【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 三個(gè)藥品市場(chǎng)，%。從增長(zhǎng)趨勢(shì)看，除北美市場(chǎng)增長(zhǎng)比較平緩之外，多數(shù)區(qū)域市場(chǎng)增長(zhǎng)迅猛。%，%，上升至自1991年以來(lái)增速的最高點(diǎn)，%，亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場(chǎng)增速為11%，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)464億美元。中國(guó)成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點(diǎn)，%，連續(xù)3年超過(guò)20%，預(yù)計(jì)將在 2009年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場(chǎng)。大型跨國(guó)集團(tuán)推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化 目前排名全球前50強(qiáng)的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國(guó)、日本和歐洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)實(shí)力，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購(gòu)并重組，使市場(chǎng)份額增加，市場(chǎng)控制力增強(qiáng)。他們投入巨資進(jìn)行研發(fā)，成果頗豐。通過(guò)國(guó)際化的市場(chǎng)運(yùn)作，產(chǎn)品暢銷(xiāo)全球。因此，大企業(yè)、國(guó)際化、暢銷(xiāo)產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。 國(guó)際化分工協(xié)作的外包市場(chǎng)正在形成與發(fā)展 越來(lái)越多的國(guó)際醫(yī)藥集團(tuán)在經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的前提下，充分利用外部的優(yōu)勢(shì)資源，重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。 為了節(jié)省藥品研發(fā)支出，提高效率，降低風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)本土化發(fā)展，跨國(guó)制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國(guó)家，研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)預(yù)測(cè)，2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包(CRO)市場(chǎng)將達(dá)到163億美元，2010年達(dá)到360億美元，%。 由于發(fā)達(dá)國(guó)家環(huán)保費(fèi)用高，傳統(tǒng)的原料藥已無(wú)生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，因此，跨國(guó)制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域，轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國(guó)家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復(fù)雜，為追求企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益最大化，部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務(wù)外包出去。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)300億美元，年增長(zhǎng)率約為11%。 上世紀(jì)90年代以來(lái)，醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)、開(kāi)發(fā)、制造、測(cè)試、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)上，重新配置各種資源，調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位，實(shí)施國(guó)際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式，構(gòu)筑自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，形成了部件制造外包(OEM)、部件設(shè)計(jì)制造外包(ODM)及生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)化部件和專(zhuān)業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。 發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)爭(zhēng)相發(fā)展生物技術(shù) 隨著以基因工程為核心的生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)前所未有的全新發(fā)展階段。正如化學(xué)醫(yī)藥在20世紀(jì)取得的巨大成就推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展一樣，生物醫(yī)藥越來(lái)越成為新藥創(chuàng)新的主要來(lái)源和未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。21世紀(jì)將是生物技術(shù)世紀(jì)，今后的10～20年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段，各國(guó)政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè)，紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，競(jìng)相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。 