【文章內(nèi)容簡介】 ub.Cri.Questions/CriteriaRepObservations81是否按照集團、專業(yè)公司、分部、顧客和本國際標準的要求確定了質(zhì)量管理體系文件？91是否存在質(zhì)量手冊？質(zhì)量手冊能否被組織的所有員工獲知？101組織是否存在體系文件的控制程序（程序格式、批準、重新批準、周期評審、展示、分發(fā)、更新）？程序和作業(yè)指導書是否簡單易懂并使用流程圖？112文件使用前，是否有授權人員對文件的定義和記錄進行評審、批準，以確保文件是充分與適宜的？123所有指定地點是否都獲知適用文件的有關版本？體系文件是否盡可能保持其機密性？134是否有管理敏感項的過程？是否定期審核相關程序？所有敏感項（安全/法規(guī)項）是否在相關文件、規(guī)范、程序、圖紙和作業(yè)指導書中有所體現(xiàn)？組織必須建立過程以確保及時評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及基于顧客要求時間進度的更改。必須盡快進行及時的評審，時間必須不能超過兩個工作周。組織必須保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施必須包括對所有相應文件的更新。注：當設計記錄引用這些標準/規(guī)范或這些標準/規(guī)范影響生產(chǎn)件批準程序的文件（如控制計劃，F(xiàn)MEA等）時，那么這些標準/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。 必要時，產(chǎn)品（內(nèi)部和顧客）目錄和工藝文件必須及時更新并保持關聯(lián)一致。必須建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄必須保持清晰、易于識別和檢索。必須建立形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。注1：以上“處置”包括廢棄。注2：“記錄”也包括顧客指定的記錄。167。 每種類型的文件都必須規(guī)定保存期限。167。 必須遵守與安全/法規(guī)特性相關聯(lián)的特殊要求。167。 （使用和存檔的）文件必須貯存在防火的安全地點。電腦中的質(zhì)量記錄需要備份，備份文件必須貯存在耐火櫥柜中或者與原件分開貯存（不同的建筑物內(nèi)）。167。 程序必須規(guī)定銷毀作廢文件和保證存檔區(qū)5S的職責。 記錄保存記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。167。 必須保證記錄易于找到和檢索，特別是涉及敏感點的記錄。推薦使用計算機數(shù)據(jù)庫。QHeadingsSub.Cri.Questions/CriteriaRepObservations141是否存在一個過程，以保證按照規(guī)定的時間管理所有顧客文件？152是否在相關的內(nèi)部產(chǎn)品/過程文件中引用/參考顧客的設計文件？163如在生產(chǎn)中實施了工程更改，是否保存了實施工程更改的日期的記錄？相關文件是否得到更新？171是否存在規(guī)定了每種類型質(zhì)量記錄保存期限的形成文件的記錄管理程序？182是否所有文件（使用和存檔的文件，包括計算機文件和記錄）都貯存在防火的安全地點？191文件控制系統(tǒng)是否能保證文件（特別是包含敏感項和顧客要求的文件）易于檢索？作廢文件是否被銷毀？5管理職責 最高管理者必須通過以下方式，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標得到建立；d) 進行管理評審；e) 確保資源的獲得。167。 推動并逐級培訓質(zhì)量工具167。 詳細闡述宗旨167。 確保5軸心與質(zhì)量管理體系的一致性 過程效率最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持性過程，以確保他們的有效性和效率。最高管理者必須以提高顧客滿意度為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。QHeadingsSub.Cri.Questions/CriteriaRepObservations201在質(zhì)量管理體系的開發(fā)與實施過程中是否有管理承諾的證據(jù)（質(zhì)量方針、總目標、質(zhì)量工具的使用、過程效率…）長、短期的發(fā)展計劃是否保持一致，并管理優(yōu)先計劃？ 212管理者是否具備質(zhì)量工具和方法的知識？他們是否向團隊成員逐級培訓并應用這些知識？221管理者是否清楚每一過程的有效性和效率（相關指標）？管理者是否建立了旨在減少所有過程變差的計劃？最高管理者必須確保質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；e) 在持續(xù)的適宜性方面得到評審。