【文章內(nèi)容簡介】 藥業(yè)成功收購成為其旗下全資子公司。湖南麓山天然植物制藥有限公司下屬有天然植物提取物、中成藥制劑、保健食品生產(chǎn)基地和近萬畝符合GAP標準的中藥材種植基地，產(chǎn)品暢銷世界各地。湖南麓山天然植物制藥有限公司的產(chǎn)品分三大系列四十多個品種，生產(chǎn)基地可生產(chǎn)多種天然植物提取物、中藥片劑、膠囊、顆粒劑及保健食品。其中天然植物提取物系列產(chǎn)品主要有銀杏、穿心蓮、青蒿素、五味子、厚樸、益母草、綠茶、麻黃、天然咖啡因等提取物；中藥制劑產(chǎn)品主要有防治心腦血管疾病的（華寶通）銀杏葉膠囊、銀杏葉片、絞股藍總苷顆粒、貞芪扶正泡騰片、貞芪扶正顆粒、銀黃顆粒、新生化顆粒、復方丹參片、寧心寶膠囊、炎寧膠囊等。食品有茶素膠囊，葛茶膠囊等。我們主要參觀了湖南（萬邦）麓山天然植物制藥有限公司的中藥提取濃縮生產(chǎn)車間，下面簡單介紹有關(guān)內(nèi)容。中藥提取濃縮工藝的一般流程圖 ：生產(chǎn)設(shè)備簡介下面介紹中藥提取濃縮工藝中幾種常見的生產(chǎn)設(shè)備（１）提取罐 由電動機上料，提取罐周圍有油水分離器、水汽分離器、冷卻濃縮罐和泡沫捕集器。冷卻時采用的是自來水，泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫進入冷卻罐，減少對冷卻作用的影響，同時阻止了泡沫對管道的腐蝕作用。提取的同時打開氣閥，使壓縮空氣進入，23M帕的壓力的使用將增高提取效果。（２）濃縮罐 提取罐中得到的提取液經(jīng)過沉降罐3到4次后去除雜質(zhì)，進入三效濃縮罐使用循環(huán)水，一效罐中的提取液水分蒸發(fā)進入二效罐可以作為二效罐的加熱動力，類推進入三效罐，這樣可以節(jié)約能源，但也存在缺點，如果真空壓力過大，會把前一個罐中的提取液帶入下一個濃縮罐中，將造成污染。（３）干燥器 濃縮后的物品將進入噴霧干燥器，該干燥器可以一小時內(nèi)蒸發(fā)掉25kg的 水分。過風溫度為140176。C，抽風溫度為8090176。C，所以干燥器內(nèi)平均溫度達到了110176。C。，同時裝有6080目的篩網(wǎng)，使用底氣加熱。由于提取物不同，有些藥品需要使用真空干燥柜，蒸汽在柜內(nèi)管道回流，空氣被抽掉，使柜內(nèi)達到真空狀態(tài)。（４）精餾塔 精餾塔用于濃縮回收的醇類，塔越高，擋板數(shù)就越多，濃縮效果也就越好，最高可達到95%的純度，但是所需要的氣壓也就越大。參觀小結(jié)通過參觀學習，我們對中藥提取濃縮工藝的一般流程以及中藥提取濃縮工藝中幾種常見的生產(chǎn)設(shè)備有了深刻、感性的了解。又通過聯(lián)系《制藥分離工程》課程中所學到的知識，我做了如下小結(jié)：中藥有效成分的提取是一個復雜的過程,當中藥樣品加入溶劑后,溶劑通過浸泡擴散作用,將中藥所含的化學成分逐漸溶解,使其擴散到溶劑中,直到細胞內(nèi)外溶液中被溶解的化學成分的濃度達到平衡。因此,在提取過程中,中藥的粉碎度、提取溫度、時間、溶劑等,都是影響提取的因素,必須選用合理的條件,提高有效成分的提取率。（1）溫度對提取質(zhì)量的影響滲透、溶解、擴散能力隨溫度升高而增大,溶液的黏度隨溫度升高而降低,因此,提取中加熱可加強分子運動,又可軟化組織,提高溶解度,加速擴散,從而提高提取率。但對含有多量淀粉、黏液質(zhì)等多糖類的中草藥,由于加熱可增加它們在水中的溶解度或有效成分遇熱易分解,因而影響過濾速度或成品療效,故應避免加熱提取。對新鮮中草藥,加熱能將阻滯擴散與滲透的原生質(zhì)凝固,因而有利于成分的提取。用有機溶劑提取中草藥時,加熱雖可提高提取率,但需注意防止溶劑揮發(fā)損失,且應注意操作安全。（2）提取時間對提取質(zhì)量的影響中草藥成分的提取率隨提取時間的延長而增加,直至達到平衡為止。當然過長是沒有必要的,不僅浪費時間,且往往使無效成分隨時間延長而大量提出,影響質(zhì)量。