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正文內(nèi)容

藥化流通檢查部工作簡介(編輯修改稿)

2024-08-28 14:01 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 % 合計(jì) 232 119 % 三、藥品 GSP的知識(shí)簡介 我國實(shí)施 GSP的簡要回顧 2022年后開始修訂 2022年立法 90年代發(fā)布推廣 80年代引入 2022年 11月通過部務(wù)會(huì) 2022年 4月 30日,第 20號(hào)局長令, 2022年寫入藥品管理法 1992年原國家醫(yī)藥局發(fā)布并推廣 年代引入 1984年原中國醫(yī)藥公司發(fā)布 新版 GSP相關(guān)附錄( 10月 23日頒布) 新版 GSP具體實(shí)施辦法和實(shí)施步驟的規(guī)定 (食藥監(jiān)藥化監(jiān) 〔 2022〕 32號(hào)) 《 新修訂 GSP檢查要點(diǎn) 》 安徽省藥品 GSP現(xiàn)場檢查 操作方法 ( ) 安徽省《新修訂 GSP》現(xiàn)場檢查 指導(dǎo)原則 ( ) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范( 2022年修訂)》 檢查指南 (只供參考) 《安徽省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施意見》 (皖食藥監(jiān)藥化流 〔 2022〕 26號(hào)) ( ) GSP修訂后續(xù)工作 概述 框架結(jié)構(gòu) 附錄 通則 總則 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 藥品零售的質(zhì)量管理 附則 GSP基本框架結(jié)構(gòu) 附錄 冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存運(yùn)輸管理 附錄 藥品收貨與驗(yàn)收環(huán)節(jié) 附錄 藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)管理 附錄 藥品倉庫環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)控 附錄 驗(yàn)證管理 附錄 藥品零售連鎖企業(yè)規(guī)定 附錄 藥學(xué)服務(wù)管理 附錄 藥品經(jīng)營企業(yè) GSP內(nèi)審工作管理 概述 新版 GSP總體結(jié)構(gòu) 通則分為 ”藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 ”與 ”藥品零售的質(zhì)量管理 ” 條款分為四章共計(jì) 187條,其中批發(fā)部分計(jì) 117條約占 2/3,零售部分計(jì) 60條約占1/3 條款數(shù)量比現(xiàn)行版 GSP與實(shí)施細(xì)則總和 168條多出 19條。 全面推進(jìn)一項(xiàng)管理手段 強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié) 修訂目標(biāo) 計(jì)算機(jī) 管理信息系
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