部門谷歌風(fēng)投則是投資Foundation的多家風(fēng)投公司之一，目前持有該公司的9%股份。在過去兩年中。索尼將成立一家基因組分析公司“P5”，將與索尼控股醫(yī)療公司M3和美國基因組測序設(shè)備制造商Illumina展開合作，實現(xiàn)個性化醫(yī)療?；驒z測行業(yè)的代表大多來自國內(nèi)的基因測序行業(yè)：上游的國內(nèi)基因測序行業(yè)有代表性的一些公司如：華大基因、貝瑞和康、解碼DNA、博奧、寶藤、賽安、益善、諾賽、伯豪、美吉、生工、為真、艾德、維達(dá)健等。然而到基因檢測領(lǐng)域，主要有以下幾家公司：華大基因：在國家開放申請后，7月份國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布公告，批準(zhǔn)華大基因無創(chuàng)產(chǎn)前檢測臨床應(yīng)用的測序儀和試劑盒上市；9月份華大基因旗下華大醫(yī)學(xué)正式發(fā)布國內(nèi)首個基于高通量測序技術(shù)的腫瘤基因檢測服務(wù)OseqTMT， 深圳華大基因29日稱，其自主研發(fā)的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)(NIFTY)，近日獲得歐洲專利局授予發(fā)明專利，并在英國、德國、法國等15個成員國生效。最近，華大推出為每一位孕媽及寶寶量身定制了全面的基因健康服務(wù)“愛in家”將用用最“in”的O2O方式服務(wù)千萬家庭。達(dá)安基因：2012年，達(dá)安基因宣布與美國LifeTechnologies戰(zhàn)略合作，啟動基因測序分子診斷項目。11月份國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了達(dá)安基因的基因測序儀和胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）醫(yī)療器械注冊，成為第二家獲得批準(zhǔn)的公司。目前，達(dá)安基因?qū)讯鷾y序相關(guān)的主要業(yè)務(wù)交由控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司負(fù)責(zé)運營貝瑞和康：貝瑞和康和Illumina聯(lián)手生產(chǎn)新型測序儀，向CFDA申請注冊。然而其他類的基因體檢公司由于法規(guī)方面的原因，暫時沒有公開的宣傳上市公司，有代表性的基因體檢公司有西安時代基因，愛基因，360基因，三博基因，聯(lián)合基因，利普康利基因體檢，浙江基因檢測解碼DNA:創(chuàng)業(yè)型企業(yè)，成立于2011年。創(chuàng)始團(tuán)隊核心人員在基因測序行業(yè)積累了DUONIAN 年。檢測項目種類實在豐富，項目分布除了婦產(chǎn)科（產(chǎn)前唐氏無創(chuàng)、千種單基因遺傳病檢測、葉酸代謝能力檢測），還包括腫瘤科（腫瘤用藥分子診斷）、內(nèi)科（高血壓、糖尿病、高血脂個性化用藥檢測）、兒科（沙美特羅用藥、VD/鈣吸收利用能力）、感染科（HBV分型及耐藥檢測、HCV分型）以及體檢科（近100種疾病易感基因篩查），是目前行業(yè)內(nèi)基因檢測項目最為豐富的公司之一基因檢測的科研銷售目前主要還是采取行銷的銷售模式，即B2C銷售。但是具體到臨床的大規(guī)模應(yīng)用主要在產(chǎn)前診斷領(lǐng)域，和有絕對后發(fā)力量的基因體檢領(lǐng)域。在無創(chuàng)產(chǎn)前領(lǐng)域，華大基因、貝瑞和康占領(lǐng)主要市場，安諾優(yōu)達(dá)份額在10%左右，目前基因測序爭奪進(jìn)入細(xì)分領(lǐng)域，測序公司在腫瘤領(lǐng)域展開了激烈的競爭。各公司腫瘤基因測序的推廣渠道較為單一，主要是與醫(yī)院合作及直銷。腫瘤醫(yī)院和醫(yī)院腫瘤科既是基因測序公司研發(fā)爭奪的主戰(zhàn)場，也是未來的主要推廣渠道，尤其是最高級別的公立三甲醫(yī)院。 （1）華大基因的合作醫(yī)院數(shù)量是最多的，一方面通過醫(yī)院的合作，華大基因也開發(fā)了直營或代理商推廣模式。直營在深圳設(shè)立“優(yōu)康門診”，以及全國電話咨詢直營。 （2）諾禾致源的戰(zhàn)場目前集中于北上廣，以公立三甲醫(yī)院為主。 （3）安諾優(yōu)達(dá)除了與解放軍總醫(yī)院等三甲醫(yī)院合作外，據(jù)梁峻彬稱，2013年底公司與中國健康促進(jìn)基金會成立研究中心，對女性乳腺癌、卵巢癌實施基因檢測以積累樣本數(shù)量基因體檢領(lǐng)域，目前的銷售主要如下：和醫(yī)院進(jìn)行
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