藥品注冊菜鳥晉級的全攻略doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:09 本頁面
【文章內容簡介】 不要以為有本《中國藥典2005》就可以臭P，什么2000、990、877各版本的你最好都要有，以防遇到一些新版藥典沒有收載的古董藥。同時，與藥典配套的中藥TLC圖譜集，紅外光譜集，色譜集等等，也都要找來壓箱底。手有余糧，心里才不慌。 ?、?部頒標準，地標升國標，地方標準，轉正標準等 由于歷史原因，一段時期以來中國的藥品標準是比較混亂的。想知道更詳細的，不妨參考：關于藥品標準的分類、 而且，由于國情決定，我們的很多品種立項，還是離不開“已有標準仿制”和“已有標準改劑型”，但并非所有的標準都可以仿，所以，哪些情況可以仿制或改劑標準，是個必須知道的問題，可參考：可以作為已有國家標準的藥品?！ ≈劣谠鯓影堰@所有的標準都搞到你的硬盤去，就看你的檢索本事了。這區(qū)區(qū)小事不要求助麻煩別人，自己在園子里找，如果你連這點兒搜索技巧都沒有，建議你還是改行算了?！ 、?其他國標和行標 有時候，比如說有些藥用輔料，查不到藥政部門頒布的標準，卻有國標和行業(yè)標準，所以，還要練練這方面的冷門，可去：中國標準服務網(wǎng)?！ 、?各國藥典 我們不能閉門造車，所以各國的藥典也是需要借鑒的，倭國藥典14（JP14）好說，人家是網(wǎng)上免費看的（這一點不服不行）；其他的如美國藥典（USP，可在此在線查詢27版）、歐洲藥典（EP）以及英國藥典（BP），最好都搞到，也可以去藥典在線在線查。——同樣，這些在網(wǎng)上搜一搜就能得到的東西，不要求助了，當是修煉自己的搜索基本功好了。 而如果你搞到印度藥典（IP）之類的冷門奇形兵器，一定要上傳共享一下。加分沒問題的，就算版主不給你加分，我也轉移積分給你。（三）精密工具 這些東西，用途可能非常有限，功能也未必都強大。但是，在特定的條件下非常順手，迅速高效?！ 、?特色網(wǎng)站 比如你需要毒性數(shù)據(jù)，光是去查HighWire、Medline、elsevier什么的，也許是不夠的。這時候用TOXNET，往往就可以搞定，如果還查不到，不妨再去哥倫比亞環(huán)境研究中心看看，或者，到美國疾控中心職業(yè)安全健康國家研究所找找。此外還有中科院化學物質毒性數(shù)據(jù)庫、MSDS等。也許就會有所獲斬?！ ≡俦热?，想知道國內的標準出處，無疑是in4t搜索來得最方便；最近又有個非常有中國特色的開時醫(yī)藥問世，都是很好用的網(wǎng)站?！ ≈劣诓閷＠?，國內的可以去中國專利信息網(wǎng)，我認為要比知識產(chǎn)權局的專利檢索方便；而國外的專利除了到世界知識產(chǎn)權組織、美國專利商標局、歐洲專利局等之外，也可以用IPDL或Searching PAJ。更多的介紹見國外專利網(wǎng)站，以及國家科學數(shù)字圖書館化學信息網(wǎng)的專利檢索所介紹的鏈接?！ ∪绻罅康牟樵?，不妨使用專利查詢軟件，可參考：專利軟件、國外專利軟件比較和專利下載工具軟件—GetIPDL等文，自己磨練，自己選擇——總有一款適合你?！ 《胍滥硞€化學物質的分子式、IR、NMR、MS圖譜等等信息，可以找NIST Chemistry WebBook之類的網(wǎng)站?！ ∮袝r候啊，我們還想看點閑篇，不一定是非常專業(yè)的文獻，而是寫比較通俗和文科一些的文章，那么我認為中國人大復印資料是你的一個選擇?！ ∵€有，查文獻時經(jīng)常無可避免的要碰到些非英文的外語，比如“としてプロピレングリコール”、“нейтральная суспензия свиного монокомпонентного инсулина”什么的，雖然文章不長，甚至就是幾個單詞，但是你看不懂，怎么辦？這時，你就需要一些免費的多語言在線翻譯工具如：Free Online Translator、Free Translation Online、FreeTranslation等，當然，如何選擇并使用這些網(wǎng)站需要一定的練習和技巧，但總的來說，很簡單?！ @些工具，只要充分利用，往往會發(fā)揮很大的威力，請勤加磨礪?！ 、?期刊文獻全文網(wǎng)站 CNKI、維普、萬方什么的，是最基本的了。丁香園禁止傳播上述網(wǎng)站的密碼，但有心人自可從其他渠道獲得。這也是對信息搜集能力的考驗，連這都搞不定，是無法晉級的?！ 〕菆D書館，書生之家什么的，也是必備的資源。提醒：看見好書，先下載了再說，否則后悔莫及（很多超星以前可以下載的書都不斷的“失蹤”了，除非是
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