國(guó)際非專(zhuān)利藥市場(chǎng)快速發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)加劇 醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)過(guò)快，困擾著包括發(fā)達(dá)國(guó)家在內(nèi)的各國(guó)政府，為了降低醫(yī)療支出，各國(guó)紛紛鼓勵(lì)和增加非專(zhuān)利藥的使用。隨著一些年銷(xiāo)售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級(jí)藥品的專(zhuān)利相繼到期，非專(zhuān)利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2003年全球非專(zhuān)利藥市場(chǎng)為400億美元左右，年增長(zhǎng)率達(dá)到20%，遠(yuǎn)高于專(zhuān)利藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率，2004年增長(zhǎng)雖有所減緩，仍達(dá)到10%左右水平，預(yù)計(jì)2008年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到800億美元。與我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印度制藥公司，已通過(guò)收購(gòu)等方式進(jìn)入歐美國(guó)家主流藥品市場(chǎng)，在國(guó)際非專(zhuān)利藥市場(chǎng)開(kāi)拓上搶得先機(jī)。一些大型跨國(guó)制藥也進(jìn)入到非專(zhuān)利藥市場(chǎng)領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。(二)加入WTO，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)更加開(kāi)放 加入WTO以來(lái)，我國(guó)政府履行入世承諾，全面對(duì)外開(kāi)放，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)加速融合，提高了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)，極大地促進(jìn)了企業(yè)組織結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整。 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策進(jìn)一步與國(guó)際接軌 從目前我國(guó)醫(yī)藥科技發(fā)展現(xiàn)狀看，短期內(nèi)很難在新藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域取得重大突破，在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)仍將無(wú)法改變以仿制藥為主的局面。新的藥品管理辦法，重新定義了新藥概念，新藥保護(hù)由行政保護(hù)轉(zhuǎn)為專(zhuān)利保護(hù)，取消了原有對(duì)新藥根據(jù)類(lèi)別給予一定行政保護(hù)期的做法，使大批企業(yè)紛紛涌入仿制藥品領(lǐng)域，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大幅增加，國(guó)內(nèi)藥品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭和巨大的發(fā)展?jié)摿ξ藝?guó)外制藥企業(yè)進(jìn)駐本土市場(chǎng)，繼以貿(mào)易、投資設(shè)廠(chǎng)等方式之后，國(guó)外企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始瞄準(zhǔn)研發(fā)領(lǐng)域。一批知名的大型跨國(guó)制藥企業(yè)不僅先后在北京、上海、天津等地設(shè)立中國(guó)研發(fā)中心，而且還將中國(guó)市場(chǎng)作為新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)，與全球同步在中國(guó)申請(qǐng)新產(chǎn)品專(zhuān)利注冊(cè)和上市注冊(cè)。由于國(guó)外企業(yè)在長(zhǎng)期新藥研發(fā)過(guò)程中積累了豐富的成果，國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨更大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力。 非關(guān)稅措施阻礙國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng) 入世后，我國(guó)政府大幅下調(diào)了藥品的進(jìn)口關(guān)稅及部分醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率，取消了進(jìn)口大型醫(yī)療裝備的特定產(chǎn)品招標(biāo)管理。 加入WTO后，我國(guó)憑借在化學(xué)原料藥領(lǐng)域的生產(chǎn)和人力成本的優(yōu)勢(shì)，成功地開(kāi)拓了國(guó)際市場(chǎng)。部分國(guó)內(nèi)企業(yè)為了搶占國(guó)際市場(chǎng)份額競(jìng)相壓價(jià)，造成低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)，大量廉價(jià)產(chǎn)品涌入國(guó)際市場(chǎng)，使國(guó)外反傾銷(xiāo)、反壟斷訴訟此起彼伏。由于我國(guó)反傾銷(xiāo)預(yù)警機(jī)制不健全，企業(yè)缺乏應(yīng)訴經(jīng)驗(yàn)，處境很被動(dòng)。能源、原料的漲價(jià)，出口退稅率降低和美元匯率的變化，使某些傳統(tǒng)出口原料藥正在失去優(yōu)勢(shì)。 2000～2003年我國(guó)醫(yī)療器械平均關(guān)稅由11%降到5%～6%，取消了原有大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)。受巨大的中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的吸引，國(guó)外知名跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)增加了在華投資，世界醫(yī)療器械前十強(qiáng)中有八家已在中國(guó)建立生產(chǎn)基地。