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正文內(nèi)容

關(guān)于暫停上海醫(yī)藥有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤和注doc(編輯修改稿)

2025-08-13 17:38 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 表1可見,臨床藥師查房前,%,三聯(lián)用藥大多數(shù)是半污染手術(shù)后、污染手術(shù)后的患者和混合感染的患者,醫(yī)師憑臨床經(jīng)驗(yàn)同時應(yīng)用抗厭氧菌、頭孢三代抗菌藥、喹諾酮類抗菌藥物,但臨床療效欠佳。隨著抗菌藥物的廣泛使用,耐藥率不斷增加,應(yīng)用抗菌藥物之前不做或沒有及時做血、便、痰等各種體液的細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),貽誤了選擇敏感抗菌藥物的最佳時機(jī),在病原學(xué),感染指標(biāo)不明確的情況下,憑借傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)盲目大量的使用抗菌藥物,由于缺乏科學(xué)的依據(jù),不但藥物治療效果不明顯,又極易發(fā)生二重感染[3]。臨床藥師參與查房后,%,臨床醫(yī)師重視了細(xì)菌學(xué)的檢查及藥敏試驗(yàn),減少了經(jīng)驗(yàn)用藥,取得了良好的臨床治療效果。貫徹了國家頒布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中醫(yī)生在為患者應(yīng)用抗菌藥物之前應(yīng)及時的做細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)的規(guī)定[4],保證了藥物應(yīng)用準(zhǔn)確、及時,使藥物達(dá)到最好的療效。 臨床合理使用抗菌藥物情況分析臨床藥師參與抗菌藥物應(yīng)用查房后,%%;%;%降至為0,達(dá)到了給藥個體化。提高我國的醫(yī)療水平,必須以大力開展藥學(xué)服務(wù)為基礎(chǔ);讓藥學(xué)服務(wù)從過去的以“藥品”為中心向以“病人”為中心轉(zhuǎn)移,充分認(rèn)識到開展藥學(xué)服務(wù)的重要性 [5]。全面提高藥師風(fēng)險管理的個人素質(zhì),把合理用藥與藥品風(fēng)險管理相結(jié)合。加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,確保群眾用藥安全,從公眾的利益出發(fā),維護(hù)公眾健康勢必要求藥品監(jiān)管以用藥人群的用藥情況為監(jiān)管指標(biāo),風(fēng)險管理(Risk Management)是貫穿藥品整個生命周期的一個持續(xù)過程。人們在接受藥物治療時都希望藥品安全有效,但藥品安全有效并不意味著沒有不良反應(yīng)。為此,美國FDA在對藥品的風(fēng)險進(jìn)行常規(guī)管理(修改說明書、暫停、撤市、召回等)的同時,還建立了一套特殊的風(fēng)險管理辦法。這些辦法包括對醫(yī)生和患者進(jìn)行強(qiáng)制培訓(xùn)、患者簽協(xié)議、患者用藥登記、開處方的醫(yī)生登記、限制處方權(quán)、限制藥品的銷售、強(qiáng)制對藥品的安全性進(jìn)行監(jiān)測、上市后評價等等。我們應(yīng)該借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),把風(fēng)險管理納入到合理用藥中去,為患者制定具體的、個體化的給藥方案,并注意在用藥過程中做好不良反應(yīng)監(jiān)測工作和分析、評價,確?;颊哂盟幇踩?、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。參考文獻(xiàn):[1] ,2006,35(3):284.[2] 朱旭紅,. 職業(yè)衛(wèi)生與應(yīng)急救援,2004,9(4):214.[3] 班春林,韓冬,中國藥事,2004,11(4):96.[4]《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,中華人民共和國衛(wèi)生部,國家中醫(yī)藥管理局,.[5] 張美詒,2005,15(1):57.不良反應(yīng)分析阿奇霉素常見和罕見的不良反應(yīng)遼陽市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 趙艷姣 賀 梅 張 迪阿奇霉素是半合成的十五員環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素[1],系通過阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程,從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用,其對革蘭陽性菌有較強(qiáng)的抗菌作用,對某些革蘭陰性菌以及支原體、衣原體、軍團(tuán)菌的作用也較強(qiáng),因而廣泛應(yīng)用于呼吸道、皮膚和軟組織感染等疾病的治療。本品的不良反應(yīng)表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng),局部反應(yīng),皮膚反應(yīng),其他反應(yīng)。