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正文內(nèi)容

醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查參考指南doc(編輯修改稿)

2025-08-13 19:48 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 標準是否有收費公示欄,收費顯示屏等未公示收費項目和標準《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十六條;《價格法》第十三條《國家計委、衛(wèi)生部、解放軍總后勤部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)實行價格公示的規(guī)定的通知》(計價檢[]號)參照《價格法》第四十二條,《價格違法行為行政處罰規(guī)定》(國務(wù)院令號) 移送物價管理部門可下達《監(jiān)督意見書》.是否按公示收費項目及收費標準收費檢查收費賬目和價格可抽查發(fā)票及明細,電子臺帳等存在私設(shè)項目收費存在超標準收費《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第三十七條;《價格法》第十三條《關(guān)于非公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)實行市場調(diào)節(jié)價有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格[]號)參照《價格法》第三十九條,移送物價管理部門可以下《達監(jiān)督意見書》醫(yī)療美容、使用的藥械是否符合國家相關(guān)規(guī)定、檢查藥房、藥柜、診療場所的藥品、器械、檢查采購及索證資料、使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第五十九條《藥品管理法》第四十八、四十九條對醫(yī)療機構(gòu),參照《藥品管理法》第七十三條、七十四條移交食藥監(jiān)部門、各地同時可根據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》對醫(yī)療機構(gòu)進行記分;根據(jù)《醫(yī)師定期封考核管理辦法》對醫(yī)生進行不良行為記錄、使用未經(jīng)國家有關(guān)部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械《藥品管理法》二十六條 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十五條《藥品管理法》假藥《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》六十六條第三項對醫(yī)師參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條第(六)項、無法出示合法采購證明資料.《藥品管理法》第三十四條.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條,以及《醫(yī)療器械臨床使用管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔〕號)《消毒管理辦法》第七條.責令改正,下達監(jiān)督意見書.藥品按《藥品管理法》第七十九條醫(yī)療器械按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條第二項移交食藥監(jiān)部門.《消毒管理辦法》第四十五條,衛(wèi)生行政部門、屬于其它部門管轄的,應(yīng)依法移送有關(guān)部門、診療記錄是否完整.檢查建立健全病歷管理制度情況.檢查診療記錄等醫(yī)學(xué)資料.檢查特殊檢查治療及手術(shù)等告知簽字情況.未建立健全病歷管理制度.診療記錄不完整,特殊檢查治療等醫(yī)療美容項目未簽署知情同意書.《醫(yī)療事故處理條例》第八條;《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定(版)》第五、第七條.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第三十三條;《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十九條;《病歷書寫基本規(guī)范》第十條. .《醫(yī)療事故處理條例》第五十六條第三項《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十八條;《醫(yī)療事故處理條例》第五十六條第一項.醫(yī)師按《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條第(一)項、開展醫(yī)療美容項目的醫(yī)師是否符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定的條件. 檢查醫(yī)療美容項目的醫(yī)師,是否符合主診醫(yī)師條件.抽查主診醫(yī)師符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十一條規(guī)定的執(zhí)業(yè)資格;工作經(jīng)歷;專業(yè)培訓(xùn)或進修等是否符合相應(yīng)條件. 從事醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)不具備主診條件,且無主診醫(yī)師指導(dǎo).開展的醫(yī)療美容項目與主診醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍不符(美容外科美容皮膚科美容中醫(yī)美容牙科)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十二條、十八條《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十一條下達監(jiān)督意見書對醫(yī)師參照《醫(yī)師法》第三十七條第一項。醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)參照有關(guān)內(nèi)容處理國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》等件部門規(guī)章的決定年號令,有條款刪除.是否超范圍開展醫(yī)療美容技術(shù)檢查《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》執(zhí)業(yè)診療科目,醫(yī)療美容項目備案情況,診療記錄.開展的醫(yī)療美容項目未經(jīng)備案.可開展一級項目:設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的一級綜合醫(yī)院和門診部;設(shè)醫(yī)療美容科的診所..可開展一級、二級項目。設(shè)麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部.可開展一級、二級、三級項目的:美容醫(yī)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條、第十條、第十五條、第二十四條《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十八條觀點一:《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條;《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條觀點二:下達監(jiān)督意見書.對未開展醫(yī)療美容項目備案審核的,向?qū)徟鷻C關(guān)提出意見和建議.省級衛(wèi)生計生行政部門制定醫(yī)療美容項目分級目錄的,請結(jié)合當?shù)貙嶋H婦科及母嬰保健技術(shù).是否取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》從事相應(yīng)的母嬰保健技術(shù).是否取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》.