復旦大學電子工程系方祖祥20xx727(編輯修改稿)
2025-08-14 19:39 本頁面
【文章內容簡介】 藥物 Slide 電極 的可靠性 驗證 ? 電 性能、機械性能的自 測 及 評 價 ? 法定的型式 檢驗 ? 生物相容性 檢驗 ? 藥 物確 認 、含量、 緩釋檢驗 ? 動 物 試驗 Slide 電極導線臨床試驗 產品名稱 臨床試驗情況 7231起搏電極導線 正在進行臨床試驗 7211起搏電極導線 準備進入臨床試驗 7222起搏電極導線 準備進入臨床試驗 Qinming8631系列起搏器 準備進入臨床試驗 Slide Qinming2312單腔起搏器 ?最早于 2022年 10月植入，至今已接近 7年 ?Qinming2312起搏器已于 2022年注冊上市 ?至 2022年共生產銷售近千臺 ?沒有發(fā)現(xiàn)不良事件和關于產品質量的投訴 Slide 下步打算 ?與國內外臨床專家、工程專家密切合作與交流，加快研發(fā)步伐為我國起搏事業(yè)做出更大貢獻。 ?開展全自動起搏器、植入式除顫器及其他相關產品的研究與開發(fā) Slide 最新進展 ? ． 秦明公司目前是樂普公司的全資子公司，樂普的入主使秦明更有能力加大研發(fā)的投入，完善體系，加快研發(fā)進度 ? ２．秦明公司目前正致力于完善產品結構，從單一的單腔起搏器到雙腔起搏器，頻率應答型起搏器，電極導線有雙極藥物電極，Ｊ型藥物電極，螺旋電極等；產品質量通過單腔起搏器的生產和質量跟蹤積累經驗，確保產品的可靠性和穩(wěn)定性。 ? ３．目前Ｑｉｎｍｉｎｇ８６３１ＤＲ／Ｄ／ＳＲ／Ｓ起搏器，雙極藥物電極，Ｊ型藥物電極，螺旋電極都已分別完成動物試驗和型式檢驗； Slide 國內研發(fā)現(xiàn)狀 Slide 雙腔起搏器及電極導線的研發(fā) ?上海微創(chuàng)醫(yī)療 2022年開始自主研發(fā)， 2022年列為上海市科委醫(yī)療器械重大攻關項目 ?前期目標是組建并培育研發(fā)團隊；以研發(fā) DDD起步，為后續(xù) CRM植入器件自主研發(fā)奠定基礎 ?自主設計 ASlC微功耗芯片；編寫專用的固件（ Firmware）代碼；采用與國外起搏器相一致的材料與工藝研發(fā)標準化電極導線 ?會同相關的醫(yī)院及高校攜手攻關 Slide 研發(fā)團隊 目前，微創(chuàng)起搏器研發(fā)項目組共有 42人，碩士及以上學歷占 69%，且引進多名海外領軍人才，是目前國內專業(yè)化程度最高、分工最細、各類人才配備最完整雙腔起搏器系統(tǒng)研發(fā) Slide 步驟及分工 系統(tǒng)、軟件、電路、結構設計，以及工藝組裝的技術研究。 從元器件、單元模塊到系統(tǒng)集成 ,體外驗證及型式檢驗。 嚴格的體系管理及設計驗證。 動物實驗研究 。臨床試驗研究。 Slide ? 結構設計 ? 藥物緩釋 ? 工藝研究及材料選擇 ? 性能測試 ? 動物實驗及臨床試驗研究 ? 設計并評價基于平板電腦結構和功
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