一、病例1 惡心,上腹不適患兒,女,11歲,因發(fā)熱、皮疹入院,診斷為猩紅熱,靜滴,一日一次,用藥約20分鐘患者出現(xiàn)惡心,上腹部不適等癥狀,未停藥,給予肌注胃復(fù)安注射液10毫克一次,上述癥狀緩解,繼續(xù)用藥一天,上述癥狀仍然出現(xiàn),10月23日停藥,上述癥狀消失。2 嘔吐患兒,女,10歲,15kg,因發(fā)熱、咳嗽來院就診,經(jīng)檢查診斷為支原體肺炎。,一日一次。用藥20分鐘患兒出現(xiàn)惡心,未停藥,用藥結(jié)束后出現(xiàn)嘔吐一次,次日稀便2次/天,繼續(xù)用藥兩天,上述癥狀再次出現(xiàn),未做處理,停用注射用阿奇霉素,癥狀逐漸消失。3 皮疹患者,女,70歲,因支原體肺炎入院治療,日一次。用藥2小時后患者出現(xiàn)劇烈惡心,嘔吐癥狀。立即停藥,上述癥狀緩解。次日患者前胸部、面部出現(xiàn)紅色皮疹,突出皮膚,伴瘙癢癥狀。給予靜滴地塞米松注射液8毫克,口服維生素C100毫克, 1小時后上述癥狀緩解。4 注射部位疼痛患者,男,60歲,因支原體感染,多器官受累,日一次。15日9:30患者出現(xiàn)注射部位血管疼痛,立即停藥,給予局部熱敷。3小時后上述癥狀緩解。5 致虛脫樣反應(yīng)藍(lán)志英等報道[2],患者,女,39歲,日一次。用藥第4天,患者感到頭暈、胸悶、盜汗、呼吸困難、渾身乏力。遂自行停藥,1天后癥狀即有所改善,3天后上述不良反應(yīng)癥狀逐漸減輕,并完全消失。6 致耳鳴劉桂蘭等報道[3],患者,女,36歲,因肺炎支原體感染給予靜滴5%葡萄糖注射液500毫升加入注射用阿奇霉素500毫克,日一次。當(dāng)用藥20分鐘時患者出現(xiàn)輕微耳鳴,未予處理。次日再次輸注上述液體,耳鳴加重,遂停藥觀察,停藥后耳鳴漸減輕(未服任何藥),2天后耳鳴消失。7 致血尿?qū)O銘曉等報道[4],患者,男,35歲,因肺炎給予靜滴5%葡萄糖注射液500毫升加入注射用阿奇霉素500毫克,日二次。當(dāng)用藥40分鐘時,患者感到腰部呈針刺樣劇烈疼痛,即排尿1次,約220毫升時,為紅褐色小便,立即停止輸液。查尿常規(guī):蛋白(+ +),偶見管型,RBC(+ + +),WBC 0—4個/HP。靜脈腎盂造影,排除了可能發(fā)生血尿的其他因素,并給予止血治療,1周后復(fù)查尿常規(guī)正常。8 引起雙腎區(qū)疼痛宋瑞麗等報道[5],患者,女,30歲,因,日一次。當(dāng)用藥3小時出現(xiàn)雙側(cè)腰痛。查體:腰部無紅腫,腰椎及腰肌均無壓痛,雙腎區(qū)叩痛明顯,10小時后腰痛逐漸緩解。第2天液體輸完時出現(xiàn)疼痛。立即停藥,改用靜滴左氧氟沙星100毫升,日一次,1天后雙側(cè)腰痛消失,2天后雙腎區(qū)叩痛消失。9 致速發(fā)型過敏反應(yīng)王麗華等報道[6],患者,女,18歲,既往無藥物過敏史,診斷為急性上呼吸道感染,給予靜滴5%葡萄糖注射液250毫升加入注射用阿奇霉素500毫克,日二次。當(dāng)用藥5分鐘時,患者突然出現(xiàn)面色、口唇蒼白,雙上肢不自主抖動,考慮為藥物引起,立即停藥,平臥,30分鐘后,患者無不適癥狀。10 肝損害李亞海報道[7],患者,女,34歲,因風(fēng)濕熱給予靜滴5%葡萄糖注射液500毫升加入注射用阿奇霉素500毫克,日一次。連用3天后出現(xiàn)乏力、惡心,化驗(yàn)肝功:AKP (~),ALT (~),AST (~),(~),立即停藥,給予口服保肝藥物,同時甘草酸二銨30毫升加入丹參注射液20毫升加入5%葡萄糖注射液250毫升中,日一次。1周后復(fù)查肝功:AKP ,ALT ,AST ,GGT 。2周后臨床癥狀消失,復(fù)查肝功能正常。二、討論阿奇霉素作為廣譜抗生素其不良反應(yīng)的發(fā)生可能與以下幾個方面有關(guān):。在臨床應(yīng)用時,需仔細(xì)詢問病人有無該藥不良反應(yīng)史。對該藥過敏史者禁用,對其他藥物具有過敏史者慎用。、老年人對藥物的代謝能力低,對藥物耐受性差,更易發(fā)生不良反應(yīng)。給藥方法包括:劑量、濃度、滴速、療程的選擇。與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度,應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平。與華法林合用時應(yīng)注意檢查凝血酶原時間。與利福布汀合用會增加后者的毒性。,護(hù)士應(yīng)加強(qiáng)巡視,密切觀察用藥反應(yīng)及病情變化。一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)及時采取有效措施救治。 ,應(yīng)及時上報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,防止類似事件蔓延和重復(fù)發(fā)生。參考文獻(xiàn):[1] 陳新謙,金有豫,[M].:人民衛(wèi)生出版社,2003:90.[2] [J].中國臨床藥學(xué)雜志,2004,13(4):220.[3] [J].中國臨床藥學(xué)雜志,2004,13(4):49.[4] [J].中國臨床藥學(xué)雜志,2005,14(1):55.[5] [J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2004,24(7):448.[6] [J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2005,25(11):1102.