【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 較差 ℃年較差 ℃2大氣壓力冬季平均 夏季平均 3相對(duì)濕度 最冷月平均 65% 最熱月平均 75% 最熱月14小時(shí)平均 62%4降水年平均 日最大降水量 日最大積雪深度 350mm5風(fēng)夏季主導(dǎo)風(fēng)向及頻率 C2E15冬季主導(dǎo)風(fēng)向及頻率 E29全年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率 E20夏季平均風(fēng)速 冬季平均風(fēng)速 最大風(fēng)速（地面10m以上） 40m/s6冰凍年平均冰凍日數(shù) 年平均凍結(jié)深度 最大均凍結(jié)深度 7天氣現(xiàn)象年雷暴日數(shù) 年沙暴日數(shù) 年霧日數(shù) 第五章 生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品方案一、生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品方案年生產(chǎn)高麗參系列16000公斤 年生產(chǎn)五味子20000公斤年生產(chǎn)蛤蟆油2000公斤 年生產(chǎn)鹿茸1000公斤二、年工作日及班制年工作日：300天生產(chǎn)班制：飲片加工：一班制 保健品：兩班制第六章 工程技術(shù)方案一、工藝技術(shù)方案1概述桓仁滿族自治縣恒寶參藥有限公司按照科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、適用原則建設(shè)，使公司改造擴(kuò)建后成為符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)。2生產(chǎn)方法及工藝流程來(lái)自倉(cāng)庫(kù)的人參經(jīng)挑選臺(tái)挑選后，通過(guò)人工搓洗刷凈，蒸參柜蒸參，干燥去除水份，修剪分級(jí)后分批經(jīng)軟化柜進(jìn)行軟化，冷卻后一部分入壓力機(jī)壓制成型，另一部分經(jīng)臺(tái)式參藥切片機(jī)切制成片后，經(jīng)電子臺(tái)秤稱(chēng)量后通過(guò)真空包裝成不同規(guī)格、不同定量的禮品盒后，封箱入成品庫(kù)。來(lái)自倉(cāng)庫(kù)的原料通過(guò)挑選臺(tái)挑選，經(jīng)中藥滅菌柜滅菌后進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)域，在微波真空干燥箱內(nèi)干燥后進(jìn)行保鮮處理，再經(jīng)電子臺(tái)秤稱(chēng)量，通過(guò)真空包裝后封箱入成品庫(kù)。（1）哈什蟆油生態(tài)加工攻關(guān)內(nèi)容①哈什蟆油粉碎方法研究（常溫粉碎法、超低溫粉碎法）②哈什蟆油顆粒制劑工藝研究及質(zhì)量評(píng)價(jià)方法的建立③哈什蟆油顆粒質(zhì)量穩(wěn)定性研究④哈什蟆油顆粒GMP生產(chǎn)線建設(shè)（2） 工藝技術(shù)路線來(lái)自倉(cāng)庫(kù)的原料經(jīng)循環(huán)水清洗機(jī)清洗后放入水槽中浸泡，在李式凍干機(jī)內(nèi)干燥，處理所的原輔料再經(jīng)粉碎機(jī)、振蕩篩得到的物料，按配方經(jīng)電子臺(tái)秤稱(chēng)量后，備料待用。①稱(chēng)量后的輔料加入配漿罐內(nèi)，按不同配方加入純化水，經(jīng)加熱攪拌調(diào)制成漿液并保溫待用。濕法制粒時(shí)，原輔料和漿液加入高效濕法混合制粒機(jī)內(nèi)制成顆粒，送到多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)，并加入一定的潤(rùn)滑劑、崩解劑，混合后送至中轉(zhuǎn)區(qū)暫存待用?？偦旌蟮念w粒加入到顆粒自動(dòng)包裝機(jī)內(nèi)制成小袋，再裝盒、裝箱，檢驗(yàn)合格后送入成品庫(kù)房。來(lái)自倉(cāng)庫(kù)的原料經(jīng)挑選臺(tái)、通過(guò)人工修剪整形，后經(jīng)電子臺(tái)秤稱(chēng)量出不同規(guī)格，最后通過(guò)真空包裝機(jī)進(jìn)行真空包裝后入成品庫(kù)。