【文章內容簡介】 ◆ 檢驗重點 檢驗員應事先把握不穩(wěn)定因素，做到重點控制； 不穩(wěn)定因素包括， 產品/工序以前曾有異常、有較高不良記錄； 機器不穩(wěn)定（模具、夾具）； IQC有材料不理想的訊息； 新導入產品， 新人員?！?最終檢驗（FQC） 又稱為線上檢驗，屬于定點檢驗； 檢驗點選定，考慮品質穩(wěn)定性及對后工序影響； 檢驗標準設定，檢驗項目、規(guī)格、方法、工具、記錄； 檢驗記錄，每天記錄，使用管制圖及其他統(tǒng)計方法； 突發(fā)性、嚴重異常處理，經常性問題反饋； 檢驗員，品質穩(wěn)定時編制在生產部門，不穩(wěn)定時編制在品質部門； 核查，驗證檢驗員能力和防止徇私◇ 出貨檢驗（OQC） 是對成品的管制，防止儲存后發(fā)生變化； 規(guī)定檢驗時機，如出貨前1至3天； 規(guī)定檢驗項目，外觀、包裝、尺寸、特性、壽命等等；◇ 品質稽核 目的是確認檢驗制度是否在運作，執(zhí)行人員是否有執(zhí)行； 產品出廠前抽查； QC、QE工作的查核； 品質系統(tǒng)及有關規(guī)范運作情況之核查； 重大品質問題、客戶投訴處理及預防再發(fā)生對策。 核查內容包括，但不限于 工程設計標準資料； 作業(yè)規(guī)范、管理資料之使用； 原材料之管理； 機器操作及保養(yǎng)； 采購與供應商之聯(lián)系； 不合格品處置； 標識放置； 環(huán)境、衛(wèi)生、檢驗人員、作業(yè)方法、生產計劃等； 量具和儀器校驗； 進貨、過程、成品等管制； 包裝和運輸?shù)鹊??！?品質改善 有改善活動，才有機會消除不良；改善活動，要付之具體行動，并應用品管方法 由品質技術（QE）負責； 改善信息獲得 利用統(tǒng)計方法從品質報表 管制圖（過程能力分析）； 品質成本分析； 質量事故、客戶意見；◆ 改善程序 把握問題點； 探討影響問題的原因； 調查影響較大的要因； 提出改善措施； 對策實施； 效果確認； 效果維持。◇ 操作者自主管理（自檢） 建立應有的認識，不把問題留給后面的人； 把每人由“做了” 提升到“做好了”的覺悟； 操作者自主管理是，把日常管理工作分攤到最基層操作員； 導入自主管理，應以不影響操作者生產為原則； 管理內容主要是品質變因的各項因素和自身生產的產品； 設定檢查表（自檢表）質量管理體系部分一、 質量管理體系標準產生和發(fā)展； 二戰(zhàn)期間。美國軍方提出質量保證要求； 50年代末，美國發(fā)布MILQ9858A《質量大綱要求》； 70年代初，美國標準化協(xié)會發(fā)布一系列質量保證標準； 1979年國際標準化組織成立質量管理和質量保證技術委員會； 1987年ISO9000系列標準頒布； 1994年ISO9000系列標準作局部修改； 2000年12月15日ISO9000：2000標準頒布；二、概念◇ 質量：一組固有特性滿足要求的程度 固有：是本身的一部分； 特性：可以區(qū)分的特征； 要求：明顯的、通常隱含的或必須履行的； 要求，可指產品、服務、過程、體系的質量?！?質量管理體系：指導和控制與質量有關的管理體系 管理體系，建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素； 體系，若干有關事物互相聯(lián)系，互相制約而構成的一個有機整體，強調系統(tǒng)性、協(xié)調性； 強調質量管理體系的所有活動，是為了實現(xiàn)質量方針和質量目標。三 八項基本原則 以客戶為中心的組織– 了解顧客現(xiàn)時及將來的需要，達致其要求，並努力於超越顧客的期望 領導– 領導者釐定目標、方向及締造內部環(huán)境，讓員工全面參與達成組織目標 員工參與– 各層員工均全面參與，讓他們能力可貢獻於組織利益 過程方法– 把有關的活動和資源作為過程去管理，以能有效達致成果 系統(tǒng)化管理– 因應目標，釐定、了解及管理相關過程的體系，提升組織的效率與效能 以事實/數(shù)據作決策– 基於對數(shù)據和資信的邏輯及直覺分析作有效決策 持續(xù)改善– 持續(xù)改善作為組織的永久目標 與供應商建立互利的關係– 與供應商建立互利的關係，增強雙方創(chuàng)造價值的能力四 ISO 9001質量管理體系 要求 1 範圍 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求w 證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產品w 籍質量體系的有效運用，包括對體系進行持續(xù)改善的過程，達至顧客及適用法規(guī)要求，從而使顧客滿意 應用w 標準的要求屬一般性，適用於任何規(guī)模及類型的組織w 因組織和其產品的性質而不能應用某些條款要求時，可考慮豁免w 不可籍縮減質量體系的範圍，排除任何影響組織提供符合客戶及法規(guī)要求之產品的能力，和責任之質量管理體系要求w 僅限於條款7產品的實現(xiàn)中的質量管理體系要求w 超出許可的豁免，將不能聲稱符合本國際標準 2 引用標準 – ISO 9000 : 2000 質量管理體系－基礎和詞彙 3 術語和定義 – 採用 ISO 9000 : 2000 質量管理體系基礎和詞彙中的定義 4 質量管理體系 總則w 依照本國際標準的要求，建立、文件化、實施、維持和改善質量管理體系並持續(xù)改善其效果w 為此需：– 鑑別質量管理體系所需之過程– 其相互作用和次序– 運作及控制之準則及方法– 支援及監(jiān)控所需的資源和信息– 測量、監(jiān)控及分析過程並執(zhí)行需要的行動– 推行所需的行動達至計劃的結果和持續(xù)改善w 控制外發(fā)過程 文件化要求文件須包括:– 質量方針和質量目標的宣言– 質量手冊– 本國際標準所要求的文件化程序– 組織為確保有效運作及過程控制所需的文件– 本國際標準所要求的質量記錄（）文件化程度應依據:– 組織之規(guī)模及活動的類別– 過程之複雜性及相互作用– 人員的能力w 制定並維持質量手冊w 質量手冊需包括：– 質量管理體系的範圍，包括豁免的詳情及理由 ()– 文件化程序或其參考指示– 對質量管理體系的要素及其相互作用的描述w 質量管理體系所需的文件要作控制，並建立文件化程序：– 文件在發(fā)放前得到審批，以確保其完備– 必要時對文件進行評審和更新，並重新審批– 識別文件的現(xiàn)行版本– 在使用場所，可得到應用文件的相關版本– 可讀性、易於識別及翻查– 識別外來文件及控制其發(fā)放– 防止誤用作廢文件，如保留作廢文件須進行適當標識w 質量記錄須予以控制並保存，以証實符合質量管理體