【文章內(nèi)容簡介】 3。 （進(jìn)貨、工序、最終）檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序；（ ） 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備控制、校準(zhǔn)和維護(hù)程序；（ ） 不合格品控制程序；（ ） 糾正和預(yù)防措施程序；（ ） 產(chǎn)品 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付程序；（ ） 質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、借閱、歸檔、存貯保管和處理程序；（ ） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序；（ ） 培訓(xùn)程序；（ ） 服務(wù)程序；（ ） 統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施和控制程序。（ ） 3. 程序文件格式及基本內(nèi)容 (1). 程序文件格式通常包括：封面 刊頭 刊尾 修改控制頁 正文 (2). 封面的內(nèi)容（根據(jù)需要選用）：可在單份或整套文件前加封面， 便于控制文件和進(jìn)行文件控制 公司標(biāo)志、名稱； 文件編號、文件名； 擬制人、審核人、批準(zhǔn)人及日期，頒布、生效日期； 修改狀態(tài)／版號； 修改記錄（可專設(shè)修改頁）； 受控狀態(tài)／保密等能級； 發(fā)文登記號等。 (3). 刊頭：在每頁文件的上部加刊頭，便于文件控制和管理。 公司標(biāo)志、名稱、 文件編號、文件名稱； 生效日期； 修改狀態(tài)／版號； 受控狀態(tài)； 發(fā)文 登記號； 頁碼等。 (4). 刊尾（需要時(shí)采用）：在每頁文件或每份文件的的末頁底部加刊 尾說明文件的起草審批、會(huì)簽情況。 擬制人、批準(zhǔn)人及日期； 會(huì)簽人及日期； 其他說明性文字。 (5). 修改控制頁：可單改與封面或其他附頁合并說明文件修改的歷史情況。 修改單編號； 修改標(biāo)識； 修改人／日期； 審批人／日期； 修改內(nèi)容等。（見附表 ） 4. 正文部分內(nèi)容 (1). 正文部分 ：描述程序文件的基本內(nèi)容。 說明制訂程序的目的； 程序的適用范圍； 實(shí)施程序的責(zé)任者的職責(zé)和權(quán)限； 程序內(nèi)容的描述； 程序涉及或引用其他文件。 (2). 目的 說明程序所控制的活動(dòng)及控制目地； (3). 適用范圍 程序所涉及的有關(guān)部門和活動(dòng)； 程序所涉及的相關(guān)人員、產(chǎn)品。 (4). 職責(zé) 規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施該項(xiàng)程序的部門或人員及其責(zé)任和權(quán)限； 規(guī)定與實(shí)施該項(xiàng)程序相關(guān)的部門 或人員其責(zé)任和權(quán)限。 (5). 工作程序 按活動(dòng)的邏輯順序?qū)懗鲩_展該項(xiàng)活動(dòng)的各個(gè)細(xì)節(jié)； 規(guī)定應(yīng)做的事情（ What）； 明確每一活動(dòng)的實(shí)施者（ Who）； 規(guī)定活動(dòng)的時(shí)間（ When）； 說明在何處實(shí)施（ Where）； 規(guī)定具體實(shí)施辦法（ How）； 所采用的材料、設(shè)備、引用的文件等； 如何進(jìn)行控制； 應(yīng)保留的記錄； 例外特殊情況的處理方式等。 (6). 引用文件及相關(guān)的記錄 涉及的相關(guān)程序文件； 引用的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程及其他技術(shù)文件； 涉及的其他管理性文件； 所使用的記錄、表格等。 5 程序文件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及編導(dǎo)方法 (1). 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 每個(gè)程序文件在編寫前應(yīng)先進(jìn)行結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)的方法是： 列出每個(gè)程序中涉及的活動(dòng)對應(yīng)的要素要求； 按活動(dòng)的邏輯順序展開； 將公司的具體活動(dòng)方法進(jìn)行分析，并寫人相應(yīng)的結(jié)構(gòu)內(nèi)容中； 考慮運(yùn)作程序時(shí)應(yīng)留下的記錄以下為二個(gè)程序的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)： — 用戶反饋信息處理程序（見附表 ） — 材料供應(yīng)商選擇與評審程序（見附表 ） (2). 