藥品注冊(cè)菜鳥晉級(jí)的全攻略doc-wenkub.com
2025-07-12 06:09 本頁面
【正文】 后記 寫了這么多，真累，希望對(duì)大家有所幫助，有意見或者建議，不妨發(fā)信告訴我，由我補(bǔ)充修正，以維持本文的完整性。刀槍劍戟，斧鉞鉤叉，樣樣都要會(huì)耍?！ 。ㄎ澹┰诘郎匣欤v道義 多行不義必自斃就不說了，基本的，比如在丁香園混，版規(guī)要守，別人幫你一把，你要心中多感念感念；別人有難，要能拔刀相助?！ 。ㄈ┙?jīng)驗(yàn)很重要 紙上談兵，再怎么刮刮叫，上陣都要吃癟，可見實(shí)戰(zhàn)中增長(zhǎng)經(jīng)驗(yàn)值非常重要。所以資源是必須大量搜集的。煉內(nèi)功最苦，但是最扎實(shí)。目前有一些已經(jīng)公開的比如中藥材標(biāo)準(zhǔn)大全匯總目錄等，都是老手們艱苦打造的小法寶，在特定的條件下非常有用。格斗高手都知道，真正的王牌絕招不是那些華麗的“超必殺技”，反而往往是一些簡(jiǎn)單拳腳組成的組合拳?！獙?duì)信息情報(bào)，要像記者一樣的敏感。 ?、?分析解決能力 庖丁解牛，萬法歸宗，一切都是為了解決問題。大家一定要明白，丁香園就是秘籍庫，就是藏寶窟，就看你用不用心挖掘，會(huì)不會(huì)挖掘了?！ 、?專業(yè)外語 這基本上也屬于內(nèi)功，非朝夕可成。菜鳥們不要眼饞，這些東西，沒有相應(yīng)的積累，看了也體會(huì)不了其中三味。網(wǎng)上SEC備案的基本是免費(fèi)的，股票分析師的報(bào)告也有相當(dāng)部分是免費(fèi)的?！ 、?市場(chǎng)分析報(bào)告 作為立項(xiàng)來所，有一份現(xiàn)成的市場(chǎng)分析是有所幫助的，當(dāng)然，也不要指望國(guó)內(nèi)的那些市場(chǎng)分析報(bào)告能有多真實(shí)和多有水平?！ ∑渌臅?，比如《實(shí)用藥學(xué)人員專利教程》之類，雖非“專業(yè)書”，但對(duì)于拓展知識(shí)面，是很有幫助的，有空也要瀏覽（《實(shí)用藥學(xué)人員專利教程》有些內(nèi)容有些老，但是基本的框架還是有益的）；而《當(dāng)代結(jié)構(gòu)藥物全集》等書，也不要小看，有些信息（比如商品名啊，合成路線?。┛梢詮闹蝎@得；另外一些介紹GCP、CLP、GMP的書，也是開卷有益的，說不定哪一天，你就用上了?！ ”热纭秶?guó)家經(jīng)貿(mào)委的醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》、《2004中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年鑒. I, 企業(yè)篇》、《2004中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年鑒. II, 產(chǎn)品篇》等等。——血淋淋的教訓(xùn)：只有資料下到了硬盤，然后刻2份以上的光盤備份，才能安心。丁香園禁止傳播上述網(wǎng)站的密碼，但有心人自可從其他渠道獲得?！ ∮袝r(shí)候啊，我們還想看點(diǎn)閑篇，不一定是非常專業(yè)的文獻(xiàn)，而是寫比較通俗和文科一些的文章，那么我認(rèn)為中國(guó)人大復(fù)印資料是你的一個(gè)選擇?！ ≈劣诓閷＠瑖?guó)內(nèi)的可以去中國(guó)專利信息網(wǎng)，我認(rèn)為要比知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的專利檢索方便；而國(guó)外的專利除了到世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織、美國(guó)專利商標(biāo)局、歐洲專利局等之外，也可以用IPDL或Searching PAJ。這時(shí)候用TOXNET，往往就可以搞定，如果還查不到，不妨再去哥倫比亞環(huán)境研究中心看看，或者，到美國(guó)疾控中心職業(yè)安全健康國(guó)家研究所找找。加分沒問題的，就算版主不給你加分，我也轉(zhuǎn)移積分給你?！ 、?其他國(guó)標(biāo)和行標(biāo) 有時(shí)候，比如說有些藥用輔料，查不到藥政部門頒布的標(biāo)準(zhǔn)，卻有國(guó)標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，所以，還要練練這方面的冷門，可去：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)網(wǎng)?！ 、?部頒標(biāo)準(zhǔn)，地標(biāo)升國(guó)標(biāo)，地方標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)等 由于歷史原因，一段時(shí)期以來中國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)是比較混亂的?！ 】傊还苁切卵b備還是老兵器，都要使用熟練，什么時(shí)候該用什么武器，必須得心應(yīng)手。指導(dǎo)原則是一定要深入學(xué)習(xí)的，它是技術(shù)審評(píng)的基本尺度。更多的介紹，請(qǐng)參考wangtao兄在本版【五月份專題討論】中的介紹。園子里風(fēng)色塵音戰(zhàn)友在本版【五月份專題討論】中，對(duì)FDA和倭國(guó)官方相關(guān)網(wǎng)站查詢途徑做了很有建設(shè)性的介紹，并且對(duì)各種數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了歸納，值得參考?！ ⌒枰赋龅氖?，高度的掌握和靈活應(yīng)用政府網(wǎng)站，必須刻苦練習(xí)，不要指望別人教你，自己多試試就會(huì)了；也不要學(xué)了一兩招就沾沾自喜不思進(jìn)取，要盡可能的熟悉每一個(gè)部分。那么，READY？GO！哎，等會(huì)兒，你總不能空著手上陣吧，要出來混，首先需打點(diǎn)車馬備齊兵器，現(xiàn)在，我大致的說說，你一路斬將通關(guān)，需要哪些武器。尤其在當(dāng)前的大環(huán)境下，能不能自保都有些成問題了。也就是指那些“能作大事”，變不可能為可能的魔法師?！ ”热缤瑫r(shí)深諳專利書寫或破壞，一念之間，進(jìn)可攻退可守；擅于研究世界范圍的專利藥物，密切跟蹤全球新藥動(dòng)態(tài)，發(fā)掘metoo、搶仿、搶注的機(jī)會(huì)；眼光放在國(guó)外，致力于投資策劃，著力于新藥立項(xiàng)（真正的新藥，而不是所謂的改劑型）；諳熟國(guó)內(nèi)外的法規(guī)，懂得鉆法規(guī)的空子；熟悉
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