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正文內(nèi)容

血液制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則征求意見稿資料doc(編輯修改稿)

2025-08-14 14:28 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 時內(nèi)采集的血小板。②輸注交叉配型的血小板。③輸注 HLA相合的單采血小板。④證實存在抗 HLA 抗體類型后,輸注缺乏相應(yīng)抗原的血小板。(2)非免疫介導(dǎo)的血小板破壞加速。主要見于脾臟增大、使用抗生素( 如兩性霉素 B)、發(fā)熱、感染、彌散性血管內(nèi)凝血和移植物抗宿主病等患者(沒寫處理方法)。使用兩性霉素 B 的患者應(yīng)在給藥后 2 小時以上再輸注血小板。“全血” 。四、單采中性粒細(xì)胞【適應(yīng)證】:經(jīng)粒細(xì)胞集落刺激因子(GCSF )或粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GMCSF)治療 5 天以上,中性粒 細(xì)胞持續(xù)低 15于 109/L,并伴有嚴(yán)重的細(xì)菌或霉菌感染?!咀⒁馐马棥?,保存時間不得超過 24 小時,不可搖蕩 ,并 應(yīng)盡快 輸注。2 輸注粒細(xì)胞懸液須使用帶有標(biāo)準(zhǔn)濾網(wǎng)的輸血器,以避免凝集物輸入體內(nèi)。,可能與輸入白細(xì)胞凝集物有關(guān),應(yīng)立即停止輸注并給予糖皮質(zhì)激素治療。、移植物抗宿主病以及同種異體免疫反應(yīng)。五、血漿血漿(Plasma)是在采全血后 進(jìn)行分離及冰凍 的非細(xì)胞成分,主要包括新鮮冰凍血漿(FFP)和普通冰凍血漿。【適應(yīng)證】。(1)單一凝血因子缺乏:當(dāng) V 因子缺乏等某種凝血因子缺乏,而無該凝血因子濃縮制劑時,用于出血的治療或預(yù)防。(2)多種凝血因子缺乏或彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC):用于多種因子缺乏時發(fā)生嚴(yán)重出血和(或)急性 DIC 合并出血。 16(TTP):血漿含有 TTP 患者缺乏的一種活性金屬蛋白酶,有助于改善 TTP。優(yōu)先 選用去冷沉淀血漿。3. 華法林過量導(dǎo)致的嚴(yán)重出血:當(dāng)需要快速糾正華法林抗凝作用(如急 診手 術(shù)) 或者華 法林治療過量導(dǎo)致的嚴(yán)重出血時,可輸注 FFP 12~15ml/kg。4. 肝臟疾病合并凝血障礙:不推薦常 規(guī)使用。當(dāng)患者存在活 動性出血,同時 凝血酶原時間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR )大于 或活化部分凝血活酶時間(APTT)延長大于正常對照中位值 倍時,建議輸注 FFP。肝 臟疾病患者需行外科手術(shù)、肝活檢或靜脈曲張破裂時,若凝血酶原時間(PT)延長大于 4 s,建議輸注 FFP15 ml/kg。5. 手術(shù)或侵入性操作前存在凝血功能障礙:患者 INR> 或APTT 大于正常對照中位值 倍時,若需外科手 術(shù)或侵入性操作,可考慮輸注血漿;患者 INR> 時,若進(jìn)行肝 臟穿刺,應(yīng)考慮輸注血漿。 輸注血 漿致 PT 延 長不超過 倍時,手 術(shù)或侵入性操作是相對安全的。:患者大量輸血時常需輸注血漿。大量輸血的患者當(dāng)纖維蛋白原小于 1g/L、INR> 或 APTT 延 長大于正常對照中位值 倍時,考 慮輸注 FFP。7. 維生素 K 不足導(dǎo)致的凝血異常:不推薦常規(guī)使用。在急診手術(shù)或創(chuàng)傷需緊急糾正凝血異常時,才應(yīng)考慮輸注 FFP。【注意事項】: 17(1)補充血容量。(2)提高白蛋白水平。(3)營養(yǎng)支持。(4)治療免疫功能缺陷。(5)無出血表現(xiàn)的凝血功能異常或 DIC。2. 