來(lái)自飲用水總管的原水進(jìn)入到原水箱中，然后由原水泵增壓，經(jīng)機(jī)械過(guò)濾器，活性炭過(guò)濾器、軟化器、精密過(guò)濾器過(guò)濾后至中間水箱，去除原水中的懸浮物、粘膠質(zhì)顆粒及有機(jī)物、余氯等。再由高壓水泵送到反滲透裝置，經(jīng)二級(jí)反滲透處理后的純化水儲(chǔ)存于純化水儲(chǔ)罐內(nèi)，再經(jīng)純化水泵增壓，經(jīng)紫外線殺菌器處理后輸送到車(chē)間內(nèi)的各使用點(diǎn)。為滿足GMP對(duì)純化水水質(zhì)及儲(chǔ)存條件要求，本設(shè)計(jì)采用了純化水循環(huán)的方案，流經(jīng)各使用點(diǎn)后的純化水將回到純化水儲(chǔ)罐內(nèi)，再進(jìn)行新一次的循環(huán)。同時(shí)純化水系統(tǒng)中由臭氧發(fā)生器產(chǎn)生臭氧進(jìn)行系統(tǒng)管道的消毒、滅菌。高麗紅參產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程 原 料 篩 選 清 洗 蒸 參 干 燥 修 剪 軟 化壓 塊Yakuai 真空包裝高麗白參產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程 原 料 篩 選 清 洗 干 燥 修 剪真空包裝五味子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程 原 料 篩 選整 形 滅 菌 干 燥保鮮處理真空包裝哈什蟆油顆粒生產(chǎn)工藝流程 原 料 清 洗浸 泡冷凍干燥粉 碎 制 粒 干 燥整 粒Yakuai 包 裝鹿茸產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程 原 料 挑 選 整 形 包 裝3主要設(shè)備選擇（1）為了保證產(chǎn)品質(zhì)量、性能成熟，生產(chǎn)穩(wěn)定，節(jié)約投資，并符合GMP要求，工藝設(shè)備選用國(guó)內(nèi)和國(guó)外先進(jìn)、成熟、可靠的機(jī)型，使車(chē)間達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。（2）凡接觸物料的設(shè)備、容器和管件均采用不銹鋼。（3）設(shè)備選型時(shí)，對(duì)于生產(chǎn)能力適當(dāng)留有余地，以便廠方以后的發(fā)展以及在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提高應(yīng)變能力。（4）主要設(shè)備方案與建設(shè)規(guī)模和生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，以滿足投產(chǎn)后的使用需要，與工藝程序配套。序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)單位數(shù)量規(guī)格型號(hào)產(chǎn)地1循環(huán)水洗藥機(jī)臺(tái)1XYS—750臺(tái)州春江制藥機(jī)械廠2旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)臺(tái)1QXL—150C臺(tái)州春江制藥機(jī)械廠3變頻立式風(fēng)選機(jī)組1FLBL—3808B臺(tái)州春江制藥機(jī)械廠4中成藥滅菌柜組1DZG—張家港神農(nóng)藥機(jī)廠5李式凍干機(jī)個(gè)1LSDGJ1A江蘇省范群干燥設(shè)備有限公司6濕法混合制粒機(jī)個(gè)1HL50江陰市中瑞干燥設(shè)備有限公司7熱風(fēng)循環(huán)烘箱個(gè)1CT0江陰市中瑞干燥有限公司8微波真空干燥箱組1HWZ—10KW天水華園制藥設(shè)備廠9螺旋式空氣壓縮機(jī)套1CA22—75無(wú)錫阿特拉斯壓縮機(jī)機(jī)廠10二級(jí)反滲透純化水系統(tǒng)設(shè)備套1FS—5001/h長(zhǎng)春中興藥械設(shè)備廠11組合式空調(diào)機(jī)組組1CH—200南京天加空調(diào)設(shè)備公司12真空包裝機(jī)臺(tái)1QYR—2000天津包裝設(shè)備廠13口服液自動(dòng)罐裝設(shè)備組　1　