藥品注冊(cè)菜鳥晉級(jí)的全攻略doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:09 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 不要以為有本《中國(guó)藥典2005》就可以臭P，什么2000、990、877各版本的你最好都要有，以防遇到一些新版藥典沒有收載的古董藥。同時(shí)，與藥典配套的中藥TLC圖譜集，紅外光譜集，色譜集等等，也都要找來(lái)壓箱底。手有余糧，心里才不慌。 ?、?部頒標(biāo)準(zhǔn)，地標(biāo)升國(guó)標(biāo)，地方標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)等 由于歷史原因，一段時(shí)期以來(lái)中國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)是比較混亂的。想知道更詳細(xì)的，不妨參考：關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類、 而且，由于國(guó)情決定，我們的很多品種立項(xiàng)，還是離不開“已有標(biāo)準(zhǔn)仿制”和“已有標(biāo)準(zhǔn)改劑型”，但并非所有的標(biāo)準(zhǔn)都可以仿，所以，哪些情況可以仿制或改劑標(biāo)準(zhǔn)，是個(gè)必須知道的問題，可參考：可以作為已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品?！ ≈劣谠鯓影堰@所有的標(biāo)準(zhǔn)都搞到你的硬盤去，就看你的檢索本事了。這區(qū)區(qū)小事不要求助麻煩別人，自己在園子里找，如果你連這點(diǎn)兒搜索技巧都沒有，建議你還是改行算了。 ③ 其他國(guó)標(biāo)和行標(biāo) 有時(shí)候，比如說(shuō)有些藥用輔料，查不到藥政部門頒布的標(biāo)準(zhǔn)，卻有國(guó)標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，所以，還要練練這方面的冷門，可去：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)網(wǎng)?！ 、?各國(guó)藥典 我們不能閉門造車，所以各國(guó)的藥典也是需要借鑒的，倭國(guó)藥典14（JP14）好說(shuō)，人家是網(wǎng)上免費(fèi)看的（這一點(diǎn)不服不行）；其他的如美國(guó)藥典（USP，可在此在線查詢27版）、歐洲藥典（EP）以及英國(guó)藥典（BP），最好都搞到，也可以去藥典在線在線查。——同樣，這些在網(wǎng)上搜一搜就能得到的東西，不要求助了，當(dāng)是修煉自己的搜索基本功好了?！ 《绻愀愕接《人幍洌↖P）之類的冷門奇形兵器，一定要上傳共享一下。加分沒問題的，就算版主不給你加分，我也轉(zhuǎn)移積分給你。（三）精密工具 這些東西，用途可能非常有限，功能也未必都強(qiáng)大。但是，在特定的條件下非常順手，迅速高效?！ 、?特色網(wǎng)站 比如你需要毒性數(shù)據(jù)，光是去查HighWire、Medline、elsevier什么的，也許是不夠的。這時(shí)候用TOXNET，往往就可以搞定，如果還查不到，不妨再去哥倫比亞環(huán)境研究中心看看，或者，到美國(guó)疾控中心職業(yè)安全健康國(guó)家研究所找找。此外還有中科院化學(xué)物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)庫(kù)、MSDS等。也許就會(huì)有所獲斬?！ ≡俦热纾胫绹?guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)出處，無(wú)疑是in4t搜索來(lái)得最方便；最近又有個(gè)非常有中國(guó)特色的開時(shí)醫(yī)藥問世，都是很好用的網(wǎng)站。 至于查專利，國(guó)內(nèi)的可以去中國(guó)專利信息網(wǎng)，我認(rèn)為要比知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的專利檢索方便；而國(guó)外的專利除了到世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織、美國(guó)專利商標(biāo)局、歐洲專利局等之外，也可以用IPDL或Searching PAJ。更多的介紹見國(guó)外專利網(wǎng)站，以及國(guó)家科學(xué)數(shù)字圖書館化學(xué)信息網(wǎng)的專利檢索所介紹的鏈接?！ ∪绻罅康牟樵?，不妨使用專利查詢軟件，可參考：專利軟件、國(guó)外專利軟件比較和專利下載工具軟件—GetIPDL等文，自己磨練，自己選擇——總有一款適合你?！ 《胍滥硞€(gè)化學(xué)物質(zhì)的分子式、IR、NMR、MS圖譜等等信息，可以找NIST Chemistry WebBook之類的網(wǎng)站?！ ∮袝r(shí)候啊，我們還想看點(diǎn)閑篇，不一定是非常專業(yè)的文獻(xiàn)，而是寫比較通俗和文科一些的文章，那么我認(rèn)為中國(guó)人大復(fù)印資料是你的一個(gè)選擇?！ ∵€有，查文獻(xiàn)時(shí)經(jīng)常無(wú)可避免的要碰到些非英文的外語(yǔ)，比如“としてプロピレングリコール”、“нейтральная суспензия свиного монокомпонентного инсулина”什么的，雖然文章不長(zhǎng)，甚至就是幾個(gè)單詞，但是你看不懂，怎么辦？這時(shí)，你就需要一些免費(fèi)的多語(yǔ)言在線翻譯工具如：Free Online Translator、Free Translation Online、FreeTranslation等，當(dāng)然，如何選擇并使用這些網(wǎng)站需要一定的練習(xí)和技巧，但總的來(lái)說(shuō)，很簡(jiǎn)單。 ……這些工具，只要充分利用，往往會(huì)發(fā)揮很大的威力，請(qǐng)勤加磨礪?！ 、?期刊文獻(xiàn)全文網(wǎng)站 CNKI、維普、萬(wàn)方什么的，是最基本的了。丁香園禁止傳播上述網(wǎng)站的密碼，但有心人自可從其他渠道獲得。這也是對(duì)信息搜集能力的考驗(yàn)，連這都搞不定，是無(wú)法晉級(jí)的?！ 〕菆D書館，書生之家什么的，也是必備的資源。提醒：看見好書，先下載了再說(shuō)，否則后悔莫及（很多超星以前可以下載的書都不斷的“失蹤”了，除非是
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