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正文內(nèi)容

9、醫(yī)學(xué)裝備管理制度doc(編輯修改稿)

2024-08-11 11:28 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 此作為科室評分的參考;醫(yī)療裝備的使用科室要指定專人管理,落實設(shè)備管理責(zé)任,按照《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本》的要求使用登記,認真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài);新進設(shè)備在使用前要了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和使用維護方法后方可獨立使用,初次獨立操作者必須在熟悉該儀器人員的指導(dǎo)下進行,在未熟悉該儀器操作前,不得連接電源,以免造成損壞;使用過程中,操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)設(shè)備工作異常時,應(yīng)立即查找原因,及時排除故障,必要時請維修技術(shù)員協(xié)助,嚴禁帶故障和超負荷使用。如遇設(shè)備故障需要維修,科室應(yīng)填寫維修申請單工程技術(shù)人員維修,以免影響工作。未經(jīng)批準嚴禁將設(shè)備帶出外地維修;儀器設(shè)備(包括主機、附件、說明書)要保存完整無缺,即使是故障元件,未經(jīng)維修技術(shù)員檢驗也不得任意丟棄;儀器屬于公用資產(chǎn),應(yīng)專管公用,任何人不準以私有財產(chǎn)壟斷使用降低設(shè)備的使用率。對于使用率過低或使用不當(dāng)使設(shè)備不能充分發(fā)揮作用的,醫(yī)學(xué)裝備管理處有權(quán)報院長處理;貴重設(shè)備原則不能外借,特殊情況須經(jīng)院長批準方可借出。交回時由保管科室檢查無誤方可收下保管;設(shè)備房間內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔、防水、防潮、防塵,要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉。禁止放置與工作無關(guān)的物品,房間溫度應(yīng)控制在1030攝氏度,相對濕度控制在4060%,如達不到要求,科室應(yīng)申請安裝空調(diào)或除濕機等設(shè)備;1設(shè)備要定時開機運行,避免長時間停機受潮造成損壞。1設(shè)備損壞或發(fā)生故障,醫(yī)學(xué)裝備管理處要查明原因,若系違章操作所致,視情節(jié)輕重對責(zé)任人追究賠償責(zé)任:一般事故:未按操作規(guī)程使用,造成萬元以下設(shè)備損壞,尚能修復(fù),不致影響工作者,按一般事故處理;責(zé)任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上的設(shè)備損壞而不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理;重大事故:因工作責(zé)任心不強、玩忽職守造成萬元以上設(shè)備損壞而不能修復(fù)者,或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(修復(fù)費+停機損失費)在萬元以上者,按重大責(zé)任事故處理;任何事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析會由醫(yī)學(xué)裝備管理處組織、使用、維修等人員參加,重大事故分析會報請院領(lǐng)導(dǎo)主持;事故分析會的主要內(nèi)容是針對事故原因、事故責(zé)任進行分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)以及制定防范措施,要做到事故原因不明、責(zé)任不清不放過。事故責(zé)任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過;1建立醫(yī)療設(shè)備維修、使用記錄:建立《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本》制度,由使用和保養(yǎng)人員使用時填寫操作時間、使用時數(shù)、設(shè)備狀況、保養(yǎng)維修內(nèi)容、保養(yǎng)或檢修人簽名,用完后交醫(yī)學(xué)裝備管理處存檔。若未開機則每隔三天開機驗證設(shè)備的運行狀況一次;設(shè)備使用人員須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),掌握設(shè)備的性能、原理和維護。1建立大型精密儀器設(shè)備使用情況月報制度。月報表設(shè)診斷或治療人次,核定開機時數(shù)、實際開機時數(shù)、設(shè)備運行情況、使用率、收入金額、支出成本金額等欄,由使用科室按月向設(shè)備管理領(lǐng)導(dǎo)填報并存檔。對使用率過低或設(shè)備不能充分發(fā)揮作用的,醫(yī)學(xué)裝備管理處負責(zé)提出處理意見報院辦公會審核實施。1按相關(guān)法律法規(guī)辦理有許可要求的醫(yī)療設(shè)備的使用“許可證”。72 / 72附件: 上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本使用科室: 設(shè)備名稱: 型 號: 編號: 生產(chǎn)廠商: 購置日期: 使用管理人: 啟用日期: 年 月 日保管與使用設(shè)備的注意事項: 使用前,使用人應(yīng)先同保管人檢查儀器,了解并熟悉使用方法和操作規(guī)程; 使用后須按要求登記; 不隨便拆卸儀器,若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)閉電源,查明原因,采取措施; 若出現(xiàn)故障或事故,需報告護士長,不得私自修理; 未經(jīng)護士長同意,不得借出或帶走設(shè)備; 若違反操作規(guī)程,應(yīng)受到批評或處罰。醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修記錄 年 使用日期開機時間使用時長(小時)儀器狀態(tài)是否消毒使用人保養(yǎng)維修好、故障日 期修復(fù)情況維保人上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度按照國家分類編碼的要求,對醫(yī)學(xué)裝備進行唯一性標識。凡在設(shè)備上有名稱、型號、生產(chǎn)廠家、出廠日期等基本信息的醫(yī)學(xué)裝備,都必須登記建檔;設(shè)備檔案以一臺或一套儀器設(shè)備為單位立卷,力爭準確、完整、系統(tǒng)。;檔案內(nèi)容包括:購置申請及批復(fù)文件、大型設(shè)備的可行性論證報告書,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、商檢證書、訂貨合同、包裝標識、標簽、說明書、圖紙、操作規(guī)程、合格證、安裝調(diào)試驗收報告,管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料等原始資料。