【文章內(nèi)容簡介】 ，并提供對市場供求變化和價(jià)格走勢的分析資料，提出調(diào)整價(jià)格的申請，盡可能使成本和收益相匹配，保證正常的利潤水平。同時(shí)，本公司還將根據(jù)市場變化及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，通過技術(shù)改造，加強(qiáng)管理，提高產(chǎn)品產(chǎn)量，降低產(chǎn)品成本，以提高本公司產(chǎn)品在價(jià)格上的競爭力。 （5） 產(chǎn)品出口限制風(fēng)險(xiǎn) 由于藥品是關(guān)系國民健康的重要產(chǎn)品，因此各國對藥品的管制較其他一般商品嚴(yán)格，藥品出口要經(jīng)過國際或進(jìn)口國的質(zhì)量安全檢驗(yàn)與認(rèn)證。本公司產(chǎn)品嚴(yán)格按照GMP要求生產(chǎn)，工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可靠，符合國外客戶的質(zhì)量審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，是國內(nèi)首批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)改版為美國藥典24版和英國藥典2000版的出口企業(yè)之一，茶堿產(chǎn)品獲得歐洲藥典委員會(huì)的適用性認(rèn)證，茶堿和L350通過了美國FDA檢查，目前產(chǎn)品出口全部免檢，若一旦進(jìn)口國的藥品管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化而公司又未及時(shí)相應(yīng)調(diào)整，將會(huì)使本公司產(chǎn)品出口受到一定影響。 本公司產(chǎn)品具有成本優(yōu)勢，在國外市場有較強(qiáng)的競爭力。公司在生產(chǎn)出口產(chǎn)品時(shí)，均采用國外最新版本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及客戶特殊質(zhì)量要求，并有專門的部門注意隨時(shí)了解和掌握藥品進(jìn)口國的行業(yè)管理政策動(dòng)態(tài)并據(jù)以進(jìn)行積極的改變，使本公司的產(chǎn)品能充分滿足國外客戶的要求，大力發(fā)展電子商務(wù)，加強(qiáng)與客戶聯(lián)系，參與網(wǎng)上銷售，提高效率，保持本公司產(chǎn)品的良好出口態(tài)勢。 （6）新藥推廣風(fēng)險(xiǎn)新藥投放市場，需投入大量的廣告宣傳資金，投入產(chǎn)出時(shí)間長；同時(shí)受國家醫(yī)療保險(xiǎn)制度、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、居民收入水平等因素的影響，存在一定的市場推廣風(fēng)險(xiǎn)。 本公司將加快引進(jìn)高層次的市場開發(fā)人才，改善現(xiàn)有的以及利用本次募集資金建設(shè)的市場營銷網(wǎng)絡(luò)，以點(diǎn)帶面拓展公司藥品市場，同時(shí)通過提高營銷人員素質(zhì)，加大新藥市場的開拓和培育力度，以降低新藥的推廣成本和推廣風(fēng)險(xiǎn)。 政策性風(fēng)險(xiǎn) （1）醫(yī)藥體制改革風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)系國計(jì)民生的重要行業(yè)，極易受有關(guān)政策的影響，特別是醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革、醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營、處方藥與非處方藥分類管理等政策措施的影響。目前不少大中城市相繼出臺(tái)了有關(guān)要求各大醫(yī)院“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”的政策，限制醫(yī)藥費(fèi)用的增長幅度，降低藥品、特別是新藥的耗用比重，這將可能直接對本公司制劑產(chǎn)品、間接對化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生一定影響。 醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營，處方藥和非處方藥分類管理等政策、措施的推行和實(shí)施，是醫(yī)藥領(lǐng)域深化改革、走向市場、走向規(guī)范的體現(xiàn)，它將促進(jìn)有實(shí)力的大企業(yè)發(fā)展，有利于質(zhì)量可靠、療效確切、價(jià)格合理的藥物銷售。本公司已制定了相應(yīng)的應(yīng)對策略，公司董事會(huì)相信，本公司有能力避免因政策調(diào)整對公司生產(chǎn)經(jīng)營造成的影響。 （2）稅收優(yōu)惠風(fēng)險(xiǎn) 本公司目前執(zhí)行的是“先征后返”、實(shí)際稅負(fù)為15%的所得稅優(yōu)惠政策，如果該項(xiàng)稅收優(yōu)惠發(fā)生變化，將會(huì)影響到本公司的稅后利潤水平。 