【文章內(nèi)容簡介】 此作為科室評分的參考；醫(yī)療裝備的使用科室要指定專人管理，落實設(shè)備管理責(zé)任，按照《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本》的要求使用登記，認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)；新進設(shè)備在使用前要了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和使用維護方法后方可獨立使用，初次獨立操作者必須在熟悉該儀器人員的指導(dǎo)下進行，在未熟悉該儀器操作前，不得連接電源，以免造成損壞；使用過程中，操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)設(shè)備工作異常時，應(yīng)立即查找原因，及時排除故障，必要時請維修技術(shù)員協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用。如遇設(shè)備故障需要維修，科室應(yīng)填寫維修申請單工程技術(shù)人員維修，以免影響工作。未經(jīng)批準嚴禁將設(shè)備帶出外地維修；儀器設(shè)備（包括主機、附件、說明書）要保存完整無缺，即使是故障元件，未經(jīng)維修技術(shù)員檢驗也不得任意丟棄；儀器屬于公用資產(chǎn)，應(yīng)專管公用，任何人不準以私有財產(chǎn)壟斷使用降低設(shè)備的使用率。對于使用率過低或使用不當(dāng)使設(shè)備不能充分發(fā)揮作用的，醫(yī)學(xué)裝備管理處有權(quán)報院長處理；貴重設(shè)備原則不能外借，特殊情況須經(jīng)院長批準方可借出。交回時由保管科室檢查無誤方可收下保管；設(shè)備房間內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔、防水、防潮、防塵，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉。禁止放置與工作無關(guān)的物品，房間溫度應(yīng)控制在1030攝氏度，相對濕度控制在4060%，如達不到要求，科室應(yīng)申請安裝空調(diào)或除濕機等設(shè)備；1設(shè)備要定時開機運行，避免長時間停機受潮造成損壞。1設(shè)備損壞或發(fā)生故障，醫(yī)學(xué)裝備管理處要查明原因，若系違章操作所致，視情節(jié)輕重對責(zé)任人追究賠償責(zé)任：一般事故：未按操作規(guī)程使用，造成萬元以下設(shè)備損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理；責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上的設(shè)備損壞而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理；重大事故：因工作責(zé)任心不強、玩忽職守造成萬元以上設(shè)備損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費（修復(fù)費+停機損失費）在萬元以上者，按重大責(zé)任事故處理；任何事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由醫(yī)學(xué)裝備管理處組織、使用、維修等人員參加，重大事故分析會報請院領(lǐng)導(dǎo)主持；事故分析會的主要內(nèi)容是針對事故原因、事故責(zé)任進行分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)以及制定防范措施，要做到事故原因不明、責(zé)任不清不放過。事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過；1建立醫(yī)療設(shè)備維修、使用記錄：建立《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本》制度，由使用和保養(yǎng)人員使用時填寫操作時間、使用時數(shù)、設(shè)備狀況、保養(yǎng)維修內(nèi)容、保養(yǎng)或檢修人簽名，用完后交醫(yī)學(xué)裝備管理處存檔。若未開機則每隔三天開機驗證設(shè)備的運行狀況一次；設(shè)備使用人員須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握設(shè)備的性能、原理和維護。1建立大型精密儀器設(shè)備使用情況月報制度。月報表設(shè)診斷或治療人次，核定開機時數(shù)、實際開機時數(shù)、設(shè)備運行情況、使用率、收入金額、支出成本金額等欄，由使用科室按月向設(shè)備管理領(lǐng)導(dǎo)填報并存檔。對使用率過低或設(shè)備不能充分發(fā)揮作用的，醫(yī)學(xué)裝備管理處負責(zé)提出處理意見報院辦公會審核實施。1按相關(guān)法律法規(guī)辦理有許可要求的醫(yī)療設(shè)備的使用“許可證”。72 / 72附件： 上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本使用科室： 設(shè)備名稱： 型 號： 編號： 生產(chǎn)廠商： 購置日期： 使用管理人： 啟用日期： 年 月 日保管與使用設(shè)備的注意事項： 使用前，使用人應(yīng)先同保管人檢查儀器，了解并熟悉使用方法和操作規(guī)程； 使用后須按要求登記； 不隨便拆卸儀器，若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)閉電源，查明原因，采取措施； 若出現(xiàn)故障或事故，需報告護士長，不得私自修理； 未經(jīng)護士長同意，不得借出或帶走設(shè)備； 若違反操作規(guī)程，應(yīng)受到批評或處罰。醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修記錄 年 使用日期開機時間使用時長（小時）儀器狀態(tài)是否消毒使用人保養(yǎng)維修好、故障日 期修復(fù)情況維保人上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度按照國家分類編碼的要求，對醫(yī)學(xué)裝備進行唯一性標識。凡在設(shè)備上有名稱、型號、生產(chǎn)廠家、出廠日期等基本信息的醫(yī)學(xué)裝備，都必須登記建檔；設(shè)備檔案以一臺或一套儀器設(shè)備為單位立卷，力爭準確、完整、系統(tǒng)。；檔案內(nèi)容包括：購置申請及批復(fù)文件、大型設(shè)備的可行性論證報告書，產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、商檢證書、訂貨合同、包裝標識、標簽、說明書、圖紙、操作規(guī)程、合格證、安裝調(diào)試驗收報告，管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料等原始資料。