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湖南中醫(yī)藥大學碩博士論文初審意見表doc(編輯修改稿)

2024-08-14 11:05 本頁面
 

【文章內容簡介】 性差異,完全可以代替灰氈金銀花使用,該研究為灰氈忍冬作金銀花使用打下良好基礎??梢詤⒓硬┦空撐拇疝q。論文不足之處:在比較混合提取及分開提取的配伍研究中,兩組的提取條件不平行,分別提取的溶劑量略大;銀黃的配伍研究中,首先要說明一下配伍的原理,再根據原理選擇比較內容,即為什么要比較、綠原酸和黃芩苷。YX33 撲熱息痛結構修飾物合成方法研究及合成工藝優(yōu)化評審意見:該文以撲熱息痛為先導化合物,旨在改善其溶解性及藥代動力學性質,降低肝毒性,設計并合成了三個撲熱息痛的衍生物,藥理鎮(zhèn)痛顯示TM1具有與撲熱息痛相當的鎮(zhèn)痛作用,設計思路具有一定的創(chuàng)機關報性。該生具有一定的科研能力,對藥物研究與開發(fā)有基本的了解,該論文具有一定的學術水平,對以后的研究有一定的借鑒作用;由于作者的研究是創(chuàng)新性的,三個撲熱息痛衍生物未來是否成藥具有不可知性,因此TM的優(yōu)化(工藝)可否考慮不要進行。建議提交答辯。YX20 金銀花水溶性化學成分研究評審意見:本文對金銀花的化學成分進行了研究,鑒定了包括藥樟醇等在內的9個化合物,匿肯2個新化合物,該結果對金銀花今后的深入研究和利用提供了依據;就環(huán)境因素而言,植物成分及其含量受諸多因素的影響,該文還用HPLC對不同產地金銀花中有效成分綠原酸進行了含量測定,為金銀花有效質量標準的完善及建立提供了參考;綜上所述,論文選題合理,路線設計合理,反映了作者對植物研究中特別是植物化學、分析化學方面的知識有較好的掌握,全文行文簡結、流暢,達到了碩士論文的要求。同意進行論文答辯不足之處:細小錯誤注意更正,如化合物1中的EIMS得到的是分子離子峰,而不是“準分子離子峰”,另外化合物,碳譜數據歸屬欠準確,如C5′與C2′,C2′與C3′。YX21 中藥材金櫻子的性狀鑒定及質量評價評審意見:摘要引文中注意要領的準確性,文字表述應加強;譯文請校正;實驗部分是金櫻子藥材,還是飲片定寧的說明;多糖含量測定結果是否以干燥品計算;部分表格要規(guī)范;討論部分根據實驗研究結果可適當展開一些。F118 傷速康巴布劑制備工藝研究評審意見:選題符合臨床需要,有實用價值,為新藥開發(fā)提供思路和數據;實驗設計可行、思路清晰;數據來至實驗,計算有依據,結論可靠;論文應修改的地方:P1中文摘要中的制備工藝與P13工藝流程中的工藝不同,請認真核對、修改,為什么會出現這樣的問題?TLC圖應是照片,而且附圖了的點太拖長了,太模糊;修改完善后可以參加論文答辯F117 復方七芍降壓片制備工藝與質量標準研究評審意見:該論文按新藥要求進行研究,但作為碩士論文,缺乏一定的深度、新穎性及特色之處;工藝路線的設計是整個工藝研究的關鍵,該工藝路線的設計反對中藥材組成及藥材本身性質和所含成分的理化性質進行分析,就確定工藝路線,其依據不充分。應圍繞功能主治,對上述方面進行分析,還應結合國內外有關藥材所含成分或成分部位的活性報道進行設計;同時,對于所含有效成分或有效成分部位不明確的,如本方中香附、天冬等,應設計多個工藝路線,以藥效學等方法進行比較研究,以確定最佳工藝路線;提取工藝研究所用藥材量太少,研究結果不可靠,每份應在100g以上;水提工藝研究中僅以天麻素的提取量及浸膏得率為評價指標,太單一,研究所得的最佳工藝,并不一定是真正的最佳工藝。醇提工藝研究和水提工藝研究所用藥材沒有測定含量,那么,其指標成分的提取率、轉移率就不知道,建議增加測定工藝研究用藥材的含量;論文中在工藝路線設計部分認為:天麻素在水中溶解性較好,故進行水提;而在醇沉工藝藥液含醇量考察時得出結果為含醇量70%,也就是說前后自相矛盾;精制工藝優(yōu)選時,在沒有任何對比實驗數據的情況下,而選用醇沉除雜,沒有依據。