本公司將充分利用并積極爭取優(yōu)惠政策，以促進(jìn)公司更快發(fā)展，另外亦將充分考慮優(yōu)惠政策可能會(huì)對公司競爭力帶來的雙重影響，進(jìn)一步鞏固公司產(chǎn)品市場地位，積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，大力發(fā)展新產(chǎn)品，在不斷擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模的同時(shí)，努力提高公司整體毛利率，以增強(qiáng)抗政策性風(fēng)險(xiǎn)的能力。 （3）行業(yè)管理風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)藥工業(yè)是國家重點(diǎn)管理的行業(yè)之一，要從事藥品生產(chǎn)，必須取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，藥品質(zhì)量受嚴(yán)格的法規(guī)規(guī)范。公司雖然通過國家藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證，但藥品監(jiān)督管理部門每兩年進(jìn)行一次復(fù)查，如果國家標(biāo)準(zhǔn)有所改變而公司未能及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，將可能使本公司的生產(chǎn)受到一定的影響。 本公司將進(jìn)一步完善質(zhì)量保證體系，嚴(yán)格按GMP 的要求組織生產(chǎn)，同時(shí)及時(shí)了解和掌握國家行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)和取向并及時(shí)按照要求對現(xiàn)有的生產(chǎn)經(jīng)營條件和質(zhì)量保證體系進(jìn)行完善，以保證公司產(chǎn)品始終符合國家有關(guān)的行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)。 （4）環(huán)保風(fēng)險(xiǎn) 本公司正常生產(chǎn)（主要是化學(xué)合成）過程中會(huì)產(chǎn)生一定的污水、廢氣及固體廢物，若處理不當(dāng)，將會(huì)對環(huán)境造成一定破壞和不良后果。雖然公司目前已經(jīng)嚴(yán)格按照我國有關(guān)環(huán)境保護(hù)方面的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)對上述污染物進(jìn)行了治理，并獲得環(huán)保部門的認(rèn)可，排放的污染物符合國家和地方環(huán)保部門規(guī)定的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，而且公司還于2000年11月6日通過了ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證。但是隨著我國經(jīng)濟(jì)增長模式的轉(zhuǎn)變和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的全面實(shí)施，國家和各級(jí)地方政府部門可能頒布和采用更新、更嚴(yán)的環(huán)保法規(guī)，提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，從而有可能增加環(huán)保治理費(fèi)用支出，增大公司的環(huán)保負(fù)擔(dān)，降低公司效益水平。 本公司設(shè)有環(huán)保處，有20多名員工，專門負(fù)責(zé)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的制定和措施的執(zhí)行。本公司所有項(xiàng)目都有一整套環(huán)保措施，如對污水進(jìn)行生化處理，對廢渣進(jìn)行二次利用，對廢氣進(jìn)行吸收處理等。本公司擬投資進(jìn)行的所有項(xiàng)目，均已制定嚴(yán)格的環(huán)保計(jì)劃，以保證環(huán)保達(dá)標(biāo)。本公司今后將鞏固ISO14001認(rèn)證的成果，切實(shí)做好基礎(chǔ)管理工作，不斷提高職工的環(huán)保意識(shí)，推行清潔生產(chǎn)，同時(shí)進(jìn)一步加大對環(huán)保治理的投入，一方面不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝以減少污染物的產(chǎn)生，同時(shí)加大污染物循環(huán)利用課題的研究和攻關(guān)，另一方面積極穩(wěn)妥的引進(jìn)國外先進(jìn)的環(huán)保技術(shù)和設(shè)施，從而確保公司在不斷發(fā)展壯大的同時(shí)，環(huán)保工作也取得明顯效果。