【文章內容簡介】 外來文件是否受控?() 文件和資料的批準和發(fā)布**文件和資料在發(fā)布前是否經授權人員的審批?()**是否有并可隨時得到識別文件修訂狀態(tài)的控制清單(或等效文件) ?()*供方是否建立了程序以確保在對質量體系有效運行起重要作用的各個場所, 都能得到相應文件的有效版本?() 供方是否建立程序以確保從使用場所及時撤出失效和/或作廢的文件, 或以其它方式確保防止誤用?()為法律和/或知識積累的目的所保留的作廢文件是否進行了適當?shù)臉耸?()*顧客的工程標準/規(guī)范及其更改是否能及時評審、分發(fā)并實施?()*供方是否保存了工程更改在生產中實施日期的記錄?( )實施更改是否包括更改所有的相關文件?() 文件和資料的更改問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門/組織進行審批(除非另外專門指定)?()若指定其它部門或組織審批時, 該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關背景資料?() 所有的文件更改是否都在文件或相應的附件上注明?() 供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結果 采購問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 總則 如顧客提供了經批準的分承包方名單, 供方是否按要求使用?()用于零件生產所采購的所有材料是否都符合申請生產和銷售國的適用的政府的安全和環(huán)境法規(guī)?() 分承包方的評價**對方承包方的評價和選擇是否以他們滿足質量體系和質量保證要求的能力為依據(jù)?()**供方是否明確了對分承包方實施控制的方式和程度?()**是否建立并保存了合格的分承包方的質量記錄?()*是否把QS9000 標準第I部分作為基本質量體系要求進行分承包方的質量體系的開發(fā), 最終目標是分承包方滿足QS9000要求?()**是否向分承包方提出100%按時交付的要求?()*供方是否提供必要的計劃資料和采購承諾, 以確保分承包方滿足100%按時交付的要求?()*是否有證據(jù)證明建立了監(jiān)督分承包方交付能力的管理體系, 包括所有附加費和適當?shù)募m正措施的證據(jù)?() 采購資料問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*采購文件是否能清楚地說明訂購產品或服務的資料?()是否有證據(jù)證明供方在采購文件發(fā)布前對規(guī)定要求的適宜性進行了審批?() 采購產品的驗證適用時, 采購文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對采購產品進行驗證的安排以及產品放行的方式?()當合同規(guī)定時(), 顧客(或其指定代表)是否有權在供方/分承包方處驗證產品是否符合規(guī)定要求?()供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結果 客戶提供產品的控制問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)是否有證據(jù)證明對產品丟失, 損壞或不適用的情況進行了記錄并向顧客報告?( ) 顧客所有的工裝*顧客所有的工裝和設備是否進行了永久標識, 以便目視確定其所有者?() 供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結果 產品標識和可追溯性問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*是否在生產、交付和安全的所有階段都保持了產品的標識?()**當顧客要求時, 可追溯性是否得到保持并加以記錄?( ) 供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結果 過程控制問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質量時, 則應對生產、安裝和服務的方法制定形成文件的程序? ()**受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產、安裝和服務設備并安排適宜的工作環(huán)境, 適宜的環(huán)境應包括但不限于承諾保持有序、清潔和完好狀態(tài)?( )*供方是否制定了應急計劃以便在發(fā)生緊急情況時保護顧客提供的產品? ()受控狀態(tài)是否包括符合有關標準/法規(guī)、質量計劃和/或形成文件的程序? ()*受控狀態(tài)是否包括對適宜的過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)視和控制, 包括特殊特性的確定和文件化? ( )受控狀態(tài)是否包括對過程和設備進行認可(需要時)? ()受控狀態(tài)是否包括以最清楚實用的方式規(guī)定技藝評定準則? ()受控狀態(tài)是否包括對設備進行適當?shù)木S護, 以保持過程能力? ()**是否建立了有效的、有計劃地預防性維護體系以標識關鍵過程設備, 提供適當?shù)馁Y源, 這個體系應至少包括: 描述計劃性維護活動的程序? 定期的維護活動? 預防性維護的方法? 為設備、工裝和量具提供包裝和防護的程序? 隨時可得到關鍵生產設備的備件? 形成文件的、可供評價并不斷改進的維護目標?()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*當過程的結果不能通過其后產品的檢驗和試驗完全證實時, 是否采用了由具備資格的操作者和/或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進行控制? ()是否規(guī)定了特殊過程運行以及相關的設備和人員的資格要求, 并保存了有關記錄?( ) 過程監(jiān)視和作業(yè)指導書**是否為所有負責過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)視和作業(yè)指導書, 這些指導書來源于產品質量先期策劃和控制計劃(APQP)參考手冊或其它等效文件, 在作業(yè)場所是否易于得到作業(yè)指導書?()**必要時, 過程監(jiān)視和作業(yè)指導書是否包括或參考了以下內容: 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號? 零件名稱和編號? 目前的工程階段/日期? 所需的工裝、量具和其它設備? 材料的確認和處理指導書? 顧客和供方規(guī)定的特殊特性? 統(tǒng)計過程控制(SPC)要求? 相關的工程和制造標準? 檢驗和試驗指導書? 反應計劃? 修訂和批準日期? 目檢輔具? 工裝更改周期和調整指導書?( ) 維護過程的控制**當未滿足接受準則要求時, 供方是否通過持續(xù)使用控制計劃、過程流程圖、測量技術、樣件計劃和反應計劃來保持或提高經生產件批準程序(PPAP)批準的過程能力或產品性能? ( )問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)**重大過程事件是否有記錄 (在控制圖中)?()*對不穩(wěn)定的或過程能力不足的特性, 供方是否制定了適宜的反應計劃(在控制計劃中說明), 并有必要的記錄支持?()*反應計劃是否包含以下內容: 遏制和100%的檢驗? 規(guī)定糾正措施的期限? 職責分工? 顧客批準?()) 更改的過程控制要求當顧客要求的能力或性能改變時, 控制計劃是否進行相應的更改?() 作業(yè)準備的驗證*供方是否采用適當?shù)慕y(tǒng)計方法進行作業(yè)準備驗證?() 外觀項目*供方是否保存了過程更改生效日期的記錄?( ) 過程更改*對于顧客指定的外觀項目: 在評定區(qū)內是否有合適的照明? 能否得到所有必要的標準樣件? 標準樣品和評定設備能否得到充分的維護和控制? 對外觀檢驗人員的資格是否進行驗證?( )要 素評 定 人 記 錄結果 檢驗和試驗問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 總則 *如果對計數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準則不是零缺陷, 供方的接收準則是否形成文件并經顧客批準?() 進貨檢驗和試驗**供方是否能夠確保未按質量計劃和/或形成文件的程序進行檢驗或驗證合格的產品