【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。、進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽以中文注明藥品通用名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽，應(yīng)標(biāo)注SFDA的進(jìn)口分裝批準(zhǔn)文號(hào)、原生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國(guó)內(nèi)分裝的企業(yè)名稱、分裝批號(hào)等；、經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標(biāo)簽，應(yīng)標(biāo)明集團(tuán)名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn)；、經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品，其包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)的名稱、加工地點(diǎn)；、藥品有再分裝的標(biāo)簽，必須注明原生產(chǎn)廠企業(yè)、原產(chǎn)品批號(hào)、分裝企業(yè)名稱、分裝批號(hào)、有效期等； 、有效期的表達(dá)方法，按年月日的順序，一般表達(dá)可用有效期至某年某月或有效期至某年某月某日或只用數(shù)字形式標(biāo)示； 、藥品內(nèi)外包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)一致；、藥品包裝、標(biāo)簽上不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，如“國(guó)家級(jí)新藥”、“中藥保護(hù)品種”、“GMP認(rèn)證”、“進(jìn)口原料分裝”“監(jiān)制”、“榮譽(yù)出品”、“獲獎(jiǎng)產(chǎn)品”、“保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)”、“公費(fèi)報(bào)銷”、“現(xiàn)代科技”、“名貴藥材”等；、凡在中國(guó)境內(nèi)銷售和使用的藥品，其包裝、標(biāo)簽所用文字必須以中文為主，并使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的現(xiàn)行規(guī)范文字。、在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。、驗(yàn)收中藥飲片：、驗(yàn)收員根據(jù)“隨貨同行單”對(duì)中藥飲片的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級(jí)、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)日期等項(xiàng)目逐一進(jìn)行驗(yàn)收。、品種、數(shù)量驗(yàn)收：驗(yàn)收員核對(duì)來(lái)貨與“隨貨同行單”的品名、數(shù)量是否相符。、等級(jí)、規(guī)格、產(chǎn)地驗(yàn)收：驗(yàn)收員依照相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查來(lái)貨等級(jí)、規(guī)格、產(chǎn)地是否與“隨貨同行單”一致。、外觀性狀鑒定：驗(yàn)收員觀察中藥飲片的形狀、大小、色澤、表面特征是否與標(biāo)準(zhǔn)相符，是否存在霉變、蟲(chóng)蛀、泛油、腐敗、風(fēng)化、潮解等現(xiàn)象。、包裝驗(yàn)收：驗(yàn)收員檢查中藥飲片的單位包裝是否標(biāo)明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，是否有質(zhì)量合格的標(biāo)志。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，檢查其包裝上是否標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。、對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝破損、標(biāo)識(shí)不完整、不準(zhǔn)確的中藥飲片，驗(yàn)收員予以拒收。并填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》。驗(yàn)收結(jié)果及處理 、藥品經(jīng)驗(yàn)收合格，在系統(tǒng)的驗(yàn)收記錄入驗(yàn)收合格并進(jìn)行確認(rèn)，根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件、來(lái)貨量及庫(kù)容情況在系統(tǒng)提示的標(biāo)準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)中分配庫(kù)區(qū)，確認(rèn)后生成入庫(kù)上架單，系統(tǒng)自動(dòng)通知相關(guān)庫(kù)區(qū)的保管員做好藥品的入庫(kù)儲(chǔ)存工作。將已掃描電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)上傳至國(guó)家指定的網(wǎng)站。 、藥品經(jīng)檢查驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的，可作如下處理： 、對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收員遇到以下情況之一，有權(quán)拒收，并填寫(xiě)“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”。 、無(wú)產(chǎn)品合格證的藥品； 、假劣藥品； 、包裝標(biāo)識(shí)不符合SFDA有關(guān)規(guī)定的藥品； 、經(jīng)查貨源來(lái)自非法生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的單位或個(gè)人的藥品； 、因包裝破損或水浸、污染對(duì)其質(zhì)量造成不良影響的藥品，拒收破損、污染部分；、冷藏藥品運(yùn)輸方式、來(lái)貨溫度不符合規(guī)定要求的。、中藥飲片出現(xiàn)霉變、蟲(chóng)蛀、泛油、腐敗、風(fēng)化、潮解等現(xiàn)象的。