【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 足國(guó)民的需求,必將大量仿制一些受知識(shí)產(chǎn)權(quán)制約較小的藥品,同時(shí)為了中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,國(guó)家會(huì)統(tǒng)籌集中相當(dāng)大的一批人力、財(cái)力、物力建設(shè)幾套完整的、具有較高水準(zhǔn)的新藥篩選體系，利用自身的資源優(yōu)勢(shì),重點(diǎn)發(fā)展,努力在中藥材,天然藥物開發(fā)和高科技生物制藥領(lǐng)域有所突破. 　　2．加大政策傾斜力度和資金投入,建立技術(shù)創(chuàng)新體系 　　實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新工程要以企業(yè)為主體，以市場(chǎng)為向?qū)В瑥恼?、企業(yè)、社會(huì)三個(gè)方面系統(tǒng)地推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新工程，把研究開發(fā)、生產(chǎn)以及實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益做為一項(xiàng)系統(tǒng)工程，提高企業(yè)創(chuàng)新能力、競(jìng)爭(zhēng)能力、獲利能力，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、快速地發(fā)展?！　?．積極培育發(fā)展具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán) 　　我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量過(guò)多，規(guī)模太小，綜合實(shí)力小，難以與跨國(guó)公司競(jìng)爭(zhēng)。我們可以做的，就是以產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品為紐帶，加快培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)，促進(jìn)生產(chǎn)流通的規(guī)?；?、集約化。經(jīng)過(guò)幾年的努力,爭(zhēng)取在全國(guó)創(chuàng)建十幾家有自主開發(fā)能力、在同品種國(guó)際市場(chǎng)占有一定份額，在競(jìng)爭(zhēng)中具有較強(qiáng)實(shí)力的大公司、大集團(tuán)。 　　4．加快中藥現(xiàn)代化步伐，積極開拓國(guó)際市場(chǎng) 　　加強(qiáng)中藥材資源的培育和保護(hù),逐步建立中藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。大力發(fā)展我國(guó)的藏藥,維藥,苗藥,彝藥等民族藥,探索建立中藥材種植規(guī)范和中藥飲片的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，采用現(xiàn)代理論和科技手段，完善中成藥的質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，積極支持野生變種的研究開發(fā)工作，對(duì)稀缺和瀕危的野生動(dòng)、植物藥材資源的保護(hù)、開展工作，使之適應(yīng)更多國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大出口。　　與此同時(shí)，應(yīng)注意發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)中醫(yī)理論的精華，發(fā)展中藥在營(yíng)養(yǎng)保健方面的優(yōu)勢(shì)，增加劑型和品種，提高加工質(zhì)量，改進(jìn)包裝，拓歐美、東南亞市場(chǎng)。 　　5．貫徹統(tǒng)一、開放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的原則 　　打破行業(yè)、地區(qū)和所有制的限制，歡迎各行業(yè)、各種所有制企業(yè)參資入股醫(yī)藥商業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)權(quán)多元化，促進(jìn)建立新的運(yùn)行機(jī)制。提倡批發(fā)企業(yè)實(shí)行代理配送制，零售企業(yè)實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)制降低費(fèi)用，提高效率與效益。試點(diǎn)建立中外合資醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，試點(diǎn)醫(yī)藥電子、推動(dòng)流通領(lǐng)域組織現(xiàn)代化進(jìn)程。建立遍布城鄉(xiāng)的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)，加入世貿(mào)組織后的新挑戰(zhàn)。 　　三、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一系列改革及其影響 　　中國(guó)醫(yī)藥業(yè)在進(jìn)入2000年，改革的步伐也明顯加快。醫(yī)藥分家、藥品降價(jià)、藥價(jià)放開、處方藥、連鎖經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療保險(xiǎn)制度??一系列的改革措施讓人目不暇接，而所有改革的落腳點(diǎn)卻只有一個(gè)，那就是如何增強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。1．