目前國(guó)內(nèi)近70%的醫(yī)療器械市場(chǎng)已被跨國(guó)公司占領(lǐng)，除少數(shù)品種外，國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的中高檔醫(yī)療儀器設(shè)備中進(jìn)口產(chǎn)品占總裝機(jī)容量的比率高達(dá)90%以上。除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，不少關(guān)鍵技術(shù)被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司所壟斷，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品不論在技術(shù)能級(jí)、檔次方面，還是在產(chǎn)品功能、外觀以及操作便捷方面，與美、歐、日等發(fā)達(dá)國(guó)家有明顯的差距，產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)落后于國(guó)際先進(jìn)水平，難以滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)臨床和科研的需求。我國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)大量采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械(特別是精密醫(yī)療儀器)，過(guò)度追求現(xiàn)代化高標(biāo)準(zhǔn)配置，也是目前我國(guó)醫(yī)療費(fèi)用居高不下的主要原因之一。 中藥出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘等障礙，如綠色壁壘、藍(lán)色壁壘等技術(shù)壁壘，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)困難重重，多年來(lái)出口增長(zhǎng)緩慢。入世后關(guān)稅的降低使國(guó)外產(chǎn)品的進(jìn)口更加有利，對(duì)國(guó)內(nèi)中藥市場(chǎng)形成一定的沖擊。 藥品分銷(xiāo)市場(chǎng)全面開(kāi)放 加入WTO后，我國(guó)取消了對(duì)外資參與傭金及批發(fā)服務(wù)和零售服務(wù)的地域、股權(quán)、數(shù)量以及特許經(jīng)營(yíng)的所有限制，實(shí)施了新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》。醫(yī)藥分銷(xiāo)市場(chǎng)對(duì)國(guó)內(nèi)外資本全面放開(kāi)，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)全面競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代的到來(lái)，我國(guó)的醫(yī)藥流通企業(yè)也真正進(jìn)入了優(yōu)勝劣汰的發(fā)展階段。 民營(yíng)資本和國(guó)外資本的進(jìn)入，對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)的藥品批發(fā)、零售模式產(chǎn)生重大的影響，推動(dòng)了行業(yè)在藥品采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)配送、批發(fā)零售和售后服務(wù)等全方位銷(xiāo)售服務(wù)領(lǐng)域管理水平的提高。(三)全面建設(shè)小康社會(huì)，將極大地促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展 本世紀(jì)頭二十年是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化建設(shè)第三步戰(zhàn)略目標(biāo)承上啟下的發(fā)展階段，“十一五”是為今后十年發(fā)展奠定基礎(chǔ)的關(guān)鍵五年。到2020年我國(guó)將基本實(shí)現(xiàn)工業(yè)化，建成完善的社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制和更具活力、更加開(kāi)放的經(jīng)濟(jì)體制，社會(huì)保障體系比較健全，全民族的健康素質(zhì)明顯提高，形成比較完善的現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系。醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的組成部分，是構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要內(nèi)容，是人民健康和社會(huì)穩(wěn)定的重要保障。 發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是提高我國(guó)全民族健康素質(zhì)的重要保障 隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)建設(shè)的快速發(fā)展，社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇，生活節(jié)奏的加快，老年性疾病、病毒、傳染病、精神病等已嚴(yán)重影響了人民的生命與健康。為保證我國(guó)十幾億人口的生存、發(fā)展和健康，加快醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展勢(shì)在必行。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)結(jié)核病患者人數(shù)約450萬(wàn)，僅次于印度，列世界第二位，其中傳染性肺結(jié)核病人約200萬(wàn)；，占全世界的三分之一；血吸蟲(chóng)病患者約有85萬(wàn)人。在不少農(nóng)村地區(qū)，腸道傳染病、微量營(yíng)養(yǎng)素缺乏病、婦女孕產(chǎn)期疾病、地方病和寄生蟲(chóng)病等仍未得到有效遏制。艾滋病、非典、人間禽流感等新發(fā)傳染病的出現(xiàn)，又加重了我國(guó)疾病預(yù)防控制的難度。與此同時(shí)，由于居民生活環(huán)境、工作環(huán)境和生活習(xí)慣的變化，惡性腫瘤、高血壓、心腦血管病、糖尿病等嚴(yán)重疾病的患病人數(shù)也在不斷增加，已成為威脅人民健康的主要病種。據(jù)調(diào)查，%，%。因患惡性腫瘤和心腦血管病死亡的人數(shù)已經(jīng)列在我國(guó)人口死因的第一位和第二位。精神衛(wèi)