流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究(編輯修改稿)
2025-08-15 22:04 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。 基本特征 (一 ) 臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是一種特殊的前瞻性研究：對(duì)隨訪的起點(diǎn)應(yīng)有明確規(guī)定 。 (二 ) 干預(yù) (intervention) ：干預(yù)措施 (治療或預(yù)防措施 )須確實(shí)對(duì)人體無(wú)害 。 (三 ) 必須有正確的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：須設(shè)立對(duì)照組，兩組應(yīng)具有均衡性。 (四 ) 不能強(qiáng)迫病人，只能鼓勵(lì)病人接受某項(xiàng)新的治療而停用任何可能干擾其療效觀察的其他治 療。 臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)基本原則 臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)基本原則與實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的基本原則相同，均為設(shè)立對(duì)照、隨機(jī)化分組、盲法試驗(yàn) 主要用途 (一 )治療研究 (二 )診斷研究 (三 )篩檢研究 (四 )預(yù)后研究 (五 )病因研究 平行隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn) ? 設(shè)計(jì)框架 ? 樣本含量 ? 隨機(jī)分配 ? 治療隨訪 ? 資料分析 交叉隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn) ? 設(shè)計(jì)框架 ? 樣本含量 ? 隨機(jī)分配 ? 治療隨訪 ? 資料分析 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn) ?現(xiàn)場(chǎng)或社區(qū)試驗(yàn)的分期 ?解釋性試驗(yàn) ?示范性試驗(yàn) 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) (field trial) (munity trial) ②社區(qū)試驗(yàn) 現(xiàn)場(chǎng)或社區(qū)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)類(lèi)型 ?平行隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn) ?類(lèi)試驗(yàn) 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) (1)是前瞻性研究 ,即給予干預(yù)措施后 ,必須隨訪追蹤研究對(duì)象一段時(shí)間后 ,才能得到結(jié)局資料； (2)必須施加一種或多種干預(yù)措施 ， 可以是預(yù)防某種疾病的疫苗 、 治療某病的藥物或其他干預(yù)的方法措施等； (3)研究對(duì)象必須是來(lái)自一個(gè)總體的隨機(jī)抽樣人群 ， 并在分組時(shí)采取嚴(yán)格的隨機(jī)分配原則； (4)必須有平行的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組 ， 要求在開(kāi)始實(shí)驗(yàn)時(shí) ， 兩組在有關(guān)各方面必須相當(dāng)近似或可比 ， 這樣實(shí)驗(yàn)結(jié)果的組間差別才能歸之于干預(yù)措施的效應(yīng) 。 現(xiàn)場(chǎng)或社區(qū)試驗(yàn)研究對(duì)象的選擇 ?選擇預(yù)期發(fā)病率高和基礎(chǔ)條件較好的人群 ?選擇能從干預(yù)措施中獲利最大的人群 ?應(yīng)排除對(duì)干預(yù)措施有較大風(fēng)險(xiǎn)的人群
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