[7] [J].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志,2005,22(5):392.注射用尤瑞克林不良反應(yīng)3例沈陽市第一人民醫(yī)院藥劑科 李玉瑩 摘要: 注射用尤瑞克林主要成份及其化學(xué)名稱為人尿激肽原酶,系從新鮮人尿中提取精制的一種由238個氨基酸組成的糖蛋白,用于急性腦梗塞等引起的缺血性疾病的治療。我院在應(yīng)用注射用尤瑞克林中出現(xiàn)的3例不良反應(yīng)中,出現(xiàn)了煩躁、面部潮紅、身體抖動;腹部疼痛,惡心,出汗大量,嘔吐及腹瀉;抽搐、意識不清、四肢強(qiáng)直、伴大汗、尿失禁等癥狀。關(guān)鍵詞: 注射用尤瑞克林;不良反應(yīng);急性腦血栓病例1 患者,男,50歲,79kg,以“急性腦血栓形成”入院, 單位日一次靜點(diǎn),連用三日,在使用過程中出現(xiàn)了煩躁、面部潮紅、身體抖動等癥狀,查體 :℃,(患者入院時就有發(fā)熱,故此處不能說明為應(yīng)用尤瑞克林所致)心率78次/分,血壓140/90mmHg,停藥約10分鐘后上述癥狀緩解,未做其它處置。病例2 患者,男,62歲,75kg,以“急性腦血栓形成”入院,于2007年4月25日13:,10分鐘后,自覺腹部疼痛,惡心,出汗大量,后有嘔吐及腹瀉,當(dāng)時血壓160/90mmHg,。立即停藥,約半小時后癥狀緩解,18:00左右及19:00左右各便一次,稀便,后好轉(zhuǎn)。病例3 患者,男,60歲,65kg,以“急性腦血栓形成”入院,于2007年9月13日13:、意識不清、四肢強(qiáng)直、伴大汗、尿失禁,當(dāng)時血壓110/70mmHg,立即停用,并予安定注射液10mg肌注止抽,約于13:50患者神志轉(zhuǎn)清。注射用尤瑞克林主要成份及其化學(xué)名稱為人尿激肽原酶,系從新鮮人尿中提取精制的一種由238個氨基酸組成的糖蛋白。它通過催化激肽原產(chǎn)生胰激肽,之后在激肽酶1的作用下產(chǎn)生一個九肽調(diào)節(jié)物,從而靶向性的作用于缺血/損傷特異性誘導(dǎo)產(chǎn)生的B1受體,引起血管平滑肌舒張等效應(yīng)。藥效學(xué)研究顯示尤瑞克林能選擇性擴(kuò)張腦細(xì)小動脈,改善缺血腦組織血供和氧供,同時還能促進(jìn)缺血區(qū)新生血管的生成。該藥有改善微循環(huán)作用,用于急性腦梗塞等引起的缺血性疾病的治療。%[1],多數(shù)是球結(jié)膜出血,臉發(fā)熱,頭昏,頭脹痛等癥狀,一般都較輕,不需要特殊處理,臨床應(yīng)用基本安全。急性腦血管疾?。ㄗ渲校┦且鹑祟愃劳龅那叭辉騕2]。其發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高,并發(fā)癥多。其中,急性腦梗死占有重要的比例,而對于這樣一種嚴(yán)重威脅人類健康的疾病,目前的有效治療手段較少。溶栓治療是國際學(xué)術(shù)界明確的對于超早期的急性腦梗死病人治療惟一有效辦法,但是有效治療時間只能在最后一次無病狀態(tài)后6小時,而這部分病人僅占急性腦梗死病人中的6%,注射用尤瑞克林的出現(xiàn)無疑為我國腦血管治療領(lǐng)域打開了一個新的局面,此藥是2005年上市,國家規(guī)定上市五年以內(nèi)的新藥要上報使用過程中出現(xiàn)的所有不良反應(yīng),作為臨床醫(yī)務(wù)人員,本著對患者的生命安全負(fù)責(zé),我們在使用中還是應(yīng)該密切觀察,及時發(fā)現(xiàn)、救治并上報藥品不良反應(yīng),減少風(fēng)險的重復(fù)發(fā)生。參考文獻(xiàn):[1] 李曉莉,侯永敏,—凱力康[J].中國處方藥,2005,11:44.[2] 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報,2005年,第139期.工作動態(tài)本溪市成立縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站本溪市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 王君銘2007年,我市藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作得到了市食品藥品監(jiān)督管理局(市局)和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心(市中心)領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。為了加強(qiáng)對上市藥品、醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,深入推進(jìn)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,確保人民群眾用藥用械安全有效。市局決定在本溪縣、桓仁縣兩縣成立藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(不良事件)監(jiān)測站,健全我市藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(不良事件)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。