【文章內(nèi)容簡介】 式血糖檢測儀（以下簡稱血糖儀）的臨床使用管理，規(guī)范臨床血糖檢測行為，保障檢測質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強便攜式血糖儀臨床使用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕126號）、《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕54號）和中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南》（WS/T 2262002）等文件要求，制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)采用各類便攜式血糖儀進行非診斷性血糖監(jiān)測。一、醫(yī)療機構(gòu)血糖儀管理基本要求　　血糖儀屬于即時檢驗（Pointofcare testing，POCT，也被稱為床旁檢驗）設(shè)備。其管理應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機構(gòu)POCT管理的一部分。（一）建立健全血糖儀臨床使用管理的相關(guān)規(guī)章制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)編寫本機構(gòu)血糖儀管理規(guī)程并認真執(zhí)行。規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：。包括正確采集標本的詳細步驟及防止交叉感染的措施。制訂完整的血糖及質(zhì)控品檢測結(jié)果的記錄及報告方法。對于過高或過低的血糖檢測結(jié)果，應(yīng)當(dāng)提出相應(yīng)措施建議。明確對使用過的采血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。、維護和保養(yǎng)規(guī)程。（二）評估和選擇合適血糖儀及相應(yīng)的試紙和采血裝置，并對機構(gòu)內(nèi)使用的所有血糖儀進行造冊管理。（三）定期組織醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，并對培訓(xùn)及考核結(jié)果進行記錄，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的人員方能在臨床從事血糖儀的操作。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：血糖檢測的應(yīng)用價值及其局限性、血糖儀檢測原理，適用范圍及特性、儀器、試紙條及質(zhì)控品的貯存條件、標本采集、血糖檢測的操作步驟、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、如何解讀血糖檢測結(jié)果、血糖檢測結(jié)果的誤差來源、安全預(yù)防措施等。（四）建立血糖儀檢測質(zhì)量保證體系，包括完善的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評體系。，每6個月不少于1次。，應(yīng)包括測試日期、時間、儀器的校準、試紙條批號及有效期、儀器編號及質(zhì)控結(jié)果。管理人員應(yīng)當(dāng)定期檢查質(zhì)控記錄。，都應(yīng)當(dāng)在每臺儀器上先進行質(zhì)控品檢測。當(dāng)更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時，應(yīng)當(dāng)重新進行追加質(zhì)控品的檢測。每種血糖儀均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)濃度葡萄糖的質(zhì)控品，通常包括高、低兩種濃度。4. 失控分析與處理：如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進行血糖標本測定。應(yīng)當(dāng)找出失控原因并及時糾正，重新進行質(zhì)控測定，直至獲得正確結(jié)果。二、血糖儀的選擇（一）必須選擇符合血糖儀國家標準，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊準入臨床應(yīng)用的血糖儀。（二）同一醫(yī)療單元原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號的血糖儀，避免不同血糖儀帶來的檢測結(jié)果偏差。（三）準確性要求。血糖儀檢測與實驗室參考方法檢測的結(jié)果間誤差應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：＜，至少95%的檢測結(jié)果誤差在177。；≥，至少95%的檢測結(jié)果誤差在177。20%范圍內(nèi)；%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)（附件1）。（四）精確度要求。不同日期測量結(jié)果的標準差（SD）% mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度）和變異系數(shù)（CV%）%（質(zhì)控液葡萄糖濃度＞）。（五）操作簡便，圖標易于辨認，數(shù)值清晰易讀。血糖儀數(shù)值應(yīng)當(dāng)為血漿校準。單位應(yīng)鎖定在國際單位“mmol/L”上。（六），低于或高于檢測范圍，應(yīng)當(dāng)明確說明。（