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正文內(nèi)容

全國十大醫(yī)療器械檢驗(yàn)所doc(編輯修改稿)

2025-08-13 13:15 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、射頻設(shè)備、短波設(shè)備 14.其他各類醫(yī)用電氣設(shè)備無源產(chǎn)品檢測(cè)室擁有物理實(shí)驗(yàn)室、材料實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室和生物實(shí)驗(yàn)室。主要承檢: 、防護(hù)服 天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局十個(gè)國家檢測(cè)中心之一,是天津市政府依法成立的具有獨(dú)立法人資格的事業(yè)單位,行政隸屬天津市食品藥品監(jiān)督管理局。內(nèi)設(shè)經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局授權(quán)的國家醫(yī)療器械及制藥機(jī)械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心?!疤旖驒z驗(yàn)中心”主要承擔(dān)國家、進(jìn)口和天津市醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)、產(chǎn)品認(rèn)證檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)(包括進(jìn)口注冊(cè)檢驗(yàn))及企業(yè)各種委托檢驗(yàn)工作;承檢產(chǎn)品由2001年的112項(xiàng)擴(kuò)展到目前的545項(xiàng)。承檢范圍涵蓋外科植入物、一次性使用醫(yī)療器械、介入導(dǎo)管及支架、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)院儀器設(shè)備、物理治療儀器、激光類物理治療儀器、呼吸麻醉類醫(yī)療產(chǎn)品、臨床檢驗(yàn)儀器等類別的醫(yī)療器械及各種制藥機(jī)械等產(chǎn)品500余種。同時(shí),還開展了醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性和外科植入物生物相容性的檢測(cè)等工作?!疤旖驒z驗(yàn)中心”技術(shù)力量雄厚,檢測(cè)設(shè)備精良,特別是外科植入物、物理治療設(shè)備的檢驗(yàn)在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位?!疤旖蛑行摹边€設(shè)有全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110)秘書處、全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)秘書處(SAC/TC110/SC1)、全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)心血管植入物分技術(shù)委員會(huì)秘書處(SAC/TC110/SC2)和全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)秘書處。(SAC/TC10/SC4)的秘書處工作,負(fù)責(zé)國內(nèi)該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作及對(duì)口國際ISO/TC150外科植入物和矯形器械及IEC62D物理治療設(shè)備的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作。濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心是山東省唯一的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是國家食品藥品監(jiān)督管理局十個(gè)國家檢測(cè)中心之一,承擔(dān)山東省醫(yī)療器械和藥品包裝的檢測(cè)任務(wù),并配合省局承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督和標(biāo)準(zhǔn)化工作。本中心同時(shí)又是國家級(jí)醫(yī)療器械和藥品包裝材料檢驗(yàn)中心(國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢測(cè)中心),是由國家食品藥品監(jiān)督管理局
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