食品藥品稽查執(zhí)法大比武筆試試卷doc(編輯修改稿)
2024-08-11 06:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 BCD ）。 A、發(fā)現(xiàn) B、報告 C、評價 D 控制的過程。要建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度的原因是（ABCD）。 A、為了進一步了解醫(yī)療器械不良事件的情況B、及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴重的不良事件。C、以便器械監(jiān)督部門及時對有關(guān)器械加強管理。D、避免同樣的不良事件重復(fù)發(fā)生，保護更多人的用械安全和身體健康。哪些醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該報告（ABC）。A、獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的。B、導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。C、重點監(jiān)測品種發(fā)生的所有不良事件。D、醫(yī)療事故和事件。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有哪些意義（ ABCD ）。A、為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù)。B、可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生。C、降低患者、醫(yī)務(wù)人員和其他人員使用醫(yī)療器械的風(fēng)險，保障廣大人民群眾用械安全。D、進一步提高對醫(yī)療器械性能和功能的要求。推進企業(yè)對新產(chǎn)品的研制。國家局公布第一批二類醫(yī)療器械不需辦證的就可經(jīng)營的品種有（ ABC ）。 A、體溫計；血壓計；磁療器具；醫(yī)用脫脂棉、紗布；醫(yī)用衛(wèi)生口罩 B、家用血糖儀、血糖試紙條；妊娠診斷試紙（早孕試紙）避孕套、避孕帽C、輪椅；醫(yī)用無菌紗布D、助聽器；輸液泵、注射泵；手提式氧氣發(fā)生器食品監(jiān)管部門履行食品安全監(jiān)管職責(zé)，有權(quán)采取下列哪些措施：（ ABCD ）A、進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查,對生產(chǎn)經(jīng)營的食品進行抽樣檢驗B、查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料C、查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標準的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備D、查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所 食品安全事故發(fā)生后，下列哪些部門有義務(wù)協(xié)助衛(wèi)生行政管理部門進行事故調(diào)查處理：（ ABCD ） A．農(nóng)業(yè)行政部門 B．質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理C．食品藥品監(jiān)督管理部門 D．縣級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)工作應(yīng)當(dāng)遵循的基本原則：（ ABCD ）A、處罰法定原則 B、公平公正原則C、過罰相當(dāng)原則 D、行政處罰與教育相結(jié)合的原則受送達人是法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由（ ACD ）簽收。A. 法定代表人 B. 法定代表人的近親屬C. 其他組織的主要負責(zé)人 D. 該法人、其他組織負責(zé)收件的人員開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是（ ABCD ） 、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 1藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明（ ABCD ）A. 藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)B. 批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期C. 藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)D. 藥品的注意事項1關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是（ ABDE ） 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場銷售，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用1下列哪些藥品其標簽必須印有規(guī)定的標志（ ABE ） 1 對藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的有關(guān)處罰包括 （ BCDE ）A. 給予警告B. 處一萬元以上二十萬元以下的罰款
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