、質(zhì)量保證協(xié)議中規(guī)定：采購(gòu)藥品入庫(kù)，單個(gè)品種供應(yīng)量在50件以內(nèi)的，一個(gè)批號(hào)，50~100件的，不超過(guò)2個(gè)批號(hào)，100件以上的不超過(guò)3個(gè)批號(hào)；如不符合以上規(guī)定的，需采購(gòu)主管及采購(gòu)員雙方簽名確認(rèn)市場(chǎng)需要方可驗(yàn)收，否則多出的批號(hào)應(yīng)拒收。、質(zhì)量保證協(xié)議中規(guī)定：有效期12個(gè)月及以內(nèi)的藥品，到貨日期離生產(chǎn)日期不得多于3個(gè)月；有效期18個(gè)月的藥品，到貨日期離生產(chǎn)日期不得多于4個(gè)月；有效期24個(gè)月的，到貨日期離生產(chǎn)日期不得多于6個(gè)月；有效期24個(gè)月以上的，到貨日期離生產(chǎn)日期不得多于8個(gè)月；如來(lái)貨不符合以上規(guī)定的，需經(jīng)采購(gòu)主管及質(zhì)管部共同確認(rèn)市場(chǎng)需要而且在有效期內(nèi)能使用完，方可驗(yàn)收，否則按質(zhì)管部的最后確認(rèn)的方案處理。銷后退回藥品驗(yàn)收的特別要求：加強(qiáng)對(duì)退貨藥品的收貨、驗(yàn)收管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。、收貨人員要依據(jù)銷售部門(mén)確認(rèn)的退貨憑證或通知對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲(chǔ)存條件的專用待驗(yàn)場(chǎng)所。、對(duì)銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，確認(rèn)符合規(guī)定條件的，方可收貨；對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，給予拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。、驗(yàn)收人員對(duì)銷后退回的藥品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，并開(kāi)箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照本程序“”條款規(guī)定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無(wú)完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時(shí)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。、銷后退回藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后，方可入庫(kù)銷售，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品，應(yīng)按《不合格藥品的確認(rèn)及處理程序》執(zhí)行。驗(yàn)收記錄 藥品的驗(yàn)收，由驗(yàn)收員登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后，藥品驗(yàn)收操作和系統(tǒng)錄入驗(yàn)收結(jié)果操作同時(shí)進(jìn)行，登錄的驗(yàn)收員如實(shí)逐品種批號(hào)逐項(xiàng)目錄入驗(yàn)收結(jié)果，項(xiàng)目完全后由登錄的驗(yàn)收員確認(rèn)，系統(tǒng)自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄的內(nèi)容、項(xiàng)目見(jiàn)《藥品驗(yàn)收管理制度》。附件1：采購(gòu)藥品驗(yàn)收流程圖：見(jiàn)第7頁(yè)附件銷售退回藥品驗(yàn)收流程圖：見(jiàn)第8頁(yè)附件湛江南北國(guó)藥醫(yī)藥連鎖企業(yè)有限公司采購(gòu)藥品驗(yàn)收流程圖：確認(rèn)收貨供貨方補(bǔ)齊相關(guān)單據(jù)和證明資料核查隨貨同行單及各類證明資料符合要求拒收不符合儲(chǔ)運(yùn)主管處理，總經(jīng)理確認(rèn)處理意見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)簽名生成入庫(kù)記錄倉(cāng)庫(kù)上架簽名，確認(rèn)入庫(kù)來(lái)貨數(shù)量生成驗(yàn)收記錄，打印上架單不符合抽樣驗(yàn)收商品包裝、標(biāo)簽外觀質(zhì)量，記錄質(zhì)量情況符合要求不符合不符合不符合符合要求質(zhì)管員處理確認(rèn)懷疑不符合附件湛江南北國(guó)藥醫(yī)藥連鎖企業(yè)有限公司銷后退回藥品驗(yàn)收流程圖：確認(rèn)收貨懷疑不符合核查退貨單、銷售記錄符合要求不合格處理程序質(zhì)管員處理確認(rèn)不符合不符合抽樣驗(yàn)收商品包裝、標(biāo)簽外觀質(zhì)量，記錄質(zhì)量情況符合要求生成驗(yàn)收記錄，打印上架單不符合符合要求儲(chǔ)運(yùn)主管處理，總經(jīng)理確認(rèn)處理意見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)上架簽名，確認(rèn)入庫(kù)來(lái)貨數(shù)量不符合倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)簽名生成入庫(kù)記錄文件名稱：藥品儲(chǔ)存控制程序編號(hào)：ZJNBGYQP006201600起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：審查人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：審核日期：審定日期：批準(zhǔn)日期：變更原因：版本號(hào)：第一版目的：完善入庫(kù)手續(xù)，采用適宜的儲(chǔ)存方法對(duì)藥品進(jìn)行保管，保證藥品質(zhì)量，并做到藥品儲(chǔ)存期間賬、貨、票相符。依據(jù)：、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品流通管理辦法》（局令第26號(hào)）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（總局令第13號(hào)）、《中華人民共和國(guó)藥典》適用范圍：企業(yè)經(jīng)營(yíng)的所有藥品的儲(chǔ)存管理。 