如在對大黃主要成分結(jié)合型大黃酸的提取時,用很短的熱浸法煮沸3min,其含量可達最高值,幾乎接近原料生藥中的含量。與此相反,提取黃連中的小檗堿和黃連堿時,要加入大量的水,進行較長時間的提取,才能使有效成分溶出。所以應當選擇合適的提取時間。,～1h。（3）粉碎度對提取質(zhì)量的影響中草藥粉末的表面積越大即藥粉越細,提取率越高。但粉碎過細,吸附作用加強,因而擴散速度受到影響,而且黏液質(zhì)等多糖類用水提取時,由于藥粉過細易產(chǎn)生更大的膠凍現(xiàn)象,會使大量細胞破裂,溶質(zhì)間更易形成糊狀,不僅影響有效成分的浸出,而且不易過濾。一般說來,用水提取時,藥材粉碎度以通過粗篩的藥粉或切成薄片為宜。以乙醚、乙醇等有機溶劑提取時,以采用通過20目篩的藥粉為宜。含淀粉較多的根、根莖類藥,宜粗不宜細。而含纖維較多的葉類、全草、花類、果仁等可略細,以20目篩藥粉為宜,主要以不影響過濾等操作而且有較高的提取率為準。湖南迪諾制藥有限公司簡介湖南迪諾制藥有限公司成立于1997年，前身源于湖南省醫(yī)藥工業(yè)研究所，是一家從事醫(yī)藥、原料產(chǎn)銷一體的現(xiàn)代成長型高科技企業(yè)，公司位于長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地。公司目前擁有瀏陽、長沙兩個經(jīng)過GMP認證的現(xiàn)代化制藥基地，包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學合成原料藥、口服液等十多個劑型十四條生產(chǎn)線。公司已形成胃腸類、皮膚類、婦科類、心腦血管類、抗生素類、健康養(yǎng)生類、肝膽類為主的產(chǎn)品組合，在全國二十多個省區(qū)建立了辦事機構(gòu)，具有良好的市場基礎(chǔ)和品牌知名度。其中高科技產(chǎn)品“迪諾洛克”奧美拉唑腸溶膠囊已進入全國同品種的前三強，成功研發(fā)了國內(nèi)獨家以野生靈芝和野生螞蟻為君藥的原生中藥蟻靈口服液，并擁有二十年獨立知識產(chǎn)權(quán)。在湖南迪諾制藥有限公司，車間生產(chǎn)主任主要給我們講解了小容量注射液生產(chǎn)工藝流程圖，然后又帶領(lǐng)我們參觀了生產(chǎn)車間，講解了車間的基本布局，隨后又給我們做了一個迪諾制藥有限公司的專題宣講會。下面就有關(guān)情況做簡單介紹。小容量注射液生產(chǎn)工藝流程框圖：流程說明：一、生產(chǎn)用物料包括原輔料、純化水、注射用水、包裝材料。原輔料、包裝材料（包括安瓿）應檢驗合格后使用。純化水為原水制得，清洗安瓿使用；注射用水為純化水制得，清洗安瓿和配制使用，均應定時檢查，制得后及時使用。二、純化水、注射用水原水處理（純化水的制備）原水處理方法有離子交換法、電滲析法及反滲透法。離子交換法制得的去離子水可能存在熱原、乳光等問題，主要供蒸餾法制備注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用來配制注射液。注射用水的制備注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水，又稱重蒸餾水。其質(zhì)量要求見《中國藥典》，除氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物與重金屬按蒸餾水檢查應符合規(guī)定外，～，%，熱原檢查應符合規(guī)定，應于制備后12h內(nèi)使用。三、人員操作人員應身體健康，每年體檢一次，并建立健康檔案。操作作人員按生產(chǎn)區(qū)域進行劃分，嚴格遵守工作服穿戴制度，并不得將工作服穿出該區(qū)域。不得將頭發(fā)、胡須外露，不得化妝，不得佩帶飾物、手表，操作前后、接觸污物后均應洗手并且消毒。工作服應定期清洗，更換。