醫(yī)學(xué)裝備安全防護(hù)管理制度、意外應(yīng)急管理制度(編輯修改稿)
2024-11-09 01:41 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 合同或協(xié)議書(shū)交院長(zhǎng)審核同意后，方能正式簽訂有關(guān)合同或協(xié)議。使用科室不得擅自向廠商承諾采購(gòu)醫(yī)療(含教學(xué)、科研)設(shè)備，若采用試用方式，需經(jīng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)討論審核同意后方可進(jìn)行試用，試用后仍須按照本管理制度進(jìn)行采購(gòu)，對(duì)未中標(biāo)的試用設(shè)備醫(yī)院不承擔(dān)任何使用損失的補(bǔ)償。二、醫(yī)學(xué)裝備決策、購(gòu)置制度有證的原則：所要選購(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備(不論進(jìn)口的和國(guó)產(chǎn)的)必須具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)醫(yī)療器械行政管理部門(mén)審查合格準(zhǔn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，對(duì)無(wú)證產(chǎn)品不得購(gòu)買(mǎi)。經(jīng)濟(jì)原則：（1）價(jià)位合適，采購(gòu)方便凡國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在性能、質(zhì)量、售后服務(wù)上能滿(mǎn)足要求的就不必引進(jìn)國(guó)外產(chǎn)品，凡只需進(jìn)口關(guān)鍵主機(jī)的，其配套附屬設(shè)備可在國(guó)內(nèi)購(gòu)買(mǎi)。（2）追求高性能價(jià)格比和低成本消耗設(shè)備的性能同價(jià)格是相對(duì)矛盾，高性能必然會(huì)是高價(jià)格。應(yīng)在滿(mǎn)足臨床使用要求的前提下，使設(shè)備的價(jià)格盡量壓低，即要追求高性?xún)r(jià)比。耗材是儀器設(shè)備工作所必需的成本消耗，如：水、電、汽、試劑、紙、導(dǎo)管等。因此在選購(gòu)器性能可靠、技術(shù)先進(jìn)、易于操作，至少五年不落后的高、精先進(jìn)設(shè)備。（4）對(duì)于量大、面廣的普及型儀器設(shè)備或無(wú)什么特色的臨床應(yīng)用型儀器設(shè)備，在追求高性能指標(biāo)與實(shí)用的關(guān)系方面，應(yīng)以實(shí)用為原則，避免設(shè)備資源的浪費(fèi)。（5）在購(gòu)置進(jìn)口儀器設(shè)備和國(guó)產(chǎn)儀器設(shè)備的關(guān)系方面，凡是國(guó)產(chǎn)儀器設(shè)備能滿(mǎn)足臨床要求，技術(shù)成熟，性能可靠的，應(yīng)盡量采用國(guó)產(chǎn)設(shè)備。等級(jí)原則：醫(yī)院的裝備既要滿(mǎn)足臨床：工作需要，又要符合衛(wèi)生部及各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)關(guān)于醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)的配置規(guī)定要求。技術(shù)參數(shù)在同類(lèi)產(chǎn)品中比較突出領(lǐng)先。要防止由于因信息不靈而引進(jìn)淘汰產(chǎn)品。（1）產(chǎn)品成熟產(chǎn)品成熟是指該產(chǎn)品為非試制品，而是經(jīng)過(guò)臨床大量實(shí)踐檢驗(yàn)、有廣大用戶(hù)基礎(chǔ)的。對(duì)廠商首次推出的試驗(yàn)器械設(shè)備不得輕易采用。（2）質(zhì)量上乘質(zhì)量上乘是指產(chǎn)品的可靠性、安全性及耐用性在同類(lèi)產(chǎn)品中是領(lǐng)先的。（3）相信名牌名牌產(chǎn)品是對(duì)應(yīng)生產(chǎn)商通過(guò)對(duì)其產(chǎn)品的性能、品質(zhì)、工箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、應(yīng)用質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收工作必須及時(shí)，尤其是進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。醫(yī)療器械(含科研、教學(xué))驗(yàn)收由使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備科負(fù)責(zé)人與臨床工程技術(shù)人員、醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械保障監(jiān)督部門(mén)或者其委托的具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)或組織及供應(yīng)商代表共同參加，若是進(jìn)口商檢的設(shè)備，須由當(dāng)?shù)厣虣z部門(mén)的商檢人員參加。驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字認(rèn)可。對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)所有與
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