【文章內容簡介】 ，并提供對市場供求變化和價格走勢的分析資料，提出調整價格的申請，盡可能使成本和收益相匹配，保證正常的利潤水平。同時，本公司還將根據市場變化及時調整產品結構，通過技術改造，加強管理，提高產品產量，降低產品成本，以提高本公司產品在價格上的競爭力。 （5） 產品出口限制風險 由于藥品是關系國民健康的重要產品，因此各國對藥品的管制較其他一般商品嚴格，藥品出口要經過國際或進口國的質量安全檢驗與認證。本公司產品嚴格按照GMP要求生產，工藝穩(wěn)定，質量可靠，符合國外客戶的質量審計標準，是國內首批質量標準改版為美國藥典24版和英國藥典2000版的出口企業(yè)之一，茶堿產品獲得歐洲藥典委員會的適用性認證，茶堿和L350通過了美國FDA檢查，目前產品出口全部免檢，若一旦進口國的藥品管理辦法和標準發(fā)生變化而公司又未及時相應調整，將會使本公司產品出口受到一定影響。 本公司產品具有成本優(yōu)勢，在國外市場有較強的競爭力。公司在生產出口產品時，均采用國外最新版本的質量標準及客戶特殊質量要求，并有專門的部門注意隨時了解和掌握藥品進口國的行業(yè)管理政策動態(tài)并據以進行積極的改變，使本公司的產品能充分滿足國外客戶的要求，大力發(fā)展電子商務，加強與客戶聯系，參與網上銷售，提高效率，保持本公司產品的良好出口態(tài)勢。 （6）新藥推廣風險新藥投放市場，需投入大量的廣告宣傳資金，投入產出時間長；同時受國家醫(yī)療保險制度、基本醫(yī)療保險藥品目錄、經濟環(huán)境、居民收入水平等因素的影響，存在一定的市場推廣風險。 本公司將加快引進高層次的市場開發(fā)人才，改善現有的以及利用本次募集資金建設的市場營銷網絡，以點帶面拓展公司藥品市場，同時通過提高營銷人員素質，加大新藥市場的開拓和培育力度，以降低新藥的推廣成本和推廣風險。 政策性風險 （1）醫(yī)藥體制改革風險 醫(yī)藥行業(yè)作為關系國計民生的重要行業(yè)，極易受有關政策的影響，特別是醫(yī)療保險制度改革、醫(yī)藥分業(yè)經營、處方藥與非處方藥分類管理等政策措施的影響。目前不少大中城市相繼出臺了有關要求各大醫(yī)院“總量控制、結構調整”的政策，限制醫(yī)藥費用的增長幅度，降低藥品、特別是新藥的耗用比重，這將可能直接對本公司制劑產品、間接對化學原料藥的生產和銷售產生一定影響。 醫(yī)藥分業(yè)經營，處方藥和非處方藥分類管理等政策、措施的推行和實施，是醫(yī)藥領域深化改革、走向市場、走向規(guī)范的體現，它將促進有實力的大企業(yè)發(fā)展，有利于質量可靠、療效確切、價格合理的藥物銷售。本公司已制定了相應的應對策略，公司董事會相信，本公司有能力避免因政策調整對公司生產經營造成的影響。 （2）稅收優(yōu)惠風險 本公司目前執(zhí)行的是“先征后返”、實際稅負為15%的所得稅優(yōu)惠政策，如果該項稅收優(yōu)惠發(fā)生變化，將會影響到本公司的稅后利潤水平。 本公司將充分利用并積極爭取優(yōu)惠政策，以促進公司更快發(fā)展，另外亦將充分考慮優(yōu)惠政策可能會對公司競爭力帶來的雙重影響，進一步鞏固公司產品市場地位，積極調整產品結構，大力發(fā)展新產品，在不斷擴大經營規(guī)模的同時，努力提高公司整體毛利率，以增強抗政策性風險的能力。 （3）行業(yè)管理風險 醫(yī)藥工業(yè)是國家重點管理的行業(yè)之一，要從事藥品生產，必須取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品生產許可證》，藥品質量受嚴格的法規(guī)規(guī)范。公司雖然通過國家藥品監(jiān)督管理局的GMP認證，但藥品監(jiān)督管理部門每兩年進行一次復查，如果國家標準有所改變而公司未能及時進行相應調整，將可能使本公司的生產受到一定的影響。 