血漿的選擇:(1)全血和單采制備的 FFP 糾正凝血障礙的療效及不良反應(yīng)相同。(2)選擇病原傳播風(fēng)險低的制品,可使需要大量或反復(fù)接受血漿的患者受益,如去病毒血漿。 (3)血型:血漿輸注不需要交叉配血及 Rh 血型相符,但應(yīng)首選輸注 ABO 同型的血漿。:取決于凝血功能的監(jiān)測及患者的具體情況。在糾正嚴(yán)重凝血功能障礙時,一般血漿輸注劑量按 10~15 ml/kg 輸注。:主要為對癥治療,如對蕁麻疹等的處理。 六、冷沉淀冷沉淀是新鮮冰凍血漿在低溫(1~6 ℃)解 凍、離心后的白色沉淀物。200 ml 血漿制 備的冷沉淀定義為 1 個單位(U ),含有纖維蛋白原(~ g)、凝血因子Ⅷ(FⅧ)(80~100U )、血管性血友病因子(vWF)、凝血因子ⅩⅢ(F ⅩⅢ)和纖維連接蛋白等。 【適應(yīng)證】(肝臟疾病、DIC 和左旋門冬酰胺酶 治療等相關(guān)的)或先 18天性低纖維蛋白原血癥:當(dāng)纖維蛋白原水平低于 擬行手術(shù),而血漿源性纖維蛋白原供應(yīng)缺乏時,可使用冷沉淀補充纖維蛋白原。:當(dāng)單純輸注 FFP 不能維持纖維蛋白原水平在 g/L 以上時,可同 時輸 注冷沉淀。ⅩⅢ缺乏癥:用于活躍出血者的止血;手術(shù)后出血、刀口愈合延遲或愈合不良的預(yù)防;預(yù)防 FⅩⅢ缺乏相關(guān)的習(xí)慣性流產(chǎn)。F ⅩⅢ的半壽期約為 9 天,血漿水平達(dá) 5%就能維持有效止血,故先天性FⅩⅢ缺乏者每 2 至 3 周按每 10 至 20 kg 體重輸注 1 單位冷沉淀即可。 A:血漿源制品 FⅧ短缺時,可輸注冷沉淀。(vWD):含 vWF 的血漿源性 FⅧ供應(yīng)短缺時,用于 1 型 vWD(去精氨酸加壓素?zé)o效)和 2B、2N 型vWD(禁忌使用去精氨酸加壓素)。:冷沉淀可用于治療出血時間延長、血小板聚集功能減弱的尿毒癥并出血的患者, ?!咀⒁馐马棥?20~24 ℃下放置時間不得超過 6 小時,融化后不得再次凍存, 應(yīng)及時輸注。 19在風(fēng)險。:可出現(xiàn)發(fā)熱、寒顫等過敏反應(yīng)。ABO 血型不合時,可發(fā)生溶血反應(yīng)。七、人血白蛋白人血白蛋白具有增加循環(huán)血容量和維持血漿滲透壓的作用,是臨床使用最廣泛的血液制品之一?!具m應(yīng)證】、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克。一般在燒傷 24 小時后使用。、燒傷和血液透析的輔助治療?!咀⒁馐马棥?,應(yīng)單人單次使用。,應(yīng)立即停止輸注。,滴注時應(yīng)選用有濾網(wǎng)的輸液器。 5%葡萄糖注射液或注射用水溶解。一般根據(jù)白蛋白裝量加入適量溶解液稀釋為 100g/L白蛋白溶液,可在 15min 內(nèi)溶解完畢。當(dāng)需要獲得 200~25g/L 高濃度白蛋白時,則溶解時間較 20長。,可用 5%葡萄糖注射液適當(dāng)稀釋后靜脈滴注。滴注開始 15 min 內(nèi)緩慢輸注,輸注速度不超過 2ml/min。,以免引起循環(huán)血量過大和組織脫水。、心力衰竭者嚴(yán)格控制用量。:(1)過敏反應(yīng):發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面部潮紅、手腳 發(fā)癢、皮疹,嚴(yán)重者可能出現(xiàn)血壓下降甚至過敏性休克。(2)過量輸注或輸注過快可導(dǎo)致心功能不全。八、免疫球蛋白免疫球蛋白制劑是不含血細(xì)胞成分的血液制品,包括肌注免疫球蛋白、靜注免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白等。 (一)肌注人免疫球蛋白?!具m應(yīng)證】主要用于預(yù)防麻疹和甲型肝炎等病毒性感染。【注意事項】,不可靜脈注射。、混濁或有搖不散的沉淀禁用。,不得分次或給第二人使用。 21。:包括注射部位紅腫疼痛,頭痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面部潮紅、 頭暈、惡心及皮膚反 應(yīng), 嚴(yán)重者可出現(xiàn)過 敏性休克。?。