四、領(lǐng)料按生產(chǎn)指令領(lǐng)取處方原料，核對物料品名，批號、規(guī)格、數(shù)量應相符，所領(lǐng)物料應有檢驗合格報告書。五、配料領(lǐng)取的原料核對品名、批號、數(shù)量、合格證，按生產(chǎn)處方配料，裝入清潔容器轉(zhuǎn)入下一工序。稱量時需由第二人復核。六、安瓿清洗將安瓿軒洗瓶機內(nèi)，依次用飲用水、純化水、注射用水進行清洗，清洗后干燥滅菌，置相應區(qū)域，檢驗合格后及時使用。七、配液按生產(chǎn)工藝進行配液八、過濾將配置完成的藥液過濾，除去其中所含的雜質(zhì)。九、灌封濾液經(jīng)檢查合格后進行灌裝和封口，即灌封。十、滅菌除采用無菌操作生產(chǎn)的注射劑外，注射液在灌封后須盡快進行滅菌，以保證產(chǎn)品的無菌。（滅菌要求是殺滅微生物，以保證用藥安全，同時避免藥物的降解，以免影響藥效。）十一、檢漏滅菌后的安瓿立即進行漏氣檢查。若安瓿未嚴密熔合，有毛細孔或微小裂縫存在，則藥液易被微生物與污物污染或藥物泄漏，污損包裝，應檢查剔除。十二、燈檢安瓿通過燈檢箱進行燈檢，剔除不合格產(chǎn)品，若不合格產(chǎn)品比例達到規(guī)定限度，則本批產(chǎn)品直接判為不合格產(chǎn)品，作廢處理。十三、印字包裝在安瓿瓶上印刷藥品名、規(guī)格、批號或粘貼標簽，內(nèi)容及格式需符合24號令及相關(guān)規(guī)定的要求。按批包裝指令領(lǐng)取包裝材料。標簽、紙盒、紙箱按批包裝指令打印產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至、箱號。說明書及印有批號的標簽、紙盒、紙箱應計數(shù)發(fā)放。破損的說明書及印有批號的標簽、紙盒、紙箱由專人收回并銷毀。在外包裝過程中，應檢查包裝數(shù)量是否正確，待包裝品及包裝材料質(zhì)量是否符合規(guī)定。噴印是否清晰、正確，不合格的應剔除。湖南康源制藥有限公司簡介湖南康源制藥有限公司位于風景秀美、投資環(huán)境優(yōu)越的瀏陽生物醫(yī)藥工業(yè)園，現(xiàn)有非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線三條、PP塑料瓶輸液生產(chǎn)線二條，其生產(chǎn)工藝、設(shè)施及產(chǎn)品質(zhì)量目前處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司在建單室雙管軟袋輸液生產(chǎn)線一條、雙室軟袋輸液生產(chǎn)線四條，竣工認證后，軟袋輸液生產(chǎn)規(guī)?？胺Q亞洲第一。在湖南康源制藥有限公司，有關(guān)負責人帶領(lǐng)我們參觀了該公司最先進的生產(chǎn)線——非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線，隨后又參觀了該公司現(xiàn)代化標準的大型倉庫。下面就有關(guān)情況做簡單介紹。非PVC軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)簡介目前，國內(nèi)輸液包裝大部分仍是以玻璃瓶為主，只有少數(shù)大型制藥企業(yè)有能力生產(chǎn)非PVC 軟袋輸液，因此非PVC軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)將成為今后國家鼓勵發(fā)展和使用的高新技術(shù)產(chǎn)品之一。非PVC 軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)在發(fā)達國家臨床應用已十余年，而在我國則是剛剛起步。與傳統(tǒng)玻璃瓶及塑料瓶輸液相比，非PVC 多層共擠膜輸液工藝設(shè)計中的關(guān)鍵生產(chǎn)工序?qū)?