技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) （1）知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn) 隨著我國《專利法》的修訂及《藥品行政保護(hù)條例》的實(shí)施，國內(nèi)企業(yè)只能仿制國外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)到期產(chǎn)品或高價(jià)購買國外藥品的生產(chǎn)權(quán)，技術(shù)創(chuàng)新能力較弱、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對落后的國內(nèi)企業(yè)在與國外企業(yè)競爭時(shí)處于劣勢。 本公司一向注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題，現(xiàn)有產(chǎn)品和正在開發(fā)的產(chǎn)品均不存在侵權(quán)問題。為了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，更好的參與國際市場競爭，本公司將充分發(fā)揮企業(yè)技術(shù)中心的作用與功能，加大科研投入，著力開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。 （2）技術(shù)進(jìn)步及品種更新的風(fēng)險(xiǎn) 近年來，隨著醫(yī)療保健水平的不斷提高，人們對醫(yī)藥產(chǎn)品特別是新藥的需求不斷增長，醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展較快，因此，本公司如果不能順應(yīng)市場變化，不斷更新生產(chǎn)技術(shù)，開發(fā)新的醫(yī)藥品種，將會(huì)影響到公司今后的發(fā)展。 本公司擁有國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，具有較強(qiáng)的研究開發(fā)能力，1997年以來，公司取得了包括國家一類新藥乙氧苯柳胺及其軟膏在內(nèi)的17種新藥的生產(chǎn)批文，現(xiàn)有7個(gè)新藥正在申報(bào)生產(chǎn)，21個(gè)新藥正在申報(bào)臨床，近20種藥物成分也在研究之中。 “九五”期間國家計(jì)劃開發(fā)10個(gè)國家一類新藥，本公司研制開發(fā)3個(gè)，現(xiàn)已研制成功或接近成功。而且，本公司還將利用本次增發(fā)募集資金對技術(shù)中心進(jìn)行改造，將該中心建設(shè)成為現(xiàn)代化、智能化的科研活動(dòng)中心，以改善科研環(huán)境，吸引科研人才，積極開發(fā)更多新產(chǎn)品，大力調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以適應(yīng)不斷變化的市場需求。 （3）新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn) 本公司一直把新藥的研究開發(fā)作為利潤增長的“源頭活水”，并且新藥研究開發(fā)的費(fèi)用在逐步上升。但新藥的研制與開發(fā)一般需經(jīng)過臨床前基礎(chǔ)工作、臨床前總結(jié)審批、臨床及申報(bào)生產(chǎn)等階段，投資大、周期長，一旦在某一環(huán)節(jié)遇到挫折致使新產(chǎn)品開發(fā)不成功或不順利，將會(huì)使公司受到損失并可能影響到未來的盈利能力，從而面臨較大的新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。本公司將加強(qiáng)市場調(diào)研力量，對擬開發(fā)新產(chǎn)品的市場需求、發(fā)展前景、生命周期以及與此相關(guān)的國家宏觀經(jīng)濟(jì)形勢、居民收入水平等進(jìn)行充分的調(diào)查和論證，同時(shí)，本公司還將加大人才的引進(jìn)和培養(yǎng)力度，調(diào)配年富力強(qiáng)、講求效率的科研人員參與新藥研制與開發(fā)，并積極與國內(nèi)一流科研機(jī)構(gòu)合作研究和開發(fā)，以改善開發(fā)條件，提高報(bào)批和審評的通過率，以此來最大限度地降低新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。 募股資金投向風(fēng)險(xiǎn) 本公司本次增發(fā)募集資金將用于克拉霉素、美洛昔康等新產(chǎn)品、國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心改造、針劑GMP改造以及市場網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等八大項(xiàng)目，雖然本公司已對上述項(xiàng)目進(jìn)行了較為充分的可行性論證，但也不排除在項(xiàng)目建成后市場環(huán)境發(fā)生不可預(yù)料之變化，從而導(dǎo)致投資效益不理想的可能性。因此，本次增發(fā)募集資金所投資項(xiàng)目亦存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。