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正文內(nèi)容

制藥工程畢業(yè)實(shí)習(xí)小結(jié)(編輯修改稿)

2024-11-15 23:53 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;(3)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié);(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;(5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí),積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);(6)找到自身不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。2011年3月7 日至12日倉(cāng)庫部門實(shí)習(xí)2011年3月14日至18日質(zhì)檢部門實(shí)習(xí)2011年3月21日至25日前處理車間(提取車間)、固體制劑和包裝車間三.實(shí)習(xí)內(nèi)容及過程xx的倉(cāng)庫長(zhǎng)約40米,寬約20米,高約15米,有800多平方米,是立體結(jié)構(gòu),貨架高約11米分為六層。倉(cāng)庫分為三個(gè)庫房:一號(hào)庫房是原料庫,里面堆放著生產(chǎn)所需的各種原料藥,溫度常保持4至10攝氏度,濕度為32%至38%;二號(hào)庫房是包材庫,整齊的堆放著包裝所需的各種材料,溫度保持為6至10攝氏度,濕度為24%至30%;三號(hào)庫房是成品庫,整齊的堆放著質(zhì)檢合格待出庫的成品藥,溫度保持在8至11攝氏度,濕度為33%至42%。此外還有一個(gè)貴細(xì)料庫用于存放貴重的原藥材、一個(gè)膠囊?guī)煊糜诖娣拍z囊。倉(cāng)庫的主要的器材有三向堆垛蓄電池叉車,用于原藥材、包裝材料,成品的立體堆垛;漢光塑料帶捆扎機(jī),用于包裝;諾力人力鏟車,用于物品的運(yùn)輸;托盤,用于堆各種原材料、成品、包裝材料等。倉(cāng)庫管理部門主要負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的存放和管理,我們主要負(fù)責(zé)幫忙運(yùn)貨物和打包,認(rèn)識(shí)倉(cāng)庫管理工作和營(yíng)銷流程,有時(shí)間就認(rèn)識(shí)一下各種原藥材。倉(cāng)庫里的原料藥,都是經(jīng)過質(zhì)檢后,其有效含量達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)后才收購(gòu)入庫待用的;包裝材料也是經(jīng)過質(zhì)檢員認(rèn)真檢查后,符合公司標(biāo)準(zhǔn)才入庫待用的;成品藥也是質(zhì)檢合格,包裝合格后入庫帶銷售的。在倉(cāng)庫里我還了解了倉(cāng)庫的環(huán)境要求,倉(cāng)庫里要求空氣濕度為40%至75%,溫度為25 攝氏度,也有冷藏庫主要存放一些受溫度影響較大的藥品。由于西寧最近溫度較低,故庫房溫度較低。雖然在倉(cāng)庫只工作了五天,每天一個(gè)班,但是學(xué)到了不少東西,體驗(yàn)了勞動(dòng)的快了,了解了倉(cāng)庫管理流程和一些管理方法如色標(biāo)管理,分類儲(chǔ)存管理,藥品堆垛距離管理,還了解了倉(cāng)庫搬運(yùn)和堆垛要求。最重要的還是熟悉了藥品銷售流程醫(yī)藥代報(bào)告營(yíng)營(yíng)銷中表單送倉(cāng)庫登送到 表銷售銷中心心打表到倉(cāng)庫計(jì)發(fā)貨買家 質(zhì)檢部門就是對(duì)原料藥、半成品、成品、包裝材料以及各種輔料添加劑進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),檢測(cè)合格后才能繼續(xù)各個(gè)操作,嚴(yán)格做到不合格產(chǎn)品嚴(yán)禁出廠。質(zhì)檢部門有氣相色譜室、一般理化室、常溫留樣室、中藥鑒定室、高響液相室、天平室、中心化驗(yàn)室、微生物檢測(cè)室、試劑庫、空調(diào)室。我看到的主要儀器有yx40013不銹鋼雙層立式蒸汽壓力消毒器、KQ100型超聲波清洗器、SX410箱式電阻爐、101213S電熱鼓風(fēng)干燥箱、PH211酸度計(jì)、HY35回旋震蕩器、600DI超純水處理器、2FI型三用紫外分析儀、TLCSCANNER3CAMAG薄層掃描儀、UV2450紫外分光光度計(jì)、XSP顯微鏡、UV2550紫外可見分光光度計(jì)。在質(zhì)檢部的五天里,我跟著質(zhì)檢部的老師帶著我做了一個(gè)簡(jiǎn)單的質(zhì)檢—對(duì)蔗糖質(zhì)量的檢測(cè)其檢測(cè)內(nèi)容有以下幾項(xiàng):顏色、溶解度、氣味等檢測(cè)。 按照《旋光度測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)程序》測(cè)定,其比旋度不少于+66度?;瘜W(xué)鑒別。溶液的顏色、硫酸鹽、還原糖、熾灼殘?jiān)?