【文章內(nèi)容簡介】 事先把握不穩(wěn)定因素，做到重點(diǎn)控制； 不穩(wěn)定因素包括， 產(chǎn)品/工序以前曾有異常、有較高不良記錄； 機(jī)器不穩(wěn)定（模具、夾具）； IQC有材料不理想的訊息； 新導(dǎo)入產(chǎn)品， 新人員?！?最終檢驗(yàn)（FQC） 又稱為線上檢驗(yàn)，屬于定點(diǎn)檢驗(yàn)； 檢驗(yàn)點(diǎn)選定，考慮品質(zhì)穩(wěn)定性及對后工序影響； 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定，檢驗(yàn)項(xiàng)目、規(guī)格、方法、工具、記錄； 檢驗(yàn)記錄，每天記錄，使用管制圖及其他統(tǒng)計(jì)方法； 突發(fā)性、嚴(yán)重異常處理，經(jīng)常性問題反饋； 檢驗(yàn)員，品質(zhì)穩(wěn)定時(shí)編制在生產(chǎn)部門，不穩(wěn)定時(shí)編制在品質(zhì)部門； 核查，驗(yàn)證檢驗(yàn)員能力和防止徇私◇ 出貨檢驗(yàn)（OQC） 是對成品的管制，防止儲(chǔ)存后發(fā)生變化； 規(guī)定檢驗(yàn)時(shí)機(jī)，如出貨前1至3天； 規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目，外觀、包裝、尺寸、特性、壽命等等；◇ 品質(zhì)稽核 目的是確認(rèn)檢驗(yàn)制度是否在運(yùn)作，執(zhí)行人員是否有執(zhí)行； 產(chǎn)品出廠前抽查； QC、QE工作的查核； 品質(zhì)系統(tǒng)及有關(guān)規(guī)范運(yùn)作情況之核查； 重大品質(zhì)問題、客戶投訴處理及預(yù)防再發(fā)生對策。 核查內(nèi)容包括，但不限于 工程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)資料； 作業(yè)規(guī)范、管理資料之使用； 原材料之管理； 機(jī)器操作及保養(yǎng)； 采購與供應(yīng)商之聯(lián)系； 不合格品處置； 標(biāo)識(shí)放置； 環(huán)境、衛(wèi)生、檢驗(yàn)人員、作業(yè)方法、生產(chǎn)計(jì)劃等； 量具和儀器校驗(yàn)； 進(jìn)貨、過程、成品等管制； 包裝和運(yùn)輸?shù)鹊??！?品質(zhì)改善 有改善活動(dòng)，才有機(jī)會(huì)消除不良；改善活動(dòng)，要付之具體行動(dòng)，并應(yīng)用品管方法 由品質(zhì)技術(shù)（QE）負(fù)責(zé)； 改善信息獲得 利用統(tǒng)計(jì)方法從品質(zhì)報(bào)表 管制圖（過程能力分析）； 品質(zhì)成本分析； 質(zhì)量事故、客戶意見；◆ 改善程序 把握問題點(diǎn)； 探討影響問題的原因； 調(diào)查影響較大的要因； 提出改善措施； 對策實(shí)施； 效果確認(rèn)； 效果維持?！?操作者自主管理（自檢） 建立應(yīng)有的認(rèn)識(shí)，不把問題留給后面的人； 把每人由“做了” 提升到“做好了”的覺悟； 操作者自主管理是，把日常管理工作分?jǐn)偟阶罨鶎硬僮鲉T； 導(dǎo)入自主管理，應(yīng)以不影響操作者生產(chǎn)為原則； 管理內(nèi)容主要是品質(zhì)變因的各項(xiàng)因素和自身生產(chǎn)的產(chǎn)品； 設(shè)定檢查表（自檢表）質(zhì)量管理體系部分一、 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展； 二戰(zhàn)期間。美國軍方提出質(zhì)量保證要求； 50年代末，美國發(fā)布MILQ9858A《質(zhì)量大綱要求》； 70年代初，美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)發(fā)布一系列質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)； 1979年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)； 1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)頒布； 1994年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作局部修改； 2000年12月15日ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布；二、概念◇ 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度 固有：是本身的一部分； 特性：可以區(qū)分的特征； 要求：明顯的、通常隱含的或必須履行的； 要求，可指產(chǎn)品、服務(wù)、過程、體系的質(zhì)量?！?