強(qiáng)制性實(shí)施制藥企業(yè)的GMP方案,同時(shí)加快國(guó)家級(jí)的GSP,GLP項(xiàng)目的進(jìn)程,這些政策的出臺(tái),對(duì)加強(qiáng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范管理,積極參與國(guó)際間的合作,無(wú)疑將啟到巨大推動(dòng)作用. 　　2．國(guó)家基本藥物和基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄的推行，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)的調(diào)整將產(chǎn)生重大影響。隨著新的醫(yī)療保險(xiǎn)制度的建立，藥品的消費(fèi)結(jié)構(gòu)隨之出現(xiàn)調(diào)整。一些療效確切、質(zhì)量可靠、價(jià)格低廉的國(guó)產(chǎn)藥、普藥及新藥仍將占有較大的市場(chǎng)份額。企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注這一動(dòng)態(tài)，適時(shí)調(diào)整好產(chǎn)營(yíng)結(jié)構(gòu)。 　　3．藥品分類管理制度的實(shí)施，對(duì)促進(jìn)醫(yī)藥流通體制改革、規(guī)范醫(yī)藥營(yíng)銷、促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，將產(chǎn)生重要影響?！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》（試行）已于今年1月1日起實(shí)施。這一制度的實(shí)施，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)消費(fèi)行為帶來(lái)一系列的影響。既為醫(yī)藥零售業(yè)提供了較大的市場(chǎng)發(fā)展空間，同時(shí)也對(duì)零售藥店在人員配備、進(jìn)貨渠道、銷售行為等方面提出了相應(yīng)的管理要求，促進(jìn)了醫(yī)藥零售業(yè)的規(guī)范營(yíng)銷和人員素質(zhì)的提高。 　　4．醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)改革仍將對(duì)醫(yī)藥流通體制的改革產(chǎn)生聯(lián)動(dòng)效應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的改革是醫(yī)療保險(xiǎn)制度順利進(jìn)行的重要條件之一，涉及醫(yī)藥流通領(lǐng)域的主要有三個(gè)方面：一是衛(wèi)生服務(wù)體系的結(jié)構(gòu)性調(diào)整，加強(qiáng)社區(qū)服務(wù)，擴(kuò)大農(nóng)村醫(yī)療；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類管理；三是控制醫(yī)藥費(fèi)用的快速增長(zhǎng)，規(guī)范醫(yī)療行業(yè)，理順醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制，這些均對(duì)醫(yī)藥商業(yè)的總體營(yíng)銷策略帶來(lái)了影響。此外，各地醫(yī)衛(wèi)聯(lián)合實(shí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)的方式，也給流通領(lǐng)域提出了新的課題。5．國(guó)有企業(yè)戰(zhàn)略性高速改組力度繼續(xù)加大。黨的十五屆四中全會(huì)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)國(guó)有企業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱，國(guó)企改革和發(fā)展關(guān)系到國(guó)家的長(zhǎng)治久安、社會(huì)主義制度的鞏固和中國(guó)下個(gè)世紀(jì)的前途、命運(yùn)?！稕Q定》系統(tǒng)地提出了國(guó)企改革和發(fā)展的十條重要方針，在三年脫困目標(biāo)的基礎(chǔ)上，又提出了中長(zhǎng)期目標(biāo)，為國(guó)企改革和發(fā)展指出了更加明確的方向。同時(shí)在政策上提出改善國(guó)有企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)和減輕社會(huì)負(fù)擔(dān)的各項(xiàng)措施，如國(guó)有企業(yè)股權(quán)多元化、實(shí)行債權(quán)轉(zhuǎn)股權(quán)，增加銀行核銷呆壞帳準(zhǔn)備金，規(guī)定企業(yè)技術(shù)改造可貼息等。這些新的發(fā)展和突破，必將對(duì)推進(jìn)國(guó)有企業(yè)改革攻堅(jiān)和跨世紀(jì)發(fā)展產(chǎn)生重大而深遠(yuǎn)的影響。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇，積極推進(jìn)企業(yè)間的聯(lián)合與重組，逐步改變企業(yè)組織規(guī)?quot。多、小、散、亂、低的狀況 　　四、WTO與中國(guó)醫(yī)藥 　　WTO的宗旨是促進(jìn)全球貿(mào)易自由化，中國(guó)加入WTO，對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)納入世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展軌道將起決定性作用，它將是一個(gè)里程碑，使中國(guó)經(jīng)濟(jì)步入一個(gè)快速發(fā)展時(shí)期。