、鈣鹽、重金屬所有的實(shí)驗(yàn)都是按照這個(gè)操作程序去做,來自于《中國(guó)藥典》,雖然不用去設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),但是也要有一定的基礎(chǔ)才能完成,我們學(xué)習(xí)了《有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)》和《無機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)》,有了這些基礎(chǔ)才能順利的完成實(shí)驗(yàn)。質(zhì)檢部的實(shí)驗(yàn)環(huán)境很好,儀器設(shè)備放置規(guī)范,好多儀器都是我第一次看到的,讓我們感受到了藥廠的管理規(guī)范性。接著做的是對(duì)產(chǎn)品安兒寧顆粒的質(zhì)檢:1粉末【檢查】細(xì)度取本品約100克,安細(xì)度測(cè)定法(sop—8098)進(jìn)行測(cè)定,全部通過四號(hào)篩,%。2混合顆?!拘誀睢勘酒窞辄S色顆粒;味甜、苦; 【檢查】(1)水分:取本品適量按照水分測(cè)定法(sop—8067)甲苯法測(cè)定,%(%)。(2)粒度:取本品10適量(相當(dāng)于成品的五袋量),按照粒檢測(cè)法(sop—8072)檢查,%(%)。(3)溶化性:取本品10克按照溶化性檢查法(sop—8073)檢查。顆粒應(yīng)全部溶化(允許有輕微渾濁),不得有焦屑等異物。(4)微生物限度:取本品按照微生物限度檢測(cè)法(sop—8068)檢查,細(xì)菌總數(shù)應(yīng)不得大于95,00個(gè)/g霉菌數(shù)應(yīng)不得大于95個(gè)/g,大腸菌群數(shù)應(yīng)不得大于100個(gè)/g,大腸埃希菌,活螨及其他控制菌應(yīng)不得檢測(cè)出?!竞繙y(cè)定】照高效液相色譜法(sop—8071)測(cè)定,色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑、甲醇—四氫呋喃—%醋酸溶液(80:10:10)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為450nm,理論板數(shù)按膽紅素峰計(jì)算不低于2000。【對(duì)照品溶液的制備】精密稱取膽紅素對(duì)照品適量,加氯仿制成每2ml含20ug的溶液,即的。【供試品入夜的制備】取本品適量,混勻。取10克,精密制定,置備塞錐形瓶中,精密加入氯仿50ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷。再稱定重量,用氯仿補(bǔ)足損失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得?!緶y(cè)定法】分別精密吸取對(duì)照品溶液10ul與供試品溶液個(gè)20ml,注入液相色譜儀測(cè)定,即得本品3克含人工牛黃以膽紅素(C33H36N4O6)J計(jì)。3袋裝顆?!拘誀睢勘酒穬?nèi)容物為黃色顆粒;味甜、苦?!緳z查】裝量差異:取本品10袋,按照裝量差異檢測(cè)法(sop—8065)檢查。%以內(nèi),超出裝量差異不得多于2份,并不得有一份超出限度一倍。安兒寧顆粒的質(zhì)檢都是按照《中國(guó)藥典》的操作步驟進(jìn)行的,所有的檢測(cè)項(xiàng)目完成后,記錄檢測(cè)結(jié)果,再到部長(zhǎng)處蓋章,各個(gè)環(huán)節(jié)要繼續(xù)要等質(zhì)檢部合格單子出來,方能進(jìn)行,大概的程序就是這樣的。 前處理車間(提取車間)金訶藏藥廠一個(gè)民族企業(yè),繼承和發(fā)揚(yáng)藏族醫(yī)藥文化。因此其主要生產(chǎn)和研發(fā)的是中藥。所以提取車間的一道工序是提取,提取分為水提取和醇提取。在提取車間看到的都是《化工原理》課程上的化工設(shè)備,水提取段主要有雙效真空濃縮器(分為一效和二效加熱器)、多功能提取罐、真空濃縮鍋、高速離心泵空氣壓縮機(jī)、空氣壓縮機(jī);醇提取工段有多功能提取罐、冷凝器、儲(chǔ)液器、換熱器,單效薄膜蒸發(fā)器等。除此之外還有GLP50型高速離心噴霧干燥器、酒精回收塔、PQ715潔凈采樣車、動(dòng)態(tài)提取罐、微型粉碎機(jī)等設(shè)備。前提取車間分為選料間、浸潤(rùn)、洗藥室、切片間、凈料庫、動(dòng)力間、粗粉間、中轉(zhuǎn)間、干燥間、卸料配料間、暫存間、除塵室、粉碎間、真空干燥間、發(fā)粉、噴霧干燥間、水提車間、醇提車間等。主要為水、醇提車間進(jìn)行原材料的滅菌、干燥、切藥、洗藥、炮制等的處理在金訶藏藥廠提取車間實(shí)習(xí)幾天里主要對(duì)生產(chǎn)安兒寧顆粒的原材料:天竺黃、藏紅花、短管兔耳草、巖白菜、高山辣根菜、白檀香、唐古特烏頭、甘草,此外還有一些說明書成分里沒有寫的一些藥材,如葡萄干等三味叫不出名字的藥材進(jìn)行水提取。雖然在提取車間不能動(dòng)手操作,只能觀看,但通過觀看和提問我了解了安兒寧顆粒水提取車間的操作流程和一些化工設(shè)備的工作原理,下圖是安兒寧顆粒的氺提取的整個(gè)工藝流程:領(lǐng)料檢查復(fù)核稱量提取濃縮裝桶暫存檢驗(yàn)稱量加放標(biāo)志交接本次水提取需將原材料提取35小時(shí),提取三次,然后將三次的提取液移入雙效真空濃縮器中進(jìn)行濃縮,濃縮至稍低于濃縮罐容積的1/3時(shí),方可出料,出料時(shí)應(yīng)當(dāng)注意謹(jǐn)防燙傷。出料后將原料液轉(zhuǎn)移至醇沉槽中,加入乙醇。,并不停的
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