本公司將進一步完善質量保證體系，嚴格按GMP 的要求組織生產，同時及時了解和掌握國家行業(yè)管理標準的動態(tài)和取向并及時按照要求對現有的生產經營條件和質量保證體系進行完善，以保證公司產品始終符合國家有關的行業(yè)管理標準。 （4）環(huán)保風險 本公司正常生產（主要是化學合成）過程中會產生一定的污水、廢氣及固體廢物，若處理不當，將會對環(huán)境造成一定破壞和不良后果。雖然公司目前已經嚴格按照我國有關環(huán)境保護方面的法規(guī)、標準對上述污染物進行了治理，并獲得環(huán)保部門的認可，排放的污染物符合國家和地方環(huán)保部門規(guī)定的環(huán)保標準，而且公司還于2000年11月6日通過了ISO14001環(huán)境管理體系認證。但是隨著我國經濟增長模式的轉變和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的全面實施，國家和各級地方政府部門可能頒布和采用更新、更嚴的環(huán)保法規(guī)，提高環(huán)保標準，從而有可能增加環(huán)保治理費用支出，增大公司的環(huán)保負擔，降低公司效益水平。 本公司設有環(huán)保處，有20多名員工，專門負責環(huán)境保護標準的制定和措施的執(zhí)行。本公司所有項目都有一整套環(huán)保措施，如對污水進行生化處理，對廢渣進行二次利用，對廢氣進行吸收處理等。本公司擬投資進行的所有項目，均已制定嚴格的環(huán)保計劃，以保證環(huán)保達標。本公司今后將鞏固ISO14001認證的成果，切實做好基礎管理工作，不斷提高職工的環(huán)保意識，推行清潔生產，同時進一步加大對環(huán)保治理的投入，一方面不斷改進生產工藝以減少污染物的產生，同時加大污染物循環(huán)利用課題的研究和攻關，另一方面積極穩(wěn)妥的引進國外先進的環(huán)保技術和設施，從而確保公司在不斷發(fā)展壯大的同時，環(huán)保工作也取得明顯效果。技術風險 （1）知識產權風險 隨著我國《專利法》的修訂及《藥品行政保護條例》的實施，國內企業(yè)只能仿制國外知識產權保護到期產品或高價購買國外藥品的生產權，技術創(chuàng)新能力較弱、產品結構相對落后的國內企業(yè)在與國外企業(yè)競爭時處于劣勢。 本公司一向注重知識產權問題，現有產品和正在開發(fā)的產品均不存在侵權問題。為了擁有自主知識產權的產品，更好的參與國際市場競爭，本公司將充分發(fā)揮企業(yè)技術中心的作用與功能，加大科研投入，著力開發(fā)具有自主知識產權的產品。 （2）技術進步及品種更新的風險 近年來，隨著醫(yī)療保健水平的不斷提高，人們對醫(yī)藥產品特別是新藥的需求不斷增長，醫(yī)藥產品生產技術發(fā)展較快，因此，本公司如果不能順應市場變化，不斷更新生產技術，開發(fā)新的醫(yī)藥品種，將會影響到公司今后的發(fā)展。 本公司擁有國家級企業(yè)技術中心，具有較強的研究開發(fā)能力，1997年以來，公司取得了包括國家一類新藥乙氧苯柳胺及其軟膏在內的17種新藥的生產批文，現有7個新藥正在申報生產，21個新藥正在申報臨床，近20種藥物成分也在研究之中。 “九五”期間國家計劃開發(fā)10個國家一類新藥，本公司研制開發(fā)3個，現已研制成功或接近成功。而且，本公司還將利用本次增發(fā)募集資金對技術中心進行改造，將該中心建設成為現代化、智能化的科研活動中心，以改善科研環(huán)境，吸引科研人才，積極開發(fā)更多新產品，大力調整產品結構，以適應不斷變化的市場需求。 （3）新產品開發(fā)風險 本公司一直把新藥的研究開發(fā)作為利潤增長的“源頭活水”，并且新藥研究開發(fā)的費用在逐步上升。