鹽酸貝那普利片說(shuō)明書(shū)(編輯修改稿)
2024-08-31 04:53 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。使用ACE抑制劑后，有報(bào)告發(fā)生持續(xù)性的咳嗽，可能由于內(nèi)生緩激肽的降解受抑制而引起的。在中斷治療后該癥狀總是可以得到緩解。對(duì)于由ACE抑制劑導(dǎo)致的咳嗽，必須考慮進(jìn)行咳嗽的鑒別診斷。手術(shù)/麻醉正在接受ACE抑制劑的患者，術(shù)前要通知麻醉師。使用可降低血壓的麻醉劑時(shí)應(yīng)注意，由于代償性腎素釋放產(chǎn)生的血管緊張素Ⅰ在轉(zhuǎn)變成血管緊張素Ⅱ時(shí)可被ACE抑制劑阻斷，由此所致的血壓降低可通過(guò)擴(kuò)容來(lái)糾正。高血鉀ACE抑制劑治療期間，偶見(jiàn)血清鉀升高。在對(duì)高血壓治療的臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有因?yàn)楦哐浂袛噙^(guò)使用洛汀新。造成高血鉀的危險(xiǎn)因素包括腎功能不全、糖尿病和合并應(yīng)用治療低血鉀的藥物（見(jiàn)【藥物相互作用】）。在一次由患有進(jìn)行性慢性腎病的患者參與的試驗(yàn)中，有一些病人因?yàn)楦哐浀脑蚨袛嗔擞盟?。因此，患有進(jìn)行性慢性腎病的病人在服用洛汀新時(shí)，必須對(duì)血清鉀進(jìn)行監(jiān)測(cè)。主動(dòng)脈瓣狹窄，二尖瓣狹窄和其它的血管舒張藥一樣的是．患主動(dòng)脈瓣狹窄及二尖瓣狹窄的病人使用本藥品時(shí)都應(yīng)特別小心。對(duì)駕駛及操縱機(jī)器的影響與其它降壓藥一樣，服用本品的患者在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)要注意這些影響。FDA妊娠藥物分級(jí):調(diào)查或市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)等研究顯示，該藥品有危害人類(lèi)胎兒的明確證據(jù)；但在某些情況(如孕婦存在嚴(yán)重的、危及生命的疾病，沒(méi)有更安全的藥物可供使用，或藥物雖安全但使用無(wú)效)，孕婦用藥的獲益大于危害。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女不宜應(yīng)用本品（見(jiàn)【禁忌】）。孕婦孕婦服用ACE抑制劑將有可能導(dǎo)致胎兒或新生兒致病或死亡。在全世界的資料文獻(xiàn)中已經(jīng)有幾十例這樣的報(bào)告。在妊娠期的孕中期和孕晚期使用ACE抑制劑有可能會(huì)導(dǎo)致胎兒和新生兒受損，包括低血壓、新生兒頭顱畸形、無(wú)尿癥、可逆或不可逆的腎功能受損、甚至是死亡。由此而引發(fā)的羊水過(guò)多也往往會(huì)導(dǎo)致嬰兒的肢體攣縮、臉部變形、以及肺部發(fā)育不良。此外，還有早產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩以及動(dòng)脈導(dǎo)管未閉方面的報(bào)告，但是尚不能確定這些癥狀是否和服用了ACE抑制劑有關(guān)。在孕早期使用ACE抑制劑和先天缺陷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的增加相關(guān)。一旦確認(rèn)懷孕，應(yīng)該立刻停止使用ACE抑制劑，并且經(jīng)常性對(duì)胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育進(jìn)行監(jiān)測(cè)。對(duì)于準(zhǔn)備懷孕的女性，也應(yīng)該避免使用ACE抑制劑（包括洛汀新）。對(duì)于生育年齡的女性，應(yīng)該具體告知服用ACE抑制劑（包括洛汀新）后可能帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。只有在經(jīng)過(guò)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和受益的仔細(xì)考慮和討論以后，才能給藥。哺乳期婦女曾發(fā)現(xiàn)貝那普利和貝那普利拉可分泌至母乳，%。能達(dá)到嬰兒體循環(huán)的貝那普利拉可忽略不計(jì)。盡管對(duì)母乳喂養(yǎng)的嬰兒不可能產(chǎn)生不良影響，但仍不主張哺乳期服用本品。兒童用藥:尚無(wú)本品在兒童中的安全性和有效性研究資料。老年用藥:老年患者使用本品與成年人一樣（見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。藥物相互作用:用利尿劑或體液不足者，用ACE抑制劑治療初期．偶有血壓過(guò)低。提前停用利尿劑23日，再開(kāi)始本品治療，可減少低血壓的發(fā)生。（見(jiàn)【用法用量】和【注意事項(xiàng)】）。用ACE抑制劑患者應(yīng)避免與保鉀利尿劑（如螺內(nèi)酯、氨苯喋啶及阿米洛利等藥）合用，以及避免補(bǔ)鉀或補(bǔ)含鉀的電解質(zhì)溶液，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致血清鉀顯著增加。若必須合用，則應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血鉀水平。服用ACE抑制劑且同時(shí)接受鋰治療的病人中有報(bào)告稱(chēng)血清鋰濃度上升和發(fā)現(xiàn)鋰中毒的癥狀。因此對(duì)于上述合并治療需謹(jǐn)慎對(duì)待，建議經(jīng)常性地檢測(cè)血清中的鋰濃度。如果同時(shí)使用了利尿劑，發(fā)生鋰中毒的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)有所上升。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在和消炎痛同時(shí)使用時(shí)．ACE抑制劑的抗高血壓療效會(huì)被降低。但是在一次對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，消炎痛并沒(méi)有影響到洛汀新的抗高血壓療效。糖尿病病人接受胰島素或口服降糖藥治療同時(shí)服用ACE抑制劑（包括貝那普利）時(shí)，有罕見(jiàn)的發(fā)生低血糖的病例。因此需要警告這類(lèi)病人可能發(fā)生的低血糖反應(yīng)，并進(jìn)行相應(yīng)監(jiān)控。160
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