【文章內(nèi)容簡介】 研究所的技術支撐，中農(nóng)威特是最早搶占豬口蹄疫O 型（東南亞型緬甸98）滅活疫苗市場的。復旦大學生命科學院的鄭兆鑫教授等研發(fā)出世界首個豬口蹄疫基因工程疫苗，2006 年上海申聯(lián)生物得以搶先推出豬口蹄疫O 型合成肽疫苗（多肽2570+7309），另外兩家中牧蘭州生藥廠和新疆天康畜牧后續(xù)跟進。從市場營銷分析，民營背景的公司如金宇保靈開始重視直銷疫苗的市場推廣，這種進大豬場的模式得到政策面先行先試的扶持，將改變行業(yè)競爭格局。從技術工藝分析，口蹄疫病毒抗原生產(chǎn)方式經(jīng)歷了牛舌皮組織生產(chǎn)的Frenkel 培養(yǎng)方法；轉(zhuǎn)瓶BHK21 細胞單層培養(yǎng)方法和BHK21 細胞懸浮培養(yǎng)方法。轉(zhuǎn)瓶單層培養(yǎng)方法是勞動密集型生產(chǎn)方式，生產(chǎn)過程生物安全較難控制，容易散毒；而懸浮培養(yǎng)法屬于技術密集型生產(chǎn)方式，制備病毒抗原快速便捷，能很好保證生產(chǎn)過程中的生物安全。2006 年上海申聯(lián)生物最先采用，目前采用懸浮培養(yǎng)方法的還有金宇保靈、新疆天康畜牧等。從產(chǎn)品系列分析，目前全國共有7 家口蹄疫疫苗生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)14 個口蹄疫疫苗產(chǎn)品，其中豬口蹄疫疫苗9 個，?？谔阋咭呙? 個。蘭州生藥廠（中牧股份）、中農(nóng)威特（農(nóng)科院蘭州獸研所）產(chǎn)品系列是最豐富的，基本涵蓋了O 型產(chǎn)品：豬口蹄疫O 型滅活疫苗、豬口蹄疫O 型合成肽疫苗、?？谔阋逴 型滅活疫苗；A 型產(chǎn)品：口蹄疫A 型滅活疫苗；I 型產(chǎn)品：?？谔阋邅喼轎 型滅活疫苗；二價產(chǎn)品：口蹄疫O 型、亞洲I 型二價滅活疫苗、?？谔阋逴 型、A 型雙價滅活疫苗。從市場份額分析，目前中牧股份（30%）還是市場占比最大的企業(yè)，其次是中農(nóng)威特（16%）、金宇保靈（15%）、上海申聯(lián)（12%），新疆天康畜牧（11%）。我們以招標比較透明的廣東省2013 年中標結(jié)果來大體說明各家公司產(chǎn)品的綜合實力。從廣東省2013 年牛口蹄疫疫苗中標結(jié)果看，綜合實力排名為，中牧股份、金宇保靈、新疆天康畜牧、內(nèi)蒙古必威安泰。從廣東省2013 年豬口蹄疫○型滅活疫苗中標結(jié)果看，綜合實力排名為，新疆天康畜牧、中牧股份、中農(nóng)威特、金宇保靈。新疆天康畜牧排名第一引人矚目。從廣東省2013 年合成肽疫苗中標結(jié)果看，綜合實力排名為，申聯(lián)生物、中牧股份、新疆天康畜牧。申聯(lián)生物在合成肽疫苗的實力最為強大。高致病性豬藍耳病疫苗市場：存在爭議，尋求突破豬藍耳?。ㄘi繁殖與呼吸障礙綜合癥）是由豬藍耳病毒（PRRSV）引起的一種以感染豬發(fā)熱、厭食；妊娠母豬晚期流產(chǎn)、早產(chǎn)、產(chǎn)死胎、弱胎和木乃伊胎；各種年齡豬（特別是仔豬）呼吸障礙為特征的高度傳染性疾病。豬藍耳病流行于規(guī)?；i場，曾重創(chuàng)北美工廠化養(yǎng)豬體系，為此有了后來的應對之策“三點式養(yǎng)豬模式”，但在我國還是以疫苗免疫為主要防治方法。盡管豬藍耳病并不是人畜共患病，僅是二類傳染病，且免疫效果頗受爭議，但由于20062008 年曾重創(chuàng)我國生豬養(yǎng)殖體系，所以仍被列入政府強制免疫體系。我們認為，盡管存在爭議，但如能解決毒株、工藝和服務的障礙，優(yōu)秀公司尋求突破的概率很大，這將重塑高致病性豬藍耳病疫苗市場。（1）流行趨勢及病毒毒株關于流行趨勢 在國際，根據(jù)病毒的抗原性、基因組及致病性的差異，豬藍耳病分為兩類毒株類型，分別是歐洲株型（以LV 毒株為代表）和美洲株型（以ATCCVR2332 毒株為代表）；在國內(nèi)，豬藍耳病主要是美洲株型。