利妥昔單抗說明書(編輯修改稿)
2025-08-16 11:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 腫瘤溶解綜合征的風(fēng)險增加。這些反應(yīng)在臨床上可能與超敏反應(yīng)無法區(qū)別。嚴(yán)重的細(xì)胞因子釋放綜合征以嚴(yán)重的呼吸困難（常伴支氣管痙攣和低氧血癥），發(fā)熱（可能出現(xiàn)高熱驚厥），寒戰(zhàn)，蕁麻疹和血管性水腫為特征。還可伴隨出現(xiàn)一些腫瘤溶解綜合征的特征，例如高尿酸血癥，高鉀血癥，低鈣血癥，LDH升高，急性腎功能衰竭以及危及生命的呼吸衰竭。 急性呼吸衰竭可伴有胸部X線可見的肺間質(zhì)浸潤和水腫。出現(xiàn)嚴(yán)重細(xì)胞因子釋放綜合癥的患者應(yīng)立即停止滴注，并給予積極的對癥治療。少數(shù)患者在臨床癥狀開始好轉(zhuǎn)后再次出現(xiàn)惡化，所以應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)護(hù)這些患者，直至癥狀和體征完全消失。在癥狀和體征完全消退后對患者繼續(xù)進(jìn)行治療，很少導(dǎo)致嚴(yán)重的輸液相關(guān)反應(yīng)。預(yù)先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者用利妥昔單抗治療必須極其謹(jǐn)慎，尤其是萬一出現(xiàn)上述嚴(yán)重癥狀和體征時。靜脈滴注蛋白可導(dǎo)致患者發(fā)生過敏樣反應(yīng)或其它超敏反應(yīng)。與細(xì)胞因子釋放綜合征不同，典型的超敏反應(yīng)常于開始滴注的幾分鐘內(nèi)發(fā)生。過敏反應(yīng)臨床上可與細(xì)胞因子釋放綜合征表現(xiàn)相似。在滴注利妥昔單抗的過程中發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即使用抗變態(tài)反應(yīng)的藥物，如腎上腺素，抗組胺藥和皮質(zhì)激素。約50%接受利妥昔單抗治療的患者會出現(xiàn)輸液相關(guān)不良反應(yīng)。這些反應(yīng)通常是輕微的，類似流感，但大約10%的患者較嚴(yán)重，出現(xiàn)低血壓、呼吸困難和支氣管痙攣。這些癥狀是可逆的，通常在停止靜滴利妥昔單抗，并給予退熱藥和抗組胺藥后好轉(zhuǎn)。偶爾需要吸氧，靜滴生理鹽水，甚至可能給予支氣管擴(kuò)張藥和皮質(zhì)激素。由于滴注利妥昔單抗期間可能出現(xiàn)一過性低血壓，所以滴注利妥昔單抗前12小時以及滴注期間應(yīng)該考慮停用抗高血壓藥。 有心臟病史的患者（例如心絞痛、房撲和心房纖顫等心律失?；蛐乃ィ┰诶孜魡慰沟巫⑦^程中應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。雖然利妥昔單抗單藥治療不會導(dǎo)致骨髓抑制，但在中性粒細(xì)胞計數(shù)10E9/l和/或血小板計數(shù)7510E9/l的患者接受治療時，仍應(yīng)謹(jǐn)慎，因為在這類患者中使用利妥昔單抗的臨床經(jīng)驗有限。利妥昔單抗曾應(yīng)用于21例接受過自體骨髓移植及骨髓功能可能減低的其他風(fēng)險組患者，并沒有引起骨髓抑制。與其他腫瘤治療一樣，利妥昔單抗單
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