工藝是否可行,中試生產研究是重要的一環(huán),論文中未見三批中試的數據;論處方由11味中藥組成,而其質量標準研究中僅對4味藥材進行鑒別研究,太少,建議增加,同時,每個TLC鑒別研究應有三個系統,經對比,選擇最佳的一個納入質標正文;質量標準研究中含油:該論文經過了方法學考察,但未得出一個完整的含量測定方法,如這樣量是多少,在文中找不到。在干擾試驗中進樣量是3μl,在精密度試驗中是8μl,在穩(wěn)定性試驗中是3μl,進樣量到底是多少?缺乏嚴謹性;1質標含測:芍藥苷的線性范圍,其峰面積積分值為32~550,而精密度試驗中芍藥苷峰面積積分值為1812~1879,明顯超出線性范圍。1質標含測:按該論文回收率試驗的方法進行測定,其測得值應接近于樣品的2倍,是否超出了線性范圍?敬請導師查閱學生的原始記錄和HPLC原始圖譜。1質量標準研究:應按《藥典》附錄要求,檢查項增加微生物限度檢查。建議修改后重新送審YX15 HPLC溶度參數測定法的建立及對中藥復方配伍溶解規(guī)律的研究評審意見:溶度參數對中藥復方配制溶解規(guī)律及其成分的分離、濃縮、擴散、釋放、滲透、吸收、分布、代謝、排匯等過程的研究和應用具有一定的指導作用。但目前中藥化學成分的深度參數,不僅資料十分缺乏,而且其測定方法也不完善,本文采用多種數學模型,以HPLC法測定了多種中藥有效成分的深度參數,比較了方法的可靠性,也為中藥復方配伍的溶解規(guī)律提供了實驗依據,具有以量的中醫(yī)藥特色和一定的學術價值。本文作者熟悉溶度參數測定的方法和理論及研究進展,能熟練運用數學及統計方法與HPLC測定數據建立溶度參數函數,并獲得了較好的結果,實驗設計合理,實驗數據和統計基本正確,分析結果可靠,說明作者基礎知識較扎實,專業(yè)水平較高,具有較強的科研能力。論文書寫較規(guī)范,表示較清晰,層次分明,論文基本達到了碩士研究生學位論文水平,稍作修改后同意提交答辯;主要缺點:有些數字表達欠準確,標題級數太多,表達欠規(guī)范;表太多,可適當合并,討論中的結合實驗數據則會更明晰。YX17 紫英顆粒對慢性盆腔炎的治療作用實驗評審意見:該論文選題符合臨床需要,論文結構合理,方法可行,統計處理正確。修改論文題目,此題目欠清;修改論文文字,此論文文理不強;混合菌來源欠清,臨床分離菌?標準菌株??表7宜有實驗前后數據;宜說明描述容 積法測量的方法。思路與內容兩實驗合為一個表欠妥;表表10反了劑量設置盡可能減少得復熱振清用雄性動物是錯誤的;1討論宜圍繞試驗設計,試驗結果,藥物與陽性藥物的比較等方面進行分析討論。YX16 中藥復方多劑量藥物動力學數學模型的建立及對甘露消毒方的研究驗評審意見:文中所有公式的英文字符應有中文注釋;總量統計矩法目前尚未得到公認且不為大家所熟悉,應在文中說明每一參數的物理含義,并提供相應的計算公式。請核實;應對有效部位中的總苷、總黃酮、總生物堿、總苷元的含量進行測定,其含量應達到一定程度,才能算得上有效部位。有效部位中指標成分如齊墩果酸、黃芩苷等的含測,應同時提供實測值與均值;甘露消毒方復方與有效部位多劑量給藥后測得的指標成分(齊醇果酸、黃芩苷等)t1/2β均少于5h,而甘露消毒方多劑量給藥后經總量統計矩法計算得到的t1/,這一結果能否反應復方多成分的體內實際化情況?該文修改后可提交論文答辯YX06 艾伏平片大量和長期服用對動物安全性影響的評價評審意見:論文研究內容系按中藥新藥毒性研究指導原則設計,有一定的廣度與深度,具有實用性。同意提交答辯,建議作以下修改:文題與內容不符,建議修改本文研究內容并作全部是長期服用,是否全是大量值得商議,請注意長期毒性試驗設計的目的與要求;討論中部分內容(第2項)與本文研究主題無關,可考慮刪除,以保證內容集中,重點突出;注意部分校稿錯誤YX13 馬錢子超微粉體與常規(guī)體對比研究評審意見:粉體的松密度、吸濕百分率、及休止角等,應提供多次測定的實測值(文中僅有平均值),否則難以體現數據的真實性。常規(guī)粉體與超微粉體的HPLC圖譜經相似度軟件處理后,應提供相似度的計算值。體外溶出實驗研究項下,線性關性考察、精密度試驗、重復性實驗、穩(wěn)定性試驗應提供實測數據,而不能僅僅有一個RSD值。體外溶出擬合函數(見表36,表37)表中的函數名稱與回歸議程驛應有關系有誤,請核實。表51的表頭中“常規(guī)粉體”、“超微粉體”與表中數據的對應關系有誤,請核實。