【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的其他國(guó)產(chǎn)健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)能力的審核，參考該企業(yè)衛(wèi)生許可情況和日常監(jiān)督情況，對(duì)企業(yè)提供的技術(shù)資料進(jìn)行核對(duì)。 省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接受企業(yè)生產(chǎn)能力審核申請(qǐng)后10個(gè)工作日內(nèi)，向申報(bào)單位出具書(shū)面審核意見(jiàn)。審核意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)附生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證復(fù)印件、產(chǎn)品配方（或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖）、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備清單、產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿，所有材料應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋衛(wèi)生行政部門(mén)或衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)印章或蓋騎縫章。省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)留存一份審核意見(jiàn)，歸檔備查。第三章檢 驗(yàn)健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作制度》、《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理辦法》和衛(wèi)生部相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)定等開(kāi)展檢驗(yàn)工作。申報(bào)單位送檢樣品時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng)表”，申請(qǐng)表填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)完整、清晰。申請(qǐng)表一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和申報(bào)單位各持一份。送檢的國(guó)產(chǎn)消毒劑、消毒器械和涉水產(chǎn)品必須是經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)簽封的樣品。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)，接收者應(yīng)當(dāng)按規(guī)定對(duì)樣品及有關(guān)資料進(jìn)行檢查核對(duì)。對(duì)封樣樣品，還要核對(duì)封條及采樣單，封條破損的樣品不予接收。經(jīng)核對(duì)符合要求的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收者在“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng)表”上簽字，并出具“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)受理通知書(shū)”。受理通知書(shū)一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和申報(bào)單位各持一份。受理通知書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。采樣單歸入產(chǎn)品檢驗(yàn)檔案。申報(bào)單位根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定確定檢驗(yàn)項(xiàng)目。各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品。檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理樣品后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書(shū)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，對(duì)于采樣樣品還應(yīng)當(dāng)附采樣單，所有材料均需加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)規(guī)范，符合有關(guān)規(guī)定的要求。申報(bào)單位憑“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)受理通知書(shū)”領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告。領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放登記表上簽字。按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定可由非認(rèn)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告的，在產(chǎn)品審評(píng)中需對(duì)檢驗(yàn)方法及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等內(nèi)容進(jìn)行審查；必要時(shí)，對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。第四章申報(bào)與受理申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)直接向衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)提出健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，按照《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)受理規(guī)定》等規(guī)定提交有關(guān)材料，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接收健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)材料時(shí)，向申報(bào)單位出具“行政許可申請(qǐng)材料接收憑證”（能當(dāng)場(chǎng)作出決定的除外）；對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)是否需要許可、申請(qǐng)資料是否符合法定形式、申請(qǐng)材料是否齊全等進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別做出處理：（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申報(bào)單位不受理；（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生行政部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定，并告知申報(bào)單位向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；（三）超過(guò)規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定； （四）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申報(bào)單位當(dāng)場(chǎng)更正，但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以書(shū)面確認(rèn)； （五）申請(qǐng)材料不符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)”，一次告知申報(bào)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的，衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正；（六）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申報(bào)單位按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料并符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書(shū)”，并告知組織技術(shù)審評(píng)的期限。