食品藥品稽查執(zhí)法大比武筆試試卷doc-文庫吧資料
2025-07-21 06:21本頁面
【正文】 、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的1負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是( B ) 20 、執(zhí)法人員當(dāng)場收繳罰款，不出具省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)的，當(dāng)事人（ C ）。A、半年 B、1年 C、2年藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。A、報(bào)廢處理 B、按規(guī)定銷毀,并做記錄 C、清洗消毒后可以重復(fù)使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用醫(yī)療器械的,或?qū)?yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處于( C )罰款。A、1 B、2 C、3企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時(shí),省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起( B )個(gè)工作日作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。 C、6年。A、4年。 C、44個(gè)類代碼。我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼( B )。B、市級食品藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療器械廣告是哪級部門批準(zhǔn)(A )。 B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。二、單選題：（每題1分共20題計(jì)20分）國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊管理,境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由( B )核發(fā)注冊證。1醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 ，驗(yàn)明藥品 合格證明 和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。上級藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違法作出的 行政處罰決定 ，可責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以 變更或撤消 。1 藥品召回，是指藥品 生產(chǎn) 企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回 已上市銷售的存在安全隱患 的藥品。1直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合 藥用 要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。1國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的 中華人民共和國藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的 冷藏 、 防凍 、 防潮 、防蟲 、防鼠 等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格 的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的 中藥材除外。使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng) 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 批準(zhǔn)。鄲城縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查執(zhí)法大比武筆試試卷 姓名： 一、填空題：（每題1分共20題計(jì)20分）進(jìn)行案件調(diào)查或者檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于 2 人，并應(yīng)當(dāng)向被調(diào)查人或者有關(guān)人員出示 執(zhí)法證件 。 公民、法人或者他組織對行政機(jī)關(guān)所給予的行政處罰，享有 陳述申辯的權(quán)利 ；對行政處罰不服的，有權(quán)依法申請行政復(fù)議和行政訴訟 。行政處罰遵循 公正 、 公開的原則。非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有 預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；但是 法律、法規(guī) 另有規(guī)定的除外。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期 四 年，每 二 年復(fù)核1次。行政機(jī)關(guān)申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行其具體行政行為，應(yīng)當(dāng)自被執(zhí)行人的法定起訴期限屆滿之日起 一百八十天 內(nèi)提出。1醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用 郵售 、 互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。1在同一
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