國外的豬藍耳病于1979 年在加拿大首次發(fā)現(xiàn)，于1987 年在美國規(guī)?；i場爆發(fā)，但直至1992 年才被共識性確認。國內(nèi)的豬藍耳病于1996 年首次發(fā)現(xiàn)，毒株為CH1a；于2002 年局部流行，毒株為經(jīng)典的HB1；高致病性豬藍耳病于2006 年集中爆發(fā)，毒株為變異的JXA1R。關于病毒毒株 目前國內(nèi)市場有2 個毒株滅活疫苗和5 個毒株弱毒疫苗的疫苗產(chǎn)品。滅活疫苗：CH1a 株、JXA1。弱毒疫苗：CH1R 株、R98株、JXA1R 株、HuN4F112 株、TJMF92 株。其中JXA1R 株、HuN4F112株、TJMF92 株為高致病性豬藍耳病毒株。（2）市場規(guī)模及競爭格局關于市場規(guī)模 關于豬藍耳病疫苗的市場規(guī)模，我們認為未來將是穩(wěn)定的，主要依據(jù)是下游養(yǎng)殖行業(yè)對于豬藍耳病及其疫苗的作用存在分歧，所以政府采購疫苗還將是主流，短期內(nèi)不存在由每頭份疫苗價格的變化決定的市場規(guī)模上升。此外，我國豬藍耳疫苗正經(jīng)歷由滅活疫苗到活疫苗的產(chǎn)品類型更替，豬藍耳滅火疫苗的市場規(guī)模在下降，這主要由免疫效果和毒株更新雙重因素所決定。從2013 年廣東省中標價格分析，豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫苗（NVDCJXA1 株）中標單價為2100 元/萬毫升（按每頭份注射1 毫升換算， 元）；高致病性豬藍耳病活疫苗（JXA1R 株）中標單價為3500 元/萬毫升（按每頭份注射1 毫升換算， 元）。如果假設生豬（不含能繁母豬）4 億頭， 次； 億頭， 次。通過廣東招標數(shù)據(jù)測算，高致病性豬藍耳病疫苗市場規(guī)模約為7 億元。關于競爭格局從國家審批分析，國家目前審批通過的高致病豬藍耳疫苗生產(chǎn)企業(yè)為17 家、經(jīng)典豬藍耳疫苗生產(chǎn)企業(yè)為7 家。2007 年臨時獲批9 家后；2009年新增4 家生產(chǎn)企業(yè)（HuN4F112 株）；2011 年新增4 家生產(chǎn)企業(yè)（TJMF92 株）。國家審批的無度是目前豬藍耳疫苗市場競爭格局惡化的主要原因，其他的分析都成極不重要的因素。從研發(fā)支撐分析，我國最權(quán)威的豬藍耳病研究機構(gòu)為中國動物疫病預防控制中心（田克恭等）、中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所（蔡雪輝、安同慶等）、南京農(nóng)業(yè)大學（姜平等）、中國農(nóng)業(yè)科學院特產(chǎn)研究所（武華等），目前國內(nèi)的相關疫苗產(chǎn)品多數(shù)源自這四家研究機構(gòu)。從產(chǎn)品替代分析，我國豬藍病疫苗的發(fā)展大致經(jīng)歷四個時期，1）2005年德國勃林格殷格翰一家獨大；2）20052007 年經(jīng)典豬藍耳疫苗進口替代；3）20072009 年高致病性豬藍耳疫苗群雄并存；4）2011 年后，弱毒疫苗替代滅活疫苗。從市場份額分析，沒有哪個公司在豬藍耳疫苗領域市場份額優(yōu)勢明顯，從廣東省2013 年高致病性豬藍耳病活疫苗中標結(jié)果看，綜合實力排名為，中牧股份、大華農(nóng)、廣東永順和國藥揚州威克。豬圓環(huán)病毒病疫苗市場：最具成長性，進入者趨之若鶩豬圓環(huán)病毒病是目前我國的四大豬?。ㄘi口蹄疫、豬藍耳病、豬圓環(huán)病毒病和豬瘟）之一，且疫苗尚未納入政府強制采購體系，具有市場空間大（20 億）、滲透率低（約7%）和附加值高等特點。