qa培訓(xùn)試題(編輯修改稿)
2024-09-01 01:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 用抹布蘸75%的乙醇按順序由上而下擦拭四周墻壁及天花板、地面。（4）清潔工作完成，在取樣間門上掛上“已清潔”的狀態(tài)標(biāo)示。 QA上崗前培訓(xùn)試題（適用于原輔料、包裝材料取樣，潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測，倉庫、公用系統(tǒng)檢查的QA人員）姓名： 得分：一、填空題：（每題2分）質(zhì)量管理部門的人員有權(quán)進(jìn)入________和 __________進(jìn)行取樣及調(diào)查。必須按照經(jīng)批準(zhǔn)的_____________ 取樣。取樣必須按______取樣。樣品的容器必須貼有標(biāo)簽，注明樣品_________________________________等信息。樣品必須按照規(guī)定的___________保存。取樣必須有_____________。每批原輔料件數(shù)確定的原則：件數(shù)≤3，_______抽樣；件數(shù)4～300，抽______件； 件數(shù)＞300，抽________件；抽樣件數(shù)出現(xiàn)小數(shù)進(jìn)位。按每批確定的取樣件數(shù)，隨 機(jī)選擇被取樣物件。每批物料取樣前，應(yīng)確定有生產(chǎn)商的___________，物料的包裝應(yīng)________和______，外包裝用紙箱不做密封性檢查。物料是指_______ 、_________、 _________等。原輔料及內(nèi)包裝材料一般規(guī)定有復(fù)驗期，公司規(guī)定的物料復(fù)驗日期為物料有效期向前推的第_______個月。1包裝材料是指藥品包裝所用的材料，包括_________________的包裝材料和容器、____________，但不包括發(fā)運(yùn)用的外包裝材料。1操作規(guī)程是指經(jīng)批準(zhǔn)用來指導(dǎo)操作、維護(hù)與清潔、驗證、環(huán)境控制、取樣和檢驗等______________的通用性文件，也稱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。1供應(yīng)商是指________、________、________、________、________等的提供方，如生產(chǎn)商、經(jīng)銷商。1警戒限度是指系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出_________，但未達(dá)到糾偏限度，需要引起警覺，可能需要采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn)。1糾偏限度是指系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出____________，需要
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