上海制藥機(jī)械廠14口服液自動(dòng)刷瓶系列設(shè)備套　1　上海制藥機(jī)械廠15薄層觀察分析儀臺(tái)1北京16紫外分光光度計(jì)臺(tái)1TU—1810SPC北京普析通用儀器有限公司17分析天平架1BP211D北京賽托利斯儀器有限公司18光學(xué)讀數(shù)分析天平架1TG328A長(zhǎng)沙湘儀天平設(shè)備有限公司19架盤(pán)天平若干20系列電子顯微鏡套1XSZ—H重慶光電儀器有限公司21高效液相色譜套1LC—10TVP日本島津公司序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)單位數(shù)量規(guī)格型號(hào)產(chǎn)地22快速水分測(cè)定儀臺(tái)1MF—50日本島津公司23綜合藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱套1SHH—SDT重慶永生實(shí)驗(yàn)儀器廠24電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱臺(tái)1DHG上海精宏實(shí)驗(yàn)設(shè)備廠25電熱恒溫培養(yǎng)箱臺(tái)1DAP—9272上海一恒科學(xué)儀器有限公司26霉菌培養(yǎng)箱臺(tái)1MJ—2501上海一恒科學(xué)儀器有限公司27滅菌高壓鍋個(gè)1LDZX—40BI上海申安醫(yī)療器械廠28真空干燥箱臺(tái)1668大連第四儀表廠29箱式電阻爐個(gè)1SZ——10上海錦屏儀器儀表有限公司30精密PH計(jì)套1PHS—3C上海精密儀器儀表有限公司　合計(jì)　　　4公用工程消耗序號(hào)名 稱(chēng)規(guī) 格單 位耗 量備 注1上水城市自來(lái)水 m3/h最大量2電380/220V,50HZkW裝機(jī)容量3蒸汽t/h最大量5車(chē)間布置根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求，確定如下原則：區(qū)域劃分按工藝流程將單元操作集中成區(qū)，以減少生產(chǎn)中的迂回往返。人流和物流的進(jìn)出口分清，避免交叉污染。滿足建筑、消防、電氣、通風(fēng)等有關(guān)規(guī)范的要求。各車(chē)間按功能劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和公用工程區(qū)。車(chē)間東西長(zhǎng)12m、南北寬18 m、五層，建筑面積1000平方米。車(chē)間按功能分為一般生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)。車(chē)間南北寬27m。車(chē)間按功能劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)及公用工程區(qū)。車(chē)間中部為輔助區(qū)，東南側(cè)為公用工程區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)位于車(chē)間的東北側(cè)，潔凈生產(chǎn)區(qū)位于車(chē)間的西北側(cè)與西南側(cè)。輔助區(qū)布置了換鞋區(qū)、更外衣室、洗外衣、管理、衛(wèi)生間等房間區(qū)域；公用工程區(qū)布置了空調(diào)、制冷、空壓、配電、制純化水等房間；一般生產(chǎn)區(qū)與潔凈生產(chǎn)區(qū)兩部分均按工藝流程布置成“└┘”字型，潔凈生產(chǎn)區(qū)并布置了潔凈更衣室，潔凈衣洗滌及整理室，容器具清洗及存放室，工器具存放室，潔具清洗室等生產(chǎn)輔助房間。車(chē)間的生產(chǎn)人員由主門(mén)廳進(jìn)入車(chē)間，先換鞋、再更外衣、洗手。外包裝崗位的生產(chǎn)人員由走廊進(jìn)入到外包裝室，進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員則經(jīng)緩沖、換鞋進(jìn)入到更衣室更換潔凈工作服，再經(jīng)手消毒后進(jìn)入到潔凈走廊并到達(dá)各生產(chǎn)崗位。原輔料及各種包裝材料來(lái)自于庫(kù)房，外包裝材料經(jīng)過(guò)外清后直接進(jìn)入外包材準(zhǔn)備，原輔料和內(nèi)包裝材料則先清理外表或去除外皮，經(jīng)緩沖后進(jìn)入到潔凈生產(chǎn)區(qū)域。