質(zhì)量職責(zé)： 、企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合GSP要求、與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)、適宜藥品分類儲(chǔ)存要求的庫(kù)房； 、倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)藥品在庫(kù)儲(chǔ)存管理，并做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的監(jiān)測(cè)與控制； 、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)檢查工作，并配合和指導(dǎo)保管員做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的控制工作； 、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)布局與設(shè)施設(shè)備的配置，對(duì)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與指導(dǎo)。 程序規(guī)定： 、庫(kù)房與設(shè)施設(shè)備：根據(jù)GSP對(duì)藥品分類存放的規(guī)定，提供符合要求的倉(cāng)庫(kù)和配備相應(yīng)設(shè)備。 、藥品入庫(kù)： 、倉(cāng)管員憑驗(yàn)收員確認(rèn)驗(yàn)收結(jié)果，由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成的“藥品入庫(kù)上架單”核對(duì)入庫(kù)藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等，核對(duì)無(wú)誤后在系統(tǒng)上點(diǎn)擊確認(rèn)，無(wú)成藥品入庫(kù)手續(xù)，將合格的藥品從待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)移入合格品區(qū)，銷售退回的不合格藥品放不合格品區(qū)，并做好保管帳。 、對(duì)銷后退回的不合格藥品，按不合格藥品處理程序處理。 、藥品儲(chǔ)存： 、倉(cāng)管員將辦理入庫(kù)手續(xù)的藥品移入“合格品庫(kù)（區(qū)）”。 、倉(cāng)管員按藥品儲(chǔ)存條件要求將入庫(kù)的藥品存放于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)），并按管理要求及藥品劑型、數(shù)量的多少及庫(kù)容等情況做好分類存放工作。 、根據(jù)藥品貯藏溫度要求，分別將需要冷藏保存的藥品儲(chǔ)存于2~8℃的冷庫(kù)中，將需要陰涼或涼暗處保存的藥品儲(chǔ)存于不超過(guò)20℃陰涼庫(kù)中，將需要常溫保存的藥品儲(chǔ)存于10~30℃的常溫庫(kù)中，各庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35~75%之間。、嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類存放要求，藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間必須分開(kāi)存放；中藥飲片單獨(dú)設(shè)庫(kù)；化學(xué)原料藥以及危險(xiǎn)品等必須與其他藥品分開(kāi)存放，防止不同性質(zhì)的藥品相互影響，避免發(fā)生差錯(cuò)。、藥品儲(chǔ)存應(yīng)按生產(chǎn)批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼；對(duì)近效期的藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志。、藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；藥品垛堆應(yīng)留有一定距離，以滿足防潮通風(fēng)的需要。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。、中藥飲片的儲(chǔ)存管理：、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片儲(chǔ)存于成藥倉(cāng)庫(kù)，其他的中藥飲片儲(chǔ)存于中藥飲片倉(cāng)庫(kù)。、中藥飲片按其本身的特性及不同的藥用部位分類分別儲(chǔ)存保管，將植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥分別儲(chǔ)存保管，防止或減少害蟲(chóng)和霉變污染，便于發(fā)放、保管和實(shí)施養(yǎng)護(hù)。、對(duì)易蟲(chóng)蛀的藥材應(yīng)經(jīng)常檢查貨格周?chē)袩o(wú)蟲(chóng)絲、蛀粉，尤其是霉雨季節(jié)和高溫季節(jié)，若發(fā)現(xiàn)有蟲(chóng)絲、蛀粉，應(yīng)立即報(bào)質(zhì)管部采取措施處理。、對(duì)易發(fā)霉、泛油的藥材應(yīng)重點(diǎn)檢查外包裝是否受潮，檢查怕潮的藥材要著重其下層，同時(shí)要特別注意對(duì)貨格四周接近墻壁易受潮部位的檢查。高溫多雨季節(jié)應(yīng)增加檢查頻次。、對(duì)于含有揮發(fā)油的芳香性中藥飲片要經(jīng)常檢查貨垛內(nèi)部是否發(fā)熱或被悶蒸。如發(fā)現(xiàn)這類情況應(yīng)馬上通知質(zhì)量管理部取樣檢驗(yàn)，及時(shí)采取措施。、對(duì)易風(fēng)化、潮解的藥材應(yīng)注意檢查貨格四周有無(wú)變形，包裝是否潮解，有無(wú)析出粉末。、對(duì)貴細(xì)藥材如麝香、牛黃等應(yīng)密閉貯藏，防止其發(fā)生變化，影響藥材質(zhì)量。貴細(xì)藥材專柜應(yīng)雙人雙鎖管理。、對(duì)易燃藥材應(yīng)注意檢查庫(kù)溫及貨垛內(nèi)溫度。如不符合安全要求時(shí)，應(yīng)立即采取措施，降低倉(cāng)庫(kù)溫度或貨垛溫度，貯存應(yīng)在遠(yuǎn)離火源、電源、還須放置足夠的消防器材。、對(duì)鹽制品及受熱易膨脹流失的中藥材（飲片）應(yīng)檢查包件周?chē)袩o(wú)鹽水析出。一般應(yīng)冷藏。、一般情況下，應(yīng)將中藥倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房的溫度控制在0~25℃以下，相對(duì)濕度保持在35~75%為宜。