審評(píng)機(jī)構(gòu)出具的“行政許可申請(qǐng)受理通知書(shū)”、“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)”、“行政許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)”，均應(yīng)當(dāng)注明日期和加蓋衛(wèi)生行政許可專(zhuān)用印章。通知書(shū)一式兩份，一份交申報(bào)單位，一份歸入檔案?jìng)洳椤Ｉ陥?bào)單位在衛(wèi)生行政許可決定作出前可以書(shū)面要求撤回衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)。衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)申請(qǐng)終止該產(chǎn)品審評(píng)工作，并可書(shū)面向衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)要求退回下列資料：（一）代理申報(bào)委托書(shū)及其公證書(shū)；（二）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售及瘋牛病官方檢疫證書(shū)的證明文件（載明多個(gè)產(chǎn)品并同時(shí)申報(bào)的證明文件原件除外）及其公證書(shū)。第五章審評(píng)與決定衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)受理健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審查期限內(nèi)組織有關(guān)專(zhuān)家及技術(shù)人員對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查，技術(shù)審查過(guò)程中認(rèn)為需要對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查或核查的，衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派兩名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查或核查。負(fù)責(zé)技術(shù)審查的有關(guān)專(zhuān)家及技術(shù)人員根據(jù)危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果作出技術(shù)審查結(jié)論。有下列情形之一的，衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)可以延長(zhǎng)技術(shù)審查期限，出具“行政許可技術(shù)審查延期通知書(shū)”： （一）需修改、補(bǔ)充資料后才能作出技術(shù)審查結(jié)論的；（二）需要對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查或核查后才能作出技術(shù)審查結(jié)論的；（三）需要進(jìn)一步科學(xué)論證后才能作出技術(shù)審查結(jié)論的；（四）需要進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)的。申報(bào)單位根據(jù)“行政許可技術(shù)審查延期通知書(shū)”補(bǔ)充材料的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)材料直接報(bào)送或寄送至衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)。對(duì)直接報(bào)送補(bǔ)充材料的，衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具“行政許可申請(qǐng)材料接收憑證”，并由材料遞交者簽字，加蓋衛(wèi)生行政許可專(zhuān)用印章；對(duì)以郵寄方式遞交補(bǔ)充材料的，申報(bào)單位可在衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)網(wǎng)上查詢(xún)受理信息。申報(bào)單位對(duì)建議不予行政許可的技術(shù)審查意見(jiàn)(不予行政許可告知書(shū))提出復(fù)核申請(qǐng)的，自復(fù)核申請(qǐng)?zhí)峤恢掌穑l(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)可以延長(zhǎng)技術(shù)審查期限組織專(zhuān)家進(jìn)行復(fù)核；必要時(shí)，審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品重新進(jìn)行審評(píng)，并根據(jù)復(fù)核結(jié)果出具技術(shù)審查結(jié)論。衛(wèi)生部自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日起20日內(nèi)（技術(shù)審查時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)）完成行政審查，并依法作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定；20日內(nèi)不能做出衛(wèi)生行政許可決定的，可以延長(zhǎng)10日，并出具《行政許可決定延期通知書(shū)》，將延期理由告知申報(bào)單位。衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自衛(wèi)生部作出健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內(nèi)通知申報(bào)單位領(lǐng)取健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定書(shū)或者證明文件。申報(bào)單位憑行政許可申請(qǐng)受理通知書(shū)原件和領(lǐng)取人身份證件領(lǐng)取健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定書(shū)或者證明文件。領(lǐng)取時(shí)，申報(bào)單位應(yīng)將行政許可申請(qǐng)受理通知書(shū)交回受理機(jī)構(gòu)，并在發(fā)放登記表上簽字。申報(bào)單位受理通知書(shū)遺失的，申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上公開(kāi)發(fā)行的報(bào)刊上登載遺失聲明，聲明20日后憑登載遺失聲明的報(bào)刊原件、單位介紹信和身份證件領(lǐng)取衛(wèi)生行政許可決定書(shū)或者證明文件。申報(bào)單位在接到“不予行政許可決定書(shū)”之日起6個(gè)月內(nèi)，可書(shū)面向衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)要求退回下列資料：（一）代理申報(bào)委托書(shū)及其公證書(shū)；（二）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售及瘋牛病官方檢疫證書(shū)的證明文件（載明多個(gè)產(chǎn)品并同時(shí)申報(bào)的證明文件原件除外）及其公證書(shū)。衛(wèi)生部定期公布取得衛(wèi)生行政許可的健康相關(guān)產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容。申報(bào)單位對(duì)未獲行政許可的健康相關(guān)產(chǎn)品再次申報(bào)的，應(yīng)當(dāng)按本程序有關(guān)規(guī)定重新提出申請(qǐng)，并提交原申報(bào)產(chǎn)品的不予行政許可決定書(shū)和再次申報(bào)的理由。第六章變更與延續(xù)被許可單位在衛(wèi)生行政許可有效期滿(mǎn)前要求變更衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定提交材料。需要對(duì)配方或生產(chǎn)工藝等可能涉及健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生安全的內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)被許可單位提出的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定作出是否受理的決定，并進(jìn)行審查。對(duì)符合條件和要求的，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)依法予以變更，并重新頒發(fā)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可證明文件；衛(wèi)生行政許可證明文件上應(yīng)當(dāng)對(duì)變更事項(xiàng)作相應(yīng)說(shuō)明，原批準(zhǔn)文號(hào)不變。