使用說明書與技術(shù)操作規(guī)程原件存檔,復(fù)印件隨儀器設(shè)備交使用科室存閱;醫(yī)學(xué)裝備管理處負責(zé)儀器設(shè)備檔案收集、整理、組卷、編號、裝訂、統(tǒng)計和保管,設(shè)置專用櫥柜,做到存放有序、完整、安全,嚴防損毀與丟失;醫(yī)學(xué)裝備檔案原件一般不外借,如因特殊需要,必須借用,應(yīng)經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處長同意,辦理借閱手續(xù)后方可借出,按時歸還;醫(yī)學(xué)裝備信息檔案的保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后15年;對違反本制度的規(guī)定,造成應(yīng)建檔的儀器設(shè)備未建檔,存檔資料的毀損和遺失,直接責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任。附件:醫(yī)學(xué)裝備檔案管理流程圖上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度醫(yī)學(xué)裝備備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理是指醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)學(xué)裝備、所依附的設(shè)施以及環(huán)境等方面。醫(yī)學(xué)裝備在使用、保養(yǎng)、維修、運行中應(yīng)進行安全風(fēng)險分析、評估、控制,以保證醫(yī)學(xué)裝備始終在安全狀態(tài)下運行,保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全和確保病人及操作人員的安全。醫(yī)學(xué)裝備安全管理委員會(FMS)管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險,醫(yī)學(xué)裝備管理處定期對使用安全控制進行風(fēng)險評估,巡查及預(yù)防性維護;醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險來源:①使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時對病人的傷害;②使用者操作不當(dāng)造成對病人的傷害;③帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害;為防止上述風(fēng)險的發(fā)生,應(yīng)當(dāng)采取如下措施:①醫(yī)學(xué)裝備采購要規(guī)范,渠道合法、手續(xù)齊全;②在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置,公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期、行政許可和設(shè)備管理人員等內(nèi)容;③使用《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本》,對于運行正常的設(shè)備懸掛“正?!笨?,對存在故障的設(shè)備懸掛“正在檢修 請勿使用”卡。搶救儀器設(shè)備每班清點、維護,確保應(yīng)急備用;④從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國家認可的職業(yè)技術(shù)水平資格;⑤操作人員在首次使用設(shè)備前必須認真學(xué)習(xí)操作規(guī)程(大型設(shè)備操作人員應(yīng)持專業(yè)上崗證上崗)并按照操作規(guī)程操作。使用后進行清潔、保養(yǎng)和記錄。對產(chǎn)品禁忌癥、注意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)如實告知;一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,可以重復(fù)使用的應(yīng)按要求清洗、消毒或者滅菌并進行效果監(jiān)測。在使用醫(yī)用耗材時,應(yīng)當(dāng)認真核對其規(guī)格、型號、消毒或有效日期等并登記;⑥維修工程技術(shù)人員、使用人員要定期檢查設(shè)備的供電電壓,電源連接處有無接觸不良、發(fā)熱燒黑痕跡、接地,接頭銹蝕、松動、機殼漏電、電極漏電等現(xiàn)象,做好檢查記錄;⑦計量器械、高壓容器、大型醫(yī)療設(shè)備(如CT,MRI,X光機等)按國家要求請技術(shù)服務(wù)機構(gòu)定期進行檢測,保障設(shè)備運轉(zhuǎn)安全,保障所獲臨床信息質(zhì)量;⑧發(fā)生醫(yī)療器械故障或出現(xiàn)安全事件,應(yīng)立即停止使用,并通知醫(yī)學(xué)裝備管理處檢修;經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用。對影響設(shè)備正常運行的質(zhì)量、安全問題及時報醫(yī)學(xué)裝備管理處。如發(fā)現(xiàn)同批次產(chǎn)品出現(xiàn)同樣的異常,停機后查找原因,在原因未查明之前,該產(chǎn)品嚴禁使用;⑨臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中;⑩對醫(yī)療器械要定期評估,如已嚴重影響安全,且無維修價值,盡快申請報廢處理。安全注意事項:a 不能將液體放置在有源醫(yī)療設(shè)備的上方,以免漏液損壞設(shè)備。b 注意使用電壓,不要把36伏或24伏的低電壓電器接到220伏的電壓線路上。c 電器運行中,若發(fā)現(xiàn)有異味或冒煙,應(yīng)立即斷電停機檢查,并掛上“正在檢修、請勿使用”的標牌。d 使用電器時應(yīng)先插電源,后開電器開關(guān)。用完后先關(guān)電器開關(guān),后拔電源插頭。e 如遇電器設(shè)備冒火,一時無法判明原因,不得手拔插頭拉閘刀,應(yīng)用絕緣物拔插頭或拉閘刀后再滅火。f 儀器燒斷保險絲或漏電,必須查明故障原因后才能再合上開關(guān)電源。任何情況下不得用導(dǎo)線將保險絲短接后強行開機,以免燒壞機器。g 醫(yī)療設(shè)備如監(jiān)護儀、心電圖等上的導(dǎo)聯(lián)插口應(yīng)仔細對準插槽后(將插頭)插入,嚴禁強插強拔,造成醫(yī)療設(shè)備損壞。附件: 醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理流程醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險管理流程應(yīng)急管理程序設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備安全管理委員會(FMS), 管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險分析醫(yī)療
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