Valeo全面質(zhì)量的定義等同于ISO/TS質(zhì)量管理的定義n 對于Valeo來說：全面質(zhì)量就是公司所有員工的持續(xù)參與，以提高：l 戰(zhàn)略選擇與目標的質(zhì)量l 組織及其活動的質(zhì)量l 產(chǎn)品和服務的質(zhì)量l 供應商的質(zhì)量（內(nèi)部/外部）n 全面質(zhì)量是一種基于共同的語言、方法和工具的文化。它的目標是以最少的成本滿足顧客要求。它是公司贏利的保證。作為客車和工業(yè)車輛零部件的制造商，法雷奧公司的宗旨是為汽車制造商和配件市場提供種類眾多的、適應技術不斷發(fā)展并且質(zhì)量完美的產(chǎn)品及服務。法雷奧的方針與目標本集團的管理準則和目標如下：n 公司管理部門引導本集團實現(xiàn)全面質(zhì)量管理；n 集團的目標與成就將不斷向法雷奧的全體職工和各顧客及供應商傳播。每完成一個項目，將跟各顧客合作，總結優(yōu)缺點；n 質(zhì)量培訓活動在集團的培訓計劃中占有優(yōu)先的地位；培訓活動涉及本公司全體職工；n 本集團必須注重積累并保護知識；n 集團各分公司承諾遵守環(huán)境法規(guī)；n 供應商必須要遴選，因為他們要接受與法雷奧相同的原則（供應商質(zhì)量保證SQA VAQ 21 04)；n 本集團分布世界各地的公司,無論設在哪個國家,必須躋身汽車質(zhì)量的第一流水平之列。每一組織（分部/或工廠）的質(zhì)量方針基于：n Valeo5軸心戰(zhàn)略n 專業(yè)公司/分部的戰(zhàn)略計劃n 組織實體特定的戰(zhàn)略計劃（未來的展望）167。 管理層必須保證質(zhì)量方針： 包含對所有過程持續(xù)改進的承諾并與其他方針協(xié)調(diào)一致（經(jīng)濟、社會、環(huán)境） 強調(diào)預防而非缺陷探測（第一次就作好） 努力減少所有領域中問題的重復發(fā)生及每一過程（技術和管理）的變差 167。 質(zhì)量方針總結在一個得到所有經(jīng)理批準的質(zhì)量憲章中。管理者必須證明本質(zhì)量憲章已被每一位員工所理解、熟知167。 為實現(xiàn)質(zhì)量方針的目標，有必要： 建立并實施基于路標圖的發(fā)展計劃，實現(xiàn)法雷奧的文化 發(fā)展計劃必須與中、短期的計劃及目標保持一致 發(fā)展計劃必須在團隊的每一實體上得到建立和遵守發(fā)展計劃發(fā)展計劃的輸入數(shù)據(jù)包括： 對照路標圖的適用條款，每一小組進行自我評估并排出實體的位置順序。 質(zhì)量目標 來自團隊和職能部門的關鍵改進項目的建議。 短期的需求（與現(xiàn)有的短期計劃相關聯(lián)）輸出數(shù)據(jù)包括： 目標：由管理者規(guī)定的目標必須確定優(yōu)先計劃并保證整體的一致性。 行動計劃：團隊要策劃、確定、實施和跟蹤行動計劃，以實現(xiàn)規(guī)定的目標。 質(zhì)量改進計劃：要系統(tǒng)、持續(xù)的實施質(zhì)量改進計劃。此計劃主要關注來年的質(zhì)量戰(zhàn)略并涉及所有的職能部門。質(zhì)量改進計劃質(zhì)量改進計劃的輸入數(shù)據(jù)包括： 集團和專業(yè)公司的方針 戰(zhàn)略質(zhì)量計劃（專業(yè)公司/分部） 質(zhì)量目標 由管理評審得出的決議(見 : ) 過程（技術和管理）變差分析 審核結果 偏差和問題的重復發(fā)生輸出數(shù)據(jù)包括： 行動計劃：行動計劃包含預算、所需資源、培訓計劃、職責、目標、指標及各職能部門為來年制定的優(yōu)先計劃的完成期限。QHeadingsSub.Cri.Questions/CriteriaRepObservations231是否有包含關鍵質(zhì)量目標的質(zhì)量憲章？質(zhì)量憲章是否得到所有高層經(jīng)理的批準？是否被包括臨時人員與新進員工在內(nèi)的全體員工所熟知、理解？242組織是否有明確的宗旨（業(yè)務計劃的摘要）？該宗旨是否被包括臨時人員與新進員工在內(nèi)的全體員工所熟知、理解？253Y是否有基于5軸心和管理層提出的優(yōu)先計劃的長期發(fā)展計劃？該計劃是否與其它計劃相協(xié)調(diào)？264Y是否有涉及所有職能部門的質(zhì)量改進計劃？該計劃是否包括預防措施、進行了有效持續(xù)的預算并得到實施、遵守和定期評估？ 質(zhì)量目標最高管理者必須確保在組織的相關職能和層次上建立了質(zhì)量目標，這包括那些滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（）。質(zhì)量目標必須是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量目標 – 補充要求最高管理者必須確定質(zhì)量目標和測量方法，并必須包含在業(yè)務計劃中，以開展質(zhì)量方針。注：質(zhì)量目標必須體現(xiàn)顧客的期望并在確定的時間內(nèi)可達到。