未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)《母嬰保健法》第三十二條;《母嬰保健法實施辦法》第三十五條;《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第二條《母嬰保健法》第三十五條;《母嬰保健法實施辦法》第四十條根據(jù)具體情況,核查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本及副本許可項目是否超出登記的診療科目開展診療活動.檢查《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》有效期限.起止日期、有效期違規(guī)《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第七條《母嬰保健法》第三十五條;《母嬰保健法實施辦法》第四十條.從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員是否取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》.從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員是否取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》.未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》,擅自從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)《母嬰保健法》第三十三條;《母嬰保健法實施辦法》第三十五條;《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第十條《母嬰保健法》第三十五條;《母嬰保健法實施辦法》第四十條根據(jù)各省市具體情況,酌情處理.未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》,施行終止妊娠手術(shù)或者采取其他方法終止妊娠,致人死亡、殘疾、喪失或者基本喪失勞動能力的《母嬰保健法》第三十三條;《母嬰保健法實施辦法》第三十五條;《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第十條;《刑法》第三百三十六條;最高人民檢察院、公安部《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定(一)》(公通字[]號)第五十八條涉嫌犯罪的,及時移送公安機關(guān) .是否按照許可項目開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)開展項目與《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》許可項目不符。(項目類型:婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù))《母嬰保健法》第三十三條;《母嬰保健法實施辦法》第三十五條;《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第十條《母嬰保健法》第三十五條;《母嬰保健法實施辦法》第四十條 其中:結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù),可參照《人口計生法》和《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》等有關(guān)規(guī)定處理.是否按照登記的母嬰保健技術(shù)服務(wù)項目開展診療活動.檢查《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》登記的許可項目.開展項目與許可項目不符。(項目類型:婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù))《母嬰保健法》第三十二條;《母嬰保健法實施辦法》第三十五條;《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第二條《母嬰保健法》第三十五條;《母嬰保健法實施辦法》第四十條 同上.是否超范圍開展不孕癥診療.檢查許可證正本和副本診療科目是否登記有婦產(chǎn)科:生殖健康與不孕癥專業(yè).未登記有婦產(chǎn)科:生殖健康與不孕癥專業(yè),開展不孕癥診療.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》二十七條.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》四十七條及《細則》八十條中醫(yī)科和中醫(yī)婦科業(yè)務(wù),加強中醫(yī)主管部門溝通診療規(guī)范可參考《臨床診療指南:輔助生死技術(shù)與精子庫分冊》. 是否持有允許開展人類輔助生殖技術(shù)相關(guān)證明材料.未經(jīng)批準擅自開展人類輔助生殖技術(shù)。.《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第十二條,《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》二十七條.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》四十七條及《細則》八十條,《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第二十一條.患者病歷,含處方、知情同意書、手術(shù)記錄、麻醉記錄單等   .是否違規(guī)開展無痛人流等母嬰保健技術(shù).檢查《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本,是否取得麻醉科診療科目.未取得麻醉科診療科目,使用麻醉藥品開展無痛人流等母嬰保健技術(shù).無痛人流技術(shù),可參照計劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)診療內(nèi)容界定.對于麻醉科診療活動,可按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條.《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》.參照國家人口計生委關(guān)于印發(fā)《計劃生育技術(shù)服務(wù)項目評審基本標準(二)》的通知(國人口發(fā)〔〕號)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條.抽查門診記錄本、手術(shù)記錄本、病歷、麻醉記錄單、麻醉藥品處方、知情同意書等相關(guān)文書,檢查是否使用麻醉藥品開展無痛人流等母嬰保健技術(shù) 其中無痛人流手術(shù),可按《人口和計劃生育法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》處理泌尿外科及性病診療.是否違規(guī)開展泌尿外科手術(shù) 、查看《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本.開展泌尿外科手術(shù)是否符合要求、現(xiàn)場查看泌尿外科有關(guān)資料、人員、場地等.無泌尿外科專業(yè)開展泌尿外科相關(guān)診療活動.開展的泌尿外科手術(shù)項目不符合醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模等級.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條.《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法(試行)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕號).《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條. 