【文章內(nèi)容簡介】 醫(yī)療設備更新年限，根據(jù)《醫(yī)院財務制度》，醫(yī)院固定資產(chǎn)折舊年限表，設備的性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。二、 設備科負責對全院各科室貴重醫(yī)療器械設備建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為設備的更新積累資料依據(jù)。三、 設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。四、 下列設備可申請更新 （一）已達到或超過規(guī)定年限且無修復使用價值的醫(yī)療設備。 （二）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的醫(yī)療設備。 （三）嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險或災害，造成嚴重損壞的醫(yī)療設備。 （四）嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的醫(yī)療設備。（五）由于新技術(shù)、新設備的出現(xiàn)，更新設備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術(shù)效益者。醫(yī)療設備處置管理制度為了建立健全醫(yī)院醫(yī)療設備的處置和轉(zhuǎn)移管理，要有效杜絕和防范醫(yī)院醫(yī)療設備的處置與轉(zhuǎn)移不當給醫(yī)院造成的經(jīng)濟損失，特制定醫(yī)療設備處置管理制度。一、 要遵循國有資產(chǎn)處置管理的有關規(guī)定，處置規(guī)定限額以上的醫(yī)療設備，特別是大型醫(yī)療設備，處置前，必須按照有關程序報有關部門審批，未經(jīng)審批醫(yī)院不得處置或者提前處置。二、 明確醫(yī)院內(nèi)部處置環(huán)節(jié)過程中的范圍、標準，審批權(quán)限和責任。三、 處置大型醫(yī)療設備，實行集體審議聯(lián)簽，不得由同一部門或個人單獨審批。四、 根據(jù)醫(yī)療設備的實際使用情況和不同類別，區(qū)分使用期滿正常報廢醫(yī)療設備、未使用、不需用醫(yī)療設備及擬出售或轉(zhuǎn)出醫(yī)療設備等，采取相應的程序和措施，先經(jīng)使用部門提出處置與轉(zhuǎn)移意見，醫(yī)療設備管理部門調(diào)查分析，報相關領導集體審批。五、 明確醫(yī)療設備的處置相關部門及處置依據(jù)、處置方式、處置定價原則，部門之間轉(zhuǎn)移的相關程序。六、 醫(yī)療設備的處置凈收入應及時入賬。醫(yī)療設備應用培訓和考核制度一、 大型醫(yī)療設備或貴重儀器的操作人員，應在儀器設備到貨前，到上級醫(yī)院或廠方進行使用操作技術(shù)培訓，應獲得操作上崗證或使用資格證書，以便儀器設備裝機后即可投入使用。二、 儀器設備安裝完成后，由廠家工程師和設備管理工程師一起對設備使用科室相關人員進行現(xiàn)場操作培訓，培訓內(nèi)容包括：操作使用、日常保養(yǎng)、安全操作知識。培訓完成后對使用人員進行操作培訓考核，并詳細填寫《醫(yī)療設備技術(shù)培訓記錄表》。參加培訓人員能熟練操作后，該設備才可以交付科室使用。三、 不定期的邀請廠家工程師對臨床設備使用人員及相關設備管理人員進行設備的操作、日常保養(yǎng)和安全使用的培訓。四、 設備管理人員不定期的組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關培訓。五、 設備管理人員要經(jīng)常通過不同的渠道進行業(yè)務能力技術(shù)培訓。六、 醫(yī)療設備管理人員必須定期檢查儀器設備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器設備。七、 考核辦法：實際操作、現(xiàn)場提問。醫(yī)療設備臨床使用安全控制與風險管理制度為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（施行）》規(guī)定制定本制度。一、 建立組織機構(gòu)成立醫(yī)療裝備管理委員會，全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。二、 研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫(yī)療設備應用風險來源。三、 指導各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管，設備使用前科室進行相關操作培訓，制定設備操作規(guī)程與安全注意事項。四、 設備科定期進行風險評估，巡查及預防性維護（PM）。五、 臨床科室健全完善檢測體系。設專人監(jiān)測設備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時上報。六、 設備科根據(jù)調(diào)查情況及時向院內(nèi)各相關科室通報，以避免同類事件的再次發(fā)生。七、 獎懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的職工給予20獎勵；對隱瞞安全事件的科室經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行追究責任。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告制度一、 醫(yī)療器械不良事件是指：獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。