使用說明書與技術(shù)操作規(guī)程原件存檔，復(fù)印件隨儀器設(shè)備交使用科室存閱；醫(yī)學(xué)裝備管理處負責(zé)儀器設(shè)備檔案收集、整理、組卷、編號、裝訂、統(tǒng)計和保管，設(shè)置專用櫥柜，做到存放有序、完整、安全，嚴防損毀與丟失；醫(yī)學(xué)裝備檔案原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用，應(yīng)經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處長同意，辦理借閱手續(xù)后方可借出，按時歸還；醫(yī)學(xué)裝備信息檔案的保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后15年；對違反本制度的規(guī)定，造成應(yīng)建檔的儀器設(shè)備未建檔，存檔資料的毀損和遺失，直接責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任。附件：醫(yī)學(xué)裝備檔案管理流程圖上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度醫(yī)學(xué)裝備備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理是指醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)學(xué)裝備、所依附的設(shè)施以及環(huán)境等方面。醫(yī)學(xué)裝備在使用、保養(yǎng)、維修、運行中應(yīng)進行安全風(fēng)險分析、評估、控制，以保證醫(yī)學(xué)裝備始終在安全狀態(tài)下運行，保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全和確保病人及操作人員的安全。醫(yī)學(xué)裝備安全管理委員會(FMS)管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險，醫(yī)學(xué)裝備管理處定期對使用安全控制進行風(fēng)險評估，巡查及預(yù)防性維護；醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險來源：①使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時對病人的傷害；②使用者操作不當(dāng)造成對病人的傷害；③帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害；為防止上述風(fēng)險的發(fā)生，應(yīng)當(dāng)采取如下措施：①醫(yī)學(xué)裝備采購要規(guī)范，渠道合法、手續(xù)齊全；②在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期、行政許可和設(shè)備管理人員等內(nèi)容；③使用《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本》，對于運行正常的設(shè)備懸掛“正?！笨?，對存在故障的設(shè)備懸掛“正在檢修 請勿使用”卡。搶救儀器設(shè)備每班清點、維護，確保應(yīng)急備用；④從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認可的職業(yè)技術(shù)水平資格；⑤操作人員在首次使用設(shè)備前必須認真學(xué)習(xí)操作規(guī)程（大型設(shè)備操作人員應(yīng)持專業(yè)上崗證上崗）并按照操作規(guī)程操作。使用后進行清潔、保養(yǎng)和記錄。對產(chǎn)品禁忌癥、注意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)如實告知；一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，可以重復(fù)使用的應(yīng)按要求清洗、消毒或者滅菌并進行效果監(jiān)測。在使用醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)認真核對其規(guī)格、型號、消毒或有效日期等并登記；⑥維修工程技術(shù)人員、使用人員要定期檢查設(shè)備的供電電壓，電源連接處有無接觸不良、發(fā)熱燒黑痕跡、接地，接頭銹蝕、松動、機殼漏電、電極漏電等現(xiàn)象，做好檢查記錄；⑦計量器械、高壓容器、大型醫(yī)療設(shè)備(如CT,MRI，X光機等)按國家要求請技術(shù)服務(wù)機構(gòu)定期進行檢測，保障設(shè)備運轉(zhuǎn)安全，保障所獲臨床信息質(zhì)量；⑧發(fā)生醫(yī)療器械故障或出現(xiàn)安全事件，應(yīng)立即停止使用，并通知醫(yī)學(xué)裝備管理處檢修；經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用。對影響設(shè)備正常運行的質(zhì)量、安全問題及時報醫(yī)學(xué)裝備管理處。如發(fā)現(xiàn)同批次產(chǎn)品出現(xiàn)同樣的異常，停機后查找原因，在原因未查明之前，該產(chǎn)品嚴禁使用；⑨臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中；⑩對醫(yī)療器械要定期評估，如已嚴重影響安全，且無維修價值，盡快申請報廢處理。安全注意事項：a 不能將液體放置在有源醫(yī)療設(shè)備的上方，以免漏液損壞設(shè)備。b 注意使用電壓，不要把36伏或24伏的低電壓電器接到220伏的電壓線路上。c 電器運行中，若發(fā)現(xiàn)有異味或冒煙，應(yīng)立即斷電停機檢查，并掛上“正在檢修、請勿使用”的標牌。d 使用電器時應(yīng)先插電源，后開電器開關(guān)。用完后先關(guān)電器開關(guān)，后拔電源插頭。e 如遇電器設(shè)備冒火，一時無法判明原因，不得手拔插頭拉閘刀，應(yīng)用絕緣物拔插頭或拉閘刀后再滅火。f 儀器燒斷保險絲或漏電，必須查明故障原因后才能再合上開關(guān)電源。任何情況下不得用導(dǎo)線將保險絲短接后強行開機，以免燒壞機器。g 醫(yī)療設(shè)備如監(jiān)護儀、心電圖等上的導(dǎo)聯(lián)插口應(yīng)仔細對準插槽后（將插頭）插入，嚴禁強插強拔，造成醫(yī)療設(shè)備損壞。附件： 醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理流程醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險管理流程應(yīng)急管理程序設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備安全管理委員會(FMS), 管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險分析醫(yī)療