豬圓環(huán)病毒疫苗是國內(nèi)動物疫苗公司未來5 年的集中掘金之地，上市公司中的大北農(nóng)、天邦股份和瑞普生物以及待上市的普萊柯均看重該市場的暴發(fā)潛力，紛紛涉足。（1）流行趨勢及病毒毒株豬圓環(huán)病毒病是由豬圓環(huán)病毒2 型（PCV2）引起的以患豬全身性淋巴腫大為特征的多系統(tǒng)功能衰竭性疾病，臨床表現(xiàn)為斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合癥、豬皮炎與腎炎綜合癥、豬呼吸道疾病綜合癥、母豬繁殖障礙、壞死性淋巴結(jié)炎等，統(tǒng)稱為豬圓環(huán)病毒病。關于流行趨勢 豬圓環(huán)病毒病最初發(fā)現(xiàn)于1991 年的加拿大豬場，但直到1998 年才正式確認由豬圓環(huán)病毒2 型引發(fā)。其已成為現(xiàn)代豬病的代表，相繼流行于北美、歐洲、亞洲等的工廠化豬場。該病于2000 年后傳入我國，目前病毒抗體陽性率高達80%以上。國內(nèi)豬圓環(huán)病毒PCV2 又可分為PCV2a、PCV2b、PCV2d、PCV2e、PCV2f等5 種基因亞型，主要流行毒株為PCV2b。關于病毒毒株 國產(chǎn)豬圓環(huán)病毒疫苗主要按研發(fā)機構(gòu)劃分為四大體系，即哈爾濱獸醫(yī)研究所體系（LG 株），南京農(nóng)業(yè)大學和美國SBC 生物技術公司體系（SH 株）、大北農(nóng)集團動物醫(yī)學研究中心體系和浙江大學體系。（2）市場規(guī)模及競爭格局關于市場規(guī)模 豬圓環(huán)病毒疫苗是全球成長最快及最大的動物疫苗產(chǎn)品。其中，美國自2006 年上市至2008 年，僅用3 年，僅次于豬肺炎支原體疫苗的4 億頭份；2012 年美國豬圓環(huán)病毒疫苗銷量約5 億頭份。關于中國豬圓環(huán)病毒疫苗的市場規(guī)模，我們認為未來可能遠超豬口蹄疫疫苗，主要依據(jù)是美國工廠化豬場采取三點式養(yǎng)殖模式，已經(jīng)凈化口蹄疫、豬瘟和偽狂犬病等多種動物疫病，但對豬圓環(huán)病毒病只能做到防控，未有效遏制。由于國內(nèi)仿效美國的規(guī)模化養(yǎng)豬模式占比迅速提升，豬圓環(huán)病毒病疫情上升趨勢明顯，疫苗產(chǎn)品市場規(guī)模將快速增長。如果假設生豬（不含能繁母豬）4 億頭，每年免疫2 次；，每年免疫2 次；豬圓環(huán)病毒疫苗每頭份均價10 元；不進入政府強制免疫體系，初期市場滲透率為15%。 億元。關于競爭格局 我們預期隨著新進者帶動，該市場規(guī)模將迅速啟動，非體制內(nèi)的上市公司在這場掘金熱潮中最將受益。從研發(fā)支撐分析，國產(chǎn)豬圓環(huán)病毒疫苗主要按研發(fā)機構(gòu)劃分為四大體系，即哈爾濱獸醫(yī)研究所體系（LG 株），南京農(nóng)業(yè)大學和美國SBC 生物技術公司體系（SH 株）、大北農(nóng)集團動物醫(yī)學研究中心體系和浙江大學體系。多數(shù)公司都是從研究院所手中拿到產(chǎn)品的開發(fā)權(quán)。從國家審批分析，國家已經(jīng)審批了8 家，還有新疆天康生物購買臺灣毒株的產(chǎn)品在排隊。國家沒有刻意阻撓這個市場品種的審批節(jié)奏，預計未來將會有更多的公司進入這一領域。從市場份額分析，2010 年底市場競爭份額的數(shù)據(jù)是德國勃林格殷格31%、洛陽普萊柯23%、上海海利19%、南農(nóng)高科5%。隨著新入公司產(chǎn)品的競爭加入，這一產(chǎn)品的市場份額將會大幅變動，誰能占據(jù)主動，我們拭目以待。此外，國際上生產(chǎn)豬圓環(huán)病毒疫苗的公司有德國勃林格殷格公司、法國梅里亞公司、美國先靈葆雅公司、Zoetis（原美國輝瑞富道公司），其中勃林格殷格公司擁有全球銷售最為成功 的Ingelvac Circ