ǘ╈o注人免疫球蛋白?!具m應(yīng)證】靜注人免疫球蛋白可用于預(yù)防或治療體液免疫缺乏患者的感染,抑制單核巨噬 細(xì)胞的免疫功能。,如 X 連鎖低免疫球蛋白血癥、常 見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白 G 亞型缺陷病等。,如重癥感染、新生兒敗血癥、艾滋病等。,如原發(fā)免疫性血小板減少癥、重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡、川崎病?!咀⒁馐马棥俊?,不得與其它藥物混合輸注。,應(yīng)為無色或淡黃色澄清液體,如有異物、渾濁、絮狀物或沉淀不得使用。,不得分次或給第二人使用。伴有心血管或腎臟疾病的老年患者,應(yīng)注意減慢輸注速度,保證溶液量充足。: 22(1)過敏反應(yīng):面部潮紅和腫脹、呼吸急促、頭痛、頭暈、惡心、血壓下降等。 頭疼癥狀可自行緩解,也可應(yīng)用強止痛劑。(2)可能導(dǎo)致老年心血管或腎臟疾病患者發(fā)生中風(fēng)、肺栓塞、心肌梗死等。(3)極少數(shù)患者輸注本品后 4872 小時內(nèi)可發(fā)生無菌性腦膜炎伴有腦脊液細(xì)胞數(shù)增多。(三)乙型肝炎人免疫球蛋白?!具m應(yīng)證】用于乙型肝炎的預(yù)防。,新生兒出生后 12小時內(nèi)注射,需要和乙型肝炎疫苗聯(lián)合免疫。,如血友病患者、腎透析患者、醫(yī)務(wù)人員或皮膚破損被乙型肝炎表面抗原陽性的血液或分泌物污染者等,在意外暴露 12 小時內(nèi)應(yīng)用。接受乙型肝炎病毒攜帶者骨髓的移植患者,可注射本品并接種乙型肝炎疫苗預(yù)防病毒感染?!咀⒁馐马棥?100 U/ml 溶液,溶液 應(yīng)為澄明或可帶乳光的液體。接受肝移植手術(shù)的乙型肝炎病毒感染 23相關(guān)疾病患者,可給予大劑量靜脈注射。,以獲得持久的保護(hù)作用。與乙型肝炎疫苗聯(lián)合使用,可獲得較為滿意的預(yù)防效果。:包括皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面部潮 紅、頭痛、頭暈、 惡心、注射部位紅腫疼痛等。一般無需特殊處理。(四)狂犬病人免疫球蛋白。【適應(yīng)證】主要配合狂犬病疫苗使用。當(dāng)被狂犬或其他可疑攜帶狂犬病毒的動物嚴(yán)重咬傷(Ⅲ級暴露及免疫功能低下者Ⅱ級以上的暴露),患者在接受狂犬疫苗預(yù)防注射的同時使用本品,提高預(yù)防性治療效果。被咬傷后應(yīng)盡早注射狂犬病人免疫球蛋白。咬傷后 7 日內(nèi)注射本品仍然有效?!咀⒁馐马棥浚ū┞逗蟊M早注射)。咬傷后 7 日內(nèi)注射本品仍然有效。,同時應(yīng)避免多次重復(fù)針刺傷口。假如手指或足趾需要浸潤注射,必須小心進(jìn)行以防止間隔綜合征。剩余制劑應(yīng)在遠(yuǎn)離疫苗注射點的肌肉內(nèi)注射。注意不要將本品和狂犬病疫苗注射在同一部位。 20 IU/kg 體重,注射劑量一般不 應(yīng)超過推薦劑量。“免疫球蛋白 ”。 24(五)破傷風(fēng)人免疫球蛋白?!具m應(yīng)證】用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)。尤其適用于對破傷風(fēng)抗毒素(TAT)有過敏反應(yīng)者?!咀⒁馐马棥?,可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行自動免疫,但注射部位和用具應(yīng)分開。,不需作皮試,禁止靜脈注射。“免疫球蛋白 ”。九、纖維蛋白原目前國內(nèi)生產(chǎn)的制品有凍干人纖維蛋白原?!具m應(yīng)證】。(1)DIC:在解除和治療原發(fā)疾病的基礎(chǔ)上輸注使用,宜同 時使用肝素。(2)病理產(chǎn)科出血:可伴有或不伴有 DIC。在解除病因的基 礎(chǔ)上補充纖維蛋白原制品。(3)嚴(yán)重肝病出血:如重癥肝炎、失代償性肝硬化、晚期肝癌和肝移植等。(4)原發(fā)性纖溶癥:在解除原發(fā)病因的同時補充纖維蛋白原。