該文修改后可提交論文答辯YX05 兒復康口服液的制備工藝和質量標準研究評審意見:該論文設計構思合理,有一定的創(chuàng)新性和特色之處,尤其是利用黃芪藥渣提取多糖,是對黃芪藥材的綜合利用,是本論文的一個亮點,此制劑的研制成功,將帶來很大的經濟效益。研究內容詳細、全面,有一定的深度,數據真實,同意略作修改后提交答辯,有如下一些小問題及建議:該論文在前言中P7頁引用文獻:“黃芪含有豐富微量元素……”,似乎微量元素與該制劑的功能主治密切相關,而在處方中并沒有它,容易產生歧議,建議刪去。藥品成品的質量標準研究鑒別項:反對藥材(原料)進行鑒別,而未對三批成品進行鑒別,建議增加。黃芪多糖制備工藝研究中:P1P2P24的黃芪多糖含量測定均有“于488nm處測定吸光度,從標準曲線上讀數計算,而文中未見標準曲線,建議增加。成品質量標準研究檢查項中,建議增加微生物限度檢查。中試放大生產,每批的量是否太少?成品質標研究中黃芪多糖合測線性相關系數是否太低?總結與展望部分文字太少,建議增加。YX12 了哥王分散片的成型工藝與質量標準研究評審意見:該論文設計合理,有一定的學術水平,實驗研究較詳細,研究內容較豐富,有較好的實用價值,實驗方法正確。同意修改后提交答辯,有如下一引起問題及建議:質標研究檢查項應根據《藥典》(二部)附錄分散片項下要求增加分數均勻性檢查。從作者提供的文獻看:所測含量的西瑞香素僅對心肌血流量明顯改善,似乎與該制劑的功能主治不相關,相反,似乎南芫素、羥基蕘花素是有效成分之一,因此,建議查閱國外文獻,提供測定西瑞香素的依據。該制劑是從片劑現劑型而來,建議增加與原劑型對比研究。中試生產是檢查工藝是否可行的關鍵一環(huán),文中未見三批中試數據,建議增加。既然作者在論文中提到中藥浸膏制劑吸濕性強,該制劑浸膏與輔料比為11:9,而吸濕后對崩解影響很大,故建議作一個包材篩選,尤其是高濕試驗。既然分散片是適合于難溶性藥物,故建議增加所含成分的溶解性內容,以增強選擇分散片的依據。10min時,溶出度達70%,為何要選擇45min,建議增加取樣時間篩選。YX19 人參水提物對MPP+誘導的SHSY5Y細胞凋亡的保護基質及其可能物質基礎研究評審意見:論文設計合理,研究具有一定的創(chuàng)新性,科學性和先進性,能基本說明人參對PD治療的可能機制,數據可靠,統計分析準確,具有較高的學術水平。但論文中部分錯誤須斟酌處尚需修改:對人參傳統功效的提法前后不一致,P10,P22文字上標、下標有時未能標明,P1P3P35部分文字出現錯誤,P18,如“”應為“”……P27“圖1”應為“表1”參考文獻[4]應增加作者,要注意書寫規(guī)范其意見論文原稿紅筆標識處論文稍作修改后可以提交答辯YX29 離體培養(yǎng)黃花石蒜產生活性成分的研究評審意見:%,是怎樣測得的?請說明測試方法及方法學考察資料及相關圖譜為什么接種季節(jié)只選擇十月與三月份?有否接種季節(jié)試驗資料?為什么誘導與增殖的光培并與培養(yǎng)并的時間,光照強度、溫度均為一致?有否前期試驗?討論中“黑暗環(huán)境更有利于不定格的生長和有效成分的積累”為什么加蘭他敏含量測定結果暗培養(yǎng)大于光培養(yǎng)?參考文獻是修改處題目與內容需斟酌同意提交答辯YX35 龜苓膏質量標準的研究評審意見: 龜苓膏由80味藥組成,你選擇綠原酸含量測定作本品的質量標準的依據是什么?你想控制龜苓膏中何種藥材的質量?土茯苓作為本品中的君藥,藻層色譜不成功的原因是什么?你做了哪些試驗?請就實驗技術方面分析原因不選用黃中梓醇成份測含量,你做了哪些實驗工作?請附本品HPLC全圖圖、藥材經準鑒定?請仔細修改英文摘要,請注意書寫格式,參考文獻應符合要求。研究內容偏少。YX04 中藥復方配伍及煎煮過程中指紋圖譜動態(tài)信息與成分變化關系的研究評審意見: 本文共分三章,但從題目來看,第一章似應刪去,才能切題。文中24頁,表28及下面相應的圖形標示不一致。左金方供試液和藥材分煎液的溶劑體積不一致的原理是什么?總的來說,該論文、主治新,數據充分,可以參加論文答辯。
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