二、 醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測是指對可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，是預防醫(yī)療器械不良事件重復發(fā)生和蔓延，保證人民生命安全的重要工作。三、 為加強醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報告管理，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時處置，并按規(guī)定上報，保障醫(yī)療器械臨床使用安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《昆明市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的相關規(guī)定，制定本制度。四、 醫(yī)院成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領導小組，完善管理制度，組織落實上級有關法律法規(guī)的培訓工作，指導醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。五、 臨床科室健全完善監(jiān)測體系?？浦魅?、護士長為科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責任人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細登記，并對不良事件的信息進行收集、整理、上報。六、 報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則。七、 醫(yī)院各臨床科室、門診在診療過程活動中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時，應立即停止使用、封存，向醫(yī)療器械管理科室報告。八、 醫(yī)療器械管理科室接到報告后，應及時安排相關人員開展工作，對不良事件進行調(diào)查、分析、評價，在事件發(fā)生24小時內(nèi)向省市藥監(jiān)局進行網(wǎng)絡直報，填寫《醫(yī)療器械不良事件報告表》交醫(yī)院及衛(wèi)生局主管部門，不得擅自處理。九、 根據(jù)不良事件的調(diào)查情況，醫(yī)療器械管理科室應及時向院內(nèi)各相關科室通報，以引起警惕，避免造成新的傷害。十、 臨床科室如對醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報，經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行處罰。醫(yī)療設備巡檢管理制度對設備進行日常維護保養(yǎng)、檢查是醫(yī)院醫(yī)療設備管理部門的主要工作之一，而巡檢又是其中最重要的一個環(huán)節(jié)。在目前醫(yī)療設備數(shù)量不斷增加，工程師相對不足的情況下，巡檢制度就顯得很重要。第一階段：完善設備記錄臺賬。將所有的設備列出清單，確定使用科室的設備責任人，巡檢工作分配給各工程師，進行巡檢、記錄，每月匯總、保存。第二階段：實行巡檢制度。（一） 給臨床科室提供技術(shù)支持與咨詢服務，哪些可以由科室使用人員進行操作，哪些必須由工程師到場進行維護、保養(yǎng)；（二） 和科室使用人員溝通，對使用科室人員進行設備日常維護培訓，這樣，可以把設備日常的普通維護保養(yǎng)交給科室使用人員去做；（三） 設備的維護保養(yǎng)，由設備科工程師來執(zhí)行；（四） 將急診科、手術(shù)室、ICU、搶救室、影像科等科室作為巡檢的重點。另外，要對檢驗科的生化儀、血球計數(shù)儀、ICU的血氣分析儀等，進行重點巡檢，詳細記錄，對急救、生命支持類設備重點巡檢；（五） 將巡檢關注的重點和臨床科室進行溝通，督促他們把醫(yī)療專用設備的日常維護做到位；（六） 由于急救、生命支持類搶救設備使用維護直接關系到病人生命安全，保證各種儀器性能處于最佳狀態(tài)；（七） 與大型設備的生產(chǎn)廠家保持聯(lián)系，獲得設備保養(yǎng)、維護的技術(shù)支持。日常大部分故障通過廠家工程師的遠程指導能夠自己解決，為臨床工作開展贏得時間；緊要關頭才能夠做到“隨叫隨到、手到病除”的緊急故障維修服務響應。計量設備監(jiān)測管理制度一、 根據(jù)《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》中所列的醫(yī)院工作計量器具及管理范圍，開展醫(yī)院醫(yī)療計量器具的強制檢定工作，以確保醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護人民健康。二、 本院的醫(yī)療計量器具管理體系由分管副院長負責，各科室主任、護士長或指定專人兼任各科室計量管理員，負責各科室計量器具的管理、使用和保養(yǎng)工作，全院計量管理工作由設備科負責組織實施。三、 計量器具的管理工作制度（一） 屬于強制檢定的計量器具應由專人（計量管理員）負責管理與協(xié)調(diào)。（二） 在上級計量部門監(jiān)督和指導下，醫(yī)療設備科按照《計量法》的要求和有關規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計量工作。（三） 統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的電腦臺賬，保管好有關的檢定證書。（四） 加強與計量鑒定