從國(guó)際上來(lái)看，日本，韓國(guó)等國(guó)家相繼在70年代和80年代加入WTO，當(dāng)時(shí)這些國(guó)家面臨如何保護(hù)民簇工業(yè)的發(fā)展和外來(lái)經(jīng)濟(jì)的巨大沖極這一矛盾，由于能教客觀全面地認(rèn)識(shí)本國(guó)工業(yè)的狀況以及世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的潮流，將外部壓力變?yōu)閯?dòng)力，群策群力，使兩國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)了飛躍發(fā)展。目前中國(guó)的國(guó)情與上屬兩國(guó)有極大的可比性，如何利用中國(guó)加入WTO這一契機(jī)來(lái)實(shí)現(xiàn)我國(guó)的第二步戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)？如何使中國(guó)由現(xiàn)在的制藥大國(guó)成為制藥強(qiáng)國(guó)？我們認(rèn)為，正視我國(guó)經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀，直視醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，尋找差距，奮發(fā)進(jìn)取，對(duì)加快我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，積極推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范化，國(guó)際化，市場(chǎng)化的進(jìn)程將起巨大的促進(jìn)作用。 　　(一)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀 　　1．制藥企業(yè)多而散、生產(chǎn)能力過(guò)剩 　　我國(guó)現(xiàn)有制藥企業(yè)6700多個(gè)，大型企業(yè)只有314家，多數(shù)為中小型笠?。造晨橔产硽⒕笖]婺Ｐб娌睿狽蒲鋅⒛芰褪諧【赫芰?。产量总体仍供过诱r螅縹夜弦┎艽?5萬(wàn)噸之多，而1999年才生產(chǎn)43萬(wàn)噸。許多企業(yè)產(chǎn)品低水平重復(fù)生產(chǎn)，有上百個(gè)品種的生產(chǎn)能力過(guò)剩，供不應(yīng)求的品種寥寥無(wú)幾。主要原因還是由宏觀調(diào)控力度不夠，實(shí)效不大，品種嚴(yán)重趨同，企?quot。多、小、散、低、亂所造成的。 　　2．資金投入少，創(chuàng)新能力不足 　　從國(guó)外一些著名制藥企業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，作為持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力，其Ramp。D投入至少要占上年銷售利潤(rùn)總額的10—15%，而中國(guó)制藥企業(yè)R＆D的費(fèi)用投入一般不超過(guò)3%。導(dǎo)致我國(guó)生產(chǎn)的西藥品有99％是仿制產(chǎn)品。近年來(lái)生產(chǎn)的873種西藥中，％是仿制的。我國(guó)出口產(chǎn)品以中低檔原料藥為主，制劑產(chǎn)品占出口額的10% 　　醫(yī)藥工業(yè)是一個(gè)高新科技含量極高，集約化、國(guó)際化程度很高，高投入、高收益的產(chǎn)業(yè)。以GW(葛蘭素—威廉)公司為例，公司銷售額最近幾年在100億美元以上，每年拿出10多億美元用于研究開發(fā)新項(xiàng)目，每年公司都能開發(fā)出幾種新藥用化學(xué)結(jié)構(gòu)和劑型，使公司始終保持科技優(yōu)勢(shì)，新產(chǎn)品儲(chǔ)備充足，為公司在醫(yī)藥行業(yè)立于不敗之地打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。而我國(guó)目前藥品科研和技術(shù)開發(fā)主體是政府直屬的科研機(jī)構(gòu)和高等院校，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)科技開發(fā)能力薄弱，只能進(jìn)行簡(jiǎn)單的移植和仿制，產(chǎn)、研、學(xué)條塊分割，科研成果轉(zhuǎn)化率比較低，更談不上根據(jù)市場(chǎng)需求或潛在需求進(jìn)行高效率的研究開發(fā)活動(dòng)，%左右徘徊，也就是7億元人民幣，又分散于數(shù)千家企業(yè)，重復(fù)使用，很不集中，效率過(guò)低，浪費(fèi)很大；3．企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略不對(duì)路，市場(chǎng)操作理念落后 　　GW等世界知名的跨國(guó)大公司現(xiàn)在在醫(yī)藥市場(chǎng)上主要采取主打拳頭產(chǎn)品，數(shù)量一般不超過(guò)10種，集中力量或形成局部?jī)?yōu)勢(shì)打殲滅戰(zhàn)，而我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模雖小，但卻貪大洋，一個(gè)企業(yè)的主打產(chǎn)品少則十幾種多則幾十種，甚至上百種，什么都想搞，什么也搞不好，結(jié)果只能是精力分散，重復(fù)制造和盲目競(jìng)爭(zhēng)；GW公司每年投入市場(chǎng)開發(fā)和營(yíng)銷的經(jīng)費(fèi)占總銷售額的30%，大量的投入用于企業(yè)形象戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、廣告戰(zhàn)略、營(yíng)銷策略、售后服務(wù)和市場(chǎng)調(diào)研。而我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在這些方面的投入不足銷售額的10%，而且忙于或熱衷于搞低水平的價(jià)格戰(zhàn)和回扣戰(zhàn)，甚至有的企業(yè)鉆國(guó)家法律法規(guī)尚未健全的空子，搞違法甚至犯罪活動(dòng)。