【文章內容簡介】 審批。 （ 6）對于忽視產(chǎn)品質量、以次充好、弄虛作假等行為，有權制止，限期改正，視其情節(jié)建議給予責任者相應處分。 （ 7）對產(chǎn)品質量事故，有權追查產(chǎn)生的原因，找出責任者，視其情節(jié)提出給予處分的建議。 （ 8）在產(chǎn)品形成過程中產(chǎn)生的各種不合格品，有權如實進行統(tǒng)計與分析，針對存在的問題要求有關責任部門提出改進措施。522．機構的責任 （ 1）對由于未認真貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質量方針、政策，執(zhí)行技術標準或規(guī)定不認真、不嚴格，致使產(chǎn)品質量低劣和出現(xiàn)產(chǎn)品質量事故負責。 （ 2）在產(chǎn)品形成過程中由于錯檢，漏檢或誤檢而造成的損失和影響負責。 （ 3）對由于組織管理不善，在生產(chǎn)中造成壓檢，影響生產(chǎn)進度負責。 （ 4）對由于未執(zhí)行首件檢驗和及時進行流動檢驗，造成成批質量事故負責。53 （ 5）對不合格品管理不善，廢品未按要求及時隔離存放，給生產(chǎn)造成混亂和影響產(chǎn)品質量負責。 （ 6）對統(tǒng)計上報的質量報表、質量信息的正確性、及時性負責。 （ 7）對在產(chǎn)品形成中發(fā)現(xiàn)的忽視產(chǎn)品質量的行為或質量事故，不反映、不上報，甚至參與弄虛作假，而造成的影響和損失負責。 （ 8）對經(jīng)檢驗明知質量不合格，還簽發(fā)檢驗合格證書負責。54（三）質量檢驗機構的設置1．機構設置的必要性 （ 1）是生產(chǎn)力發(fā)展的必然要求。 （ 2）是提高生產(chǎn)效率、降低成本的要求。 （ 3）是企業(yè)建立正常秩序，確保產(chǎn)品質量的需要。 （ 4）是向顧客和社會提供產(chǎn)品質量保證和承擔質量責任的需要。552．機構的性質 （ 1）是組織的質量管理體系重要組成部分，是獨立行使檢驗職權的技術職能部門。（ 2）職能的兩重性： 在組織內，站在客觀的立場上，在產(chǎn)品形成全過程進行質量把關； 在組織外，代表組織向顧客和社會提供產(chǎn)品質量合格的證據(jù)。563．機構的地位（ 1）在組織內部結構中：① 由組織的最高管理層直接領導，并授權 獨立行使檢驗職權；② 是組織中質量把關的重要責任部門。（ 2）在組織外部 代表生產(chǎn)組織向顧客、向消費者、向社會提供產(chǎn)品質量證據(jù)，實現(xiàn)質量保證，是維護國家利益和人民利益的部門。它的工作受到法律的保護和社會廣大消費者和顧客的尊重。574．機構設置的基本要求（ 1）應在最高管理層直接領導下。（ 2）明確職能與職責，確定其工作范圍。（ 3）科學合理地搞好檢驗機構內部設置，建立 完整的檢驗工作體系。（ 4）制定和完善質量檢驗的工作程序，作為企 業(yè)質量管理體系的支持性文件。（ 5）配備能滿足開展質量檢驗所需的計量器具、 測試、試驗設備及有關物質資源。585．機構設置示例（ 1）集中管理型① 按職能劃分② 按產(chǎn)品劃分（ 2）集中與分散相結合59 （ 3）集中管理、集中與分散相結合型兩類機構的比較① 集中管理型的優(yōu)缺點優(yōu)點：a）有利于質量把關b）判斷質量問題不受干擾c）有利于質檢系統(tǒng)的統(tǒng)一性和協(xié)調性d）有利于質檢人員技術業(yè)務素質的不斷提高缺點：a）易形成 “檢驗把關 ”、 “生產(chǎn)闖關 ”的狀態(tài)b）易發(fā)生一些矛盾和沖突 60② 集中與分散相結合行動優(yōu)缺點優(yōu)點：a）加重生產(chǎn)車間管理者質量責任，有利于調 動車間人員的積極性。b）檢驗員受車間管理，有利于配合生產(chǎn)，搞 好工檢關系。缺點：a）對產(chǎn)品質量的決策權利分散，處理產(chǎn)品質 量問題易缺乏全面、系統(tǒng)的分析與考慮b）不利于質量檢驗工作的協(xié)調性與統(tǒng)一性。c）檢驗人員受車間管理，難于全面實現(xiàn)質量 檢驗的四項基本職能。d）不利于質檢人員技術業(yè)務素質的提高。 61二、實驗室的基本知識 實驗室是組織中負責質量檢驗工作的專門技術機構，承擔著各種檢驗測試任務。它是組織質量工作、質量控制、質量改進的重要技術手段，是重要的質量信息源。（一）基本任務和工作準則1. 基本任務： ① ～ ⑦ 條（略）2. 基本工作準則：（ 1）公正性 （ 2）科學性 （ 3）及時性62（二）實驗室質量管理體系基本要求1．明確質量形成過程（ 1）明確檢測依據(jù)。（ 2）樣品的抽取。（ 3）樣品的管理和試樣的制備。（ 4）外部供應的物品。（ 5）環(huán)境條件。（ 6）檢測操作。（ 7）計算和數(shù)據(jù)處理。（ 8）檢測報告的編制和審定。 632．配備必要的人員和物質資源（ 1）明確管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員等的 質量職責、權限和彼此的相互關系。（ 2）資源配備應滿足工作的需要和檢測技術規(guī) 范的技術要求。3．