設(shè)計(jì)產(chǎn)品施工質(zhì)量體系(編輯修改稿)
2025-08-25 08:31 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 為辯識(shí)文件的現(xiàn)行修訂情況，應(yīng)編制更改一覽表或相應(yīng)的文件控制程序，以便有效地防止使用失效和/或作廢的文件?！ ∥募刂茟?yīng)保證： a)對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都應(yīng)使用相應(yīng)文件的有效版本； b)及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所收回失效和/或作廢的文件，或者確保防止誤用這些失效和/或作廢文件； c)為法律和/或職累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的文件都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)?！ ?3)文件和資料的更改 除非有特殊規(guī)定，文件和資料更改的審批一般應(yīng)由該文件原審批部門/組織進(jìn)行。若指定其他部門/組織審批，該部門/組織應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景材料?？尚袝r(shí)，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。 (1)總則 供方應(yīng)制定并執(zhí)行書面程序以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品()符合規(guī)定要求。 (2)分承包方的評(píng)定 供應(yīng)方： a)根據(jù)滿足分合同要求，包括質(zhì)量體系要求及特定的質(zhì)量保證讓要求的能力來評(píng)定和選擇分承包方。 b)明確供方對(duì)分承包方實(shí)行控制的方式和程度。這種方式和程序取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。適用時(shí)，還取決于分承包方以往能力和業(yè)績(jī)的質(zhì)量審核報(bào)告和或質(zhì)量記錄。 c)建立并保存合格分承包方的質(zhì)量記錄?！ ?3)采購(gòu)資料采購(gòu)文件應(yīng)清楚地說明訂購(gòu)產(chǎn)品的要求，必要時(shí)可標(biāo)明： a)型號(hào)、種等級(jí)或其他準(zhǔn)確的表示方法； b)規(guī)范、圖樣、加工要求、檢驗(yàn)規(guī)程的名稱(或其他明確的標(biāo)識(shí))和適用版本及其他有關(guān)的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品、程序，加工設(shè)備和人員的批準(zhǔn)和鑒定要求； c)適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)和版本。購(gòu)文件發(fā)布前，供方應(yīng)審批所規(guī)定的要求是否適當(dāng)?！ ?4)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 供方在 ①分承包方處的驗(yàn)證 當(dāng)供方提出在分承包方處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，供方應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品的交付方法?！ 、诜殖邪a(chǎn)品的顧客驗(yàn)證 當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，顧客對(duì)分承包方產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，顧客或其代表應(yīng)有權(quán)在分承包方處和供方處驗(yàn)證轉(zhuǎn)包產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求。供方不能把該驗(yàn)證用作分承包方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)。顧客的驗(yàn)證既不能減輕供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收?！ —?供方對(duì)顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)制定驗(yàn)證、貯存和維護(hù)的書面控制程序，并貫徹執(zhí)行。如有丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告。供方的驗(yàn)證不能減輕顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 必要時(shí)，供方應(yīng)從進(jìn)貨開始并在生產(chǎn)、交付和安裝的各個(gè)階段，制定并執(zhí)行以適當(dāng)方式標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的書面程序。在規(guī)定有可追溯性要求的場(chǎng)合，供方應(yīng)對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品的特定標(biāo)識(shí)制定并執(zhí)行書面程序。該標(biāo)識(shí)應(yīng)加以記錄?！ —?供方應(yīng)確定直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，并制定計(jì)劃，保證這些過程處于受控狀態(tài)。受控狀態(tài)包括： a)如果沒有書面程序就不能保證質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方式制定書面程序； b)使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備及安排適宜的工作環(huán)境； c)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和/或書面程序； d)對(duì)相應(yīng)的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控； e)需要時(shí)，對(duì)過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可； f)技藝的評(píng)定準(zhǔn)則應(yīng)以最明了實(shí)用的方式表示(例如：文字標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)樣或附加說明)；g)對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)以保證持續(xù)的過程能力。有些過程結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全證實(shí)，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來，因此，為了保證滿足規(guī)定要求，這些過程應(yīng)由具備資格的操作者完成和/或應(yīng)要求進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和對(duì)過程參數(shù)加以控制。應(yīng)規(guī)定過程操作(包括有關(guān)的設(shè)備和人員)的鑒定要求?！ ∽?6 像這些其過程能力要求預(yù)先鑒定的過程通常被認(rèn)為是特殊過程。必要時(shí)，應(yīng)保存過程、設(shè)備和人員的鑒定記錄?！ —ァ ?1)總則 供方應(yīng)制定并執(zhí)行進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的書面程序，以便驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及待建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃和/或書面程序中詳細(xì)規(guī)定?！ ?2)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) ?、?
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