ccc工廠檢查內(nèi)容-wenkub.com
2024-08-11 18:38 本頁面
【正文】 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 生產(chǎn)者應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前向認證機構(gòu)申報獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 生產(chǎn)者應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。 運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。對自行校準(zhǔn)的（例一些專用的測試設(shè)備），則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。并應(yīng)保存檢驗記錄。 可行時,生產(chǎn)者應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。檢驗和測試設(shè)備功能檢查記錄檢驗和測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄選定型式試驗記錄例行檢驗記錄采購物資檢驗/驗證記錄 生產(chǎn)者至少應(yīng)保存下述記錄： 生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； 產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的其中一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求. 生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。 e) 建立文件化的程序，確保認證標(biāo)志的妥善保管和使用； d) c) b) a)質(zhì)量保證負責(zé)人應(yīng)是組織管理層中的一名成員，應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 質(zhì)量體系 職責(zé)和資源 職責(zé) 生產(chǎn)者應(yīng)建立滿足本文件第4章所要求的文件化質(zhì)量體系并使之有效地運行，且具備批量生產(chǎn)符合認證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力。3生產(chǎn)廠/制造廠/加工廠（場）所 本文件是CQC產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力的要求，包括對認證產(chǎn)品的檢驗要求及制造廠質(zhì)量體系的要求，以保證其生產(chǎn)的認證產(chǎn)品符合國家認證標(biāo)準(zhǔn)并與型式試驗樣機在規(guī)定程度內(nèi)的一致性。 第十五條 工廠應(yīng)及時將聯(lián)系方式的變更通報認證機構(gòu)。 已暫停、注銷、撤銷的證書所列的產(chǎn)品； (五) 第十四條 工廠不得放行如下產(chǎn)品： (一) 第十條 在工廠檢查時
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