對(duì)不符合條件和要求的，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)作出不予變更行政許可的書(shū)面決定，出具“不予變更/延續(xù)行政許可決定書(shū)”，并說(shuō)明理由。被許可單位申請(qǐng)變更內(nèi)容涉及改變或增加生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的，需要對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)。對(duì)于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)按照要求經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)對(duì)改變或增加生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行生產(chǎn)能力審核。對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品，必要時(shí)衛(wèi)生部對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和（或）抽樣復(fù)驗(yàn)。被許可單位申請(qǐng)延續(xù)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生行政許可規(guī)定時(shí)限內(nèi)向衛(wèi)生部評(píng)審機(jī)構(gòu)提出書(shū)面延續(xù)申請(qǐng)，并按照要求提交有關(guān)材料。衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)接到延續(xù)申請(qǐng)后，組織專(zhuān)家對(duì)產(chǎn)品重新進(jìn)行技術(shù)審查。衛(wèi)生部在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)作出不受理延續(xù)申請(qǐng)或者衛(wèi)生部作出不予延續(xù)決定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知理由。被許可單位未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)、衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)未受理延續(xù)申請(qǐng)或者衛(wèi)生部不予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿(mǎn)后，依法辦理注銷(xiāo)手續(xù)。衛(wèi)生部對(duì)準(zhǔn)予延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的，應(yīng)當(dāng)向被許可單位重新頒發(fā)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可證明文件，并在證明文件上對(duì)延續(xù)作相應(yīng)說(shuō)明，繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)不予批準(zhǔn)延續(xù)的，出具“不予變更/延續(xù)行政許可決定書(shū)”。 衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)接收申報(bào)單位提交的變更或延續(xù)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具“行政許可申請(qǐng)材料接收憑證”；對(duì)申請(qǐng)材料不符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或5日內(nèi)出具“申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)”；對(duì)于受理的，應(yīng)當(dāng)出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書(shū)”；對(duì)于不予受理的，出具“行政許可申請(qǐng)不予受理通知書(shū)”。衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自衛(wèi)生部作出是否準(zhǔn)予變更或延續(xù)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內(nèi)通知申報(bào)單位領(lǐng)取健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可決定書(shū)或者證明文件。第七章新產(chǎn)品審批程序進(jìn)口無(wú)國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品、化妝品新原料、涉水產(chǎn)品中的新物質(zhì)和新材料、新食品包裝材料、利用新材料、新原料或新的殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械及添加中草藥的消毒劑按照新產(chǎn)品審批程序進(jìn)行許可。新產(chǎn)品申報(bào)時(shí)，直接向衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并按照《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)受理規(guī)定》的要求如實(shí)提交產(chǎn)品研制報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法及國(guó)內(nèi)外使用情況等有關(guān)材料。衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)受理新產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于技術(shù)審查期限內(nèi)組織評(píng)審委員會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行初步技術(shù)審查。技術(shù)審查要求補(bǔ)正有關(guān)資料的，衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具“行政許可技術(shù)審查延期通知書(shū)”，告知申報(bào)單位需補(bǔ)正的資料。通過(guò)初步技術(shù)評(píng)審后，由評(píng)審委員會(huì)確定產(chǎn)品的驗(yàn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，以及是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查和采樣封樣。衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)出具“新產(chǎn)品初步技術(shù)評(píng)審意見(jiàn)告知書(shū)”，將有關(guān)要求告知申報(bào)單位。需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查和采樣封樣的，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在收到“新產(chǎn)品初步技術(shù)評(píng)審意見(jiàn)告知書(shū)”后，向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)提出申請(qǐng)。進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)向衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)在接收申報(bào)單位提交的現(xiàn)場(chǎng)審查意見(jiàn)和驗(yàn)證檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)按照第五章有關(guān)要求完成對(duì)產(chǎn)品的再次技術(shù)審查和決定工作。第八章檔案管理衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)涉及健康相關(guān)產(chǎn)品審批的資料實(shí)行檔案管理。衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健康相關(guān)產(chǎn)品審批數(shù)據(jù)庫(kù)，并提供檢索和查詢(xún)服務(wù)。衛(wèi)生部審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管申報(bào)單位提交的申報(bào)產(chǎn)品樣品，申報(bào)產(chǎn)品樣品應(yīng)當(dāng)保存至衛(wèi)生部做出許可決定之后3個(gè)月。