【總結(jié)】關(guān)于認可河南省醫(yī)療器械檢驗所對一次性使用無菌注射器等產(chǎn)品和項目的檢測資格的通知國食藥監(jiān)械[2005]57號河南省食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,我局醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可審查組于2004年12月15日至17日對你局所屬河南省醫(yī)療器械檢驗所的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格進行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,我
2025-07-17 17:40
【總結(jié)】批準福建省電子產(chǎn)品監(jiān)督檢驗所/中國賽寶(福建)實驗室計量認證產(chǎn)品(參數(shù))第1頁共5頁序號項目名稱依據(jù)的標準名稱、代號(含年號)限制范圍或說明1信息技術(shù)軟件信息技術(shù)軟件包質(zhì)量要求和測試GB/T17544-19982微型計算機微型計算機通用規(guī)范GB/T9813-2000除電磁兼容性外3打印機串行擊
2025-07-14 00:17
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2
2025-08-11 13:15
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當符合醫(yī)療器械國家標準;沒有國家標準的,應(yīng)當符合醫(yī)療器械行業(yè)標準。
2025-12-21 05:59
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當符合醫(yī)療器械國家標
2025-12-21 05:16
【總結(jié)】關(guān)于認可國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)用超聲診斷設(shè)備等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格的通知國食藥監(jiān)械[2011]106號2011年02月28日發(fā)布湖北省食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,2010年11月27日至28日,國家局組織專家組對國家食品藥品監(jiān)督
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標準操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員及其部門負責人對實施本程序負責。(四)、流程圖:實物與醫(yī)療器械入庫單
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】實驗室安全自查項目表(實驗室、研究所自查)學院:實驗室:實驗室房間:檢查人(簽字):實驗室安全責任人(簽字):序號檢查項目及要求自查記錄是(有)否(無)其他(一)制度管
2025-06-19 22:03
【總結(jié)】檢驗實驗室考試試題姓名:成績:一、選擇題(每題1分,共50分)1、人體哪一器官對血糖濃度降低造成的損害最敏感2、內(nèi)源性膽固醇主要由血漿中哪一種脂蛋白運輸3、一個酶活力的國際單位U是,每分鐘催化1mmol底物反應(yīng)所需的酶量,每分鐘催化1umol底物反應(yīng)所需的酶量℃條件下,每分鐘催
2025-03-25 04:48
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標準操作程序。(二)、范圍:所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責人對實施本程序負責。(四)、程序:1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗區(qū),立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負責人對實施程序負責。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛;拆零
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識一、歐盟國家(共31家)1、2004年5月1日前:法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】山東省科技惠民計劃創(chuàng)新醫(yī)療器械項目政府采購需求報告編制單位:菏澤市科學技術(shù)情報研究所(蓋章)編制時間:年月日項目名稱:山東省科技惠民計劃創(chuàng)新醫(yī)療器械項目采購人:菏澤市科學技術(shù)情報研究所聯(lián)系人:劉先生聯(lián)系電話:資金來源:財政資金采購預(yù)算:元付款方式:貨到采購人指定地點安裝調(diào)試完畢并經(jīng)驗收合格后,付至合同金額的,余款
2025-07-18 17:24
【總結(jié)】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補充(,;),為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國家注冊標準,俄羅斯要求其本國生產(chǎn)產(chǎn)品及國外進口產(chǎn)品必須先辦理注冊才可以銷售及使用。而對進口醫(yī)療器械準入手續(xù)的批準