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正文內(nèi)容

度檢驗檢測機構資質認定監(jiān)督檢查自查表b表(編輯修改稿)

2025-08-25 20:41 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 在質量手冊中予以闡明,也可單獨發(fā)布。?質量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾;) 最高管理者關于服務標準的聲明;) 質量目標;) 要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件,并執(zhí)行相關政策和程序;) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。.應制定質量目標,并在管理評審時予以評審?質量目標包括年度目標和中長期目標。各相關部門可以根據(jù)檢驗檢測機構的目標制定本部門的質量目標。?質量目標應在管理評審時予以評審?!娟P注問題】:質量目標要具有挑戰(zhàn)性、可測量性和可實現(xiàn)性、關聯(lián)性、時限性。檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件?檢驗檢測機構依據(jù)制定的文件管理控制程序,對文件的編制、審核、批準、發(fā)布、標識、變更和廢止等各個環(huán)節(jié)實施控制,并依據(jù)程序控制管理體系的相關文件。?文件包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄表格,以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件等。 ?文件可承載在各種載體上,可以是數(shù)字存儲設施如光盤、硬盤等,或是模擬設備如磁帶、錄像帶或磁帶機,還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。 ?檢驗檢測機構應定期審查文件,防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場收回,加以標識后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的,必須加以明顯標識,以防誤用?!娟P注問題】批準:納入管理體系控制范圍內(nèi)的所有文件,在發(fā)布之前,應經(jīng)授權人員審批后方能使用。授權應按職責權限做出明確的規(guī)定。【關注問題】發(fā)布:檢驗檢測機構應編制受控文件清單及文件分發(fā)的控制清單。有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所,都能得到相應的適用的授權版本文件。【關注問題】標識:管理體系文件應有唯一性標識。該標識應包括發(fā)布日期和或修訂標識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結束的標記和發(fā)布機構。多份相同的標準,可采用分發(fā)號加以識別和控制。【關注問題】變更:文件的變更應由原審查責任人進行審查和批準。明確修改的程序和權限;修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期;修訂的文件應盡快地正式發(fā)布檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。?檢驗檢測機構應依據(jù)制定的評審客戶要求、標書和合同的相關程序,對合同評審和對合同的偏離加以有效控制,記錄必要的評審過程或結果。?檢驗檢測機構應與客戶充分溝通,了解客戶需求,并對自身的技術能力和資質狀況能否滿足客戶要求進行評審。若有關要求發(fā)生修改或變更時,需進行重新評審。對客戶要求、標書或合同有不同意見,應在簽約之前協(xié)調(diào)解決。?對于出現(xiàn)的偏離,檢驗檢測機構應與客戶溝通并取得客戶同意,將變更事項通知相關的檢驗檢測人員。檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構,具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意,檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目,并予以標注?檢驗檢測機構實施分包前,應制定分包的管理程序,包括控制文件。?具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意,并在檢驗檢測報告或證書中清晰標明分包情況。?建立合格分包方名錄并正確選用。對分包方定期評價(或采信資質認定部門的認定結果)?需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構。?檢驗檢測機構應要求承擔分包的檢驗檢測機構提供合法的檢驗檢測報告或證書,并予以使用和保存。?該檢驗檢測機構可出具包含另一檢驗檢測機構分包結果的檢驗檢測報告或證書,其報告或證書中應明確分包項目,并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構的名稱和資質認定許可編號。?“沒有能力的分包”的,檢驗檢測機構可將分包部分的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果,由承擔分包的另一檢驗檢測機構單獨出具檢驗檢測報告或證書,不將另一檢驗檢測機構的分包結果納入自身檢驗檢測報告或證書中。若經(jīng)客戶許可,檢驗檢測機構可將分包給另一檢驗檢測機構的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果納入自身的檢驗檢測報告或證書,在其報告或證書中應明確標注分包項目,且注明自身無相應資質認定許可技術能力,并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構的名稱和資質認定許可編號。?非是客戶或法律法規(guī)指定的分包,檢驗檢測機構應對分包結果負責。檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求,并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單?檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。?檢驗檢測機構應當對采購物品和相關服務進行有效的控制和管理,應按制定的程序對服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲進行控制,以保證檢驗檢測結果的質量。?采購服務,包括檢定和校準服務,儀器設備購置,環(huán)境設施的設計和施工,設備設施的運輸、安裝和保養(yǎng),樣品加工,廢物處理等。?檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的重要消耗品、供應品和服務的供貨單位和服務提供者進行評價,并保存這些評價的記錄和獲批準的合格供貨單位和服務提供者名單?!娟P注問題】:對結果有影響的供應品質量檢驗按相關程序進行并能提供相應證據(jù)(采購文件中技術要求、批準記錄、進貨檢驗驗證記錄等).檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序。檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序。.保持與客戶溝通,?與客戶溝通記錄,將檢驗檢測過程中的延誤或主要偏離通知客戶?