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2025-08-31 18:38 本頁面
 

【文章內容簡介】 分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責如何,應具有以下方面的職責和權限: a)負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持; b)確保加貼強制性認證標志/認證標志的產品符合認證標準的要求; c)及時向認證機構申報涉及獲證產品安全性能的變更; d)負責與認證機構聯(lián)絡與協(xié)調認證方面的事情; e) 建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用; f) 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼強制性認證標志/認證標志; 認證聯(lián)絡工程師(或聯(lián)絡員)應熟悉認證業(yè)務,其職責是協(xié)助質量保證負責人與認證機構聯(lián)絡認證事宜。 資源 生產者應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合認證標準的產品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。 文件和記錄 生產者應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件,以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定,以及產品獲證后對獲證產品的變更(標準、工藝、關鍵件等)、標志的使用管理等的規(guī)定。 產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的其中一個內容,其要求應不低于有關該產品的國家標準要求. 生產者應建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保: a) 文件發(fā)布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性; b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預期使用; c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 生產者應建立并保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序,質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 生產者至少應保存下述記錄: ●采購物資檢驗/驗證記錄 ●例行檢驗記錄 ●16
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