本公司將嚴(yán)格按照承諾用途和計(jì)劃進(jìn)度使用本次增發(fā)募集資金，加強(qiáng)項(xiàng)目科學(xué)管理，嚴(yán)密組織項(xiàng)目實(shí)施，力爭項(xiàng)目早日建成投產(chǎn)，強(qiáng)化市場開發(fā)，促使投資項(xiàng)目盡快達(dá)產(chǎn)達(dá)效。同時(shí)，本公司還將通過加強(qiáng)成本管理、降低物資消耗、提高員工素質(zhì)、保持與客戶良好的合作關(guān)系及制定詳細(xì)的銷售計(jì)劃等措施，以降低風(fēng)險(xiǎn)，避免損失，增加盈利能力，給投資者以良好回報(bào)。 管理風(fēng)險(xiǎn) 本公司的控股股東可能通過行使股東權(quán)利或采取其他方式，對公司的經(jīng)營決策、人事方面進(jìn)行控制。由于新華集團(tuán)在本公司中處于控股地位（%），存在公司的業(yè)務(wù)決策受其影響的可能性，從而有可能對本公司的經(jīng)營產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。 本公司擁有健全的法人治理結(jié)構(gòu)，且在人員、資產(chǎn)、財(cái)務(wù)上與控股股東新華集團(tuán)是完全分開的，保證了本公司的人員獨(dú)立、資產(chǎn)完整和財(cái)務(wù)獨(dú)立。同時(shí)，本公司依法制定了詳盡可行的公司章程，公司運(yùn)作嚴(yán)格按照《公司法》、《上市規(guī)則》、《公司章程》等有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行，在對有關(guān)的關(guān)聯(lián)交易進(jìn)行表決時(shí)，有關(guān)聯(lián)關(guān)系的股東或董事均予以回避，社會(huì)公眾的監(jiān)督制約機(jī)制進(jìn)一步完善，以此來保護(hù)中小股東的權(quán)利。另外，本次增發(fā)完成后新華集團(tuán)的控股比例將降低到50%以下，這也有利于減少大股東控制所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn) 本公司的債務(wù)結(jié)構(gòu)合理，資產(chǎn)質(zhì)量較好，但2000年底本公司應(yīng)收帳款余額共計(jì)22035萬元，如果債務(wù)方資信出現(xiàn)問題，存在發(fā)生壞帳的風(fēng)險(xiǎn)；存貨余額16645萬元，如果市場需求發(fā)生變化，可能會(huì)出現(xiàn)個(gè)別存貨變現(xiàn)的困難；長期投資3866萬元，投資收益存在一定的不確定性，有可能對公司的經(jīng)營業(yè)務(wù)帶來不利影響。盡管公司建立了嚴(yán)密的內(nèi)部控制制度 ，但由于經(jīng)營環(huán)境的突變，可能造成公司現(xiàn)有的內(nèi)部控制制度不適應(yīng)環(huán)境變化，給公司帶來損失。 針對應(yīng)收帳款中的壞帳、存貨跌價(jià)損失、長短期投資損失，公司采取了審慎穩(wěn)健的會(huì)計(jì)政策，提取了資產(chǎn)損失準(zhǔn)備；根據(jù)市場需求，不斷調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大高毛利率產(chǎn)品的市場，提高公司盈利能力，加大回款力度，加強(qiáng)對客戶的資信評價(jià)，保持生產(chǎn)、銷售、回款的平衡；不斷完善內(nèi)部控制制度，減少公司的或有風(fēng)險(xiǎn)，保障公司資產(chǎn)的安全完整。 匯率風(fēng)險(xiǎn) 我國目前實(shí)行的是由市場供求決定的、統(tǒng)一的、有管理的浮動(dòng)匯率，其浮動(dòng)情況受市場因素影響較大。由于本公司產(chǎn)品30%以上出口，并以外幣結(jié)算，可能因人民幣的升值而蒙受匯率損失，同時(shí)也會(huì)因人民幣的升值而使本公司產(chǎn)品以外幣表示的價(jià)格上升，影響產(chǎn)品競爭力，因此本公司的生產(chǎn)經(jīng)營存在著一定的匯率風(fēng)險(xiǎn)。 本公司將加強(qiáng)對外匯市場信息的收集與分析，及時(shí)掌握外匯市場動(dòng)態(tài)，適時(shí)調(diào)整結(jié)算貨幣幣種及結(jié)算方式，以盡量減少因匯率變化而給公司帶來的風(fēng)險(xiǎn)。條件成熟時(shí)，公司將利用各種金融工具規(guī)避匯率風(fēng)險(xiǎn)。 中國加入WTO的風(fēng)險(xiǎn) 中國加入WTO對我國的醫(yī)藥行業(yè)來說是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，進(jìn)口關(guān)稅的降低有利于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)從國外引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)與設(shè)備以及有選擇地從國際市場采購低價(jià)優(yōu)質(zhì)原材料，這對我國的醫(yī)藥企業(yè)（包括本公司）都是一個(gè)良好的機(jī)遇。