iso9000基礎(chǔ)培訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-08-31 09:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客 和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用 ， 包括體系持續(xù)改 進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法 律法規(guī)要求 ， 旨在增進(jìn)顧客滿意 。 ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn) 33 1 范圍 應(yīng)用 ?本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 ?當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí) ， 可以考慮對其進(jìn)行刪減 。 ?除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 , 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 。 ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn) 34 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ? ISO9000： 2022 ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn) 35 3 術(shù)語和定義 ?本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000中的術(shù)語和定義 。 ?描述供應(yīng)鏈所使用的術(shù)語經(jīng)過了更改 ， 以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 ?本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 “ 組織 ” 用以取代 GB/T190011994所使用的術(shù)語 “ 供方 ” ， 術(shù)語 “ 供方 ” 用以取代術(shù)語 “ 分承包方 ” 。 ?本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指 “ 服務(wù) ” 。 ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn) 36 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ?組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ，形成文件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn) 37 4 質(zhì)量管理體系 ?組織應(yīng)： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn) 。 ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn) 38 4 質(zhì)量管理體系 文件要求 4． 2． 1 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃 、 運(yùn)作和控制 所需的文件； e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 （ 見 ） 。 陳東纓 : ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn) 39 4 質(zhì)量管理體系 1. 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要 求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實(shí)施和 保持 。 2. 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳 略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力 。 3. 文件可采用任何形式或類型的媒體 ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn) 40 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量手冊 ? 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ， 質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細(xì)節(jié) 與合理性 （ 見 ） ； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)? 其引用； c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 。 ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn) 41 4 質(zhì)量管理體系 ? 文件控制 ? 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ， 對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn) 42 4 質(zhì)量管理體系 ? ?應(yīng)建立并保持記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 記錄應(yīng)保持清晰 、易于識別和檢索 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ，以規(guī)定記錄的標(biāo)識 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn) 43 管理承諾 ?最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng) ， 對其建立 、 實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn) 44 以顧客為中心 ?最高管理者應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意為目的 ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） 。 ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn) 45 質(zhì)量方針 ? 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： ? a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； ? b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理 ? 體系有效性的承諾； ? c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； ? d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； ? e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 ISO9000基礎(chǔ)培
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