對(duì)比來(lái)看，對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)，形勢(shì)極不樂(lè)觀。 　?。ǘ￤TO協(xié)定對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)要求 　　隨著中國(guó)在1999年11月與美國(guó)簽署了關(guān)于中國(guó)加入世界貿(mào)易組織的雙邊協(xié)議,中美雙邊協(xié)議條款看,加入WTO后醫(yī)藥行業(yè)將在以下幾個(gè)方面作出讓步: 1．加入WTO后的3年內(nèi)允許外國(guó)企業(yè)從事醫(yī)藥批發(fā)和零售業(yè)務(wù)。 　　2．醫(yī)療器械和藥品平均關(guān)稅水平從目前的14%下降到5。9%,該條款從中國(guó)加入WTO開始實(shí)施,并在2003年1月1日前完成。 　　3．加入WTO,將取消醫(yī)療器械配額限制。 　　4．中國(guó)不再執(zhí)行對(duì)外商投資的出口比例,國(guó)產(chǎn)化以及其它類似要求。 　　5．中國(guó)執(zhí)行WTO烏拉圭回合談判的TRIPs協(xié)議與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議 　?。ㄈ┘尤隬TO對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的影響 　　從中美雙邊協(xié)議條款看,加入WTO后，對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械、商業(yè)購(gòu)銷、醫(yī)療服務(wù)的沖擊較為明顯，對(duì)制藥企業(yè)而言，則以化學(xué)制藥、生物制藥兩個(gè)子行業(yè)受影響較大。具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 　　1．藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的壓力 　　由于歷史的原因，藥品的生產(chǎn)長(zhǎng)期仿制國(guó)外產(chǎn)品，目前我國(guó)制藥企業(yè)中藥品仿制率高達(dá)97%，國(guó)內(nèi)創(chuàng)制新藥幾乎近空白，入世后，我國(guó)將面臨100多個(gè)成員國(guó)要求知識(shí)產(chǎn)權(quán)受保護(hù)的現(xiàn)實(shí)，藥品仿制這種現(xiàn)象將受到嚴(yán)格限制，因?yàn)榘嘿F的仿制專利藥的賠償金高達(dá)5億美元以上；這就要求我國(guó)制藥企業(yè)要有自自己的創(chuàng)新機(jī)制，要加強(qiáng)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，不僅提高化合物的設(shè)計(jì)與合成水平，同時(shí)提高篩選新藥開發(fā)環(huán)節(jié)的水平，在新藥的安全性評(píng)價(jià)，質(zhì)量控制，臨床研究，制劑研究，生產(chǎn)工藝等方面要努力與世界醫(yī)藥先進(jìn)水平接軌。當(dāng)然，我們也不能一味地夸大藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面對(duì)我國(guó)制藥業(yè)的影響，因?yàn)楝F(xiàn)有的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的絕大部分仿制藥品其專利保護(hù)期已經(jīng)或既將到期。 　　2．降低關(guān)稅導(dǎo)致洋藥價(jià)格更低，但沖擊不大 　　加入WTO后，我國(guó)的藥品進(jìn)口關(guān)稅將從目前的10%最終降到5%左右，受專利保護(hù)及關(guān)稅雙重影響的我國(guó)化學(xué)制藥及生物制藥產(chǎn)業(yè)將在一定程度上受到外來(lái)沖擊。而國(guó)外藥特別是新藥，專利藥和一些制劑品種則進(jìn)口更容易，并且價(jià)格會(huì)比現(xiàn)在更低。但由于絕對(duì)價(jià)差并不大，不會(huì)對(duì)國(guó)產(chǎn)藥的銷售帶來(lái)嚴(yán)重沖擊；同時(shí)由于很多國(guó)際性制藥企業(yè)都已在我國(guó)設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)，其運(yùn)作模式一般為進(jìn)口原料藥后在國(guó)內(nèi)分裝。因此，對(duì)三資制藥企業(yè)而言，其制藥成本中實(shí)際征收關(guān)稅的只有原料藥部分。關(guān)稅的下調(diào)對(duì)這些企業(yè)藥品價(jià)格影響不明顯。 　　因此，無(wú)論是從醫(yī)藥類產(chǎn)品的關(guān)稅水平，還是從三資企業(yè)的運(yùn)作模式看，醫(yī)藥產(chǎn)品的關(guān)稅水平既使下降到WTO成員國(guó)的水平，也不會(huì)對(duì)過(guò)內(nèi)的價(jià)格結(jié)構(gòu)產(chǎn)生重大影響。 　　3．服務(wù)貿(mào)易業(yè)的開放會(huì)給醫(yī)藥商業(yè)帶來(lái)教大沖擊 　　經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，目前我國(guó)已允許中外合資商業(yè)企業(yè)試點(diǎn)，入關(guān)以后，該領(lǐng)域?qū)⒅饾u對(duì)外開放。面對(duì)我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)的現(xiàn)?quot。一多二小三亂四低的局面。一是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)眾多，醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)達(dá)十幾萬(wàn)多家；二是大多