但同時(shí)中國加入WTO后，國家將相應(yīng)調(diào)低藥品進(jìn)口關(guān)稅，放松貿(mào)易管制，進(jìn)一步開放國內(nèi)醫(yī)藥市場，國外大型跨國公司將更方便地進(jìn)入中國市場，參與國內(nèi)醫(yī)藥市場的競爭，其雄厚的資金實(shí)力、科技優(yōu)勢、專利優(yōu)勢以及管理優(yōu)勢必會(huì)對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)成嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。本公司若不加強(qiáng)新產(chǎn)品開發(fā)，增加技術(shù)、人才儲(chǔ)備，努力開拓市場，在未來的競爭中將會(huì)處于不利地位。 本公司將緊緊抓住中國加入WTO給我國醫(yī)藥企業(yè)帶來的巨大機(jī)遇，充分利用自身的成本價(jià)格和質(zhì)量優(yōu)勢，進(jìn)一步調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和提高產(chǎn)品質(zhì)量，努力擴(kuò)大現(xiàn)有產(chǎn)品的出口。同時(shí)，強(qiáng)化宣傳公司的品牌和形象，用好資本市場的籌資機(jī)制，在壯大公司實(shí)力的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)科研開發(fā)力度，努力推出更多的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的或獨(dú)家生產(chǎn)的新產(chǎn)品，增強(qiáng)公司的產(chǎn)品競爭力，以迎接中國加入WTO的挑戰(zhàn)。 人力資源風(fēng)險(xiǎn)本公司擁有化學(xué)合成技術(shù)優(yōu)勢，科研開發(fā)能力較強(qiáng)，員工素質(zhì)較高，中國加入WTO后，跨國公司進(jìn)入中國市場，可能利用高薪聘請、出國培訓(xùn)等優(yōu)惠條件招攬人才，對本公司留住、引進(jìn)優(yōu)秀人才帶來沖擊；而且隨著知識(shí)更新速度加快，如缺乏對員工的及時(shí)培訓(xùn)和培養(yǎng)，公司的人力資源將不適應(yīng)市場環(huán)境變化，對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生負(fù)面影響，將不利于公司新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整。加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)和人才培養(yǎng)，提高員工的知識(shí)水平和操作技能，建立完善的激勵(lì)和約束機(jī)制，給優(yōu)秀人才提供發(fā)展的機(jī)會(huì)，同時(shí)不斷引進(jìn)高級(jí)科研、管理人才，加強(qiáng)與各類科研院所、高校的合作，創(chuàng)造條件，積極建立國家博士后流動(dòng)站。 1股市風(fēng)險(xiǎn) 股票市場瞬息萬變，股票投資風(fēng)險(xiǎn)與收益并存。政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變化、股市中的投機(jī)行為、投資者心理因素、市場自身因素以及不可預(yù)測事件的發(fā)生等都會(huì)使股票價(jià)格產(chǎn)生波動(dòng)，甚至使本公司股票價(jià)格與實(shí)際經(jīng)營業(yè)績相背離。同時(shí)，市場需求、原材料供應(yīng)等外部經(jīng)營環(huán)境的劇烈變化都可能對企業(yè)經(jīng)營造成不良影響，從而導(dǎo)致股票價(jià)格下跌，直接或間接地給投資者造成損失，因此客觀上存在一定的股票投資風(fēng)險(xiǎn)。 提高上市公司質(zhì)量是降低股市風(fēng)險(xiǎn)的有效途徑。本公司一方面將嚴(yán)格按照《公司法》、《證券法》等法律、法規(guī)的要求進(jìn)行經(jīng)營與管理，努力降低生產(chǎn)成本，提高盈利水平，用良好的業(yè)績給廣大股東帶來豐厚回報(bào)。另一方面將嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定及時(shí)充分地向廣大投資者披露本公司生產(chǎn)經(jīng)營等方面的重大信息，使投資者及時(shí)了解公司的經(jīng)營狀況，從而降低股市投資中造成損失的可能性。在此，本公司提醒投資者對股票價(jià)格波動(dòng)的不確定性應(yīng)有充分了解和心理準(zhǔn)備，以避免和減少損失。 第五章、發(fā)行人基本情況基本情況 中文名稱：山東新華制藥股份有限公司 英文全稱：Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited A股上市地：深圳證券交易所 簡稱：新華制藥 代碼：0756H股上市地：香港聯(lián)合交易所有限公司 簡稱：山東新華制藥 代碼：0719 法定代表人：賀端湜 公司成立日期：1993年9月30日