制藥工程實習(xí)報告doc(編輯修改稿)
2024-08-11 04:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 菌類吸收氧氣。渦輪槳（第三層）：培養(yǎng)過程會鼓泡，渦輪槳邊轉(zhuǎn)邊流，以此來消除氣體阻力，使菌類充分混合均勻。（3）泡沫的危害：蛋白質(zhì)在pH值大于7的情況下會產(chǎn)生泡沫，培養(yǎng)過程中加入空氣，會使得泡沫上升至管道內(nèi)，導(dǎo)致染菌滋生，產(chǎn)生污染。（4）降溫過程中先使用循環(huán)水降溫再使用9176。C水二次冷卻的原因：開始使用循環(huán)水，節(jié)能且經(jīng)濟實惠，因為循環(huán)水是常溫自來水，2528176。C，當溫度降至3035176。C時，水溫會達到飽和。所以二次冷卻才開始用9176。C水降溫至常溫。（5）無菌空氣的制造：空氣過濾器（蒸汽管道消毒）↓粗空氣過濾器（除去空氣中的塵埃粒子）↓精空氣過濾器（令空氣中的塵埃粒子，菌類幾乎為零）（6）投料時pH的測定與調(diào)節(jié)：使用pH試紙測定。若是需要達到堿性環(huán)境則加入氨水或者氫氧化鈉調(diào)節(jié)；若需要達到酸性環(huán)境則加入草酸或者乙酸調(diào)節(jié)。（7）培養(yǎng)基配制：使用的培養(yǎng)基一般是葡萄糖，木薯粉，淀粉，玉米粉，酵母粉等，其中N、C、P必須按照一定比例配制。（8）二級發(fā)酵罐與種子發(fā)酵罐的區(qū)別：二級發(fā)酵罐的容積是種子發(fā)酵罐的10倍，其他均與種子發(fā)酵罐一樣。（9）制藥領(lǐng)域與化工領(lǐng)域在菌群培養(yǎng)上的區(qū)別：制藥領(lǐng)域：培養(yǎng)周期較長，二級發(fā)酵液是合成液作用，且有三級培養(yǎng)，中途可以進行加料，根據(jù)菌體的生命力不同而每個過程種的攪拌轉(zhuǎn)速不同，工藝也不同?；ゎI(lǐng)域：培養(yǎng)周期較短，二級發(fā)酵液是催化作用，且無三級培養(yǎng)，攪拌轉(zhuǎn)速為200轉(zhuǎn)每分鐘。（10）生產(chǎn)三要素：時間，壓強，溫度。 空分裝置空分裝置中普冷制冷措施是壓縮、換熱、冷凝和汽化的循環(huán)來進行來；也可以利用其他方法來制冷，將空氣壓縮再通過熱交換器后進行干燥到20ppm，最后有等焓和等熵膨脹來降溫。 主要工藝流程空氣↓壓縮（）↓熱交換↓干燥（脫水分，干燥至20ppm，露點為50176。C）↓節(jié)流膨脹制冷（膨脹分為兩種，等焓膨脹和等上熵膨脹）↓冷凝液化↓空分精餾塔的下塔（，氮氣氣體在上層，可以通過氮氣把能量回收，氧氣液體在下層）↓空分精餾塔的上塔（，氮氣被上下塔之間的冷凝蒸發(fā)器液化為氣體，氧氣從上塔頂部蒸發(fā)）↓得出純凈氧氣與液氮 流程中重要問題分析（1）空分裝置原理：氮氣的沸點比氧氣低二者溫差為10176。C。把空氣降溫加壓后，先液化的氣體是氧氣，精餾塔上塔降低二者溫差，使得氮氣液化為液氮，以此來分離二者。（2）普冷工藝流程（如空調(diào)）：空氣壓縮→熱交換→冷凝→降壓汽化→空氣壓縮房屋為封閉系統(tǒng)，空調(diào)是開放系統(tǒng)，冷凝后吸收了空氣中的熱量，使得一度電做到了大約三度的功，即能效大約為3.（3）工程中應(yīng)該謹記的定律與要點：物質(zhì)守恒，能量守恒，能效概念。節(jié)能降耗通過化學(xué)平衡來達到，盡量做到不可逆損失。 南昌立健藥業(yè)有限公司 入廠安全教育（1）女生頭發(fā)必須挽起，禁止化妝與佩戴首飾。（2）進入生產(chǎn)區(qū)參觀必須自帶干凈一次性鞋套，白大褂，帽子。（3）不可隨意碰觸任何設(shè)備。（4）不可隨意走動，大聲喧嘩。（5）注意防滑，行走安全。 人員進入潔凈區(qū)更衣流程（1）用手擰開換鞋室門，坐在入門口的橫凳上，面對門外，用手取出放在背對一側(cè)橫凳下鞋架內(nèi)的潔凈區(qū)工作鞋，整齊輕放于背后；將一般生產(chǎn)區(qū)工鞋脫去，坐著轉(zhuǎn)身180176。，穿上潔凈區(qū)工作鞋；側(cè)身將一般生產(chǎn)區(qū)的鞋整齊的放入橫凳下規(guī)定的鞋架上。（整個過程雙腳不能著地） （2）由當班班長按《潔凈區(qū)人員出入記錄表》要求內(nèi)容填寫后，方能進入一更。 （3）用手打開一更衣室柜門，脫去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜內(nèi)，關(guān)柜門。 （4）洗手：走到洗手池旁，伸雙手掌入水盆上方自動洗手器下方的位置，讓水沖洗雙手掌及至腕上5cm處，手觸摸自動給皂器，兩手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm處的皮膚均勻充滿泡沫，摩擦約10秒鐘。 （5）伸雙手至自動洗手器，讓水沖洗雙手，雙手上下移動，相互摩擦、沖洗至無滑膩感為止，再翻動雙掌，至清洗干凈為止。 （6）伸手到電熱烘手機下約8—10cm處，烘干為止。 （7）穿潔凈衣服： 1）用手肘擰開二更衣室門，進入內(nèi)更衣室，在潔凈工作服架內(nèi)取出自己工號的潔凈工作服袋。 2）取出連體潔凈工作服穿上。3）穿上工作鞋。 4）戴口罩，口罩要罩住口和鼻。5）從前向后戴上工作帽，并全部包住頭發(fā)。6）對鏡整理。 （8）消毒手部：用手打開緩沖室門，在自動酒精噴霧器前伸出雙手噴均勻雙手（或用1‰新潔爾滅消毒液浸泡約5分鐘）進行手消毒（兩種消毒劑交替使用，每月更換一次）。消毒完畢，站立全身噴淋消毒片刻后，再進入潔凈區(qū)。 （9）在潔凈區(qū)內(nèi)，注意保持手的清潔，不能再接觸與工作無關(guān)的物品，不得裸手直接接觸產(chǎn)品。（10） 潔凈區(qū)內(nèi)，動作要穩(wěn)、輕、少或不做與操作無關(guān)的動作，及不必要的交談。 制藥用水系統(tǒng)制備 制藥用水的分類 （1）飲用水：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水，又稱原水。（2）純化水：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水，不含任何附加劑。 采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水，一般又稱去離子水。 采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水，一般又稱蒸餾水。 純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。 （3）注射用水：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。 經(jīng)蒸餾
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