醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度自查報告doc(編輯修改稿)
2025-08-13 19:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 隸屬行政區(qū)域： 聯(lián) 系 人： 電話： 手機： 企業(yè)年度基本情況表企業(yè)名稱法人代表企業(yè)負責(zé)人身 份 證手 機質(zhì)量負責(zé)人身 份 證手 機經(jīng)營場所經(jīng)營面積庫房地址庫房面積許可證編號發(fā)證日期經(jīng)營方式□批發(fā) □零售 □批零兼營經(jīng)營模式□銷售醫(yī)療器械 □為其他生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)主要經(jīng)營范圍企業(yè)人員數(shù)量本年度銷售總額： 萬元利稅總額： 萬元本年度許可事項變更情況此表一式兩份，一份交市局醫(yī)療器械監(jiān)管科存檔，一份交轄區(qū)監(jiān)管局存檔。年度質(zhì)量管理自查情況表條款自查內(nèi)容自查情況整改情況1證件企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人與工商執(zhí)照是否一至。企業(yè)質(zhì)量管理人員是否在職在崗、能否履行崗位職責(zé)。企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品是否在許可證范圍內(nèi)。企業(yè)經(jīng)營許可證是否在有效期內(nèi)。2制度與管理企業(yè)是否收集并保存醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，并自覺執(zhí)行最新法規(guī)要求。企業(yè)是否具有健全的質(zhì)量管理機構(gòu)，職能部門是否設(shè)置合理。企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)是否有明確的部門負責(zé)人及職責(zé)并有效運行。企業(yè)是否建立覆蓋經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度及規(guī)定。企業(yè)是否建立質(zhì)量管
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