執(zhí)業(yè)藥師法律法規(guī)總結doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:03 本頁面
【文章內容簡介】 酌定從重處罰情形之一的；④根據(jù)生產、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應當認定為情節(jié)嚴重的。、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為有“其他特別嚴重情節(jié)”：①致人重度殘疾的；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；④造成十人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；⑥生產、銷售金額五十萬元以上的；⑦生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應當酌定從重處罰情形之一的；⑧根據(jù)生產、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應當認定為情節(jié)特別嚴重的。、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》還規(guī)定，以生產、銷售假藥為目的，實施下列行為之一的，應當認定為“生產”假藥：①合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為；②將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為；③印制包裝材料、標簽、說明書的行為。對于醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應當認定為“銷售”假藥。、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》還規(guī)定了應當酌定從重處罰的七種情形，并規(guī)定對犯生產、銷售假藥罪的，一般應當依法判處生產、銷售金額二倍以上的罰金。應當酌情從重處罰的情形包括：①生產、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；②生產、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；③生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；④醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員生產、銷售假藥的；⑤在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥的；⑥兩年內曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的；⑦其他應當酌情從重處罰的情形。在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期，生產、銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥的，依法從重處罰。四、劣藥的認定，為劣藥。，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產批號的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。記憶技巧：批三笑，批劫財，防色腐。根據(jù)《藥品管理法實施條例》第71條的規(guī)定，按照生產劣藥論處的行為還包括：①生產沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的；②醫(yī)療機構不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的。五、生產、銷售劣藥的行政責任處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》規(guī)定的處罰幅度內從重處罰：①生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的劣藥的；②生產、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的；③生產、銷售劣藥，造成人員傷害后果的；④生產、銷售劣藥，經處理后重犯的；⑤拒絕、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。六、生產、銷售劣藥的刑事責任生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。本條所稱劣藥，是指依照《藥品管理法
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