利妥昔單抗說(shuō)明書(shū)(編輯修改稿)
2025-08-16 11:08 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 腫瘤溶解綜合征的風(fēng)險(xiǎn)增加。這些反應(yīng)在臨床上可能與超敏反應(yīng)無(wú)法區(qū)別。嚴(yán)重的細(xì)胞因子釋放綜合征以嚴(yán)重的呼吸困難（常伴支氣管痙攣和低氧血癥），發(fā)熱（可能出現(xiàn)高熱驚厥），寒戰(zhàn)，蕁麻疹和血管性水腫為特征。還可伴隨出現(xiàn)一些腫瘤溶解綜合征的特征，例如高尿酸血癥，高鉀血癥，低鈣血癥，LDH升高，急性腎功能衰竭以及危及生命的呼吸衰竭。 急性呼吸衰竭可伴有胸部X線可見(jiàn)的肺間質(zhì)浸潤(rùn)和水腫。出現(xiàn)嚴(yán)重細(xì)胞因子釋放綜合癥的患者應(yīng)立即停止滴注，并給予積極的對(duì)癥治療。少數(shù)患者在臨床癥狀開(kāi)始好轉(zhuǎn)后再次出現(xiàn)惡化，所以應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)護(hù)這些患者，直至癥狀和體征完全消失。在癥狀和體征完全消退后對(duì)患者繼續(xù)進(jìn)行治療，很少導(dǎo)致嚴(yán)重的輸液相關(guān)反應(yīng)。預(yù)先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤(rùn)的患者用利妥昔單抗治療必須極其謹(jǐn)慎，尤其是萬(wàn)一出現(xiàn)上述嚴(yán)重癥狀和體征時(shí)。靜脈滴注蛋白可導(dǎo)致患者發(fā)生過(guò)敏樣反應(yīng)或其它超敏反應(yīng)。與細(xì)胞因子釋放綜合征不同，典型的超敏反應(yīng)常于開(kāi)始滴注的幾分鐘內(nèi)發(fā)生。過(guò)敏反應(yīng)臨床上可與細(xì)胞因子釋放綜合征表現(xiàn)相似。在滴注利妥昔單抗的過(guò)程中發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即使用抗變態(tài)反應(yīng)的藥物，如腎上腺素，抗組胺藥和皮質(zhì)激素。約50%接受利妥昔單抗治療的患者會(huì)出現(xiàn)輸液相關(guān)不良反應(yīng)。這些反應(yīng)通常是輕微的，類似流感，但大約10%的患者較嚴(yán)重，出現(xiàn)低血壓、呼吸困難和支氣管痙攣。這些癥狀是可逆的，通常在停止靜滴利妥昔單抗，并給予退熱藥和抗組胺藥后好轉(zhuǎn)。偶爾需要吸氧，靜滴生理鹽水，甚至可能給予支氣管擴(kuò)張藥和皮質(zhì)激素。由于滴注利妥昔單抗期間可能出現(xiàn)一過(guò)性低血壓，所以滴注利妥昔單抗前12小時(shí)以及滴注期間應(yīng)該考慮停用抗高血壓藥。 有心臟病史的患者（例如心絞痛、房撲和心房纖顫等心律失?；蛐乃ィ┰诶孜魡慰沟巫⑦^(guò)程中應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。雖然利妥昔單抗單藥治療不會(huì)導(dǎo)致骨髓抑制，但在中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)10E9/l和/或血小板計(jì)數(shù)7510E9/l的患者接受治療時(shí)，仍應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)樵谶@類患者中使用利妥昔單抗的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。利妥昔單抗曾應(yīng)用于21例接受過(guò)自體骨髓移植及骨髓功能可能減低的其他風(fēng)險(xiǎn)組患者，并沒(méi)有引起骨髓抑制。與其他腫瘤治療一樣，利妥昔單抗單
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