檢驗檢測機構應與客戶溝通,全面了解客戶的需求,為客戶解答有關檢驗檢測的技術和方法。.跟蹤對客戶需求的滿足,?定期以適當?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖姴⑸钊敕治?,改進管理體系。?客戶滿意度調(diào)查表設計充分考慮客戶需求,有客戶意見和建議的處理情況及記錄。?是否關注的客戶意見和建議進行改進.以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察?讓客戶了解、理解檢驗檢測過程,與客戶交流。?在保密、安全、不干擾正常檢驗檢測前提下,允許客戶或其代表,進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察檢驗檢測活動。.檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。檢驗檢測機構是否有處理投訴的程序。.明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責,檢驗檢測機構應指定部門和人員接待和處理客戶的投訴,明確其職責和權利。對客戶的每一次投訴,均應按照規(guī)定予以處理。【關注問題】:對檢驗檢測機構的投訴屬實,檢驗檢測機構分析查找根本原因,采取糾正或糾正措施,并書面通知客戶?!娟P注問題】:保存投訴記錄(包括書面投訴、口頭、電話投訴均要記錄在案)。.采取回避措施?與客戶投訴相關的人員、被客戶投訴的人員,應采取適當?shù)幕乇艽胧?對投訴人的回復決定,應由與投訴所涉及的檢驗檢測活動無關的人員做出,包括對該決定的審查和批準。檢驗檢測機構應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權力。必要時,通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程?檢驗檢測機構建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序。?檢驗檢測機構應明確如何對不符合的嚴重性和可接受性進行評價,規(guī)定當識別出不符合時采取的糾正措施,并明確使工作恢復的職責。?不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶投訴、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設備設施的期間核查、檢驗檢測結果質量監(jiān)控、采購的驗收、報告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗檢測機構應關注這些環(huán)節(jié),及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。?當評價表明不符合可能再度發(fā)生,或對檢驗檢測機構的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,應立即執(zhí)行糾正措施程序。?當不符合可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果時,應通知客戶,并取消不符合時所產(chǎn)生相關結果。?恢復工作應得到批準?!娟P注問題】:不符合工作的處理記錄是否完整。檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序;當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應采取預防措施。檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標,應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性?檢驗檢測機構建立和保持糾正措施和預防措施程序。?檢驗檢測機構應當在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況時,應實施糾正措施。?檢驗檢測機構應針對分析的原因制定糾正措施,糾正措施應編制成文件并加以實施,對糾正措施實施的結果應進行跟蹤驗證,確保糾正措施的有效性。?檢驗檢測機構應當主動識別技術或管理方面潛在的不符合,制定和實施預防措施。應記錄并跟蹤所實施的預防措施及其結果,評價驗證預防措施的有效性。?檢驗檢測機構應在實施質量方針、質量目標,應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審時持續(xù)改進管理體系。對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運行的問題予以改正。檢驗檢測機構應保留持續(xù)改進的證據(jù)?!娟P注問題】.最高管理者和管理層關注管理體系持續(xù)改進?!娟P注問題】. 檢驗檢測機構識別改進機會,制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性,有效控制其風險,并借機發(fā)現(xiàn)后利用改進。有改進活動記錄并評價改進工作有效性?!娟P注問題】.檢驗檢測機構跟蹤糾正措施的有效性,檢驗檢測機構應將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實施。 【關注問題】.檢驗檢測機構發(fā)現(xiàn)嚴重問題或業(yè)務風險時,進行附加審核?!娟P注問題】.檢驗檢測機構將糾正措施和預防措施作為管理評審輸入。?檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求?每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息,該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。?記錄應包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的簽字或等效標識。?觀察結果、數(shù)據(jù)應在產(chǎn)生時予以記錄。不允許補記、追記、重抄。?書面記錄形成過程中如有錯誤,應采用杠改方式,并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實施記錄改動的人員應在更改處簽名或等效標識。?所有記錄的存放條件應有安全保護措施,對電子存儲的記錄也應采取與書面媒體同等措施,并加以保護及備份,防止未經(jīng)授權的侵入及修改,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動【關注問題】.檢驗檢測機構編制了《記錄控制程序》,該程序包括了記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置等六方面的管理要求,即評價其內(nèi)容的完整性與適應性?【關注問題】.編制的各類質量記錄和技術記錄表單涵蓋了管理體系文件中對其控制要求的內(nèi)容。【關注問題】.設計的各類質量記錄和技術記錄的欄目內(nèi)容滿足信息齊全并可追溯的原則,且方便使用。【關注問題】.相關人員能夠正確使用各種記錄表單?【關注問題】.規(guī)定了記錄(包括檔案)的保存期限,并滿足相關需求?【關注問題】.能夠按照要求對記錄的分類、保存、借閱、調(diào)取進行有效管理和安全保密管理?!娟P注問題】.記錄保存的環(huán)境設施及環(huán)境條件符合要求?!娟P注問題】.記錄填寫準確、完整、清晰、明了、及時(無追記、補記、謄抄等);重點查證技術記錄信息的完整性,尤
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