編寫方法 根據(jù)上述類似的程序文件結(jié)構(gòu)的流程圖進(jìn)行展開； 流程圖中內(nèi)容作為文件中主要考慮的大構(gòu)架即大條款； 根據(jù)上述的構(gòu)架增加具體的內(nèi)容細(xì)則即結(jié)構(gòu)內(nèi)容，將結(jié)構(gòu)內(nèi)容作為大條款中的分條款； 結(jié)構(gòu)內(nèi)容中應(yīng)主要描述誰實(shí)施這些工作，如何實(shí)施的步驟及實(shí)施后應(yīng)留下的記錄等。 (3). 附 2 個(gè)程序用戶反饋信息處理程序 程序內(nèi)容（見附表 ） 說明：此份程序根據(jù) ISO9001 糾正和預(yù)防措施的要求編制，文件按信息處理流程設(shè)計(jì)編寫，主要內(nèi)容包括： — 客戶信息的接收 — 登記備案 — 處理方式分類 — 結(jié)果反饋 — 記錄歸檔 程序中必須注意的是：登記每一份客戶投訴，避免因管理的疏漏而 導(dǎo)致不能及時(shí)答復(fù)客戶，對每一份投訴反映的問題要由授權(quán)人員根據(jù)該問題的嚴(yán)重程度，決定相應(yīng)的解決措施，其中主要包括緊急的補(bǔ)救措施和根本的糾正和預(yù)防措施。原材料供應(yīng)商評估程序 程序內(nèi)容（見附表 ） 說明：此程序是根據(jù) ISO9001 采購的要求編制，文件主要涉及內(nèi)容是標(biāo)準(zhǔn) 4. 6. 2 條款。其流程設(shè)計(jì)包括： — 供應(yīng)商分類 — 合格供應(yīng)商條件 — 合格評定方式 — 合格供應(yīng)產(chǎn)的登錄 — 合格供應(yīng)商的監(jiān)控 程序中應(yīng)注意嚴(yán)密的邏輯性，即對每一類材料供應(yīng)商的要求，評定方式、評定標(biāo)準(zhǔn)、合格供應(yīng)商的登錄、使用，以及供貨期間的連續(xù)監(jiān)控。 6. 程序文件的審查與批準(zhǔn) (!). 文件審查目的 保證程序文件符合所選定的質(zhì)量體系 標(biāo)準(zhǔn)的要求； 保證程序文件的規(guī)定是切實(shí)可行的； 保證程序文件表述準(zhǔn)確，可實(shí)現(xiàn)“唯一理解”； 保證程序文件的結(jié)構(gòu)合理，便于管理，充分考慮了文件控制的要求； 保證程序文件與質(zhì)量手冊的規(guī)定協(xié)調(diào)統(tǒng)一； 保證各項(xiàng)活動(dòng)的接口處理適當(dāng)、明確。 b. 文件審查的時(shí)機(jī) 在文件初稿完成后可進(jìn)行初審； 在投入正式運(yùn)行前進(jìn)行全面審查； 在運(yùn)行過程中可適當(dāng)安排審查； 在體系進(jìn)行重大修改或采取較大范圍的糾正措施后也應(yīng)安排 全面審查。 c. 文件審查的方式 可采用集體討論審查的方式進(jìn)行； 也可由選定的審查人員進(jìn)行傳閱； 程序所涉及的責(zé)任部門的管理者必須認(rèn)真審查； 由管理者代表或授權(quán)的相當(dāng)職位的人員進(jìn)行文件的最終審查（參見案例 4－ 1 程序文件審查表）。 d. 程序文件形式的審查 格式審查 — 對格式無規(guī)定的要求； — 從便于管理的角度出發(fā)應(yīng)形成程序文件的統(tǒng)一格式； — 文件的格式應(yīng)考慮文件控制的要求。 文件編號 — 符 合組織內(nèi)的規(guī)定； — 編號具有唯一性； — 便于識別和區(qū)分； 審批齊全 — 擬制、審批簽名齊全； — 制定及實(shí)施日期明確； — 若進(jìn)行會(huì)簽應(yīng)保證與各程序相關(guān)的部門參加。 文件控制符合要求 — 修改標(biāo)識明確； — 修改審批手續(xù)齊全。 e. 程序文件內(nèi)容的審查 符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 — 審查程序文件清單，看所列程序文件是否覆蓋了適用要素及有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)； — 審查各程序文件，看是否覆蓋了對質(zhì)量活動(dòng)的控制要求。 與其他質(zhì)量體 系文件協(xié)調(diào)一致 — 與手冊內(nèi)容保持一致； — 與其他管理性文件不相矛盾； — 與相關(guān)的技術(shù)性文件不相矛盾； — 相互引用程序內(nèi)容協(xié)調(diào)統(tǒng)一。 適合于質(zhì)量體系運(yùn)作 — 程序文件規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)方式應(yīng)適合現(xiàn)行質(zhì)量體系運(yùn)作； — 人員的職責(zé)明確，權(quán)限清楚； — 各項(xiàng)活動(dòng)所需的資源應(yīng)得到保證； — 程序規(guī)定的要求在實(shí)際運(yùn)作中