如何規(guī)范撰寫臨床研究類論文梁子鈺世界中西醫(yī)結(jié)合雜志(編輯修改稿)
2024-08-14 20:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 歲 ,按 2 ︰ 1 的比例非均衡隨機(jī)分配 )雙 盲、安慰劑平行對(duì)照研究。 ? 合格標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn) 倫理學(xué)限制（倫理委員會(huì)審查） 受試者知情同意尤為重要！ ? 資料收集的場(chǎng)所和地點(diǎn) 數(shù)目（一個(gè)還是幾個(gè)中心） 類型（一級(jí)、二級(jí)或三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是社 區(qū) 門診部還是病房） 地點(diǎn)（國家、城市） 例： 該研究于 2022 年 1 月至 2022 年 4 月在位于 馬拉維布蘭太爾 ( Blantyre) 的伊麗莎白皇 后中心醫(yī)院的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法門診部進(jìn)行。 布蘭太爾是馬拉維的主要經(jīng)濟(jì)城市 ,人口 100 萬 ,據(jù)估計(jì) 2022年有 27%的成年人感染艾滋病 病毒。 詳細(xì)描述各組干預(yù)措施的細(xì)節(jié) ? 藥物治療 藥名（不用商品名）、主要成分、生產(chǎn)廠家、 劑型、批號(hào)、劑量、給藥方式、給藥時(shí)間和療 程、什么情況下撤藥 “常規(guī)治療” ? 非藥物干預(yù)措施 具體操作方法、應(yīng)用條件、療程 ? 主要結(jié)局指標(biāo) 1個(gè)，次要結(jié)局指標(biāo)多個(gè) ? 完整確切地說明預(yù)先設(shè)定的主要和次要結(jié)局指標(biāo)（何時(shí)測(cè)評(píng)、如何測(cè)評(píng)） ? 危害應(yīng)被重視 ? 使用目前最新的公認(rèn)的有效量表或指南 ? 說明如何確定樣本量 ? 理想情況 —— 樣本量足夠大 ? 在臨床實(shí)際與統(tǒng)計(jì)學(xué)要求之間取得平衡 ? 計(jì)算樣本量要素 (1)每組結(jié)局指標(biāo)的估計(jì)值 (2)Ⅰ 類誤差的大小 (3)統(tǒng)計(jì)學(xué)把握度或 Ⅱ 類誤差的大小 (4)若結(jié)局指標(biāo)為連續(xù)變量 , 要有測(cè)量值 的標(biāo)準(zhǔn)差 ? 產(chǎn)生隨機(jī)分配序列的方法 隨機(jī)數(shù)字表、計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)字生成程序等 ? 非 隨機(jī)的、具有確定性的分配方法 交替分配、按住院號(hào)分配、按出生日期分 配等 不是真正的隨機(jī)！ ? 分配隱藏，防止選擇性偏倚 例 計(jì)算機(jī)生成的隨機(jī)分配表 發(fā)放尼古丁吸入器或安慰劑吸入器 例 (Joel ARadford) 隱藏分配順序 , 分配
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