采供血機(jī)構(gòu)檢查表樣本doc(編輯修改稿)
2025-08-14 15:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 貼簽的員工記錄體系是否完整，是否包括從獻(xiàn)血者篩選、登記到合格血液的發(fā)放的整個獻(xiàn)血和供血過程，保證可追溯性。查閱記錄記錄者和記錄審核者是否簽署全名。查閱記錄獻(xiàn)血、檢驗和供血原始記錄至少保存十年，安全保存、防止篡改防止非法接觸或復(fù)制。查閱記錄的歸檔保存是否建立和實施保密制度，對獻(xiàn)血者的個人資料、獻(xiàn)血信息、血液檢測結(jié)果以及相應(yīng)的血液輸注等信息應(yīng)進(jìn)行保密，防止未授權(quán)接觸和對外泄露。查閱文件監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)是否建立并實施質(zhì)量體系的監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)程序。查閱文件是否設(shè)立獨立的質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)。查閱質(zhì)量管理部門職責(zé)和工作記錄是否建立采供血過程和實施質(zhì)量控制程序。查閱有關(guān)部門文件和記錄是否建立和實施確認(rèn)程序，對新的或者有變化的過程、程序、設(shè)備、軟件、試劑或者其它關(guān)鍵物料進(jìn)行系統(tǒng)檢查，以保證在正式使用前符合預(yù)期的使用要求。查閱文件是否建立和實施不合格品控制程序，及時對不合格血液采取的控制措施，包括發(fā)現(xiàn)、標(biāo)識、評價、隔離與處置。查閱文件和記錄是否建立和實施不合格項的識別、報告、調(diào)查和處理的程序。查閱文件和記錄和現(xiàn)場查看是否建立和實施內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并按擬定計劃定期實施。內(nèi)部質(zhì)量審核是否覆蓋從獻(xiàn)血到供血的所有過程。查閱文件和記錄內(nèi)部質(zhì)量審核是否包括對質(zhì)量體系的審核，以及對質(zhì)量體系運行狀況的審核。查閱文件和記錄內(nèi)部質(zhì)量審核完成后是否形成審核報告，是否包括審核結(jié)果和評價，不合格項及其糾正措施和預(yù)防措施。查閱審核報告是否對糾正措施和預(yù)防措施的實施及其效果進(jìn)行追蹤、驗證和記錄。查閱追蹤驗證記錄獻(xiàn)血服務(wù)是否建立和實施獻(xiàn)血服務(wù)質(zhì)量體系，并進(jìn)行監(jiān)控和改進(jìn)查閱文件是否建立和實施獻(xiàn)血場所管理程序，以保證獻(xiàn)血安全和血液質(zhì)量。查閱文件獻(xiàn)血場所的設(shè)施是否滿足獻(xiàn)血前征詢過程中能夠保護(hù)獻(xiàn)血者的隱私，使獻(xiàn)血者的相關(guān)信息得以保密。獻(xiàn)血場所是否具有處理獻(xiàn)血反應(yīng)的設(shè)施。查看獻(xiàn)血場所是否建立和實施以征募自愿無償?shù)牡臀Ｈ巳簽閷ο蟮墨I(xiàn)血者招募摜。獻(xiàn)血者教育、動員和招募工作是否實用和有效。查閱文件和記錄是否制定采供血供應(yīng)計劃是否建立稀有血源檔案和數(shù)據(jù)庫，能否滿足臨床用血需要。查閱稀有血源檔案和臨床約血和供是否遵從《獻(xiàn)血者健康檢查要求》進(jìn)行獻(xiàn)血者篩選。查閱獻(xiàn)血者獻(xiàn)血者的健康征詢和評估是否由接受過培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員承擔(dān)。查閱獻(xiàn)血者體檢記錄健康征詢和健康檢查完成后由獻(xiàn)血者和檢查者共同簽名，檢查者是否做出獻(xiàn)血者能否獻(xiàn)血的判斷。查閱獻(xiàn)血者體檢記錄是否建立和實施血液采集管理程序，對血液采集的全過程進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定和監(jiān)控，確保獻(xiàn)血者安全和血液質(zhì)量。查閱文件和記錄采血前是否對獻(xiàn)血者資格進(jìn)行核查，確保符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》。查閱文件和記錄是否采取有效措施，確保同一獻(xiàn)血者的血袋、標(biāo)本管、獻(xiàn)血記錄一一對應(yīng)，貼簽無誤。分配給每一位獻(xiàn)血者的條形碼是否唯一。查閱文件和記錄是否建立和實施規(guī)范化的靜脈穿刺和血液采集程序。查閱文件和現(xiàn)場檢查是否建立和實施血液標(biāo)本留取程序，確保標(biāo)本來源于相對應(yīng)的血液。用于實驗室檢測的血液標(biāo)本是否在獻(xiàn)血時同步留取。查閱文件和記錄是否建立和實施獻(xiàn)血者接待和護(hù)理程序，對獻(xiàn)血者實施獻(xiàn)血前、獻(xiàn)血中和獻(xiàn)血后的全程護(hù)理。查閱文件和現(xiàn)場詢問是否建立和實施獻(xiàn)血不良反應(yīng)的預(yù)防和處理程序，是否包括獻(xiàn)血不良瓜的預(yù)防、觀察、處理、記錄和報告、評價和隨訪。查閱文件和記錄是否建立和實施獻(xiàn)血者滿意度調(diào)查程序以及獻(xiàn)血者反饋和抱怨的處理程序。查閱文件和記錄獻(xiàn)血記錄是否包括獻(xiàn)血者的身份信息、健康征詢結(jié)果及獻(xiàn)血者和征詢者簽
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