《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法(試行)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕號)有泌尿外科專業(yè)登記,超出手術(shù)范圍的,責令停止開展相應(yīng)手術(shù)項目 不符合手術(shù)分級管理要求的,可采取記不良執(zhí)業(yè)行為記分等管理措施(有無地方規(guī)定).是否超范圍開展性病診療、查看《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本,是否登記有皮膚科:性傳播疾病專業(yè).《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本未登記皮膚科:性傳播疾病專業(yè)開展性病診斷和治療.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條《性病防治管理辦法》第十二條.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條、《細則》第八十條、《性病防治管理辦法》第四十八條 、查看門診病歷、住院病歷、處方箋等有無開展性病診斷和治療、查看檢驗科設(shè)置情況有無性病檢驗項目的檢查、未經(jīng)核準檢驗科開展性病檢驗相關(guān)項目  、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕號)第六條《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條. 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕號)第四十五條《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條 、查看人員是否取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格.醫(yī)師未取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條、《性病防治管理辦法》第十五條.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條,《細則》第八十一條 醫(yī)師無證:《醫(yī)師法》第三十九條;;《性病防治管理辦法》第五十條。 抗菌藥物臨床應(yīng)用診所使用抗菌藥物開展靜脈滴注活動的,是否經(jīng)過衛(wèi)生行政部門核準.檢查是否使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動.未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準,診所擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十九條.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十四條 依據(jù)《關(guān)于印發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(年版)的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕號)中抗菌素具體名錄.核查是否經(jīng)過縣級以上衛(wèi)生行政部門核準麻醉管理.是否未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉.檢查許可證正本和副本,、麻醉記錄單等,檢查是否開展全身麻醉.未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉. 在麻醉科診療科目審批前已開展全身麻醉相關(guān)項目.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條. 《衛(wèi)生部關(guān)于未取得麻醉診療科目開展全身麻醉認定問題的批復(fù)》(衛(wèi)醫(yī)政函[]號)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條 .開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否經(jīng)過考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品處方權(quán).執(zhí)業(yè)醫(yī)師未取得麻醉藥品處方權(quán)開具麻醉藥品處方.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條第一款《處方管理辦法》第十一條第一款人員.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條第二款,《處方管理辦法》第五十六條第一項 .使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的. 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條第一款《處方管理辦法》第十一條第二款.機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條、《處方管理辦法》第五十四條第二項 其他.本次檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法發(fā)布醫(yī)療廣告的是否通報或移送工商部門.未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自發(fā)布醫(yī)療廣告的.篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的.醫(yī)療廣告中含有禁止發(fā)布的內(nèi)容.變相發(fā)布醫(yī)療廣告的.未標注《醫(yī)療廣告審查證明》文號、《廣告法》第四十六條;、《廣告法》第十六條第一款、《廣告法》第十四條第二款、第十九條處理:移送工商行政部門依據(jù):、《廣告法》第五十八條第一款第(十四)項和第二款、《廣告法》第五十八條第一款第(一)項和第二款、《廣告法》第五十九條第三款.本次檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違規(guī)收費的是否通報或移送物價部門.未將收費標準懸掛于明顯處所.未按照物價部門規(guī)定收取醫(yī)療費用,存在違規(guī)收費等問題.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十六條、第三十七條.《國家計委、衛(wèi)生部、解放軍總后勤部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)實行價格公示的規(guī)定的通知》.下達衛(wèi)生監(jiān)督意見.將有關(guān)情況通報或移送物價主管部門依據(jù):《國家計委、衛(wèi)生部、解放軍總后勤部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)實行價格公示的規(guī)定的通知》(根據(jù)轄區(qū)情況,予以醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)記分).本次檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)涉嫌違法生產(chǎn)、使用假冒偽劣藥品的是否通報或移送藥監(jiān)部門、未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配置制劑、銷售、使用假藥、劣藥、《藥品管理法》第二十三條、《藥品管理法》第四十八條和四十九條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第三十六條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第五十九條處理:移送食藥監(jiān)行政部門,依據(jù):、《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條、《藥品管理法》第七十三條和七十四.本次檢查現(xiàn)涉嫌欺詐等違法犯罪行為的是否通報或移送司法部門借醫(yī)療技術(shù)、診療方法等進行涉醫(yī)虛假宣傳、涉嫌欺詐行為《刑法》
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