華聯(lián)藥廠甲氨蝶呤事故doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 實(shí)被有關(guān)人員隱瞞了?！ ≡谧蛱斓睦行侣劙l(fā)布會(huì)上，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛稱，在前期的 衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局的聯(lián)合調(diào)查組的前期調(diào)查中，以及上海市公安部門的后期偵查當(dāng)中，上海華聯(lián)制藥廠的有關(guān)負(fù)責(zé)人“有組織地隱瞞了違規(guī)生產(chǎn)的事實(shí)”?！ 【唧w如何有組織地隱瞞，目前還不得而知?！ ☆伣诎l(fā)布會(huì)上強(qiáng)調(diào)，企業(yè)相關(guān)的責(zé)任人已被公安部門拘留?！ ≡谏虾Ｊ兴幈O(jiān)局向國家藥監(jiān)局提供的最新報(bào)告中，上海華聯(lián)制藥廠的藥物損害事件，被稱為“屬于重大藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故”?！ ∈芎颊咭堰_(dá)130多位 一些患者已在接受衛(wèi)生部和屬地衛(wèi)生局安排的免費(fèi)神經(jīng)損害恢復(fù)治療 來源于藥監(jiān)系統(tǒng)近期的一次通報(bào)顯示，2007年7月到9月，上海華聯(lián)制藥廠出產(chǎn)的多個(gè)批次的注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷，造成全國多地區(qū)總計(jì)130多位患者，受到嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)和行走功能損害?！ ?月4日、9月27日，衛(wèi)生部先后兩次以內(nèi)部明電的形式，向發(fā)現(xiàn)藥品侵害患者所在醫(yī)院的屬地衛(wèi)生行政部門，發(fā)出關(guān)于甲氨蝶呤或鹽酸阿糖胞苷導(dǎo)致脊髓神經(jīng)根神經(jīng)病變的診療方案?！ 煞莘桨钢?，衛(wèi)生部派出的專家組，通過具體診斷，確定患者是在鞘內(nèi)注射了問題藥物后，導(dǎo)致脊髓神經(jīng)根受到損害，造成雙下肢漸進(jìn)性無力，蹲立困難，排尿排便功能障礙等?！ ∧壳埃诒本?、上海兩地的受害患者，都已經(jīng)在接受衛(wèi)生部和屬地衛(wèi)生局安排的免費(fèi)神經(jīng)損害恢復(fù)治療?！ 凹装钡省笔录?jīng)過 ●不良反應(yīng)病例報(bào)告 7月6日 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心陸續(xù)收到廣西、上海等地部分醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告。患者共同使用了標(biāo)示為上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤(批號(hào)為070403A、070403B，規(guī)格5mg)。為保證公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定暫停上述批號(hào)產(chǎn)品的銷售和使用?！ ?月30日 上海華聯(lián)制藥廠070405B、070502B兩個(gè)批號(hào)注射用甲氨蝶呤(5mg)被暫停用于鞘內(nèi)注射。 8月 北京、安徽、河北、河南等地醫(yī)院有關(guān)使用上海華聯(lián)藥品發(fā)生不良事件的報(bào)告，陸續(xù)上報(bào)到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。此時(shí)，發(fā)生不良事件的藥品已涉及上海華聯(lián)甲氨蝶呤、鹽酸阿糖胞苷兩種注射劑?！ 駮和Ｉa(chǎn)銷售和使用 8月31日 國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部決定，暫停上海華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內(nèi)注射?！ ?月5日 上海華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷的生產(chǎn)、銷售和使用，被暫停?！ 癫榉庥嘘P(guān)生產(chǎn)車間 9月14日 藥監(jiān)、衛(wèi)生部門的聯(lián)合專家組查明，上海華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)部分批號(hào)甲氨蝶呤和阿糖胞苷過程中，混入了硫酸長春新堿?！ ∩虾Ｊ惺称匪幤繁O(jiān)管局立即查封了該廠有關(guān)生產(chǎn)車間，全力查找具體原因。上海市公安機(jī)關(guān)也已介入調(diào)查。 上海市政府責(zé)成藥廠賠付患者 11月3日，307醫(yī)院血液科病房。光頭女孩苗浴光的小腿細(xì)如竹竿?！ 巴葟U了，脊髓神經(jīng)被殺死后，肌肉就萎縮成這樣了?！泵绺Ｌ锢_被子，撫弄著女兒的小腿。由于脊髓中使用了劣質(zhì)藥，膝關(guān)節(jié)失控的苗浴光，小腿可向任意方向旋轉(zhuǎn)?！ ≡斐擅缭」獍c瘓的元兇，就是上海華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤制劑?！ ∪缃?，上海市政府已責(zé)成上海醫(yī)藥(集團(tuán))成立安撫與理賠工作小組，啟動(dòng)具體的賠付工作。理賠小組也分赴各地，和患者家屬協(xié)商賠償事宜?！ ∮獍偃耸褂脝栴}藥 患者注射后，下肢疼痛、麻木、繼而萎縮，無法直立和正常行走 外觀上看，
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