但新藥的研制與開發(fā)一般需經過臨床前基礎工作、臨床前總結審批、臨床及申報生產等階段，投資大、周期長，一旦在某一環(huán)節(jié)遇到挫折致使新產品開發(fā)不成功或不順利，將會使公司受到損失并可能影響到未來的盈利能力，從而面臨較大的新產品開發(fā)風險。本公司將加強市場調研力量，對擬開發(fā)新產品的市場需求、發(fā)展前景、生命周期以及與此相關的國家宏觀經濟形勢、居民收入水平等進行充分的調查和論證，同時，本公司還將加大人才的引進和培養(yǎng)力度，調配年富力強、講求效率的科研人員參與新藥研制與開發(fā)，并積極與國內一流科研機構合作研究和開發(fā)，以改善開發(fā)條件，提高報批和審評的通過率，以此來最大限度地降低新產品開發(fā)風險。 募股資金投向風險 本公司本次增發(fā)募集資金將用于克拉霉素、美洛昔康等新產品、國家級企業(yè)技術中心改造、針劑GMP改造以及市場網絡建設等八大項目，雖然本公司已對上述項目進行了較為充分的可行性論證，但也不排除在項目建成后市場環(huán)境發(fā)生不可預料之變化，從而導致投資效益不理想的可能性。因此，本次增發(fā)募集資金所投資項目亦存在一定的風險。本公司將嚴格按照承諾用途和計劃進度使用本次增發(fā)募集資金，加強項目科學管理，嚴密組織項目實施，力爭項目早日建成投產，強化市場開發(fā)，促使投資項目盡快達產達效。同時，本公司還將通過加強成本管理、降低物資消耗、提高員工素質、保持與客戶良好的合作關系及制定詳細的銷售計劃等措施，以降低風險，避免損失，增加盈利能力，給投資者以良好回報。 管理風險 本公司的控股股東可能通過行使股東權利或采取其他方式，對公司的經營決策、人事方面進行控制。由于新華集團在本公司中處于控股地位（%），存在公司的業(yè)務決策受其影響的可能性，從而有可能對本公司的經營產生風險。 本公司擁有健全的法人治理結構，且在人員、資產、財務上與控股股東新華集團是完全分開的，保證了本公司的人員獨立、資產完整和財務獨立。同時，本公司依法制定了詳盡可行的公司章程，公司運作嚴格按照《公司法》、《上市規(guī)則》、《公司章程》等有關法律法規(guī)進行，在對有關的關聯交易進行表決時，有關聯關系的股東或董事均予以回避，社會公眾的監(jiān)督制約機制進一步完善，以此來保護中小股東的權利。另外，本次增發(fā)完成后新華集團的控股比例將降低到50%以下，這也有利于減少大股東控制所產生的風險。 財務風險 本公司的債務結構合理，資產質量較好，但2000年底本公司應收帳款余額共計22035萬元，如果債務方資信出現問題，存在發(fā)生壞帳的風險；存貨余額16645萬元，如果市場需求發(fā)生變化，可能會出現個別存貨變現的困難；長期投資3866萬元，投資收益存在一定的不確定性，有可能對公司的經營業(yè)務帶來不利影響。盡管公司建立了嚴密的內部控制制度 ，但由于經營環(huán)境的突變，可能造成公司現有的內部控制制度不適應環(huán)境變化，給公司帶來損失。 針對應收帳款中的壞帳、存貨跌價損失、長短期投資損失，公司采取了審慎穩(wěn)健的會計政策，提取了資產損失準備；根據市場需求，不斷調整產品結構，擴大高毛利率產品的市場，提高公司盈利能力，加大回款力度，加強對客戶的資信評價，保持生產、銷售、回款的平衡；不斷完善內部控制制度，減少公司的或有風險，保障公司資產的安全完整。 匯率風險 我國目前實行的是由市場供求決定的、統(tǒng)一的、有管理的浮動匯率，其浮動情況受市場因素影響較大。由于本公司產品30%以上出口，并以外幣結算，可能因人民幣的升值而蒙受匯率損失，同時也會因人民幣的升值而使本公司產品以外幣表示的價格上升，影響產品競爭力，因此本公司的生產經營存在著一定的匯率風險。 