、特殊管理藥品的儲(chǔ)存管理：詳見(jiàn)《特殊管理藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核管理制度》。、標(biāo)志管理： 、對(duì)儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。 、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，應(yīng)懸掛黃色標(biāo)志牌暫停發(fā)貨，在系統(tǒng)上填寫(xiě)《停售單》報(bào)質(zhì)管部復(fù)驗(yàn)；復(fù)驗(yàn)合格的，摘除黃牌，恢復(fù)銷售，不合格品則移入不合格品區(qū)，進(jìn)入不合格藥品處理流程。、確認(rèn)為不合格藥品，應(yīng)移入具紅色標(biāo)志牌的“不合格品倉(cāng)庫(kù)”，對(duì)不合格藥品貨量較大，不合格品庫(kù)無(wú)法儲(chǔ)存的，在作報(bào)損、銷毀處理前，可在原貨位上圍上紅色圍欄、掛上紅色“不合格藥品”標(biāo)志牌。 、做好藥品儲(chǔ)存記錄，做到庫(kù)存藥品賬、票、貨相符。 、倉(cāng)管員在藥品養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件，確保藥品的儲(chǔ)存條件符合要求。 6. 藥品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，應(yīng)按《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》執(zhí)行。文件名稱：藥品養(yǎng)護(hù)控制程序編號(hào)：ZJNBGYQP007201600起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：審查人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：審核日期：審定日期：批準(zhǔn)日期：變更原因：版本號(hào)：第一版目的： 、檢查藥品在庫(kù)儲(chǔ)存情況是否符合GSP的有關(guān)規(guī)定； 、監(jiān)測(cè)在庫(kù)儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量狀況，以考察藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性和倉(cāng)儲(chǔ)條件是否符合藥品的儲(chǔ)存要求； 、及時(shí)了解在庫(kù)儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量變化，以便采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，并驗(yàn)證所采取的養(yǎng)護(hù)措施的成效； 、掌握在庫(kù)儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量變化規(guī)律，以便改善倉(cāng)儲(chǔ)條件，改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法。依據(jù)：、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品流通管理辦法》（局令第26號(hào)）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（總局令第13號(hào)）、《中華人民共和國(guó)藥典》（2010版）適用范圍：適用于在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理。職責(zé)：、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)檢查工作，并指導(dǎo)和配合保管員做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的控制工作。 、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的確認(rèn)及監(jiān)督、指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員做好藥品的養(yǎng)護(hù)檢查工作。藥品養(yǎng)護(hù)控制程序：、養(yǎng)護(hù)的對(duì)象及養(yǎng)護(hù)級(jí)別的確認(rèn)：、藥品養(yǎng)護(hù)對(duì)象是在庫(kù)儲(chǔ)存保管的所有藥品，藥品養(yǎng)護(hù)分為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)和一般養(yǎng)護(hù)。、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)：質(zhì)管部在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息中，按季度對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行確認(rèn)，以下類別的藥品可確認(rèn)為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種：A、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種（如涼暗處藥品等）；B、有效期限≤12個(gè)月的品種C、冷藏藥品D、首營(yíng)品種，經(jīng)營(yíng)期限≤12個(gè)月的品種E、特殊管理藥品（第二類精神藥品制劑、蛋白同化制劑和肽類激素）F、中藥注射劑G、生物制品H、近兩年曾經(jīng)發(fā)生過(guò)質(zhì)量事故的品種或近兩年質(zhì)量公告不合格品種I、近兩年在庫(kù)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽檢不合格品種J、近效期藥品（定義見(jiàn)《近效期藥品管理制度》）K、其他質(zhì)管部根據(jù)當(dāng)季實(shí)際情況認(rèn)為必須重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)條件及周期是：、非近效期藥品：在庫(kù)天數(shù)≥30天，未養(yǎng)護(hù)天數(shù)（離最近一次養(yǎng)護(hù)時(shí)間）≥30天。、近效期藥品：未養(yǎng)護(hù)天數(shù)（離最近一次養(yǎng)