管理層必須保證并提供證明其質(zhì)量方針及相應的目標和指標已： 傳達給全體員工 被員工所理解 相應的目標和指標已在組織各層次進行了分解管理層必須定期評估質(zhì)量方針的推進并必須 評估預算與目標是否一致 將指標顯示的衡量結果與目標相對比，明確應采取的改進行動 根據(jù)現(xiàn)狀制訂新目標最高管理者必須確保：a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃， b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 管理者建立管理質(zhì)量的系統(tǒng)和方法。 質(zhì)量管理體系必須包含公司所有部門及全體人員。它必須得到全體員工的理解并關注其運行效率。必須進行定期的內(nèi)部質(zhì)量審核以驗證其實施情況并針對失效情況采取糾正措施。必須建立產(chǎn)品/過程的質(zhì)量計劃以確定： 特定的項目要求（顧客明示和隱含的要求）； 要達到的質(zhì)量目標 項目不同階段職責和權限的特殊分配； 要遵守的特定程序、方法和作業(yè)指導書； 受控/安全項及相關要求（標識、控制、可追溯性）； 產(chǎn)品和過程的特殊及重要特性（傳達給相關智能部門）； 滿足顧客要求的質(zhì)量接受準則； 可靠性試驗的要求：其方法和頻次應至少與顧客要求一致。必須進行失效試驗。 適用于適當階段的試驗、檢驗、檢查和審核規(guī)劃； 隨著項目的進展，控制和跟蹤質(zhì)量計劃變更和修改的方法； 其它為實現(xiàn)目標所必要的措施（包括資源驗收的標準） 與質(zhì)量相關的特殊活動的時間安排。QHeadingsSub.CriticalQuestions / CriteriaRep.Observations271量化的目標及相應的指標是否在組織的相關層次上得到了理解并展開？目標指標是否符合業(yè)務計劃和其他方針的要求（安全、環(huán)境、長期發(fā)展計劃…）？281管理者是否定期評審質(zhì)量方針的展開？評估預算和目標間的匹配程度？結果與目標的比較？對照實際狀況而制定的新目標？、權限和溝通最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責和權限得到規(guī)定和溝通。 必須通過不斷更新的受控的組織結構圖來規(guī)定組織結構。 管理者必須按照組織結構圖的要求，在崗位描述中規(guī)定全體員工的職責（使命、任務、委托任務和職責）。 如果管理者委派相關人員從事與質(zhì)量保證相關工作，有關人員應能獨立開展工作。管理者必須具備質(zhì)量方法的工作知識(FMEA, SPC, DOE, QRQC, PSG, PDCA, FTA,…)必須任命一位勝任的負責人，來負責由受控/安全標準和其它法規(guī)約束的“受控/安全項”的 協(xié)調(diào)和管理工作。 這位負責人管理法律方面的信息、對相關經(jīng)理們進行培訓、并告知他們要對因缺陷產(chǎn)品所導致的風險負責。 這位負責人要負責：安全項的定義系統(tǒng)和標識，形成文件的特性及識別與產(chǎn)品有關的風險的程序 安全 標準的識別； 從安全角度進行設計評定試驗和手工樣件試驗并將試驗結果文件化； 標簽、使用說明書等術語的一致性； 可追溯性的特殊辦法； 與相關供應商之間的聯(lián)系。 質(zhì)量職責不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，必須迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者。負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，必須有權停止生產(chǎn)。所有班次的生產(chǎn)操作，必須指定負責人員，或委派代表，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量職能部門的主要作用可確定為： 質(zhì)量職能部門代表顧客，確保滿足產(chǎn)品質(zhì)量和時間期限方面的要求； 與管理部門一起確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及總體質(zhì)量組織。 主持并與其它部門共同協(xié)調(diào)從市場開發(fā)到售后服務的質(zhì)量行動； 注意各種預防措施的推進 負責確保糾正措施的實施和質(zhì)量行動計劃的進展,以期達到預定的目標和指標； 確保質(zhì)量辦法和工具的開發(fā)和使用(質(zhì)量功能展開、FMEA、實驗設計、可靠性預測等)。 確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)發(fā)展和遵守；定期審核體系的實施情況； 參與關鍵產(chǎn)品和過程特征的識別。 確保供應商產(chǎn)品的質(zhì)量。如果在整個生產(chǎn)期間沒有質(zhì)量部門的話，另一套控制措施要提供與正常情況下同樣的擔保。（監(jiān)控計劃必須考慮此點）。 QHeadingsSub.Cri.Questions/CriteriaRepO