2007年6月,市局和市中心先后對本溪滿族自治縣和桓仁滿族自治縣藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測站舉行授匾掛牌儀式,同時在兩縣召開藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作會議。會議期間,市局、市中心有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)作了重要講話,并由本溪市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心工作人員對兩縣基層單位監(jiān)測人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。本溪縣監(jiān)測站設(shè)立在本溪市本溪滿族自治縣第一人民醫(yī)院,桓仁縣監(jiān)測站設(shè)立在本溪市桓仁滿族自治縣秋實(shí)醫(yī)院。兩縣監(jiān)測站的職能是:一、承擔(dān)全縣藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件資料的收集、管理、上報工作,對全縣基層報告單位進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo);二、承擔(dān)全縣藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作;三、組織縣級藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測的教育培訓(xùn),轉(zhuǎn)發(fā)國家及省中心藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(不良事件)信息通報等;四、接受省、市藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo);五、承擔(dān)縣食品藥品監(jiān)督管理局委托的其它相關(guān)工作。此項(xiàng)工作的順利開展離不開兩縣縣局的密切配合。為了更好的開展我市縣級藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作,他們做了大量的協(xié)調(diào)工作。本溪縣局局長孫鳳閣提出:一、統(tǒng)一思想、提高認(rèn)識、認(rèn)真組織、著力實(shí)施;二、廣泛宣傳、擴(kuò)大影響,充分利用電視、電臺、報紙等新聞媒體向社會全面宣傳藥品不良反應(yīng)知識,強(qiáng)化社會各界對藥品和醫(yī)療器械的安全意識;三、堅(jiān)持“縣、鄉(xiāng)、村聯(lián)網(wǎng),點(diǎn)、線、面結(jié)合,最大程度覆蓋”的工作思路,制定科學(xué)化、規(guī)范化的監(jiān)測流程;四、樹立大局觀念,加強(qiáng)協(xié)調(diào),積極與縣衛(wèi)生局溝通,充分發(fā)揮與衛(wèi)生部門的監(jiān)管合力?;溉士h局局長孫奇提出:一、提高認(rèn)識、積極探索,努力創(chuàng)新藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測方法,實(shí)現(xiàn)我縣藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的新突破;二、強(qiáng)化各項(xiàng)措施,加強(qiáng)縣監(jiān)測中心的制度建設(shè),通過建立健全管理制度來進(jìn)一步規(guī)范、推動藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作;三、要進(jìn)一步完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),加強(qiáng)組織體系建設(shè),要密切與衛(wèi)生局溝通協(xié)調(diào),密切與臨床相結(jié)合,形成合理的多方協(xié)作,共同推進(jìn)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作的深入開展;四、大力開展培訓(xùn)工作,不斷提高監(jiān)測隊(duì)伍素質(zhì),使監(jiān)測中心向機(jī)構(gòu)專職化發(fā)展,監(jiān)測人員向?qū)I(yè)化發(fā)展,努力提高全縣監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)水平。為了更好的推進(jìn)我市2007年藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的深入開展,進(jìn)一步保障兩縣人民使用藥械安全有效,桓仁縣局有關(guān)工作人員還開展了以下幾個方面的工作:一、廣泛宣傳,增強(qiáng)全民意識2007年3月15日,縣局全體機(jī)關(guān)工作人員走上街頭舉辦宣傳會,發(fā)放藥械監(jiān)管相關(guān)法律、法規(guī),藥品不良反應(yīng)常識等內(nèi)容的宣傳單,并在宣傳會現(xiàn)場向群眾講解藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報
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