【文章內容簡介】 健品申報：可以根據市場需求，進行一些草本植物的細胞培養(yǎng)，提取有效成分的開發(fā)。如從蟲草培養(yǎng)液中獲取蟲草素，作為保健食品原料，向各保健品廠銷售。 ■協(xié)助各大藥廠、醫(yī)院，對其原有的醫(yī)藥品種進行更深層次的開發(fā)，例如確定原有復雜混合物活性物質的成分以及原有品種對新病種有效作用的開發(fā)等； ■ 某些藥品的生產對原材料的純度要求很高，可以利用逆流色譜技術直接開展來料加工業(yè)務；并且可以協(xié)助企業(yè)對原有的中藥進行組分定量化工作，逐步建立起產品標準和質量控制標準，從而向國際標準靠攏。 （取得新藥證書以后）特別是在獲取新藥證書后，可以通過技術轉讓的形式將新藥證書賣給有關的生產企業(yè)，從而實現(xiàn)前期投資的盡快回收。而我們的初步計劃設計有兩種操作方案可供選擇：一是通過建廠或收購藥廠自己組織生產銷售；二是以新藥證書作價入股，控股或參股同其他生產廠家合作生產，在此基礎上再選擇適當時機進行資本市場的運作，從而實現(xiàn)投資收益的最大回報，也可以在操作過程中通過擴股等方式引入風險資本或國家和各級政府的科技投資，獲得項目的資本收益。 遠期策略一方面，由于天然植物藥（中草藥）是中國巨大的醫(yī)藥寶庫，中國擁有世界上最為豐富的中草藥資源，本項目的成功運作將為其他中醫(yī)藥制品的研究與開發(fā)提供一個范例，因此，在蟲草素項目開發(fā)和運作成功之后，利用植物組織、細胞培養(yǎng)的方法來進行其他天然植物藥的開發(fā)將陸續(xù)展開，并逐步建立起天然植物藥的標準樣品和基因數(shù)據庫。另一方面，香港即將啟動的“中藥港”計劃和國家近期推出的《中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)行動計劃》必將給內地的中草藥企業(yè)提供一個發(fā)展的契機，這就為本項目將來在資本市場上的運作提供了很好的操作題材和想象空間。隨著企業(yè)生產基地的逐步建成，產品品種的不斷豐富，產品的收益不斷增加，企業(yè)的市場形象和地位將不斷提高。為進一步的資本運作和二板上市，打下良好的基礎。本項目最終將通過境內外的證券市場上市套現(xiàn)。五、技術團隊任何一項技術的產業(yè)化，都不能離開人的推動。在這樣一個高技術的行業(yè)，人才的領先將決定技術的領先，進而決定市場的領先。一個優(yōu)秀的團隊，是我們成功的保障。沈陽惠生的技術骨干來自于多所著名學府、研究院和國內從事高技術研究的學者、博士和專業(yè)人員，主要技術團隊成員如下：沈陽市惠生高技術醫(yī)藥開發(fā)有限公司現(xiàn)有技術人員情況姓 名性 別出生年月畢業(yè)學校專 業(yè)學 歷職 務賈景明男沈陽藥科大學生物工程博士技術總監(jiān)馬蓮菊女沈陽農業(yè)大學細胞工程碩士細胞培養(yǎng)趙曉睿男沈陽師范大學生物科學學士發(fā)酵培養(yǎng)馬驍馳男沈陽藥科大學天然藥化博士結構分析張樹玉男沈陽師范大學生物科學學士分離純化王 姝女沈陽農業(yè)大學生物技術學士組織培養(yǎng)焦 鵬男中科院生態(tài)所微生物學碩士分離純化沈陽市惠生高技術醫(yī)藥開發(fā)有限公司專家組主要成員姓 名性 別出生年月工作單位研究方向職稱職 務歐陽藩男中科院國家生化中心生化工程教授主任 博導吳立軍男沈陽藥科大學天然藥物化學教授博 導劉世強男沈陽農業(yè)大學細胞工程教授博 導六． 項目進度及資金需求 計劃進度安排．12： 建立植物細胞培養(yǎng)技術平臺，建立中試車間，2001年8月進行蟲草多糖、蟲草素保健食品的報批工作。建立植物藥細胞培養(yǎng)技術平臺應進行的關鍵技術工作：（1） 植物藥外植體的規(guī)范（2） 愈傷組織誘導條件（3） 細胞懸浮培養(yǎng)技術（4） 穩(wěn)定和高效的細胞表達技術（5） 高收率分離提取有效成分技術（6） 有效成分的結構認定與藥理活性分析 ：完成提取蟲草素以及蟲草多糖植物細胞規(guī)模化和產業(yè)化，進入實際銷售。 ：對雪蓮黃酮、雪蓮香料、肉蓯蓉（還有三尖杉酯堿、丹參素、紫草素、黃芪多糖，銀杏內酯）等中藥制品的產業(yè)化進一步的研究工作，不斷探索新的有效成分。本項目共需資金人民幣3000萬元，其中1000萬元申請國家計委貼息貸款，1000萬元來自當?shù)厣虡I(yè)銀行（已與本公司開戶行做過溝通，該行承諾予以貸款支持），剩余1000萬元以股權投資方式引入戰(zhàn)略投資人：經 費 投 入 預 算經 費 支 出 預 算 科 目預算數(shù)(萬元) 科 目金額(萬元) 國家撥款1000 合 計3000 銀行貸款1000土建費（含凈化裝修）930 單位自籌1000儀器、設備購置費600 其 他 材料、燃動費166 申報藥號費100 流動資金 670 管理費16 勞務費34 引進軟、硬件費400 科研協(xié)作費34 各種稅費33 合 計 3000 其 他17七、 財務報表資產負債表單位：元資 產金 額負債及權益金 額貨幣資金241,短期借款520,其他應收款7,218,應付帳款98,預付帳款1,300,其他應付款500,存貨4,待攤費用863,流動資產合計9,627,流動負債合計1,118,固定資產291,實收資本10,500,累計折舊24,所有者權益合計10,500,固定資產凈值266,遞延資產1,724,資產總計11,618,負債與權益總計11,618,注：植物細胞培養(yǎng)、提取前期共投入2 ,788,536元,其中:購買各種試劑及儀器1,671,967元；購買細胞株569,500元；租用實驗場地300,000元；各種檢測費18,500元；實驗差旅費、補助費等228,569元。八、 募股構想本項目本次需要募集股權投資1000萬元人民幣，公司擬向投資人出讓35%股權，有少許溢價。附件附件一 課題一 東北紅豆杉細胞大規(guī)模培養(yǎng)分離提取紫杉醇項目（一） 技術成熟度本項目技術已基本成熟，該技術進行生產條件下小批量，小規(guī)模試生產情況表明，生產質量的穩(wěn)定性，工藝技術流程切實可行，產品質量經自測和外檢10余次均表現(xiàn)穩(wěn)定。成品率達95%。本項目技術產品的檢測分析：由北京新技術研究所的國家中藥制藥工程技術研究中心分離純化技術聯(lián)合實驗室，對東北紅豆杉細胞培養(yǎng)液中紫杉醇含量進行了測定，測定結果：%（樣品分析的色譜圖及分析測試報告附后）。結構認定由沈陽藥科大學進行檢測。其檢測方法是用一維核磁共振和二維核磁共振技術，通過對本公司提供的樣品和由美國Gene Labs公司提供的對照品核磁共振圖的解析確定，結構完全一致（檢測報告與圖譜附后）。產品的藥效學和毒理學分析結果：紫杉醇作為一種抗癌藥物，美國FDA于1992年已正式批準上市，產品的藥效學和毒理學分析結果已得到普遍認同。鑒于紫杉醇為已公開上市銷售的藥品，本項目只是通過工藝改造，運用現(xiàn)代細胞工程手段分離，提取紫杉醇，故該產品在實際使用條件下的可靠性、耐久性和安全性均已得到臨床認可。（二） 市場前景與經濟效益分析 1．國內外市場近期需求情況 （1） 國內市場中國作為發(fā)展中國家，有占世界五分之一的人口，其中癌癥死亡率已升至疾病總死亡率的第2位，除現(xiàn)有腫瘤患者約600萬人外，每年新增病例達120萬人之多，由于中國的醫(yī)療保健和疾病預防體系尚未健全，多數(shù)患者在診斷患有腫瘤時已進中、晚期，單純手術治療、化療、放療也不能解決所有問題，因此中國是紫杉醇應用的最大潛在市場。據《食品及健康》預測，到2000年，中國癌癥患者每年新增約183萬人，%的年增長率持續(xù)增長，而對紫杉醇相關產品有需求的人數(shù)約為新增患者的10%。按美國施貴寶公司的有關資料及目前國內相關產品的價格推算，患者一個療程人均需求量最少為20支紫杉醇針劑，每支針劑最終價格約為1400元，則2000年紫杉醇針劑市場容量大約為52億人民幣，即使每支針劑最終價格為1000元，則2000年紫杉醇針劑市場容量也有37億人民幣左右，況且在正常情況下，每位患者需治療36個療程，需總藥量約為6070支，因此潛在的銷售市場為上述市場容量的36倍；另外上述國內市場容量分析尚未將已有的癌癥患者和癌癥復發(fā)患者包括在內，實際的市場容量將進一步增大。