形成檢測有關的文件 規(guī)定檢測活動和檢測過程的途徑，應做到全面、適用、可操作。64（三）樣品質量控制1．樣品的抽取應做到真實、完整、具有代表性。（ 1）規(guī)定具體的抽樣方案（隨機抽樣方案）。（ 2）認真做好抽樣工作記錄。652．樣品管理（ 1）樣品接收。（ 2）樣品保管應分類存放、賬物相符。（ 3）復驗用的備用樣品，應妥善保存并做好標 識和記錄。（ 4）樣品存放場所應保持清潔、擺放整齊有序， 環(huán)境條件應符合有關的技術要求。（ 5）樣品應規(guī)定保存期限，以及保存期滿后的 處理程序。對易燃、易爆、有毒、有害、 污染環(huán)境的樣品的處理，應符合國家有關 法規(guī)的規(guī)定。（ 6）樣品的領用和退回，應辦理交接手續(xù)，作 為清點核實工作，交接人員應在記錄上簽字。 66（四）檢測工作的質量控制1．檢測的準備（ 1）樣品技術狀態(tài)是否完好（ 2）檢測設備準確度是否符合要求，使用狀態(tài)是否處于檢定和校準狀態(tài)（ 3）檢測環(huán)境是否符合技術要求（ 4）如實記錄以上檢查結果（ 5）操作人員資質符合要求672．檢測操作和記錄（ 1）按檢測規(guī)程和程序操作（ 2）做好檢測原始記錄（ 3）對邊緣數(shù)據(jù)，須進行必要的重復檢測（ 4）檢測結束，應對檢測設備技術狀態(tài)和環(huán)境 技術條件進行檢查。如出現(xiàn)異常，應查明 原因后對檢測結果作可靠性的驗證683．異常情況的處理（ 1）檢測數(shù)據(jù)發(fā)生散布異常時，應查清原因， 糾正后方可繼續(xù)檢驗（ 2）因外界干擾影響檢測結果時，應中止檢測，待排除干擾后，重新檢測，原檢測數(shù)據(jù)失效，并記錄干擾情況69（ 3）檢測設備出現(xiàn)故障中斷檢測，原檢測數(shù)據(jù)失效。故障排除后，經(jīng)校準合格，方可重新檢測。（ 4）發(fā)現(xiàn)樣品損壞、變質、污染，無法得出正確的檢測數(shù)據(jù)時，檢測失效，應改用備用樣品或者重新抽取樣品重新進行檢測。以后者的檢測數(shù)據(jù)為準，不得將前后二者的檢測數(shù)據(jù)拼湊在一起。704．使用計算機檢測的控制 （ 1）操作實行專人員負責制，未經(jīng)批準不得交叉使用。 （ 2）軟盤應建賬，專人負責，妥善管理。禁止非授權人接觸，以防止對檢測數(shù)據(jù)的人為修改。 （ 3）首次使用時，應驗證計算機檢測結果的正確性，可能時通過人工計算等其他方法進行比對。71 （ 4）發(fā)生故障時，應及時查明原因，采取措施予以排除，并在檢測記錄中注明。 （ 5）打印的原始記錄應有檢測人員簽字。對多頁原始記錄應加蓋騎縫章保存，以防止隨意更改儲存的數(shù)據(jù)，便于區(qū)別原始數(shù)據(jù)和二次調出的數(shù)據(jù)是否一致。72（五）檢測記錄和報告1．檢測記錄的基本要求（ 1）檢測原始記錄是檢測數(shù)據(jù)和結果的書面載體，是表明產(chǎn)品質量的客觀證據(jù)，是分析質量問題、溯源歷史情況的依據(jù)，是采取糾正和預防措施的重要證據(jù)。（ 2）對檢測記錄質量控制基本要求： 對記錄的格式、標識、填記、校核、更改、存檔等應有具體的規(guī)定。73（ 3）具體要求 ① 檢測記錄應做到如實、準確、完整、清晰。 ② 格式和內容，應據(jù)不同檢測對象，合理編制。 ③ 記錄數(shù)字更改方法應采用 “ 杠改 ” 方法，加蓋更改人的印章。更改只能由檢測記錄人員進行，他人不得代替更改。不允許用鉛筆記錄，也不允許用涂改液更改。 ④ 記錄應由檢測人和校核人本人簽名，以示對記錄負責。 ⑤ 數(shù)據(jù)處理應符合誤差分析和有關技術標準的規(guī)定。742．檢測報告的基本要求 （ 1）檢測報告是實驗室的工作成果，檢測報告的質量是檢測工作質量的綜合反映。 （ 2）對檢測報告基本要求：完整、準確、清晰、結論正確、易于理解。75（ 3）具體要求 ① 格式統(tǒng)一。 ② 檢測報告有編制和審批。 ③ 如有分包外部實驗室進行的檢測項目，其檢測結果應注明分包實驗室名稱或加以說明。 ④ 對已發(fā)出報告因故需更改、更正時，應由報告編制人員提出更改報告，按規(guī)定履行報告的審批手續(xù)。經(jīng)批準后的報告發(fā)至原報告發(fā)放范圍，同時收回原報告，作廢處理。76第三節(jié) 質量檢驗計劃一、概述（一）質量檢驗計劃的概念 （ 1）質量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關系做出的規(guī)范化的書面（文件）規(guī)定，用以指導檢驗活動正確、有序、協(xié)調地進行。 （ 2）檢驗計劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對整個檢驗和試驗工作進行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結果。它是指導各檢驗站（組）和檢驗人員工作的依據(jù)，也是檢驗工作的技術管理和作業(yè)指導提供依據(jù)。77（二）編制質量檢驗計劃的目的 （ 1）指導檢驗人員完成檢驗工作，保證檢驗工作質量。 （