本公司將加強對外匯市場信息的收集與分析，及時掌握外匯市場動態(tài)，適時調整結算貨幣幣種及結算方式，以盡量減少因匯率變化而給公司帶來的風險。條件成熟時，公司將利用各種金融工具規(guī)避匯率風險。 中國加入WTO的風險 中國加入WTO對我國的醫(yī)藥行業(yè)來說是機遇與挑戰(zhàn)并存，進口關稅的降低有利于國內醫(yī)藥企業(yè)從國外引進先進技術與設備以及有選擇地從國際市場采購低價優(yōu)質原材料，這對我國的醫(yī)藥企業(yè)（包括本公司）都是一個良好的機遇。但同時中國加入WTO后，國家將相應調低藥品進口關稅，放松貿易管制，進一步開放國內醫(yī)藥市場，國外大型跨國公司將更方便地進入中國市場，參與國內醫(yī)藥市場的競爭，其雄厚的資金實力、科技優(yōu)勢、專利優(yōu)勢以及管理優(yōu)勢必會對國內醫(yī)藥企業(yè)構成嚴峻的挑戰(zhàn)。本公司若不加強新產品開發(fā)，增加技術、人才儲備，努力開拓市場，在未來的競爭中將會處于不利地位。 本公司將緊緊抓住中國加入WTO給我國醫(yī)藥企業(yè)帶來的巨大機遇，充分利用自身的成本價格和質量優(yōu)勢，進一步調整產品結構和提高產品質量，努力擴大現有產品的出口。同時，強化宣傳公司的品牌和形象，用好資本市場的籌資機制，在壯大公司實力的基礎上，進一步加強科研開發(fā)力度，努力推出更多的具有自主知識產權的或獨家生產的新產品，增強公司的產品競爭力，以迎接中國加入WTO的挑戰(zhàn)。 人力資源風險本公司擁有化學合成技術優(yōu)勢，科研開發(fā)能力較強，員工素質較高，中國加入WTO后，跨國公司進入中國市場，可能利用高薪聘請、出國培訓等優(yōu)惠條件招攬人才，對本公司留住、引進優(yōu)秀人才帶來沖擊；而且隨著知識更新速度加快，如缺乏對員工的及時培訓和培養(yǎng)，公司的人力資源將不適應市場環(huán)境變化，對公司的生產經營產生負面影響，將不利于公司新產品的開發(fā)和產品結構的調整。加強技術培訓和人才培養(yǎng)，提高員工的知識水平和操作技能，建立完善的激勵和約束機制，給優(yōu)秀人才提供發(fā)展的機會，同時不斷引進高級科研、管理人才，加強與各類科研院所、高校的合作，創(chuàng)造條件，積極建立國家博士后流動站。 1股市風險 股票市場瞬息萬變，股票投資風險與收益并存。政治經濟環(huán)境的變化、股市中的投機行為、投資者心理因素、市場自身因素以及不可預測事件的發(fā)生等都會使股票價格產生波動，甚至使本公司股票價格與實際經營業(yè)績相背離。同時，市場需求、原材料供應等外部經營環(huán)境的劇烈變化都可能對企業(yè)經營造成不良影響，從而導致股票價格下跌，直接或間接地給投資者造成損失，因此客觀上存在一定的股票投資風險。 提高上市公司質量是降低股市風險的有效途徑。本公司一方面將嚴格按照《公司法》、《證券法》等法律、法規(guī)的要求進行經營與管理，努力降低生產成本，提高盈利水平，用良好的業(yè)績給廣大股東帶來豐厚回報。另一方面將嚴格按有關規(guī)定及時充分地向廣大投資者披露本公司生產經營等方面的重大信息，使投資者及時了解公司的經營狀況，從而降低股市投資中造成損失的可能性。在此，本公司提醒投資者對股票價格波動的不確定性應有充分了解和心理準備，以避免和減少損失。 第五章、發(fā)行人基本情況基本情況 中文名稱：山東新華制藥股份有限公司 英文全稱：Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited A股上市地：深圳證券交易所 簡稱：新華制藥 代碼：0756H股上市地：香港聯合交易所有限公司 簡稱：山東新華制藥 代碼：0719 法定代表人：賀端湜 公司成立日期：1993年9月30日