質(zhì)量管理體系：指導(dǎo)和控制與質(zhì)量有關(guān)的管理體系 管理體系，建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素； 體系，若干有關(guān)事物互相聯(lián)系，互相制約而構(gòu)成的一個(gè)有機(jī)整體，強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性； 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的所有活動(dòng)，是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。三 八項(xiàng)基本原則 以客戶為中心的組織– 了解顧客現(xiàn)時(shí)及將來的需要，達(dá)致其要求，並努力於超越顧客的期望 領(lǐng)導(dǎo)– 領(lǐng)導(dǎo)者釐定目標(biāo)、方向及締造內(nèi)部環(huán)境，讓員工全面參與達(dá)成組織目標(biāo) 員工參與– 各層員工均全面參與，讓他們能力可貢獻(xiàn)於組織利益 過程方法– 把有關(guān)的活動(dòng)和資源作為過程去管理，以能有效達(dá)致成果 系統(tǒng)化管理– 因應(yīng)目標(biāo)，釐定、了解及管理相關(guān)過程的體系，提升組織的效率與效能 以事實(shí)/數(shù)據(jù)作決策– 基於對數(shù)據(jù)和資信的邏輯及直覺分析作有效決策 持續(xù)改善– 持續(xù)改善作為組織的永久目標(biāo) 與供應(yīng)商建立互利的關(guān)係– 與供應(yīng)商建立互利的關(guān)係，增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力四 ISO 9001質(zhì)量管理體系 要求 1 範(fàn)圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求w 證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品w 籍質(zhì)量體系的有效運(yùn)用，包括對體系進(jìn)行持續(xù)改善的過程，達(dá)至顧客及適用法規(guī)要求，從而使顧客滿意 應(yīng)用w 標(biāo)準(zhǔn)的要求屬一般性，適用於任何規(guī)模及類型的組織w 因組織和其產(chǎn)品的性質(zhì)而不能應(yīng)用某些條款要求時(shí)，可考慮豁免w 不可籍縮減質(zhì)量體系的範(fàn)圍，排除任何影響組織提供符合客戶及法規(guī)要求之產(chǎn)品的能力，和責(zé)任之質(zhì)量管理體系要求w 僅限於條款7產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)中的質(zhì)量管理體系要求w 超出許可的豁免，將不能聲稱符合本國際標(biāo)準(zhǔn) 2 引用標(biāo)準(zhǔn) – ISO 9000 : 2000 質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和詞彙 3 術(shù)語和定義 – 採用 ISO 9000 : 2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和詞彙中的定義 4 質(zhì)量管理體系 總則w 依照本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、文件化、實(shí)施、維持和改善質(zhì)量管理體系並持續(xù)改善其效果w 為此需：– 鑑別質(zhì)量管理體系所需之過程– 其相互作用和次序– 運(yùn)作及控制之準(zhǔn)則及方法– 支援及監(jiān)控所需的資源和信息– 測量、監(jiān)控及分析過程並執(zhí)行需要的行動(dòng)– 推行所需的行動(dòng)達(dá)至計(jì)劃的結(jié)果和持續(xù)改善w 控制外發(fā)過程 文件化要求文件須包括:– 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的宣言– 質(zhì)量手冊– 本國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化程序– 組織為確保有效運(yùn)作及過程控制所需的文件– 本國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄（）文件化程度應(yīng)依據(jù):– 組織之規(guī)模及活動(dòng)的類別– 過程之複雜性及相互作用– 人員的能力w 制定並維持質(zhì)量手冊w 質(zhì)量手冊需包括：– 質(zhì)量管理體系的範(fàn)圍，包括豁免的詳情及理由 ()– 文件化程序或其參考指示– 對質(zhì)量管理體系的要素及其相互作用的描述w 質(zhì)量管理體系所需的文件要作控制，並建立文件化程序：– 文件在發(fā)放前得到審批，以確保其完備– 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審和更新，並重新審批– 識(shí)別文件的現(xiàn)行版本– 在使用場所，可得到應(yīng)用文件的相關(guān)版本– 可讀性、易於識(shí)別及翻查– 識(shí)別外來文件及控制其發(fā)放– 防止誤用作廢文件，如保留作廢文件須進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)w 質(zhì)量記錄須予以控制並保存，以証實(shí)符合質(zhì)量管理體系的要求和有效