我們暫以5‰腫瘤患者使用本產品計，每人每個療程20支，每年約需本產品72萬支，即每年需求量=7205‰20＝72萬支。 （2）國外市場在國際市場方面，美國FDA在預測2000年世界上最暢銷的抗癌藥物和生物藥物中，紫杉醇名列第一。自1992年美國BristoSquibb（施貴寶）公司在世界首先獲得紫杉醇專賣權后，其年銷售額達到5億美元。到本世紀初可望達到10億美元。預計到2001以后，紫杉醇的銷售額將突破30億美元，在所有生物藥品中居首位。同時，國際對紫杉醇原料和半成品需求量也呈上升趨勢，市場前景看好。目前國內外紫杉醇針劑的原料均來自天然提取和半合成，且價格居高不下：美國純度95%的紫杉醇原料，每克500美元。而針劑每支5ml含30mg紫杉醇，定價為168美元/支，而中國進口價格為2400元/支；英國每支5ml含30mg紫杉醇，；北京協(xié)和制藥和海南藥業(yè)等國內同類產品的批價分別為1680元/支和1400元/支。而本項目所采取的植物細胞培養(yǎng)技術及先進的生產工藝能夠有效地提高生產率，大幅度降低產品成本，可以用合理的價格和更好的質量獲得國內外市場更高的占有率。我們在初期對國外市場的銷售暫以國際1%的銷售額預測，(30億美元1%＝8=)。 2．國內現(xiàn)有生產能力估計根據市場調查，沒有發(fā)現(xiàn)與本產品相同或相似的產品工藝。北京協(xié)和制藥和海南藥業(yè)等國內生產的紫杉醇均需從天然植物中取得，對紫杉醇天然資源構成了很大威脅，且由于原料匱乏，導致產量極低，遠遠不能滿足臨床需要。3．銷售預測，價格分析，產品競爭能力，進入國際市場的前景 （1）銷售預測根據市場調查，在國內年銷售約72萬支。 （2）價格分析美國純度95%的紫杉醇原料，每克500美元。而針劑每支5ml含30mg紫杉醇，定價為168美元/支，而中國進口價格為2400元/支；英國每支5ml含30mg紫杉醇，；北京協(xié)和制藥和海南藥業(yè)等國內同類產品的批價分別為1680元/支和1400元/支。根據風險預測，售價直接影響產品利潤率，因此我們在預測售價時，僅取進口同類產品價格的30%，同時也低于國內生產廠家的售價，避免了大量生產時由于降價而導致產品市場風險率的提高。我們將每支定價為1000元。 （3）產品競爭能力，進入國際市場的前景本產品將采用國際通用包裝，生產工藝先進，外觀設計高雅，療效確切，在市場上有競爭能力，且嚴把質量關，是能夠打入國際市場。 4．經濟效益分析 根據市場預測，我們暫以國內年產銷售72萬支計算，其經濟效益分析如下：（1）年總產值 年產銷72萬支，每支銷價1000元 年總產值＝72萬支180。1000元＝72000萬元 （2）固定開支1000萬元 設備改造資金：200L細胞反應器40臺及配套設施共計1000萬元。 （3）流動費用30000萬元 包括原料、包裝、水電費、折舊費、工資、宣傳費、企管費、辦公費、 增值稅等。 （4）年產銷72萬支，其利稅總額 第一年72000（1000＋30000）＝42000萬元= 第二年7200030000＝52000萬元= 此種開發(fā)形式第一年即可收回投資并盈利。（三） 環(huán)境保護 本項目產品是通過生物反應器大規(guī)模生產有效成分，節(jié)省大量耕地，保護中藥自然資源和生態(tài)環(huán)境。其特點是①不受地域、氣候、季節(jié)、光照的影響；②沒有化肥、農藥或重金屬帶來的污染，也沒有栽培植物所受到的病蟲害和細菌的侵害，是真正無菌、無毒的綠色產品；③不需大量砍伐、采挖植物，保護了生態(tài)平衡，對周圍環(huán)境無污染。（四）知識產權與訴訟運用植物組織細胞培養(yǎng)技術從紅豆杉屬植物中分離提取抗癌藥物紫杉醇的研究國內外有許多報道 ，以東北紅豆杉為試材進行的類似研究結果也有發(fā)表，