第九章附 則進(jìn)口健康相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)衛(wèi)生行政許可時(shí)，必須提供該產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)依法登記注冊(cè)的責(zé)任單位名稱(chēng)和地址，即該產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)商或進(jìn)口商，并與產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)一致。健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可的申報(bào)單位是健康相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。申報(bào)單位可以委托其產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商、進(jìn)口商或其它單位代理申報(bào)，但相關(guān)文件和材料必須以委托方的名義提供。代理申報(bào)的單位辦理健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可時(shí)應(yīng)提供經(jīng)公證的委托代理證明。 根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于簡(jiǎn)化進(jìn)口非特殊用途化妝品衛(wèi)生許可程序的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2004]217號(hào)），進(jìn)口非特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可備案程序依照本程序執(zhí)行。本程序規(guī)定的實(shí)施行政許可的期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。本程序由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。以往衛(wèi)生部發(fā)布的文件與本程序不一致的，按本程序執(zhí)行。附：（式樣）（式樣）（式樣）（式樣）（式樣）（式樣）（式樣）附1：衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可文書(shū)編號(hào)體例及說(shuō)明一、衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理通知書(shū)編號(hào)體例及說(shuō)明（一）體例國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品：衛(wèi)妝特申字（年份）第0000號(hào)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品延續(xù)：衛(wèi)妝特?fù)Q申字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口非特殊用途化妝品： 衛(wèi)妝備進(jìn)申字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口非特殊用途化妝品延續(xù)：衛(wèi)妝備進(jìn)換申字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口特殊用途化妝品：衛(wèi)妝特進(jìn)申字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口特殊用途化妝品延續(xù)：衛(wèi)妝特進(jìn)換申字（年份）第0000號(hào)化妝品新原料：衛(wèi)妝新申字（年份）第0000號(hào)國(guó)產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品：衛(wèi)水申字（年份）第0000號(hào)國(guó)產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品延續(xù)：衛(wèi)水換申字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品：衛(wèi)水進(jìn)申字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品延續(xù)：衛(wèi)水進(jìn)換申字（年份）第0000號(hào)國(guó)產(chǎn)消毒劑和消毒器械：衛(wèi)消申字（年份）第0000號(hào)國(guó)產(chǎn)消毒劑和消毒器械延續(xù)：衛(wèi)消換申字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口消毒劑和消毒器械：衛(wèi)消進(jìn)申字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口消毒劑和消毒器械延續(xù)：衛(wèi)消進(jìn)換申字（年份）第0000號(hào)國(guó)產(chǎn)新資源食品：衛(wèi)食新申字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口新資源食品：衛(wèi)食新進(jìn)申字（年份）第0000號(hào)食品添加劑新品種：衛(wèi)食添新申字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口無(wú)國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)食品：衛(wèi)食無(wú)國(guó)標(biāo)申字（年份）第0000號(hào)國(guó)產(chǎn)食品包裝材料：衛(wèi)食包申字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口食品包裝材料：衛(wèi)食包進(jìn)申字（年份）第0000號(hào)（二）說(shuō)明各類(lèi)別產(chǎn)品均按衛(wèi)生部受理時(shí)間的先后順序，每年度從第0001號(hào)開(kāi)始分別編排。更改批件的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在申字前加“更”字樣。二、申報(bào)材料補(bǔ)正通知書(shū)編號(hào)體例及說(shuō)明（一）體例化妝品：衛(wèi)妝補(bǔ)字（年份）第0000號(hào)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品：衛(wèi)水補(bǔ)字（年份）第0000號(hào)消毒劑和消毒器械：衛(wèi)消補(bǔ)字（年份）第0000號(hào)新資源食品：衛(wèi)食新補(bǔ)字（年份）第0000號(hào)食品添加劑：衛(wèi)食添補(bǔ)字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口無(wú)國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)食品：衛(wèi)食無(wú)國(guó)標(biāo)補(bǔ)字（年份）第0000號(hào)食品包裝材料：衛(wèi)食包補(bǔ)字（年份）第0000號(hào)（二）說(shuō)明各類(lèi)別產(chǎn)品均按遞交申報(bào)材料時(shí)間的先后順序，每年度從第0001號(hào)開(kāi)分別編排。三、衛(wèi)生行政許可申報(bào)不予受理決定書(shū)編號(hào)體例及說(shuō)明（一）體例化妝品：衛(wèi)妝未申字（年份）第0000號(hào)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品：衛(wèi)水未申字（年份）第0000號(hào)消毒劑和消毒器械：衛(wèi)消未申字（年份）第0000號(hào)新資源食品：衛(wèi)食新未申字（年份）第0000號(hào)食品添加劑：衛(wèi)食添未申字（年份）第0000號(hào)進(jìn)口無(wú)國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)食品：衛(wèi)食無(wú)國(guó)標(biāo)未申字（年份）第0000號(hào)食品包裝材料：衛(wèi)食包未申字（年份）第0000號(hào)（二）說(shuō)明各類(lèi)別產(chǎn)品均按遞交申報(bào)材料時(shí)間的先后順序，每年度從第0001號(hào)開(kāi)始分別編排。四、衛(wèi)生行政許可技術(shù)審查延期通知書(shū)編號(hào)體例及說(shuō)明（一）體例化妝品：衛(wèi)妝審字（年份）第0000號(hào)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品：衛(wèi)水審字（年份）第0000號(hào)消毒劑和消毒器械：衛(wèi)消審字（年份）第0000號(hào)新資源食品：衛(wèi)食新審字（年份）第0000號(hào)食品添加劑：衛(wèi)食添審字（年份