內(nèi)包裝材料直接到達(dá)暫存室。原輔料由稱(chēng)量調(diào)配開(kāi)始，到進(jìn)行內(nèi)包裝止均在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，最后經(jīng)聯(lián)動(dòng)線或傳遞窗到達(dá)一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行外包，包裝完的成品經(jīng)檢驗(yàn)合格后送入庫(kù)房存放。，東西長(zhǎng)42m，三層（局部四層），建筑面積1800m2。車(chē)間按功能劃分為生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、輔助區(qū)化驗(yàn)室及公用工程區(qū)。生產(chǎn)區(qū)位于車(chē)間的中部與北側(cè)。輔助區(qū)布置了門(mén)衛(wèi)、換鞋區(qū)、更衣室、洗衣整理室、管理室、休息室、衛(wèi)生間等房間區(qū)域；公用工程區(qū)布置了空調(diào)機(jī)房、制冷、空壓機(jī)房、配電室等房間；一般生產(chǎn)區(qū)按工藝流程布置成“└┘”字型，并布置了容器具清洗及存放室，工器具存放室，潔具清洗室、磨刀室等生產(chǎn)輔助房間。本車(chē)間南側(cè)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的人流通道，車(chē)間的生產(chǎn)人員由主門(mén)廳進(jìn)入，經(jīng)過(guò)換鞋、更衣、洗手后進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)到達(dá)各生產(chǎn)崗位。原輔料及各種包裝材料來(lái)自于庫(kù)房，進(jìn)入本車(chē)間的原輔料由車(chē)間北側(cè)進(jìn)入通過(guò)專(zhuān)門(mén)物流通道進(jìn)入各生產(chǎn)工序，然后按流程順序單向流動(dòng)，最后合格成品由北側(cè)該通道離開(kāi)車(chē)間送入倉(cāng)庫(kù)的貯區(qū)。6人員編制序號(hào)車(chē) 間 崗 位每班人數(shù)班 次總 人 數(shù)備 注一保健品車(chē)間1篩選8182清洗6163修剪整形3134中藥滅菌1115真空干燥1116冷凍干燥2247粉碎過(guò)篩3138混合制粒4149整?？偦?2810稱(chēng)量11111質(zhì)檢21212配液過(guò)濾41413灌封41414洗瓶干燥31315理瓶21216燈檢41417顆粒包裝41418真空包裝41419外包裝61620變配電12121空調(diào)11122空壓11123純化水制備11124機(jī)修11125雜物、管理、檢驗(yàn)515小計(jì)81序號(hào)車(chē) 間 崗 位每班人數(shù)班 次總 人 數(shù)備 注二飲片加工車(chē)間1篩選8182風(fēng)選4143洗藥潤(rùn)藥8184蒸參軟化6165干燥4146晾干2127修剪整形4148壓制6169真空包裝61610外包裝51511變配電11112空壓11113空調(diào)11114機(jī)修11115雜物、管理、檢驗(yàn)515小計(jì)62三人參加工中試車(chē)間1篩選6162洗藥潤(rùn)藥5153蒸參軟化4144干燥3135晾干3136修剪整形3137壓制3138真空包裝3139外包裝51510機(jī)修、空壓等31311雜物、管理、檢驗(yàn)313小計(jì)41總計(jì)184 總圖運(yùn)輸1項(xiàng)目構(gòu)成本項(xiàng)目中新建的項(xiàng)目包括人參加工中試車(chē)間、保健品車(chē)間，飲片加工車(chē)間，庫(kù)房（原料庫(kù)，成品庫(kù)，包裝品庫(kù)）及晾曬場(chǎng)，食堂宿舍、專(zhuān)家公寓及配套的公用輔助設(shè)施。公用輔助設(shè)備包括：污水處理站、鍋爐房、生活水池、消防水池及泵房、綜合辦公樓。2布置原則充分滿足生產(chǎn)工藝和運(yùn)輸要求，滿足防火、衛(wèi)生和安全要求，嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、規(guī)定及藥品