(5)大量輸血伴出血:單純輸注 FFP 不能糾正低纖維蛋白原血癥時可同時輸注纖維蛋白原。 25(無)纖維蛋白原血癥:在出血、創(chuàng)傷、手術(shù)時酌情使用。:有表現(xiàn)為出血傾向的患者在急性出血、創(chuàng)傷 和手術(shù)時酌情使用。輸注纖維蛋白原制品的指征為纖維蛋白原水平低于 ,伴活躍出血或擬行手術(shù)。在無嚴(yán)重?fù)p耗和活躍出血的情況下,每輸注 2g纖維蛋白原制品可使血漿纖維蛋白原水平升高 。根據(jù)基礎(chǔ)病因、纖維蛋白原損耗的速率、纖維蛋白原的生物半壽期和監(jiān)測的纖維蛋白原水平?jīng)Q定具體劑量和輸注頻度?!咀⒁馐马棥?,應(yīng)棄之不用。,速度以 40~60 滴/min 為宜。、心動過速、發(fā)熱和過敏者應(yīng)立即停用,以后禁用。(靜)脈血栓、血栓性靜脈炎和腎功能不全、尿閉患者禁用。原感染的潛在風(fēng)險。十、凝血酶原復(fù)合物凝血酶原復(fù)合物(PCC)主要含有凝血因子Ⅱ(F Ⅱ,又稱凝血 酶原)、凝血因子Ⅶ(FⅦ)、凝血因子Ⅸ(FⅨ)和凝血因子 Ⅹ(FⅩ)等四種維生素 K 依賴性凝血因子。國產(chǎn) PCC 中所含凝血因子以 1 ml 血漿中 26FⅨ的含量作 為 1 U。 【適應(yīng)證】 B(缺乏 FⅨ)患者的替代治療:(1)出血的治療:控制關(guān)節(jié)、皮膚、黏膜、肌肉和內(nèi)臟等部位的出血。(2)圍手術(shù)期的治療:預(yù)防和治療圍手術(shù)期的出血。根據(jù) FⅨ:C基礎(chǔ)水平、出血和傷口恢復(fù)情況及 FⅨ:C 或 APTT 的監(jiān)測結(jié)果,制定及調(diào)整給藥劑量、每日次數(shù)和療程。(3)預(yù)防性治療:重型患者定期或不定期輸注 PCC,預(yù)防出血的發(fā)生,防止關(guān)節(jié)畸形的加重。 A(缺乏 FⅧ)患者的旁路替代治療:當(dāng) FⅧ制品治療效果差、抗體滴度大于 5000 BU/L 時,F(xiàn) Ⅷ抑制物陽性的血友病 A 患者出現(xiàn)急性出血,可使用 PCC 治療。 K 依賴性凝血因子缺乏癥:口服維生素 K 拮抗劑(華法林)過量、重癥肝病、阻塞性黃疸、新生兒出血病、腸道吸收不良和滅菌綜合征、抗凝血類滅鼠藥中毒等原因?qū)е卵獫{ FⅡ、F Ⅶ、 FⅨ和FⅩ水平減低,當(dāng)患者有明顯出血需快速糾正因子缺乏時,可輸注PCC,同 時酌情 補充維生素 K。:移植過程中,因凝血因子合成減少和纖溶活性亢進(jìn)引起嚴(yán)重出血時,輸注 PCC 10~20 U/kg。根據(jù) PT 和 FⅦ∶C 水平調(diào)節(jié) PCC 劑量,確定使用時間間隔和次數(shù)。5. DIC:在去除病因、 應(yīng) 用肝素和補充新鮮血 漿的同時,必要時輔 27以 PCC。、FⅦ 或 FⅩ缺陷癥:輸注 PCC 以糾正出血和圍手術(shù)期止血。根據(jù)所缺因子的生物半壽期、出血嚴(yán)重度和手術(shù)大小決定給藥劑量、 間隔和療程。 FⅧ抑制物的替代治療:急性出血時輸注 PCC 可 “繞過”FⅧ 激活凝血系統(tǒng), 發(fā)揮 止血作用?!咀⒁馐马棥俊?biāo)簽、劑量、效價、有效期。盡量采用產(chǎn)品包裝中自帶的溶液進(jìn)行配制,溶解制品時應(yīng)輕輕搖動,避免產(chǎn)生泡沫,使制品完全溶解。PCC 制品在溶解后不宜久置,應(yīng)采用帶有過濾網(wǎng)的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。如發(fā)現(xiàn)有塊狀不溶物,應(yīng)停止滴注。,應(yīng)拔出針頭,局部冷敷、按壓,并選擇其他血管輸注。、寒顫等過敏反應(yīng),大多較輕微。嚴(yán)重過敏反應(yīng)少見,如支氣管痙攣、休克等,需酌情 處理。 含有多種凝血因子,部分凝血因子可能已被激活,輸注劑量過大或輸注不當(dāng),有引起血栓形成的可能。在制品中加入適量肝素(1U/ml)有助于預(yù)防血栓形成。,應(yīng)在 PCC 輸
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